Торсемід

ІНСТРУКЦІЯ, ЯКА ДОКЛАДАЄТЬСЯ ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Увага! Зберігайте інструкцію, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Торсемід (Torasemid HEXAL 20 mg Tabletten),
20 мг, таблетки
Torasemidum
Торсемід і Torasemid HEXAL 20 mg Tabletten — це різні комерційні назви одного й того самого
лікарського засобу.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть
заподіяти шкоду іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, які не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про них лікареві, фармацевту або медсестрі.
Див. пункт 4.
Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Торсемід і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Торсемід
3. Як застосовувати лікарський засіб Торсемід
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Торсемід
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Торсемід і для чого його застосовують

Лікарський засіб Торсемід застосовують для лікування:
набряків, які спричинені надлишком води в організмі.
Лікарський засіб Торсемід є діуретиком, тобто засобом, що підвищує виділення сечі.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Торсемід

Коли не застосовувати ліки Торсемід
у разі алергії на:

• торасемід або будь-який із інших компонентів цього ліки (перелічених у розділі 6)
• подібні ліки, що називаються «похідними сульфонілсечовини», які застосовуються для лікування високого рівня цукру в крові, що містять активні речовини з назвами, які закінчуються на «-мід» у разі недостатності нирок, що супроводжується недостатнім утворенням сечі у разі важких порушень функції печінки, що супроводжуються втратою свідомості у разі низького артеріального тиску у разі зниження об’єму крові, що циркулює під час годування грудьми у разі зниження концентрації калію або натрію в крові у разі важких порушень сечовидільної системи, наприклад, через збільшення простати у разі подагри у разі нестабільної роботи серця

у разі прийому ліків, що застосовуються для лікування інфекцій, таких як цефіксим,
цефуроксим, цефаклор, цефалексин, цефадроксил, проксетил цефподоксиму, канаміцин,
неоміцин, гентаміцин, амікацин або тобраміцин
у разі порушень функції нирок, спричинених ліками, що викликають ушкодження нирок.
Попередження та заходи обережності
Якщо будь-яка з перелічених ситуацій стосується пацієнта, перед початком застосування ліки
Торсемід слід обговорити це з лікарем:
порушення кислотно-лужної рівноваги
порушення у формі крові
цукровий діабет
прийом літію, ліки, що застосовується для лікування депресії.
Якщо пацієнт постійно приймає ліки Торсемід, лікар буде регулярно призначати
аналізи крові, особливо якщо пацієнт одночасно приймає інші ліки, має цукровий діабет або нерегулярну
роботу серця.
Діти та підлітки
Застосування ліки Торсемід не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років.
Ліки Торсемід та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає
наразі або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Наступні ліки можуть впливати на дію ліки Торсемід і навпаки:
ліки, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії, особливо ліки, що містять активні речовини, назви яких закінчуються на «-прил»
ліки, що підсилюють здатність серця перекачувати кров, такі як дигітоксин, дигоксин або
метилдигоксин
ліки, що застосовуються для лікування цукрового діабету
пробенецид (ліки, що застосовується для лікування подагри)
ліки, що застосовуються для лікування запалення та болю, такі як кислота ацетилосаліцилова або
індометацина
сулфасалазин, месалазин або осалазин (ліки, що застосовуються для лікування хронічних запальних захворювань кишечника)
ліки, що застосовуються для лікування інфекцій, такі як цефіксим, цефуроксим, цефаклор, цефалексин,
цефадроксил, проксетил цефподоксиму, канаміцин, неоміцин, гентаміцин, амікацин або
тобраміцин
сполуки платини, такі як цисплатин (ліки, що застосовується для лікування раку)
літій (ліки, що застосовується для лікування депресії)
теофілін (ліки, що застосовується для лікування астми)
деякі релаксанти м’язів, назви яких закінчуються на «-куроній» або «-курій»
всі ліки, що застосовуються для лікування запорів
ліки, що містять похідні кортизону, такі як гідрокортизон, преднізон або преднізолон
холестірамін (ліки, що застосовується для зниження рівня жирів у крові)
адреналін або норадреналін (ліки, що застосовуються для підвищення артеріального тиску або
прискорення серцевої діяльності)
варфарин, ліки, що застосовується для лікування тромбозів.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує вагітність,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліки.
Вагітність
Ліки Торсемід можна застосовувати під час вагітності лише тоді, коли лікар вважає це
абсолютно необхідним. У такому разі слід застосовувати найменшу можливу дозу.
Годування грудьми
Ліки Торсемід не можна застосовувати жінкам, які годують грудьми, оскільки він може шкідливо впливати на дитину.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Під час застосування ліки Торсемід можуть виникати запаморочення або сонливість, особливо на початку лікування, під час збільшення дози, зміни ліки, початку застосування додаткового
ліки або одночасного вживання алкоголю. У разі ослаблення концентрації не слід керувати
транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Ліки Торсемід містить лактозу моногідрат
Ліки містить цукор лактозу. Якщо раніше у пацієнта було виявлено непереносність деяких
цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом цього ліки.

3. Як застосовувати ліки Торсемід

Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Лікування набряків, спричинених надлишком води в організмі
¼ таблетки (5 мг) один раз на добу
За необхідності лікар може поступово збільшувати дозу до 1 таблетки (20 мг) один раз на добу.
Ділення таблетки
Таблетку можна поділити на рівні дози.
Покладіть таблетку на тверду, рівну поверхню, розрізом для ділення догори.

Натисніть пальцем на центр таблетки і поділіть її на чотири рівні частини.
Застосування у дітей та підлітків
У зв’язку з недостатнім досвідом застосування торасеміду у дітей та підлітків, не рекомендується застосовувати ліки Торсемід у пацієнтів віком до 18 років.
Порушення функції печінки (за винятком випадків із значним вираженням)
Лікування вимагає дотримання обережності через можливість підвищення концентрації торасеміду
у крові.
Спосіб застосування
Таблетки слід приймати щодня вранці, незалежно від прийому їжі, не розжовуючи, запиваючи
100 мл води (приблизно половиною склянки).
Тривалість лікування
Тривалість лікування визначає лікар. Ліки Торсемід можуть застосовуватися безперервно протягом кількох років
або до зникнення набряків (надлишку рідини в тканинах).
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Торсемід
Треба негайно звернутися до лікаря.
Передозування може призвести до виділення великої кількості сечі, сонливості, сплутаності свідомості, слабкості,
запаморочення, артеріальної гіпотензії, колапсу.
Слід взяти з собою таблетки, які залишилися, та упаковку ліків, щоб полегшити ідентифікацію прийнятого препарату.
Пропуск прийому ліків Торсемід
Слід прийняти пропущену дозу якомога швидше того ж дня або прийняти наступну дозу
наступного дня у звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування
пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Торсемід
Не слід припиняти застосування ліків без згоди лікаря, оскільки це може спричинити шкідливі наслідки для
пацієнта та зменшити ефективність лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти можуть виникати з такою частотою:
Часто (можуть виникати у менше ніж 1 із 10 осіб)
порушення кількості води та мінеральних речовин в організмі, особливо при обмеженому
споживанні солі
підвищення лужності в організмі
судоми м’язів
підвищення концентрації сечової кислоти, цукру та жирів у крові
зниження концентрації калію та натрію в крові
зниження об’єму крові
порушення шлунка та (або) кишечника, такі як втрата апетиту, біль у шлунку, нудота, блювота, діарея,
запор
підвищення активності деяких печінкових ферментів, таких як гамма-ГТ
болі в голові
запаморочення
відчуття втоми
слабкість
Нечасто (можуть виникати у менше ніж 1 із 100 осіб)
підвищення концентрації сечовини та креатиніну в крові
сухість у порожнині рота
відчуття поколювання або оніміння рук та ніг
утруднення сечовипускання (наприклад, через збільшення простати)
Дуже рідко (можуть виникати у менше ніж 1 із 10 000 осіб)
стиснення кровоносних судин через ущільнення крові
нижчий за норму артеріальний тиск
порушення кровообігу, особливо під час підйому
нерегулярна робота серця
стенокардія — захворювання, при якому часто виникає сильний біль у грудній клітці
інфаркт міокарда
непритомність
запалення підшлункової залози
алергічні реакції зі сверблячкою та висипом
підвищена чутливість шкіри до світла
серйозні шкірні реакції
зниження кількості червоних та білих кров’яних пластинок і тромбоцитів
порушення зору
дзвін у вухах або шум
втрата слуху
Частота невідома: частоту неможливо визначити на підставі наявних даних
недостатній приплив крові до мозку
дезорієнтація (заплутаність).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Торсемід

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Переклад деяких скорочень, що зустрічаються на блистері:
Ch.-B./verwendbar bis: siehe Prägung — Номер серії/Термін придатності: див. тиснення (на блистері).
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Торсемід
Діючою речовиною ліків є торасемід. Кожна таблетка містить 20 мг торасеміду.
Інші інгредієнти: целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат, стеарат магнію,
кукурудзяний крохмаль, діоксид кремнію колоїдний безводний.
Як виглядають ліки Торсемід і що містить упаковка
Білі або майже білі круглі таблетки з роздільним кільцевим жолобком.
Блистери PVC/COC/PVDC/Al або блистери Al/Al у картонному пакеті.
Розміри упаковок: 30, 60 та 90 таблеток.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до відповідального суб’єкта або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Німеччині, країні експорту:
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen, Німеччина
Виробник:
LEK S.A.
Podlipie 16
95-010 Stryków
Польща
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Німеччина
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Warszawa
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ul. Jagiellońska 76
03-301 Warszawa
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ul. Szosa Bydgoska 58
87-100 Toruń
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
ul. Beskidzka 190
91-610 Łódź
Номер дозволу в Німеччині, країні експорту: 58015.03.00
Номер дозволу на паралельний імпорт: 272/22