Торсемид

ИНСТРУКЦИЯ, ВЛОЖЕННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Торсемед (Torasemid HEXAL 10 mg Tabletten)
10 мг, таблетки
Торасемидум
Торсемед и Torasemid HEXAL 10 mg Tabletten являются разными торговыми названиями одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При наличии любых дополнительных вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство Торсемед и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Торсемед
3. Как применять лекарство Торсемед
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить лекарство Торсемед
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Торсемед и для чего оно применяется

Лекарство Торсемед применяется для лечения:
отёков, вызванных избыточным накоплением жидкости в организме.
Торсемед — это мочегонное средство, то есть препарат, способствующий увеличению выделения мочи.

2. Важная информация перед применением препарата Торсемид

Когда не следует применять препарат Торсемид
в случае аллергии на:

• торсемид или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6); аналогичные препараты, называемые «производными сульфонилмочевины», применяемые при лечении повышенного уровня сахара в крови, содержащие активные вещества с названиями, оканчивающимися на «-мид»
  в случае почечной недостаточности, протекающей с недостаточным образованием мочи
  в случае тяжёлых нарушений функции печени, протекающих с потерей сознания
  в случае низкого артериального давления
  в случае снижения объёма циркулирующей крови
  в период грудного вскармливания
  в случае снижения концентрации калия или натрия в крови
  в случае тяжёлых нарушений мочевыделительной системы, например, вследствие увеличения предстательной железы
  в случае подагры
  в случае нарушений ритма сердца

в случае приёма лекарственных препаратов, применяемых при инфекциях, таких как цефиксим,
цефуроксим, цефаклор, цефалексин, цефадроксил, проксетил цефподоксима, канамицин,
неомицин, гентамицин, амикацин или тобрамицин
в случае нарушений функции почек, вызванных лекарственными препаратами, которые могут повреждать почки.

Предупреждения и меры предосторожности
Если у пациента имеет место любая из перечисленных ситуаций, перед началом применения препарата
Торсемид необходимо проконсультироваться с врачом:
нарушения кислотно-щелочного баланса
нарушения в анализе крови
сахарный диабет
приём лития — препарата, применяемого при лечении депрессии

Если пациент постоянно принимает препарат Торсемид, лечащий врач будет регулярно назначать
анализы крови, особенно если пациент одновременно принимает другие лекарства, страдает
сахарным диабетом или нарушениями ритма сердца.

Дети и подростки
Применение препарата Торсемид не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Влияние препарата Торсемид на другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

Следующие лекарства могут влиять на действие препарата Торсемид и, наоборот, Торсемид может влиять на их действие:

препараты, применяемые при артериальной гипертензии, особенно содержащие активные вещества, названия которых оканчиваются на «-прил»
препараты, усиливающие способность сердца перекачивать кровь, такие как дигитоксин, дигоксин или метилдигоксин
препараты, применяемые при сахарном диабете
пробенецид (препарат, применяемый при лечении подагры)
препараты, применяемые при воспалительных заболеваниях и боли, такие как ацетилсалициловая кислота или инометацин
сульфасалазин, месалазин или олсалазин (препараты, применяемые при лечении хронических воспалительных заболеваний кишечника)
препараты, применяемые при инфекциях, такие как цефиксим, цефуроксим, цефаклор, цефалексин, цефадроксил, проксетил цефподоксима, канамицин, неомицин, гентамицин, амикацин или тобрамицин
платиновые соединения, такие как цисплатин (препарат, применяемый при лечении рака)
литий (препарат, применяемый при лечении депрессии)
теофиллин (препарат, применяемый при лечении астмы)
некоторые расслабляющие препараты, названия которых оканчиваются на «-куроний» или «-курий»
все препараты, применяемые при запорах
препараты, содержащие производные кортизона, такие как гидрокортизон, преднизон или преднизолон
холестирамин (препарат, применяемый для снижения уровня жиров в крови)
адреналин или норадреналин (препараты, применяемые для повышения артериального давления или ускорения сердечного ритма)
варфарин, препарат, применяемый при лечении тромбозов.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает беременность или планирует забеременеть,
ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Препарат Торсемид можно применять во время беременности только в том случае, если лечащий врач посчитает это абсолютно необходимым. В таком случае следует применять минимально возможную дозу.

Грудное вскармливание
Применение препарата Торсемид запрещено у кормящих грудью женщин, поскольку он может оказать вредное воздействие на ребёнка.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
При применении препарата Торсемид могут возникать головокружение или сонливость, особенно в начале лечения, при увеличении дозы, смене препарата, начале приёма дополнительного лекарства или одновременном употреблении алкоголя. При снижении концентрации внимания не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Торсемид содержит моногидрат лактозы
Препарат содержит сахар лактозу. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациенту следует проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.

3. Как применять лекарство Торсемед

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Лечение отёков, вызванных избытком жидкости в организме
½ таблетки (5 мг) один раз в сутки
При необходимости врач может постепенно увеличивать дозу до 2 таблеток (20 мг) один раз в сутки.
Деление таблетки
Таблетку можно разделить на равные части.

Поместите таблетку на твёрдую, ровную поверхность, с бороздкой деления вверх.
Нажмите одним пальцем слева и другим пальцем справа на одну из бороздок и разделите таблетку на половины.
Применение у детей и подростков
В связи с недостаточным опытом применения торасемида у детей и подростков, применение препарата Торсемед у пациентов в возрасте до 18 лет не рекомендуется.
Нарушения функции печени (за исключением случаев выраженного тяжёлого течения)
Лечение требует соблюдения осторожности из-за возможного повышения концентрации торасемида в крови.
Способ применения
Таблетки следует принимать ежедневно утром, независимо от приёма пищи, не разжёвывая, запивая 100 мл воды (примерно половиной стакана).
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения определяет врач. Препарат Торсемед может применяться непрерывно в течение нескольких лет или до исчезновения отёков (избытка жидкости в тканях).
Приём препарата Торсемед в дозе, превышающей рекомендованную
Необходимо немедленно обратиться к врачу.
Передозировка может вызвать выделение большого количества мочи, сонливость, спутанность сознания, слабость, головокружение, артериальную гипотензию, коллапс, расстройство желудка.
Следует взять с собой оставшиеся таблетки и упаковку препарата, чтобы облегчить идентификацию принятого лекарства.
Пропуск приёма препарата Торсемед
Пропущенную дозу следует принять как можно скорее в тот же день или принять следующую дозу в следующий день в обычное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Торсемед
Не следует прекращать применение препарата без согласия врача, поскольку это может вызвать вредные последствия для пациента и снизить эффективность лечения.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой другой лекарственный препарат, Торсемид может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Побочные эффекты могут возникать с следующей частотой:
Часто (могут наблюдаться у менее чем 1 из 10 человек)
нарушения водно-солевого баланса в организме, особенно при ограниченном потреблении соли
повышенная щелочность организма
судороги мышц
повышенное содержание мочевой кислоты, сахара и жиров в крови
сниженное содержание калия и натрия в крови
снижение объёма крови
желудочно-кишечные расстройства, такие как потеря аппетита, боли в желудке, тошнота, рвота, диарея,
запор
повышенная активность некоторых ферментов печени, например гамма-ГТ
головные боли
головокружение
ощущение усталости
слабость
Нечасто (могут наблюдаться у менее чем 1 из 100 человек)
повышенное содержание мочевины и креатинина в крови
сухость во рту
ощущение покалывания или онемения рук и ног
затруднения при мочеиспускании (например, из-за доброкачественной гиперплазии предстательной железы)
Очень редко (могут наблюдаться у менее чем 1 из 10 000 человек)
сужение кровеносных сосудов вследствие загущения крови
пониженное артериальное давление
нарушения кровообращения, особенно при вставании
нарушения сердечного ритма
стенокардия — заболевание, при котором часто возникает сильная боль в грудной клетке
инфаркт миокарда
обмороки
воспаление поджелудочной железы
аллергические реакции с зудом и сыпью
повышенная чувствительность кожи к свету
тяжёлые кожные реакции
снижение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов
нарушения зрения
звон или шум в ушах
потеря слуха
Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных
недостаточное кровоснабжение головного мозга
дезориентация (спутанность сознания).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21301, факс: + 48 22 49 21309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Торсемед

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Перевод некоторых сокращений, указанных на блистере:
Ch.-B./verwendbar bis: siehe Prägung — Номер серии/Срок годности: см. тиснение (на блистере).
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Торсемед
Действующим веществом препарата является торасемид. Каждая таблетка содержит 10 мг торасемида.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, стеарат магния,
крахмал кукурузный, диоксид кремния коллоидный безводный.
Как выглядит лекарственное средство Торсемед и что содержит упаковка
Белые или почти белые круглые таблетки с крестообразной насечкой, разделяющей таблетку.
Блистеры ПВХ/СОС/ПВДК/Al или блистеры Al/Al в картонной пачке.
Размеры упаковок: 30, 60 и 90 таблеток.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Германии, стране экспорта:
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Хольцкирхен, Германия
Производитель:
LEK S.A.
Подлипие 16
95-010 Стрыков, Польша
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Барлебен, Германия
Параллельный импортер:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинская 3
91-342 Лодзь, Польша
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинская 3
91-342 Лодзь, Польша
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ул. Дзялкова 56
02-234 Варшава, Польша
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ул. Ягеллонская 76
03-301 Варшава, Польша
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ул. Шосе Быдгощское 58
87-100 Торунь, Польша
CANPOLAND СПОЛЬКА АКЦЫЙНА
ул. Бесьядзка 190
91-610 Лодзь, Польша
Номер регистрационного удостоверения в Германии, стране экспорта: 58015.02.00
Номер разрешения на параллельный импорт: 253/22