Toradiur

Folleto informativo incluido en el envase: información para el paciente

Toradiur, 5 mg, comprimidos
Torasemida
Lea atentamente este prospecto antes de empezar a tomar el medicamento, ya que contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para una persona determinada. No debe cedérselo a otras personas. El medicamento podría perjudicar a terceros, incluso si los síntomas de su enfermedad son idénticos.
• Si usted experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe inmediatamente a su médico o farmacéut游戏副本

2. Información importante antes de tomar Toradiur

Cuándo no debe tomar el medicamento Toradiur:

• si el paciente es alérgico al torasemida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si el paciente es alérgico a medicamentos con estructura química similar a la torasemida (derivados del ácido sulfonilureico);
• en caso de insuficiencia renal (anuria);
• en trastornos graves de la función hepática (coma hepático o estado precomatoso);
• en caso de presión arterial baja (hipotensión);
• en caso de disminución del volumen sanguíneo circulante (hipovolemia);
• en caso de concentración baja de sodio o potasio en sangre (hiponatremia, hipokalemia);
• en trastornos del vaciado de la vejiga urinaria (por ejemplo, provocados por hipertrofia de próstata);
• durante la lactancia.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar el medicamento Toradiur, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Debido a la falta de datos adecuados de estudios, no se debe utilizar el medicamento Toradiur en los siguientes casos:

• gota;
• trastornos cardíacos graves, cuando los latidos del corazón están ralentizados;
• trastornos del equilibrio ácido-base;
• pacientes que toman simultáneamente sales de litio (medicamentos utilizados en trastornos del estado de ánimo y depresión);
• pacientes que toman ciertos antibióticos para el tratamiento de infecciones, como aminoglucósidos, cefalosporinas;
• pacientes con alteraciones en la morfología sanguínea, por ejemplo, trombocitopenia o anemia en pacientes sin alteraciones de la función renal;
• pacientes con alteraciones de la función renal provocadas por sustancias nefrotóxicas.

Niños y adolescentes
No se debe utilizar el medicamento Toradiur en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de datos suficientes sobre su uso en esta población.

Efecto en los controles antidopaje
El uso del medicamento Toradiur puede dar resultados positivos en los controles antidopaje.
No se pueden predecir los efectos del uso de Toradiur como sustancia que potencia el dopaje. No puede descartarse el riesgo para la salud.

Toradiur y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que tenga previsto tomar.

El uso de Toradiur puede influir en el efecto de los siguientes medicamentos:

• Medicamentos que reducen la presión arterial, especialmente inhibidores de la ECA: la administración simultánea o inmediatamente posterior al tratamiento con torasemida de inhibidores de la ECA puede provocar una brusca disminución de la presión arterial. Si no está seguro de si el medicamento que toma pertenece a los inhibidores de la ECA, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Teofilina (medicamento utilizado en el tratamiento del asma): Toradiur puede intensificar el efecto de la teofilina.
• Medicamentos con efecto curarizante: aumento del efecto relajante muscular.
• Medicamentos antidiabéticos: Toradiur puede debilitar el efecto de los medicamentos antidiabéticos.
• Analgésicos y antiinflamatorios: en caso de uso de altas dosis de salicilatos, la torasemida puede intensificar su efecto tóxico sobre el sistema nervioso central.
• Medicamentos utilizados en el tratamiento de trastornos circulatorios (epinefrina y norepinefrina): Toradiur puede debilitar el efecto de estos medicamentos.

Los siguientes medicamentos afectan al efecto de Toradiur:

• Probenecida (medicamento utilizado en el tratamiento de la gota): puede inhibir el efecto diurético y antihipertensivo de la torasemida.
• Algunos medicamentos antiinflamatorios (por ejemplo, indometacina, ácido acetylsalicílico): estos medicamentos pueden inhibir el efecto diurético y antihipertensivo de la torasemida.
• Colestiramina (medicamento que reduce los niveles de colesterol): la administración simultánea de colestiramina puede reducir la absorción de Toradiur desde el tracto gastrointestinal, debilitando así su efecto.

Durante el tratamiento con dosis altas (ver apartado 3), Toradiur puede intensificar los siguientes efectos adversos:

• Daño auditivo y renal provocado por antibióticos aminoglucósidos (por ejemplo, kanamicina, gentamicina, tobramicina) utilizados en el tratamiento de infecciones.
• Daño auditivo y renal provocado por la cisplatina (utilizada en el tratamiento de tumores).
• Daño renal provocado por cefalosporinas (antibióticos utilizados en el tratamiento de infecciones).

Otras interacciones de Toradiur con otros medicamentos:

• La disminución del nivel de potasio provocada por Toradiur puede intensificar los efectos adversos de los glucósidos digitálicos (utilizados en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca) que se toman simultáneamente.
• Los laxantes pueden aumentar la pérdida de potasio provocada por Toradiur.
• Las hormonas corticosuprarrenales (mineralocorticoides y glucocorticoides, por ejemplo, cortisona), cuando se administran simultáneamente con Toradiur, pueden aumentar la pérdida de potasio.
• La administración conjunta de Toradiur con sales de litio (utilizadas en el tratamiento de cambios bruscos de estado de ánimo y en diversos tipos de depresión) puede provocar un aumento de la concentración de litio en el suero, intensificando así el daño cardiaco y renal.

Toradiur, alimentos, bebidas y alcohol
La ingesta de alimentos no influye en el efecto de Toradiur.
Durante el tratamiento con Toradiur no debe consumir alcohol.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo
Toradiur solo puede utilizarse durante el embarazo si el médico lo considera necesario. Solo se debe utilizar la dosis más baja posible.
No existe suficiente información sobre el efecto de Toradiur en los fetos.
Si la paciente tiene intención de quedarse embarazada o queda embarazada durante el tratamiento con Toradiur, debe informar inmediatamente a su médico. Si la paciente no está segura de si está embarazada, debe realizarse una prueba de embarazo.

Lactancia
No se debe utilizar Toradiur durante la lactancia, ya que no se sabe si pasa a la leche materna. Si fuera necesario utilizar este medicamento durante la lactancia, se debe suspender la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
Toradiur puede alterar el tiempo de reacción y afectar negativamente la capacidad de conducir vehículos, operar maquinaria o trabajar en alturas.
Esto afecta especialmente a:

• el período inicial del tratamiento;
• tras un aumento de la dosis;
• tras un cambio de medicamento;
• tras iniciar un tratamiento adicional con otro medicamento;
• si se consume alcohol simultáneamente.

Toradiur contiene lactosa monohidrato
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Toradiur

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de
dudas, debe consultarse con el médico o el farmacéutico.
Dosificación
Hipertensión primaria
La dosis inicial recomendada es de ½ comprimido (2,5 mg de torasemida) del medicamento Toradiur al día. El efecto
antihipertensivo comienza durante la primera semana de tratamiento, mientras que el efecto terapéutico completo
se alcanza tras 12 semanas de tratamiento.
Si no se logra la normalización de la presión arterial tras 12 semanas de tratamiento con una dosis de ½ comprimido (2,5 mg de torasemida) al día, la dosis puede aumentarse a 1 comprimido (5 mg de torasemida) al día.
No se debe aumentar la dosis por encima de un comprimido (5 mg de torasemida) del medicamento Toradiur al día, ya que no se conseguirá una reducción adicional de la presión arterial.
Edemas y derrames
La dosis inicial recomendada es de 1 comprimido (5 mg de torasemida) al día. Habitualmente, esta misma dosis se utiliza también como dosis de mantenimiento.
Si el efecto del medicamento no es satisfactorio y dependiendo del estado del paciente, el médico puede aumentar la dosis hasta 2 comprimidos (10 mg de torasemida) al día o, como máximo, hasta 4 comprimidos (20 mg de torasemida) al día.
Pacientes con insuficiencia hepática
El tratamiento debe realizarse con especial precaución debido a la posibilidad de un aumento de la concentración de torasemida en sangre.
Pacientes de edad avanzada
No es necesario modificar la dosis en pacientes de edad avanzada.
Vía de administración
Los comprimidos deben tomarse por la mañana, acompañados de una pequeña cantidad de líquido. El medicamento puede tomarse con las comidas o en ayunas. El comprimido tiene una línea de división y puede dividirse en dosis iguales.
Duración del tratamiento
El médico determinará la duración del tratamiento con Toradiur.
Uso en niños y adolescentes
No debe utilizarse el medicamento Toradiur en niños y adolescentes menores de 18 años.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Toradiur
La ingestión de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Toradiur puede provocar:

• una eliminación intensa de orina, potencialmente peligrosa, con pérdida de líquidos y electrolitos;
• alteraciones del estado de conciencia;
• confusión mental;
• descenso de la presión arterial;
• colapso circulatorio;
• trastornos gastrointestinales. Debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico, quien indicará el procedimiento adecuado.

Olvido de tomar Toradiur
La administración de una dosis inferior a la recomendada reduce la eficacia del medicamento. Asimismo, olvidar una dosis de Toradiur también conlleva una disminución de su eficacia. Esto puede manifestarse, entre otros síntomas, por:

• aumento de peso;
• mayor retención de líquidos en el organismo (edemas). Debe tomarse la dosis olvidada tan pronto como sea posible. Sin embargo, no debe tomarse la dosis olvidada si ya se aproxima la hora de tomar la siguiente dosis. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Toradiur
La interrupción o finalización prematura del tratamiento puede provocar un empeoramiento de los síntomas.
En ningún caso debe modificarse ni interrumpirse el tratamiento prescrito sin consultar previamente con el médico.
Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o el farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Si aparecen cualquiera de los síntomas adversos indicados a continuación, debe informar inmediatamente a su
médico. El médico evaluará la gravedad de los síntomas y decidirá qué análisis deben realizarse.
En caso de que se produzca un efecto adverso repentino y grave, debe ponerse en contacto inmediatamente
con su médico. Esto es muy importante, ya que algunos efectos adversos pueden poner en peligro la vida.
El médico decidirá qué análisis deben realizarse y si puede continuar el tratamiento.
Si se presentan reacciones de hipersensibilidad (por ejemplo, reacciones alérgicas graves de la piel), no se debe
volver a utilizar el medicamento Toradiur.

Frecuentes (se presentan en 1 a 10 de cada 100 personas)

• alteraciones del equilibrio ácido-base (alcalosis metabólica);
• calambres musculares (especialmente al inicio del tratamiento);
• aumento de la concentración de ácido úrico, glucosa y lípidos en sangre (triglicéridos, colesterol);
• déficit de potasio (hipokalemia), especialmente en combinación con una dieta baja en potasio, vómitos, diarrea, abuso de laxantes, así como en pacientes con trastornos crónicos de la función hepática;
• en función de la dosis utilizada y la duración del tratamiento, pueden producirse alteraciones en el equilibrio hidroelectrolítico, especialmente disminución del volumen sanguíneo circulante (hipovolemia), pérdida de potasio y sodio: hipokalemia y (o) hiponatremia;
• trastornos gastrointestinales (por ejemplo, pérdida de apetito, dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento), especialmente al inicio del tratamiento;
• aumento de la actividad de algunas enzimas hepáticas en sangre (gamma-GT);
• dolores y mareos, sensación de fatiga, debilidad (especialmente al inicio del tratamiento).

Poco frecuentes (se presentan en 1 a 10 de cada 1.000 personas)

• aumento de la concentración de urea y creatinina (componente muscular) en sangre;
• en pacientes con trastornos para la micción (por ejemplo, debido a hipertrofia de la próstata), puede producirse retención urinaria. En tales casos, la micción resulta difícil o imposible;
• sequedad de boca;
• entumecimiento y sensación de frío en las extremidades (parestesias).

Muy raros (se presentan en menos de 1 de cada 10.000 personas)

• disminución del número de glóbulos (glóbulos rojos y blancos) y plaquetas;
• reacciones alérgicas, por ejemplo picor, erupción cutánea, fotosensibilidad, reacciones cutáneas alérgicas graves;
• en caso de administración intravenosa, en casos aislados no puede descartarse la aparición de reacciones de hipersensibilidad agudas e incluso potencialmente mortales (shock anafiláctico);
• formación de coágulos sanguíneos en los vasos (complicaciones tromboembólicas);
• estados de confusión;
• presión arterial baja (hipotensión);
• trastornos en la circulación coronaria o cerebral (incluyendo isquemia del músculo cardíaco y del cerebro). Estos estados pueden provocar alteraciones del ritmo cardíaco (arritmias), sensación de opresión en el pecho (angina de pecho), infarto agudo de miocardio o pérdida repentina de conciencia (síncope);
• pancreatitis;
• trastornos visuales;
• zumbidos en los oídos;
• pérdida de audición.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado
en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse
directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios
de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Toradiur

Mantener el medicamento en un lugar visible y accesible para los niños.
Conservar por debajo de 25 °C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en la tira. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en las aguas residuales ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento contribuye a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Toradiur

• La sustancia activa del medicamento es torasemida en una dosis de 5 mg.
• Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almidón de maíz, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.

Aspecto del medicamento Toradiur y contenido del envase
Toradiur es un comprimido blanco, redondo, convexo por ambas caras, con un diámetro de 6,0 mm ± 0,2 mm y una línea de división en un lado. El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
Un envase contiene 30 comprimidos en blísters, dentro de una caja de cartón.
Titular de la autorización de comercialización
Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
Tel. (42) 22-53-100
Fabricante
Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
ul. Szkolna 31
95-054 Ksawerów