Торземед

ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на потребительской упаковке на иностранном языке!
Торсемид (Torasemid HEXAL 20 mg Tabletten),
20 мг, таблетки
Торасемид
Торсемид и Torasemid HEXAL 20 mg Tabletten — это разные торговые названия одного и того же
лекарственного средства.
Перед применением лекарства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых дополнительных вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
Этот препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам. Препарат может
нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
См. пункт 4.
Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Торсемид и для чего оно применяется
2. Важные сведения перед применением лекарственного средства Торсемид
3. Как применять лекарственное средство Торсемид
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Торсемид
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Торсемид и для чего оно применяется

Лекарственное средство Торсемид применяется для лечения:
отёков, вызванных избыточным накоплением жидкости в организме.
Лекарственное средство Торсемид является мочегонным средством, то есть препаратом, способствующим увеличению выделения мочи.

2. Важная информация перед применением препарата Торсемид

Когда не следует применять препарат Торсемид

при аллергии на:

• торсемид или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6)
• аналогичные препараты, называемые «производными сульфонилмочевины», применяемые при лечении повышенного уровня сахара в крови, содержащие активные вещества с названиями, оканчивающимися на «-мид»
  при почечной недостаточности, сопровождающейся недостаточным образованием мочи
  при тяжёлых нарушениях функции печени, сопровождающихся потерей сознания
  при низком артериальном давлении
  при снижении объёма циркулирующей крови
  в период грудного вскармливания
  при сниженной концентрации калия или натрия в крови
  при тяжёлых нарушениях мочевыделительной системы, например, вследствие увеличения простаты
  при подагре
  при нарушениях ритма сердца

при приёме лекарственных средств, применяемых при лечении инфекций, таких как цефиксим,
цефуроксим, цефаклор, цефалексин, цефадроксил, проксетил цефподоксима, канамицин,
неомицин, гентамицин, амикацин или тобрамицин
при нарушениях функции почек, вызванных лекарственными средствами, повреждающими почки.

Предостережения и меры предосторожности

Если у пациента присутствует одно из перечисленных состояний, перед началом применения препарата
Торсемид необходимо проконсультироваться с врачом:

нарушения кислотно-щелочного баланса
нарушения в анализе крови
сахарный диабет
приём лития — препарата, применяемого при лечении депрессии.

Если пациент постоянно принимает препарат Торсемид, лечащий врач будет регулярно назначать
анализы крови, особенно если пациент одновременно принимает другие лекарства, страдает сахарным диабетом или нарушениями ритма сердца.

Дети и подростки

Применение препарата Торсемид у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.

Влияние препарата Торсемид на другие лекарства и их влияние на Торсемид

Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать.

Следующие лекарства могут влиять на действие препарата Торсемид и, наоборот, Торсемид может влиять на их действие:

препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии, особенно содержащие активные вещества с названиями, оканчивающимися на «-прил»
препараты, усиливающие способность сердца перекачивать кровь, такие как дигитоксин, дигоксин или метилдигоксин
препараты, применяемые при лечении сахарного диабета
пробенецид (препарат, применяемый при лечении подагры)
препараты, применяемые при лечении воспаления и боли, такие как ацетилсалициловая кислота или индометацин
сульфасалазин, месалазин или олсалазин (препараты, применяемые при лечении хронических воспалительных заболеваний кишечника)
препараты, применяемые при лечении инфекций, такие как цефиксим, цефуроксим, цефаклор, цефалексин, цефадроксил, проксетил цефподоксима, канамицин, неомицин, гентамицин, амикацин или тобрамицин
платиновые соединения, такие как цисплатин (препарат, применяемый при лечении рака)
литий (препарат, применяемый при лечении депрессии)
теофиллин (препарат, применяемый при лечении астмы)
некоторые расслабляющие препараты, названия которых оканчиваются на «-куроний» или «-курий»
все препараты, применяемые при лечении запоров
препараты, содержащие производные кортизона, такие как гидрокортизон, преднизон или преднизолон
холестирамин (препарат, применяемый для снижения уровня жиров в крови)
адреналин или норадреналин (препараты, применяемые для повышения артериального давления или ускорения сердечной деятельности)
варфарин — препарат, применяемый при лечении тромбозов.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Препарат Торсемид можно применять во время беременности только в том случае, если лечащий врач сочтёт это абсолютно необходимым. В таком случае следует применять минимально возможную дозу.

Грудное вскармливание

Применение препарата Торсемид запрещено у кормящих грудью женщин, поскольку он может оказать вредное воздействие на ребёнка.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

При применении препарата Торсемид могут возникать головокружение или сонливость, особенно в начале лечения, при увеличении дозы, при смене препарата, при начале приёма дополнительного лекарства или при одновременном употреблении алкоголя. При снижении концентрации внимания не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Торсемид содержит моногидрат лактозы

Препарат содержит сахар лактозу. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.

3. Как применять препарат Торсемед

Препарат необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Лечение отёков, вызванных избытком жидкости в организме
¼ таблетки (5 мг) один раз в сутки
При необходимости врач может постепенно увеличивать дозу до 1 таблетки (20 мг) один раз в сутки.
Деление таблетки
Таблетку можно разделить на равные части.
Положите таблетку на твёрдую, ровную поверхность бороздкой вверх.

Нажмите пальцем на центр таблетки и разделите её на четыре равные части.
Применение у детей и подростков
В связи с недостаточным опытом применения торасемида у детей и подростков, применение препарата Торсемед у пациентов младше 18 лет не рекомендуется.
Нарушения функции печени (за исключением случаев с выраженным течением)
Лечение требует осторожности из-за возможного повышения концентрации торасемида в крови.
Способ применения
Таблетки следует принимать ежедневно утром, независимо от приёма пищи, не разжёвывая, запивая 100 мл воды (примерно половиной стакана).
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения определяет врач. Препарат Торсемед может применяться непрерывно в течение нескольких лет или до исчезновения отёков (избытка жидкости в тканях).
Приём препарата Торсемед в дозе, превышающей рекомендованную
Необходимо немедленно обратиться к врачу.
Передозировка может вызвать усиленное выделение мочи, сонливость, спутанность сознания, слабость, головокружение, артериальную гипотензию, коллапс, расстройство желудка.
Следует взять с собой оставшиеся таблетки и упаковку препарата, чтобы облегчить идентификацию принятого лекарства.
Пропуск приёма препарата Торсемед
Пропущенную дозу необходимо принять как можно скорее в тот же день или принять следующую дозу на следующий день в обычное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Торсемед
Не следует прекращать применение препарата без согласования с врачом, поскольку это может вызвать вредные последствия для пациента и снизить эффективность лечения.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Торсемид может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Побочные эффекты могут возникать с следующей частотой:
Часто (могут возникать у менее чем 1 из 10 человек)
нарушения содержания воды и минеральных веществ в организме, особенно при ограниченном
потреблении соли
повышенная щелочность в организме
судороги мышц
повышенное содержание мочевой кислоты, сахара и жиров в крови
сниженное содержание калия и натрия в крови
снижение объема крови
нарушения желудка и (или) кишечника, такие как потеря аппетита, боль в желудке, тошнота, рвота, диарея,
запор
повышенная активность некоторых ферментов печени, таких как гамма-ГТ
головная боль
головокружение
ощущение усталости
слабость
Не часто (могут возникать у менее чем 1 из 100 человек)
повышение содержания мочевины и креатинина в крови
сухость во рту
ощущение покалывания или онемения рук и ног
затруднения при мочеиспускании (например, из-за доброкачественной гиперплазии предстательной железы)
Очень редко (могут возникать у менее чем 1 из 10 000 человек)
сужение кровеносных сосудов вследствие загустения крови
артериальное давление ниже нормы
нарушения кровообращения, особенно при вставании
нарушение ритма сердца
стенокардия — заболевание, при котором часто возникает сильная боль в груди
инфаркт миокарда
обмороки
воспаление поджелудочной железы
аллергические реакции с зудом и сыпью
повышенная чувствительность кожи к свету
тяжелые поражения кожи
снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов
нарушения зрения
звон или шум в ушах
потеря слуха
Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных
недостаточное кровоснабжение мозга
дезориентация (спутанность сознания).
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидов: Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Торсемед

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Перевод некоторых сокращений, указанных на блистере:
Ch.-B./verwendbar bis: siehe Prägung — Номер серии/Срок годности: см. тиснение (на блистере).
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Торсемед
Активным веществом препарата является торасемид. Каждая таблетка содержит 20 мг торасемида.
Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, стеарат магния,
крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный.
Как выглядит лекарственное средство Торсемед и что содержит упаковка
Белые или почти белые круглые таблетки с риской, разделяющей их на две части.
Блистеры ПВХ/СОС/ПВДК/Al или блистеры Al/Al в картонной коробке.
Размеры упаковок: 30, 60 и 90 таблеток.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Германии, стране экспорта:
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Хольцкирхен, Германия
Производитель:
LEK S.A.
Подлипие 16
95-010 Стрыков, Польша
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Барлебен, Германия
Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь, Польша
Переупаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь, Польша
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ул. Дзялкова 56
02-234 Варшава, Польша
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ул. Ягеллонська 76
03-301 Варшава, Польша
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ул. Соса Быдгоска 58
87-100 Торунь, Польша
CANPOLAND АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО
ул. Бешкидзка 190
91-610 Лодзь, Польша
Номер регистрационного удостоверения в Германии, стране экспорта: 58015.03.00
Номер разрешения на параллельный импорт: 272/22