Torsemed

FOLLETO INCLUIDO EN EL ENVASE: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

¡Atención! Conservar el folleto, información en el envase primario en idioma extranjero!
Torsemed (Torasemid HEXAL 20 mg Tabletten),
20 mg, comprimidos
Torasemidum
Torsemed y Torasemid HEXAL 20 mg Tabletten son diferentes nombres comerciales de un
mismo medicamento.
Lea atentamente todo el prospecto antes de empezar a tomar el medicamento, ya que contiene
información importante para el paciente.
Conservar este prospecto, por si necesitara consultarlo nuevamente.
Si tiene alguna duda adicional, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para un paciente determinado. No debe cedérselo a
otras personas. El medicamento podría perjudicar a terceros, incluso si los síntomas de su enfermedad
fueran los mismos.
Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este
prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el apartado 4.
Índice del prospecto:

1. Qué es Torsemed y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Torsemed
3. Cómo tomar Torsemed
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Torsemed
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Torsemed y para qué se utiliza

Torsemed se utiliza en el tratamiento de:
edemas causados por un exceso de líquido en el organismo.
Torsemed es un medicamento diurético, es decir, un fármaco que aumenta la eliminación de orina.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Torsemed

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Torsemed
en caso de alergia a:

• torasemida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
• medicamentos similares denominados "derivados del sulfonilurea", utilizados en el tratamiento de la concentración elevada de azúcar en sangre, que contienen principios activos cuyos nombres terminan en "-mid", en caso de insuficiencia renal, que cursa con una producción insuficiente de orina
  en caso de trastornos hepáticos graves, que cursan con pérdida de conciencia
  en caso de presión arterial baja
  en caso de disminución del volumen de sangre circulante
  durante el período de lactancia materna
  en caso de concentración reducida de potasio o sodio en sangre
  en caso de trastornos urinarios graves, por ejemplo, debido al agrandamiento de la próstata
  en caso de gota
  en caso de ritmo cardíaco irregular

en caso de tomar medicamentos utilizados en el tratamiento de infecciones, tales como cefixima,
cefuroxima, cefacloro, cefalexina, cefadroxilo, proxetilo de cefpodoxima, kanamicina,
neomicina, gentamicina, amikacina o tobramicina
en caso de trastornos renales provocados por medicamentos que causan daño renal.

Advertencias y precauciones
Si cualquiera de las situaciones mencionadas afecta al paciente, antes de iniciar el tratamiento con
el medicamento Torsemed debe consultarse con el médico:
trastornos del equilibrio ácido-base
alteraciones en el análisis sanguíneo
diabetes
tratamiento con litio, medicamento utilizado en el tratamiento de la depresión.
Si el paciente toma de forma continua el medicamento Torsemed, el médico le prescribirá con regularidad
análisis de sangre, especialmente si el paciente toma simultáneamente otros medicamentos, padece diabetes o tiene un ritmo cardíaco irregular.

Niños y adolescentes
No se recomienda el uso del medicamento Torsemed en niños y adolescentes menores de 18 años.

Interacción del medicamento Torsemed con otros medicamentos
Debe informarse al médico o al farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee utilizar.
Los siguientes medicamentos pueden influir en la acción del medicamento Torsemed y viceversa:
medicamentos utilizados en el tratamiento de la hipertensión arterial, especialmente aquellos que contienen principios activos cuyos nombres terminan en "-pril"
medicamentos que aumentan la capacidad del corazón para bombear sangre, como digitoxina, digoxina o metildigoxina
medicamentos utilizados en el tratamiento de la diabetes
probenecida (medicamento utilizado en el tratamiento de la gota)
medicamentos utilizados en el tratamiento de inflamaciones y dolor, como el ácido acetilsalicílico o indometacina
sulfasalazina, mesalazina u olsalazina (medicamentos utilizados en el tratamiento de enfermedades intestinales inflamatorias crónicas)
medicamentos utilizados en el tratamiento de infecciones, como cefixima, cefuroxima, cefacloro, cefalexina, cefadroxilo, proxetilo de cefpodoxima, kanamicina, neomicina, gentamicina, amikacina o tobramicina
compuestos de platino, como la cisplatina (medicamento utilizado en el tratamiento del cáncer)
litio (medicamento utilizado en el tratamiento de la depresión)
teofilina (medicamento utilizado en el tratamiento del asma)
algunos relajantes musculares cuyos nombres terminan en "-curonio" o "-curio"
todos los medicamentos utilizados en el tratamiento del estreñimiento
medicamentos que contienen derivados del cortisona, como hidrocortisona, prednisona o prednisolona
colestiramina (medicamento utilizado para reducir la concentración de grasas en sangre)
adrenalina o noradrenalina (medicamentos utilizados para aumentar la presión arterial o acelerar el ritmo cardíaco)
warfarina, medicamento utilizado en el tratamiento de coágulos sanguíneos.

Embarazo y lactancia materna
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo
El medicamento Torsemed solo puede utilizarse durante el embarazo si el médico considera que es absolutamente necesario. En tal caso, se debe utilizar la dosis más baja posible.

Lactancia materna
El medicamento Torsemed no debe utilizarse en mujeres que estén amamantando, ya que podría tener efectos perjudiciales en el lactante.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria
Durante el tratamiento con el medicamento Torsemed pueden presentarse mareos o somnolencia, especialmente al inicio del tratamiento, al aumentar la dosis, al cambiar de medicamento, al comenzar a tomar un medicamento adicional o al consumir alcohol simultáneamente. Si se produce disminución de la capacidad de concentración, no se debe conducir vehículos ni manejar maquinaria.

El medicamento Torsemed contiene lactosa monohidrato
Este medicamento contiene el azúcar lactosa. Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, el paciente debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Torsemed

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse
con el médico o farmacéutico.
Dosis recomendada:
Tratamiento de edemas provocados por exceso de agua en el organismo
¼ de comprimido (5 mg) una vez al día
Si fuera necesario, el médico puede aumentar progresivamente la dosis hasta 1 comprimido (20 mg) una vez al día.
División del comprimido
El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
Coloque el comprimido sobre una superficie dura y plana, con la ranura hacia arriba.

Presione con el dedo en el centro del comprimido y divídalo en cuatro partes iguales.
Uso en niños y adolescentes
Debido a la experiencia insuficiente respecto al uso de torasemida en niños y
adolescentes, no se recomienda el uso del medicamento Torsemed en pacientes menores de 18 años.
Alteraciones de la función hepática (excepto casos de gravedad significativa)
El tratamiento requiere precaución debido a la posibilidad de un aumento de la concentración de torasemida
en sangre.
Vía de administración
Los comprimidos deben tomarse diariamente por la mañana, independientemente de las comidas, sin masticar, acompañados de
100 ml de agua (aproximadamente media copa).
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento la determina el médico. El medicamento Torsemed puede administrarse ininterrumpidamente durante varios años
o hasta la desaparición de los edemas (exceso de líquido en los tejidos).
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Torsemed
Debe contactarse inmediatamente con el médico.
La sobredosis puede provocar la eliminación de una gran cantidad de orina, somnolencia, confusión, debilidad,
mareo, hipotensión arterial, colapso circulatorio y trastornos gastrointestinales.
Debe llevar consigo los comprimidos que queden y el envase del medicamento para facilitar la identificación
del fármaco ingerido.
Olvido de una dosis de Torsemed
Debe tomarse la dosis olvidada tan pronto como sea posible el mismo día o continuar con la siguiente dosis
al día siguiente a la hora habitual. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Torsemed
No debe interrumpirse el tratamiento sin autorización del médico, ya que podría provocar efectos perjudiciales para
el paciente y reducir la eficacia del tratamiento.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse
con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todos los pacientes los padecerán.
Los efectos adversos pueden presentarse con la siguiente frecuencia:
Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas):
alteraciones en la cantidad de agua y de minerales en el organismo, especialmente con una ingesta reducida de sal
aumento de la alcalinidad en el organismo
calambres musculares
aumento de la concentración de ácido úrico, glucosa y grasas en sangre
disminución de la concentración de potasio y sodio en sangre
disminución del volumen sanguíneo
alteraciones gastrointestinales, como pérdida de apetito, dolor de estómago, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento
aumento de la actividad de ciertas enzimas hepáticas, como la gamma-GT
dolor de cabeza
mareo
sensación de fatiga
debilidad

Poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas):
aumento de la concentración de urea y creatinina en sangre
sequedad de boca
sensación de hormigueo o entumecimiento en manos y pies
dificultad para orinar (por ejemplo, debido al agrandamiento de la próstata)

Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 personas):
estrechamiento de los vasos sanguíneos debido a la concentración de la sangre
presión arterial más baja de lo normal
alteraciones circulatorias, especialmente al levantarse
ritmo cardíaco irregular
angina de pecho – enfermedad en la que frecuentemente aparece un fuerte dolor en el pecho
infarto de miocardio
desmayos
inflamación del páncreas
reacciones alérgicas con picor y erupción cutánea
aumento de la sensibilidad de la piel a la luz
reacciones cutáneas graves
disminución del número de glóbulos rojos y blancos, así como de plaquetas
trastornos visuales
zumbidos u otros ruidos en los oídos
pérdida de audición

Frecuencia desconocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles
insuficiente flujo sanguíneo al cerebro
desorientación (confusión).

Notificación de los efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos también pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Torsemed

El medicamento debe conservarse en un lugar fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No conservar a una temperatura superior a 25 °C.
Traducción de algunas abreviaturas que aparecen en la tira:
Ch.-B./verwendbar bis: siehe Prägung - Número de lote/fecha de caducidad: ver impresión (en la tira).
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo desechar adecuadamente los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Torsemed
El principio activo del medicamento es torasemida. Cada comprimido contiene 20 mg de torasemida.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, estearato magnésico,
almidón de maíz, sílice coloidal anhidra.
Aspecto del medicamento Torsemed y contenido del envase
Comprimidos blancos o casi blancos, redondos, con una ranura en cruz.
Blísters de PVC/COC/PVDC/Al o blísters Al/Al en estuche de cartón.
Tamaños de envase: 30, 60 y 90 comprimidos.
Para obtener información más detallada, debe consultarse al titular del medicamento o al importador paralelo.
Titular en Alemania, país de exportación:
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen, Alemania
Fabricante:
LEK S.A.
Podlipie 16
95-010 Stryków
Polonia
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Alemania
Importador paralelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Reenvasado en:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Varsovia
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ul. Jagiellońska 76
03-301 Varsovia
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ul. Szosa Bydgoska 58
87-100 Toruń
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
ul. Beskidzka 190
91-610 Łódź
Número de autorización en Alemania, país de exportación: 58015.03.00
Número de autorización para importación paralela: 272/22