Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Торадиур, 5 мг, таблетки
Торасемид
Перед приёмом лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При наличии любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарство Торадиур и для чего оно применяется
Важная информация перед приёмом лекарства Торадиур
Как принимать лекарство Торадиур
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить лекарство Торадиур
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Торадиур и для чего оно применяется

Торадиур — это мочегонное средство. Также снижает артериальное давление. Принадлежит к группе препаратов, называемых петлевыми диуретиками.
Торадиур применяется для лечения и профилактики рецидивов:

задержки жидкости в тканях (отёков) и (или)
скопления жидкости в полостях тела (выпотов), которые могут возникать при нарушении функции сердца (слабость сердечной мышцы); а также для лечения первичной артериальной гипертензии, почечных или печеночных отёков и отёка лёгких.

2. Важная информация перед приемом препарата Торадиур

Когда не следует принимать препарат Торадиур:

если у пациента имеется аллергия на торасемид или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
если у пациента имеется аллергия на лекарства, схожие по химическому строению с торасемидом (производные сульфонилмочевины);
при почечной недостаточности (анурия);
при тяжелых нарушениях функции печени (печеночная кома или предкоматозное состояние);
при низком артериальном давлении (гипотензия);
при снижении объема циркулирующей крови (гиповолемия);
при пониженной концентрации натрия или калия в крови (гипонатриемия, гипокалиемия);
при нарушениях опорожнения мочевого пузыря (например, вызванных доброкачественной гиперплазией предстательной железы);
в период грудного вскармливания.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Торадиур необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
В связи с отсутствием достаточных данных исследований, препарат Торадиур не следует применять в следующих случаях:

подагра;
тяжелые нарушения сердечного ритма, при которых сердечные сокращения замедлены;
нарушения кислотно-щелочного равновесия;
пациенты, одновременно принимающие соли лития (лекарства, применяемые при расстройствах настроения и депрессии);
пациенты, принимающие некоторые антибиотики для лечения инфекций, такие как аминогликозиды, цефалоспорины;
пациенты с нарушениями морфологии крови, например, тромбоцитопения или анемия у пациентов без нарушений функции почек;
пациенты с нарушением функции почек, вызванным веществами, токсичными для почек.

Дети и подростки
Применение препарата Торадиур у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется из-за отсутствия достаточных данных о применении препарата Торадиур у этой возрастной группы.
Влияние на допинг-тесты
Прием препарата Торадиур может привести к положительным результатам антидопинговых тестов.
Возможные последствия применения препарата Торадиур в качестве средства, способствующего допингу, предсказать невозможно. Нельзя исключить риск для здоровья.
Взаимодействие Торадиура с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Прием препарата Торадиур может повлиять на действие следующих лекарств:

Лекарства, снижающие артериальное давление, особенно ингибиторы АПФ: одновременное или непосредственно последующее за торасемидом применение ингибиторов АПФ может вызвать резкое снижение артериального давления. В случае неуверенности, относится ли принимаемый препарат к ингибиторам АПФ, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Теофиллин (лекарство, применяемое при лечении астмы): Торадиур может усиливать действие теофиллина.
Лекарства с курареподобным действием: усиление расслабляющего мышцы действия.
Противодиабетические препараты: Торадиур может ослаблять действие противодиабетических препаратов.
Обезболивающие и противовоспалительные препараты: при применении больших доз салицилатов торасемид может усиливать их токсическое действие на центральную нервную систему.
Лекарства, применяемые при нарушениях кровообращения (эпинефрин и норэпинефрин): Торадиур может ослаблять действие этих препаратов.

На действие препарата Торадиур могут влиять следующие лекарства:

Пробенецид (лекарство, применяемое при лечении подагры): может подавлять мочегонное и гипотензивное действие торасемида.
Некоторые противовоспалительные препараты (например, индометацин, ацетилсалициловая кислота): эти препараты могут подавлять мочегонное и гипотензивное действие торасемида.
Колестирамин (препарат, снижающий уровень холестерина): одновременное применение колестирамина может уменьшать всасывание препарата Торадиур из желудочно-кишечного тракта и, таким образом, ослаблять его действие.

При лечении высокими дозами (см. пункт 3) Торадиур может усиливать следующие побочные эффекты:

Повреждение слуха и почек, вызываемое аминогликозидными антибиотиками (например, канамицин, гентамицин, тобрамицин), применяемыми при лечении инфекций.
Повреждение слуха и почек, вызываемое цисплатином (применяемым при лечении онкологических заболеваний).
Повреждение почек, вызываемое цефалоспоринами (антибиотиками, применяемыми при лечении инфекций).

Другие взаимодействия препарата Торадиур с другими лекарствами:

Снижение концентрации калия, вызванное Торадиуром, может усиливать побочные эффекты одновременно принимаемых гликозидов наперстянки (применяемых при лечении сердечной недостаточности).
Слабительные препараты могут увеличивать потерю калия, вызываемую Торадиуром.
Гормоны коры надпочечников (минерало- и глюкокортикоиды, например, кортизон), применяемые одновременно с препаратом Торадиур, могут усиливать потерю калия.
Одновременный прием препарата Торадиур с солями лития (применяемыми при лечении острых расстройств настроения и различных форм депрессии) может привести к повышению концентрации лития в сыворотке крови и, тем самым, усиливать токсическое действие на сердце и почки.

Прием препарата Торадиур с едой, напитками и алкоголем
Прием пищи не влияет на действие препарата Торадиур.
Во время лечения препаратом Торадиур не следует употреблять алкоголь.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат Торадиур может применяться во время беременности только в случае, если врач сочтет это необходимым. Должна применяться только минимальная доза.
Недостаточно данных о влиянии препарата Торадиур на плод.
Если пациентка планирует беременность или забеременела во время лечения препаратом Торадиур, она должна немедленно сообщить об этом врачу. Если пациентка не уверена, беременна ли она, следует провести тест на беременность.
Грудное вскармливание
Препарат Торадиур не следует применять во время грудного вскармливания, поскольку неизвестно, проникает ли он в грудное молоко. Если применение этого препарата во время лактации необходимо, следует прекратить грудное вскармливание.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Торадиур может изменять время реакции и снижать способность к вождению транспортных средств, работе с механизмами или работе на высоте.
Это особенно важно в следующих случаях:

в начальный период лечения;
после увеличения дозы;
после замены препарата;
после начала дополнительного лечения другим лекарством;
при одновременном употреблении алкоголя.

Препарат Торадиур содержит моногидрат лактозы
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как принимать лекарство Торадиур

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка
Первичная артериальная гипертензия
Рекомендуемая начальная доза — ½ таблетки (2,5 мг торасемида) препарата Торадиур в сутки. Противогипертензивное действие начинается в первую неделю применения, полный терапевтический эффект достигается через 12 недель лечения.
Если при применении дозы ½ таблетки (2,5 мг торасемида) в сутки в течение 12 недель давление не нормализуется, дозу можно увеличить до 1 таблетки (5 мг торасемида) в сутки.
Не следует увеличивать дозу свыше 1 таблетки (5 мг торасемида) препарата Торадиур в сутки, поскольку это не приведёт к дальнейшему снижению артериального давления.
Отёки и скопление жидкости
Рекомендуемая начальная доза — 1 таблетка (5 мг торасемида) в сутки. Обычно такая же доза используется и как поддерживающая.
При недостаточной эффективности препарата, а также в зависимости от состояния пациента, врач может увеличить дозу до 2 таблеток (10 мг торасемида) в сутки или максимально до 4 таблеток (20 мг торасемида) в сутки.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Лечение должно проводиться с особой осторожностью из-за возможного повышения концентрации торасемида в крови.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.
Способ применения
Таблетки следует принимать утром, запивая небольшим количеством жидкости. Препарат можно принимать во время еды или натощак. Таблетка имеет риску деления и может быть разделена на равные дозы.
Продолжительность применения
Продолжительность терапии препаратом Торадиур определяет лечащий врач.
Применение у детей и подростков
Препарат Торадиур не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение дозы, превышающей рекомендованную
Применение дозы, превышающей рекомендованную, может привести к:

усиленному выделению мочи, потенциально опасному с потерей жидкости и электролитов;
нарушениям сознания;
состоянию спутанности;
снижению артериального давления;
коллапсу;
желудочно-кишечным расстройствам.
Следует немедленно обратиться к врачу, который назначит соответствующие меры.

Пропуск приёма препарата Торадиур
Приём недостаточной дозы снижает эффективность препарата. Также пропуск приёма препарата Торадиур приводит к снижению эффективности. Это может проявляться, в частности, следующими симптомами:

увеличением массы тела;
усиленным задержанием жидкости в организме (отёки).
Необходимо как можно скорее принять пропущенную дозу. Однако не следует принимать пропущенную дозу, если до приёма следующей дозы осталось мало времени. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.

Прекращение приёма препарата Торадиур
Прекращение или преждевременное окончание лечения может привести к усилению симптомов.
В любом случае нельзя изменять или прерывать назначенное лечение без согласования с врачом.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Если появляются какие-либо из перечисленных ниже нежелательных симптомов, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Врач оценит тяжесть симптомов и определит, какие обследования следует провести.
В случае побочного действия, которое внезапно возникло и имеет тяжелое течение, необходимо немедленно связаться с врачом. Это очень важно, поскольку некоторые побочные действия могут угрожать жизни. Врач решит, какие анализы необходимо выполнить, и можно ли продолжать лечение.
Если возникнут какие-либо реакции гиперчувствительности (например, тяжелая аллергическая реакция на коже), препарат Торадиур нельзя применять повторно.

Часто (встречаются у 1–10 человек из 100)

нарушения кислотно-щелочного равновесия (метаболический алкалоз);
судороги мышц (особенно в начале лечения);
повышение концентрации мочевой кислоты, глюкозы и липидов в крови (триглицериды, холестерин);
дефицит калия (гипокалиемия), особенно при одновременном применении бедной калием диеты, рвоте, диарее, злоупотреблении слабительными, а также у пациентов с хроническими нарушениями функции печени);
в зависимости от дозы и продолжительности лечения могут возникать нарушения водно-электролитного баланса, в частности уменьшение объема циркулирующей крови (гиповолемия), потеря калия и натрия: гипокалиемия и (или) гипонатриемия;
желудочно-кишечные расстройства (например, потеря аппетита, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, запоры), особенно в начале лечения;
повышение активности некоторых печеночных ферментов (гамма-ГТ) в крови;
головные боли и головокружение, ощущение усталости, слабость (особенно в начале лечения).

Нечасто (встречаются у 1–10 человек из 1 000)

повышенное содержание мочевины и креатинина (компонент мышц) в крови;
у пациентов с нарушениями мочеиспускания (например, из-за гиперплазии предстательной железы) может возникнуть задержка мочи. В таких случаях мочеиспускание затруднено или невозможно;
сухость во рту;
онемение и ощущение холода в конечностях (парестезии).

Очень редко (встречаются менее чем у 1 человека из 10 000)

снижение числа кровяных клеток (эритроцитов и лейкоцитов) и тромбоцитов;
аллергические реакции, например зуд, сыпь, повышенная чувствительность к свету, тяжелые аллергические реакции на коже;
при внутривенном введении в отдельных случаях нельзя исключить возникновение острых, даже потенциально смертельных реакций гиперчувствительности (анафилактический шок);
образование тромбов в сосудах (тромбоэмболические осложнения);
состояния спутанности сознания;
низкое артериальное давление (гипотензия);
нарушения кровообращения в коронарных сосудах или мозговых артериях (включая ишемию сердечной мышцы и мозга). Эти состояния могут привести к нарушениям сердечного ритма (аритмия), ощущению сдавливания в области грудной клетки (стенокардия), острому инфаркту миокарда или внезапной потере сознания (обморок);
воспаление поджелудочной железы;
нарушения зрения;
шум в ушах;
потеря слуха.

Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному держателю.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Торадиур

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Торадиур

Активным веществом лекарства является торасемид в дозе 5 мг.
Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния безводный, стеарат магния.

Как выглядит лекарство Торадиур и что содержит упаковка
Торадиур — это белые, круглые, двояковыпуклые таблетки диаметром 6,0 мм ± 0,2 мм, с делительной линией с одной стороны. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Одна упаковка содержит 30 таблеток в блистерах, в картонной коробке.
Ответственный субъект
Aflofarm Фармация Польская СП. З О.О.
ул. Партизанска 133/151
95-200 Пабянице
Тел. (42) 22-53-100
Производитель
Aflofarm Фармация Польская СП. З О.О.
ул. Школьна 31
95-054 Ксаверув