Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Торадіур, 5 мг, таблетки
Торасемід
Перед прийомом лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Рекомендується зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не можна передавати його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Торадіур і для чого його застосовують
Важлива інформація перед прийомом лікарського засобу Торадіур
Як застосовувати лікарський засіб Торадіур
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Торадіур
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Торадіур і для чого його застосовують

Торадіур є діуретичним засобом. Він також знижує артеріальний тиск. Належить до групи лікарських засобів, які називаються
петльовими діуретиками.
Торадіур застосовують для лікування та профілактики рецидивів:

затримки рідини в тканинах (набряків) і (або)
затримки рідини в порожнинах тіла (екссудатів), які можуть виникати внаслідок порушень функції серця (ослаблення міокарда); а також для лікування первинної гіпертензії, набряків ниркового або печінкового походження та легеневого набряку.

2. Важливі відомості перед прийомом ліку Торадіур

Коли не приймати лік Торадіур:

якщо пацієнт має алергію на торасемід або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6);
якщо пацієнт має алергію на ліки, що мають подібну хімічну структуру до торасеміду (похідні сульфонілсечовини);
при нирковій недостатності (з анурією);
при тяжких порушеннях функції печінки (гепатична кома або передкоматозний стан);
при низькому артеріальному тиску (гіпотензія);
при зниженні об’єму циркулюючої крові (гіповолемія);
при зниженому рівні натрію або калію в крові (гіпонатріємія, гіпокаліємія);
при порушеннях спорожнення сечового міхура (наприклад, спричинених збільшенням простати);
під час годування грудьми.

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліку Торадіур слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Через відсутність відповідних результатів досліджень, лік Торадіур не слід застосовувати в таких випадках:

підагра;
тяжкі порушення серцевого ритму, коли серцеві скорочення уповільнені;
порушення кислотно-лужної рівноваги;
пацієнти, які одночасно приймають солі літію (ліки, що застосовуються при розладах настрою та депресії);
пацієнти, які приймають певні антибіотики для лікування інфекцій, такі як аміноглікозиди, цефалоспорини;
пацієнти з порушеннями морфології крові, наприклад, тромбоцитопенія або анемія у пацієнтів без порушень функції нирок;
пацієнти з порушеннями функції нирок, спричиненими речовинами, шкідливими для нирок.

Діти та підлітки
Лік Торадіур не слід застосовувати дітям і підліткам віком молодше 18 років через відсутність достатніх даних щодо застосування ліку Торадіур у дітей та підлітків.
Вплив на допінгові тести
Застосування ліку Торадіур може призводити до позитивних результатів антидопінгових тестів.
Неможливо передбачити наслідки застосування ліку Торадіур як засобу, що сприяє допінгу. Неможливо виключити загрозу для здоров’я.
Торадіур та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Застосування ліку Торадіур може впливати на дію наступних ліків

Ліки, що знижують артеріальний тиск, особливо інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ): застосування інгібіторів АПФ одночасно або безпосередньо після лікування торасемідом може призвести до раптового зниження артеріального тиску. У разі невпевненості, чи належить застосовуваний лік до інгібіторів АПФ, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Теофілін (лік, що застосовується при лікуванні астми): Торадіур може посилювати дію теофіліну.
Ліки з курареподібною дією: посилення м’язового розслаблення.
Цукрознижувальні засоби: Торадіур може послаблювати дію цукрознижувальних засобів.
Засоби від болю та протизапальні: при застосуванні великих доз саліцилатів торасемід може посилювати їх токсичну дію на центральну нервову систему.
Ліки, що застосовуються при порушеннях кровообігу (епінефрин і норепінефрин): Торадіур може послаблювати дію цих ліків.

На дію ліку Торадіур впливають наступні ліки

Пробенецид (лік, що застосовується при лікуванні підагри): може інгібувати діуретичну та гіпотензивну дію торасеміду.
Деякі протизапальні засоби (наприклад, індометацин, ацетилсаліцилова кислота): ці ліки можуть інгібувати діуретичну та гіпотензивну дію торасеміду.
Колестірамін (лік, що знижує рівень холестерину): одночасне застосування колестіраміну може зменшувати всмоктування ліку Торадіур з шлунково-кишкового тракту і, відповідно, послаблювати його дію.

Під час лікування високими дозами (див. розділ 3) Торадіур може призводити до посилення наступних побічних ефектів

Ураження слуху та нирок, спричинені аміноглікозидними антибіотиками (наприклад, канаміцин, гентаміцин, тобраміцин), що застосовуються при лікуванні інфекцій.
Ураження слуху та нирок, спричинені цисплатином (застосовується при лікуванні злоякісних пухлин).
Ураження нирок, спричинене цефалоспоринами (антибіотики, що застосовуються при лікуванні інфекцій).

Інші взаємодії ліку Торадіур з іншими ліками

Зниження рівня калію, спричинене Торадіуром, може посилювати побічні ефекти одночасно прийнятих наперстянкових глікозидів (застосовуються при лікуванні серцевої недостатності).
Засоби, що сприяють очищенню кишечника, можуть збільшувати втрату калію, спричинену Торадіуром.
Гормони кори наднирників (мінерало- та глюкокортикоїди, наприклад, кортизон), що застосовуються одночасно з ліком Торадіур, можуть посилювати втрату калію.
Одночасний прийом ліку Торадіур разом із солями літію (застосовуються при гострих змінах настрою та різних видах депресії) може призводити до підвищення концентрації літію в сироватці крові і, таким чином, посилювати його токсичну дію на серце та нирки.

Лік Торадіур, їжа, напої та алкоголі
Споживання їжі не впливає на дію ліку Торадіур.
Під час лікування ліком Торадіур не слід споживати алкоголю.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Торадіур може застосовуватися під час вагітності тільки у разі, якщо лікар вважає це необхідним. Має застосовуватися лише найменша доза.
Недостатньо даних щодо впливу ліку Торадіур на ненароджену дитину.
Якщо пацієнтка планує вагітність або завагітніє під час лікування ліком Торадіур, їй слід негайно повідомити про це лікареві. Якщо пацієнтка не впевнена, чи вона вагітна, слід провести тест на вагітність.
Годування грудьми
Лік Торадіур не слід застосовувати під час годування грудьми, оскільки невідомо, чи проникає він у грудне молоко. Якщо застосування цього ліку під час лактації є необхідним, слід припинити годування грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Торадіур може змінювати час реакції та погіршувати здатність керувати транспортними засобами, обслуговувати механізми або працювати на висоті.
Це стосується особливо:

початкового періоду лікування;
часу після збільшення дози;
періоду після зміни ліку;
періоду після початку додаткового лікування іншим ліком;
при одночасному споживанні алкоголю.

Лік Торадіур містить моногідрат лактози
Якщо раніше у пацієнта було виявлено непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку.

3. Як приймати ліки Торадіур

Цей ліки слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі
будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозування
Первинна гіпертензія
Рекомендована початкова доза — ½ таблетки (2,5 мг торасеміду) ліків Торадіур на добу. Протигіпертензивна дія починається в перший тиждень застосування, повна терапевтична дія досягається після 12 тижнів лікування.
У разі відсутності нормалізації тиску після 12 тижнів лікування дозою ½ таблетки (2,5 мг торасеміду) на добу дозу можна збільшити до 1 таблетки (5 мг торасеміду) на добу.
Не слід збільшувати дозу понад одну таблетку (5 мг торасеміду) ліків Торадіур на добу, оскільки це не призведе до подальшого зниження артеріального тиску.
Набряки та випоти
Рекомендована початкова доза — 1 таблетка (5 мг торасеміду) на добу. Зазвичай таку саму дозу застосовують і як підтримуючу.
У разі недостатньої ефективності ліків та залежно від стану пацієнта лікар може збільшити дозу до 2 таблеток (10 мг торасеміду) на добу або максимально до 4 таблеток (20 мг торасеміду) на добу.
Пацієнти з порушенням функції печінки
Лікування слід проводити з особливою обережністю через можливість підвищення концентрації торасеміду в крові.
Пацієнти похилого віку
Корекція дози у пацієнтів похилого віку не потрібна.
Спосіб застосування
Таблетки слід приймати вранці, запиваючи невеликою кількістю рідини. Ліки можна приймати під час їжі або незалежно від прийому їжі. Таблетка має риску ділення і може ділитися на рівні частини.
Тривалість застосування
Тривалість терапії ліками Торадіур визначає лікар.
Застосування у дітей та підлітків
Ліки Торадіур не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Торадіур
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Торадіур може призвести до:

інтенсивного виділення сечі, потенційно небезпечного, з втратою рідини та електролітів;
порушень свідомості;
стану сплутаності;
зниження артеріального тиску;
колапсу;
шлунково-кишкових розладів. Слід негайно звернутися до лікаря, який призначить відповідне лікування.

Пропуск прийому ліків Торадіур
Застосування меншої, ніж рекомендована, дози зменшує ефективність ліків. Також пропуск дози ліків Торадіур призводить до зниження ефективності. Це може виявлятися, зокрема, такими симптомами:

підвищення маси тіла;
підвищене затримання рідини в організмі (набряки). Слід якомога швидше прийняти пропущену дозу. Однак не слід приймати пропущену дозу, якщо наближається час прийому наступної дози. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

Переривання прийому ліків Торадіур
Переривання або передчасне припинення лікування може призвести до загострення симптомів.
Ні в якому разі не слід змінювати або переривати призначене лікування без попередньої консультації з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Якщо виникнуть будь-які наведені нижче небажані симптоми, необхідно негайно повідомити про це лікаря.
Лікар оцінить тяжкість симптомів і визначить, які дослідження потрібно провести.
У разі раптового виникнення тяжкого побічного ефекту слід негайно зв’язатися з лікарем. Це дуже важливо, оскільки деякі побічні ефекти можуть загрожувати життю.
Лікар вирішить, які аналізи необхідно зробити, і чи можна продовжувати лікування.
Якщо виникнуть будь-які алергічні реакції (наприклад, тяжка алергічна шкірна реакція), препарат Торадіур більше не можна застосовувати.

Часто (виникають у 1–10 осіб із 100)

порушення кислотно-лужної рівноваги (метаболічний алкалоз);
судоми м’язів (особливо на початку лікування);
підвищення рівня сечової кислоти, глюкози та ліпідів у крові (тригліцериди, холестерин);
дефіцит калію (гіпокаліємія), особливо при одночасному застосуванні низькопотасової дієти, блювоті, діареї, надмірному застосуванні проносних засобів, а також у пацієнтів із хронічними порушеннями функції печінки);
у залежності від дози та тривалості лікування можуть виникати порушення водно-електролітного балансу, зокрема зниження об’єму циркулюючої крові (гіповолемія), втрата калію та натрію: гіпокаліємія та (або) гіпонатріємія;
шлунково-кишкові розлади (наприклад, втрата апетиту, болі в животі, нудота, блювота, діарея, запори), особливо на початку лікування;
підвищення активності деяких печінкових ферментів (гамма-ГТ) у крові;
болі та запаморочення, відчуття втоми, слабкість (особливо на початку лікування).

Не дуже часто (виникають у 1–10 осіб із 1000)

підвищений рівень сечовини та креатиніну (компонент м’язів) у крові;
у пацієнтів із порушеннями відтоку сечі (наприклад, через збільшення простати) може виникнути затримка сечі. У таких випадках відхід сечі ускладнений або неможливий;
сухість у роті;
відчуття оніміння та холоду в кінцівках (парестезії).

Дуже рідко (виникають у менше ніж 1 осіб із 10 000)

зниження кількості кров’яних клітин (червоних і білих кров’яних клітин) та тромбоцитів;
алергічні реакції, наприклад свербіж, висип, підвищена чутливість до світла, тяжкі алергічні шкірні реакції;
при внутрішньовенному введенні в окремих випадках не можна виключити можливість гострих, навіть потенційно смертельних реакцій гіперчутливості (анапілактичний шок);
утворення тромбів у судинах (тромбоемболічні ускладнення);
стани сплутаності свідомості;
низький кров’яний тиск (гіпотонія);
порушення у коронарному або мозковому кровообігу (включаючи ішемію серцевого м’яза та мозку). Ці стани можуть призводити до порушень серцевого ритму (аритмія), відчуття тиску в області грудної клітки (стенокардія), гострого інфаркту міокарда або раптової втрати свідомості (непритомність);
запалення підшлункової залози;
порушення зору;
шум у вухах;
втрата слуху.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Торадіур

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистрі. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Торадіур

Діючою речовиною ліків є торасемід у дозі 5 мг.
Інші складові: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.

Як виглядають ліки Торадіур і що містить упаковка
Торадіур — це білі, круглі, двоопуклі таблетки діаметром 6,0 мм ± 0,2 мм, з розподільною лінією
з одного боку. Таблетку можна поділити на рівні дози.
Одна упаковка містить 30 таблеток у блистерах, в картонному пакеті.
Відповідальний суб’єкт
Aflofarm Фармацевтика Польська Сп. з о.о.
вул. Партизанська 133/151
95-200 Пабяніце
Тел. (42) 22-53-100
Виробник
Aflofarm Фармацевтика Польська Сп. з о.о.
вул. Шкільна 31
95-054 Ксаверув