Торадиур

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Торадиур, 10 мг, таблетки
Торасемид
Перед приемом лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго конкретному пациенту. Не передавайте его другим лицам. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Торадиур и для чего оно применяется
2. Важная информация перед приемом лекарства Торадиур
3. Как принимать лекарство Торадиур
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить лекарство Торадиур
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Торадиур и для чего оно применяется

Торадиур — это мочегонное средство. Оно также снижает артериальное давление. Принадлежит к группе препаратов, называемых петлевыми диуретиками.
Торадиур применяется для лечения и профилактики рецидивов:

• задержки жидкости в тканях (отеков) и (или)
• скопления жидкости в полостях тела (выпотов), которые могут возникать при нарушении функции сердца (ослаблении сердечной мышцы), а также при лечении первичной артериальной гипертензии, отеков почечного или печеночного происхождения и отека легких.

2. Важная информация перед приемом препарата Торадиур

Когда не следует принимать препарат Торадиур:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к торасемиду или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеется повышенная чувствительность к лекарственным средствам, схожим по химическому строению с торасемидом (производные сульфонилмочевины);
• при почечной недостаточности (анурии);
• при тяжелых нарушениях функции печени (печеночной коме или предкоматозном состоянии);
• при низком артериальном давлении (гипотензии);
• при снижении объема циркулирующей крови (гиповолемии);
• при пониженной концентрации натрия и калия в крови (гипонатриемии, гипокалиемии);
• при нарушениях опорожнения мочевого пузыря (например, вызванных доброкачественной гиперплазией предстательной железы);
• в период грудного вскармливания.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Торадиур необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
В связи с отсутствием достаточных данных исследований, препарат Торадиур не следует применять в следующих случаях:

• подагра;
• тяжелые нарушения сердечного ритма, при которых сердечные сокращения замедлены;
• нарушения кислотно-щелочного равновесия;
• пациенты, одновременно принимающие соли лития (препараты, применяемые при расстройствах настроения и депрессии);
• пациенты, принимающие некоторые антибиотики для лечения инфекций, такие как аминогликозиды, цефалоспорины;
• пациенты с нарушениями морфологии крови, например, тромбоцитопения или анемия у пациентов без нарушений функции почек;
• пациенты с нарушениями функции почек, вызванными веществами, токсичными для почек.

Во время длительного лечения торасемидом рекомендуется:

• регулярный контроль водно-электролитного баланса, уровня калия, глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов в крови;
• у пациентов с явной или скрытой формой сахарного диабета необходимо тщательно контролировать углеводный обмен из-за риска повышения концентрации глюкозы в крови.

Дети и подростки
Препарат Торадиур не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия достаточных данных об эффективности и безопасности применения препарата Торадиур у этой возрастной группы.

Влияние на допинговые пробы
Прием препарата Торадиур может привести к положительным результатам антидопинговых тестов.
Эффекты применения препарата Торадиур в качестве допинга невозможно предсказать. Нельзя исключить угрозу для здоровья.

Взаимодействие Торадиура с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

Препарат Торадиур может оказывать влияние на действие следующих лекарственных средств:

• Препараты, снижающие артериальное давление, особенно ингибиторы АПФ: одновременное или непосредственно последующее за торасемидом применение ингибиторов АПФ может вызвать резкое снижение артериального давления. При неуверенности, относится ли принимаемый препарат к ингибиторам АПФ, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
• Теофиллин (препарат, применяемый при лечении астмы): Торадиур может усиливать действие теофиллина.
• Препараты с курареподобным действием: усиление расслабляющего действие на мышцы.
• Противодиабетические препараты: Торадиур может ослаблять действие противодиабетических препаратов.
• Обезболивающие и противоревматические препараты: при применении больших доз салицилатов торасемид может усиливать их токсическое действие на центральную нервную систему.
• Препараты, применяемые при лечении нарушений кровообращения (эпинефрин и норэпинефрин): Торадиур может ослаблять действие этих препаратов.

На действие препарата Торадиур могут влиять следующие лекарственные средства:

• Пробенецид (препарат, применяемый при лечении подагры): может подавлять мочегонное и гипотензивное действие торасемида.
• Некоторые противовоспалительные препараты (например, индометацин, ацетилсалициловая кислота): эти препараты могут подавлять мочегонное и гипотензивное действие торасемида.
• Колестирамин (препарат, снижающий уровень холестерина): одновременное применение колестирамина может уменьшать всасывание препарата Торадиур из желудочно-кишечного тракта и, таким образом, ослаблять его действие.

При лечении высокими дозами (см. пункт 3) Торадиур может усиливать следующие побочные эффекты:

• Повреждение слуха и почек, вызванное аминогликозидными антибиотиками (например, канамицином, гентамицином, тобрамицином), применяемыми при лечении инфекций.
• Повреждение слуха и почек, вызванное цисплатином (применяется при лечении опухолей).
• Повреждение почек, вызванное цефалоспоринами (антибиотиками, применяемыми при лечении инфекций).

Другие взаимодействия препарата Торадиур с другими лекарственными средствами:

• Снижение концентрации калия, вызванное Торадиуром, может усиливать побочные эффекты одновременно принимаемых гликозидов наперстянки (применяются при лечении сердечной недостаточности).
• Слабительные препараты могут увеличивать потерю калия, вызванную Торадиуром.
• Гормоны коры надпочечников (минерало- и глюкокортикоиды, например, кортизон), одновременно применяемые с препаратом Торадиур, могут усиливать потерю калия.
• Одновременный прием препарата Торадиур вместе с солями лития (применяются при лечении острых нарушений настроения и различных форм депрессии) может привести к повышению концентрации лития в сыворотке крови и, таким образом, усиливать токсическое действие на сердце и почки.

Применение препарата Торадиур с едой, напитками и алкоголем
Прием пищи не влияет на действие препарата Торадиур.
Во время лечения препаратом Торадиур не следует употреблять алкоголь.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Препарат Торадиур может применяться во время беременности только в случае, если врач сочтет это необходимым. Допускается применение только минимальной дозы.
Недостаточно данных о влиянии препарата Торадиур на плод.
Если пациентка планирует беременность или забеременела во время лечения препаратом Торадиур, она должна немедленно сообщить об этом врачу. Если пациентка не уверена, беременна ли она, следует провести тест на беременность.

Грудное вскармливание
Препарат Торадиур не следует применять во время грудного вскармливания, поскольку неизвестно, проникает ли он в грудное молоко. Если применение этого препарата во время лактации необходимо, следует прекратить грудное вскармливание.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Торадиур может изменять время реакции и ухудшать способность к вождению транспортных средств, управлению механизмами или работе на высоте.
Это особенно важно в следующих случаях:

• в начальный период лечения;
• после увеличения дозы;
• после смены препарата;
• после начала дополнительного лечения другим препаратом.

Препарат Торадиур содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как принимать лекарство Торадиур

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка
Первичная гипертензия
Рекомендуемая начальная доза — 2,5 мг один раз в сутки (следует применять препараты, содержащие активное вещество торасемид соответствующей силы, поскольку таблетки препарата Торадиур по 10 мг не позволяют получить дозу 2,5 мг).
Антигипертензивное действие начинается в первую неделю применения, полный лечебный эффект достигается через 12 недель лечения.
В случае отсутствия нормализации артериального давления через 12 недель, дозу можно увеличить до половины таблетки (5 мг торасемида) в сутки.
Не следует увеличивать дозу более чем до половины таблетки (свыше 5 мг торасемида) в сутки, поскольку это не приведёт к дальнейшему снижению артериального давления.
Отёки и экссудаты
Если врачом не предписано иное, лечение следует начинать с половины таблетки (5 мг торасемида) в сутки. Обычно начальную дозу можно применять как поддерживающую.
При неудовлетворительной эффективности препарата и в зависимости от состояния пациента врач может увеличить дозу до 1 таблетки (10 мг торасемида) в сутки или максимально до 2 таблеток (20 мг торасемида) в сутки.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Лечение должно проводиться с особой осторожностью из-за возможного повышения концентрации торасемида в крови.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.
Способ применения
Таблетки следует принимать утром, запивая небольшим количеством жидкости. Препарат можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи. Таблетка имеет разделительную линию и может делиться на равные дозы.
Продолжительность применения
Продолжительность терапии препаратом Торадиур определяет лечащий врач.
Применение у детей и подростков
Не следует применять препарат Торадиур у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Приём повышенной дозы препарата Торадиур
Приём дозы, превышающей рекомендуемую, может вызвать:

• усиленное выделение мочи, потенциально опасное с потерей жидкости и электролитов;
• нарушения сознания;
• состояние спутанности;
• снижение артериального давления;
• коллапс;
• желудочно-кишечные расстройства.
  Необходимо немедленно обратиться к врачу, который назначит соответствующее лечение.

Пропуск приёма препарата Торадиур
Приём недостаточной дозы снижает эффективность препарата. Также пропуск приёма препарата Торадиур приводит к снижению эффективности. Это может проявляться, в частности, следующими симптомами:

• увеличение массы тела;
• усиленное задержание жидкости в организме (отёки).
  Необходимо как можно скорее принять пропущенную дозу. Однако не следует принимать пропущенную дозу, если приближается время приёма следующей дозы препарата. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение приёма препарата Торадиур
Прекращение или преждевременное окончание лечения может привести к усилению симптомов.
В любом случае не следует изменять или прерывать назначенное лечение без согласования с врачом.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Если появляются какие-либо из перечисленных ниже нежелательных симптомов, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Врач оценит тяжесть симптомов и решит, какие обследования необходимо провести.
В случае побочного действия, которое возникает внезапно и протекает тяжело, необходимо немедленно связаться с врачом. Это очень важно, поскольку некоторые побочные действия могут угрожать жизни. Врач определит, какие анализы следует провести, и можно ли продолжать лечение.
Если возникнут какие-либо реакции гиперчувствительности (например, тяжёлая аллергическая кожная реакция), препарат Торадиур повторно применять нельзя.

Часто (встречаются у 1 до 10 человек из 100)

• нарушения кислотно-щелочного баланса (метаболический алкалоз);
• судороги мышц (особенно в начале лечения);
• повышение концентрации мочевой кислоты, глюкозы и липидов в крови (триглицериды, холестерин);
• дефицит калия (гипокалиемия), особенно при одновременном соблюдении бедной калием диеты, при рвоте, диарее, злоупотреблении слабительными средствами, а также у пациентов с хроническими нарушениями функции печени);
• в зависимости от применяемой дозы и продолжительности лечения могут возникать нарушения водно-электролитного баланса, в частности уменьшение объёма циркулирующей крови (гиповолемия), потеря калия и натрия: гипокалиемия и (или) гипонатриемия;
• желудочно-кишечные расстройства (например, потеря аппетита, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, запоры), особенно в начале лечения;
• повышение активности некоторых печеночных ферментов (гамма-ГТ) в крови;
• головные боли и головокружение, чувство усталости, слабость (особенно в начале лечения).

Нечасто (встречаются у 1 до 10 человек из 1 000)

• повышенное содержание мочевины, креатинина (компонент мышц) и мочевины в крови;
• у пациентов с нарушениями мочеиспускания (например, вследствие доброкачественной гиперплазии предстательной железы) может возникнуть задержка мочи. В таких случаях мочеиспускание затруднено или невозможно;
• сухость во рту;
• онемение и ощущение холода в конечностях (парестезии).

Очень редко (встречаются менее чем у 1 человека из 10 000)

• снижение числа кровяных клеток (эритроцитов и лейкоцитов) и тромбоцитов;
• аллергические реакции, например зуд, сыпь, повышенная чувствительность к свету, тяжёлые аллергические кожные реакции;
• при внутривенном введении в отдельных случаях нельзя исключить возникновение острых, даже потенциально смертельных реакций гиперчувствительности (анафилактический шок);
• образование тромбов в сосудах (тромботические и эмболические осложнения);
• состояния спутанности сознания;
• низкое артериальное давление (гипотензия);
• нарушения в коронарном или мозговом кровообращении (включая ишемию сердечной мышцы и мозга). Эти состояния могут привести к нарушениям сердечного ритма (аритмия), ощущению сдавления в области грудной клетки (стенокардия), острому инфаркту миокарда или внезапной потере сознания (обморок);
• воспаление поджелудочной железы;
• нарушения зрения;
• шум в ушах;
• потеря слуха.

Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Торадиур

Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 25 °С.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Торадиур

• Активным веществом лекарства является торасемид в дозе 10 мг.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, кремнезем коллоидный безводный, стеарат магния.

Как выглядит лекарство Торадиур и что содержит упаковка
Торадиур — это белые, овальные, двояковыпуклые таблетки с делительной риской с одной стороны. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Одна упаковка содержит 30 таблеток в блистерах, в картонной пачке.
Ответственная организация
Aflofarm Фармация Польская Сп. з о.о.
ул. Партизанска 133/151
95-200 Пабянице
Тел. (42) 22-53-100
Производитель
Aflofarm Фармация Польская Сп. з о.о.
ул. Школьна 31
95-054 Ксаверув