Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Торадіур, 10 мг, таблетки
Torasemidum
Перед прийомом лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або провізора.
Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або провізора. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Торадіур і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж приймати Торадіур
Як застосовувати лікарський засіб Торадіур
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Торадіур
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Торадіур і для чого його застосовують

Торадіур — це діуретичний засіб. Він також знижує артеріальний тиск. Належить до групи лікарських засобів, які називаються
петльовими діуретиками.
Торадіур застосовують для лікування та профілактики рецидивів:

затримки рідини в тканинах (набряків) та (або)
затримки рідини в порожнинах тіла (екссудатів), які можуть виникати внаслідок порушень функції серця (ослаблення серцевого м’яза), а також для лікування первинної артеріальної гіпертензії, ниркових або печінкових набряків та набряку легень.

2. Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Торадіур

Коли не приймати лікарський засіб Торадіур:

якщо пацієнт має алергію на торасемід або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо пацієнт має алергію на ліки, що мають подібну хімічну структуру до торасеміду (похідні сульфонілсечовини);
при нирковій недостатності (з анурією);
при тяжких порушеннях функції печінки (печінкова кома або пре-коматозний стан);
при низькому артеріальному тиску (гіпотензія);
при зменшенні об’єму циркулюючої крові (гіповолемія);
при зниженому рівні натрію та калію в крові (гіпонатріємія, гіпокаліємія);
при порушеннях спорожнення сечового міхура (наприклад, спричинених збільшенням простати);
під час годування грудьми.

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому лікарського засобу Торадіур слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Через відсутність відповідних результатів досліджень, лікарський засіб Торадіур не слід застосовувати в таких випадках:

підагра;
тяжкі порушення серцевого ритму, коли серцеві скорочення уповільнені;
порушення кислотно-лужної рівноваги;
пацієнти, які одночасно приймають солі літію (ліки, що застосовуються при розладах настрою та депресії);
пацієнти, які приймають певні антибіотики для лікування інфекцій, такі як аміноглікозиди, цефалоспорини;
пацієнти з порушеннями морфології крові, наприклад, тромбоцитопенія або анемія у пацієнтів без порушень функції нирок;
пацієнти з порушеннями функції нирок, спричиненими речовинами, шкідливими для нирок.

Під час тривалого лікування торасемідом рекомендовано:

регулярно контролювати водно-електролітний баланс, рівень калію, глюкози, сечової кислоти, креатиніну та ліпідів у крові;
у пацієнтів з вираженою або прихованою цукровим діабетом слід уважно контролювати метаболізм вуглеводів через ризик підвищення рівня глюкози в крові.

Діти та підлітки
Лікарський засіб Торадіур не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років через відсутність достатніх даних щодо застосування Торадіуру у дітей та підлітків.
Вплив на допінг-тести
Застосування лікарського засобу Торадіур може призводити до позитивних результатів антидопінгових тестів.
Неможливо передбачити наслідки застосування лікарського засобу Торадіур як допінгового засобу. Неможливо виключити загрозу для здоров’я.
Торадіур та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Застосування лікарського засобу Торадіур може впливати на дію наступних ліків

Ліки, що знижують артеріальний тиск, особливо інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ): застосування інгібіторів АПФ одночасно або безпосередньо після лікування торасемідом може призвести до раптового зниження артеріального тиску. Якщо немає впевненості, чи належить прийманий лік до інгібіторів АПФ, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Теофілін (ліки, що застосовуються при лікуванні астми): Торадіур може посилювати дію теофіліну.
Ліки з курареподібною дією: посилення м’язового розслаблення.
Цукрознижувальні ліки: Торадіур може послаблювати дію цукрознижувальних засобів.
Знеболювальні та протизапальні ліки: при застосуванні великих доз саліцилатів торасемід може посилювати їх токсичну дію на центральну нервову систему.
Ліки, що застосовуються при лікуванні порушень кровообігу (епінефрин та норепінефрин): Торадіур може послаблювати дію цих ліків.

На дію лікарського засобу Торадіур можуть впливати наступні ліки

Пробенецид (ліки, що застосовуються при лікуванні підагри): може інгібувати діуретичну та гіпотензивну дію торасеміду.
Деякі протизапальні ліки (наприклад, індометацин, ацетилсаліцилова кислота): ці ліки можуть інгібувати діуретичну та гіпотензивну дію торасеміду.
Колестірамін (ліки, що знижують рівень холестерину): одночасне застосування колестіраміну може зменшувати всмоктування лікарського засобу Торадіур з травного тракту і, відповідно, послаблювати його дію.

Під час лікування високими дозами (див. розділ 3) Торадіур може призводити до посилення наступних побічних ефектів

Ураження слуху та нирок, спричинені аміноглікозидними антибіотиками (наприклад, канаміцин, гентаміцин, тобраміцин), що застосовуються при лікуванні інфекцій.
Ураження слуху та нирок, спричинені цисплатином (застосовується при лікуванні злоякісних пухлин).
Ураження нирок, спричинене цефалоспоринами (антибіотики, що застосовуються при лікуванні інфекцій).

Інші взаємодії лікарського засобу Торадіур з іншими ліками

Зниження рівня калію, спричинене Торадіуром, може посилювати побічні ефекти одночасно прийнятих наперстянкових глікозидів (застосовуються при лікуванні серцевої недостатності).
Зволікуючі засоби можуть посилювати втрату калію, спричинену Торадіуром.
Гормони кори наднирників (мінерало- та глюкокортикоїди, наприклад, кортизон), що застосовуються одночасно з лікарським засобом Торадіур, можуть посилювати втрату калію.
Одночасне застосування лікарського засобу Торадіур разом з солями літію (застосовуються при гострих змінах настрою та різних видах депресії) може призводити до підвищення концентрації літію в сироватці крові і, відповідно, посилювати його токсичну дію на серце та нирки.

Застосування лікарського засобу Торадіур разом з їжею, напоями та алкоголем
Прийом їжі не впливає на дію лікарського засобу Торадіур.
Під час лікування лікарським засобом Торадіур не слід вживати алкоголю.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Торадіур може застосовуватися під час вагітності лише у разі, якщо лікар вважає це необхідним. Має застосовуватися лише найменша доза.
Недостатньо даних щодо впливу лікарського засобу Торадіур на ненароджену дитину.
Якщо пацієнтка планує вагітність або завагітніла під час лікування Торадіуром, їй слід негайно повідомити про це лікаря. Якщо пацієнтка не впевнена, чи вона вагітна, слід провести тест на вагітність.
Годування грудьми
Лікарський засіб Торадіур не слід застосовувати під час годування грудьми, оскільки невідомо, чи проникає він до грудного молока. Якщо застосування цього лікарського засобу під час лактації є необхідним, слід припинити годування грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Торадіур може змінювати час реакції та погіршувати здатність керувати транспортними засобами, обслуговувати механізми або працювати на висоті.
Це стосується особливо:

початкового періоду лікування;
часу після збільшення дози;
періоду після зміни лікування;
періоду після початку додаткового лікування іншим лікарським засобом.

Торадіур містить лактозу
Якщо у пацієнта раніше було діагностовано непереносимість певних цукрів, йому слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом лікарського засобу.

3. Як застосовувати лікарський засіб Торадіур

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі
будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозування
Первинна гіпертензія
Рекомендована початкова доза — 2,5 мг один раз на добу (слід застосовувати препарати, що містять як
діючу речовину торасемід відповідної потужності, оскільки таблетки лікарського засобу Торадіур потужністю 10 мг не
дозволяють отримати дозу 2,5 мг).
Протигіпертензивна дія починається в перший тиждень застосування, повна терапевтична дія
досягається після закінчення 12 тижнів лікування.
У разі відсутності нормалізації тиску після закінчення 12 тижнів лікування дозу можна збільшити до половини
таблетки (5 мг торасеміду) на добу.
Не слід збільшувати дозу понад половину таблетки (понад 5 мг торасеміду) на добу, оскільки це
не призведе до подальшого зниження артеріального тиску.
Набряки та випоти
Якщо лікар не призначив інакше, лікування слід починати з половини таблетки (5 мг торасеміду) на
добу. Зазвичай початкову дозу можна застосовувати як підтримуючу.
У разі незадовільної дії лікарського засобу та залежно від стану пацієнта лікар може
збільшити дозу до 1 таблетки (10 мг торасеміду) на добу або максимально до 2 таблеток (20 мг
торасеміду) на добу.
Пацієнти з порушенням функції печінки
Лікування слід проводити з особливою обережністю через можливість підвищення
концентрації торасеміду в крові.
Пацієнти похилого віку
Не потрібно змінювати дозу у пацієнтів похилого віку.
Спосіб застосування
Таблетки слід приймати вранці, запиваючи невеликою кількістю рідини. Лікарський засіб можна приймати
разом з їжею або незалежно від прийому їжі. Таблетка має риску поділу і може бути поділена на рівні дози.
Тривалість застосування
Про тривалість терапії лікарським засобом Торадіур вирішує лікар.
Застосування у дітей та підлітків
Не слід застосовувати лікарський засіб Торадіур дітям та підліткам віком до 18 років.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Торадіур
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Торадіур може призвести до:

посиленого виділення сечі, потенційно небезпечного, з втратою рідини та електролітів;
порушень свідомості;
стану сплутаності;
зниження артеріального тиску;
циркуляторного колапсу;
порушень шлунково-кишкового тракту. Слід негайно звернутися до лікаря, який призначить відповідні дії.

Пропуск прийому лікарського засобу Торадіур
Застосування меншої, ніж рекомендована, дози зменшує ефективність лікарського засобу. Також пропуск дози лікарського засобу Торадіур
призводить до зниження ефективності. Це може проявлятися, зокрема, такими симптомами:

збільшення маси тіла;
посилене затримання рідини в організмі (набряки). Слід якнайшвидше прийняти пропущену дозу. Однак не слід приймати пропущену дозу, якщо наближається час прийому наступної дози лікарського засобу. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

Переривання прийому лікарського засобу Торадіур
Переривання або передчасне припинення лікування може призвести до загострення симптомів.
Ні в якому разі не слід змінювати або переривати призначене лікування без попередньої консультації
з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Якщо виникнуть будь-які наведені нижче небажані симптоми, необхідно негайно повідомити про це
лікаря. Лікар оцінить тяжкість симптомів і вирішить, які дослідження необхідно провести.
У разі раптового виникнення тяжкого побічного ефекту слід негайно
зв’язатися з лікарем. Це дуже важливо, оскільки деякі побічні ефекти можуть
загрожувати життю. Лікар вирішить, які аналізи потрібно зробити, і чи можна продовжувати лікування.
Якщо виникнуть будь-які реакції гіперчутливості (наприклад, тяжка алергійна шкірна реакція), препарат
Торадіур більше не можна застосовувати.
Часто (виникають у 1–10 осіб із 100)

порушення кислотно-лужної рівноваги (метаболічний алкалоз);
судоми м’язів (особливо на початку лікування);
підвищення концентрації сечової кислоти, глюкози та ліпідів у крові (тригліцериди, холестерин);
дефіцит калію (гіпокаліємія), особливо при одночасному застосуванні низькопотасової дієти, блювоті, діареї, надмірному застосуванні проносних засобів, а також у пацієнтів із хронічними порушеннями функції печінки);
в залежності від застосованої дози та тривалості лікування можуть виникати порушення водно-електролітного балансу, зокрема зменшення об’єму циркулюючої крові (гіповолемія), втрата калію та натрію: гіпокаліємія та (або) гіпонатріємія;
шлунково-кишкові розлади (наприклад, втрата апетиту, болі в животі, нудота, блювота, діарея, запори), особливо на початку лікування;
підвищення активності деяких печінкових ферментів (гамма-ГТ) у крові;
болі та запаморочення, відчуття втоми, слабкість (особливо на початку лікування).

Нечасто (виникають у 1–10 осіб із 1 000)

підвищення концентрації сечовини, креатиніну (компонент м’язів) та сечі в крові;
у пацієнтів із порушеннями відтоку сечі (наприклад, через збільшення простати) може виникнути затримка сечі. У таких випадках відток сечі ускладнений або неможливий;
сухість у порожнині рота;
оніміння та відчуття холоду в кінцівках (парестезії).

Дуже рідко (виникають у менш ніж 1 із 10 000 осіб)

зниження кількості кров’яних клітин (червоних і білих кров’яних тілець) та тромбоцитів;
алергічні реакції, наприклад свербіж, висип, підвищена чутливість до світла, тяжкі алергічні шкірні реакції;
при внутрішньовенному введенні в окремих випадках не можна виключити можливість гострих, навіть потенційно смертельних реакцій гіперчутливості (анапілактичний шок);
утворення тромбів у судинах (тромбоемболічні ускладнення);
стани сплутаності свідомості;
низький кров’яний тиск (гіпотонія);
порушення у коронарному або мозковому кровообігу (зокрема ішемія серцевого м’яза та мозку). Ці стани можуть призводити до порушень серцевого ритму (аритмія), відчуття тиску в області грудної клітки (стенокардія), гострого інфаркту міокарда або раптової втрати свідомості (непритомність);
запалення підшлункової залози;
порушення зору;
шум у вухах;
втрата слуху.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
у цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна
повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Торадіур

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері. Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Торадіур

Діючою речовиною ліків є торасемід у дозі 10 мг.
Інші складові: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, діоксид кремнію колоїдний безводний, магнію стеарат.

Як виглядають ліки Торадіур і що містить упаковка
Торадіур — це білі, овальні, двоопуклі таблетки з розподільною лінією з одного боку. Таблетку
можна поділити на рівні дози.
Одна упаковка містить 30 таблеток у блистерах, у картонному пакуванні.
Відповідальний суб’єкт
Aflofarm Фармация Польська Сп. з о.о.
вул. Партисанська 133/151
95-200 Пабянице
Тел. (42) 22-53-100
Виробник
Aflofarm Фармация Польська Сп. з о.о.
вул. Шкільна 31
95-054 Ксаверув