Інструкція, що вкладається в упаковку: інформація для користувача

ТОКТІНО капсули м'які 10 мг
ТОКТІНО капсули м'які 30 мг
Alitretinoinum
ПОПЕРЕДЖЕННЯ
МОЖЕ СЕРЙОЗНО ПОШКОДИТИ НЕНАРОДЖЕНУ ДИТИНУ.
Жінки повинні застосовувати ефективні методи контрацепції.
Не застосовувати під час вагітності або при підозрі на вагітність.
Цей лікарський засіб буде додатково підлягати моніторингу. Це дозволить швидко виявити
нову інформацію щодо безпеки. Ви можете допомогти у цьому, повідомляючи про будь-які побічні реакції, що виникли після застосування препарату. Щоб дізнатися, як повідомляти про побічні реакції — див. останній абзац пункту 4.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб ТОКТІНО та для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу ТОКТІНО
Як застосовувати лікарський засіб ТОКТІНО
Можливі побічні реакції
Як зберігати лікарський засіб ТОКТІНО
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб ТОКТІНО та для чого його застосовують

Діючою речовиною лікарського засобу ТОКТІНО є алітретиноїн. Він належить до групи ліків, які називаються
ретиноїдами, — похідними вітаміну А. Капсули ТОКТІНО доступні в двох дозах і містять 10 мг або 30 мг алітретиноїну.
ТОКТІНО застосовують дорослим із тяжким хронічним екземою долонь, яка не поліпшилася після застосування інших місцевих ліків, у тому числі стероїдів. Лікування препаратом ТОКТІНО має здійснювати лікар, який спеціалізується на лікуванні захворювань шкіри (дерматолог).

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу ТОКТІНО

Коли не застосовувати лікарський засіб ТОКТІНО:

якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми,
якщо існує будь-який ризик того, що пацієнтка може завагітніти, необхідно дотримуватися заходів обережності, зазначених у рамках «Програми запобігання вагітності»,

див. розділ «Попередження та заходи обережності»,

якщо у пацієнта є захворювання печінки,
у пацієнта з тяжким захворюванням нирок,
у пацієнта з підвищеним рівнем жирів у крові (наприклад, підвищений рівень холестерину або тригліцеридів),
у пацієнта з нелікованим захворюванням щитовидної залози,
якщо в організмі пацієнта спостерігаються дуже високі концентрації вітаміну А ( надлишок вітаміну А ),
якщо пацієнт має алергію на алітретиноїн, інші ретиноїди (наприклад, ізотретиноїн), арахіс або сою, або будь-які інші складові цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
якщо пацієнт приймає тетрациклін ( антибіотик ).
- Якщо хоча б одне з наведених вище попереджень стосується конкретного випадку, необхідно знову звернутися до лікаря. У такому разі застосовувати лікарський засіб ТОКТІНО заборонено.

Попередження та заходи обережності
Програма запобігання вагітності
Жінкам, які вагітні, заборонено приймати лікарський засіб ТОКТІНО.
Цей лікарський засіб може серйозно пошкодити ненароджену дитину (лікарський засіб має «тератогенну» дію). Він може спричинити тяжкі ушкодження мозку, обличчя, вуха, очей, серця та деяких залоз (тимуса та паращитовидних залоз) плоду. Також підвищується ймовірність викидня. Ці наслідки можуть виникнути навіть у разі прийому лікарського засобу ТОКТІНО лише протягом короткого періоду вагітності.

Не можна приймати лікарський засіб ТОКТІНО, якщо пацієнтка вагітна або підозрює, що може бути вагітною.
Не можна приймати лікарський засіб ТОКТІНО під час годування грудьми. Лікарський засіб, ймовірно, проникає до грудного молока і може зашкодити дитині.
Не можна приймати лікарський засіб ТОКТІНО, якщо пацієнтка може завагітніти під час лікування.
Пацієнтці не можна завагітніти протягом місяця після завершення лікування, оскільки лікарський засіб може ще перебувати в організмі пацієнтки.

Лікарський засіб ТОКТІНО може бути призначений жінкам, здатним завагітніти, за умови
суворого дотримання певних правил. Це пов’язано з ризиком виникнення
тяжких вад у ненародженої дитини.
Повинні бути виконані такі умови:

Лікар повинен пояснити пацієнтці ризик пошкодження ненародженої дитини (вроджених вад); пацієнтка повинна зрозуміти, чому не можна завагітніти, і як цього уникнути.
Пацієнтка повинна поговорити з лікарем про контрацепцію (методи контролю народжуваності). Лікар надасть пацієнтці інформацію щодо методів запобігання вагітності. Лікар може направити пацієнтку до спеціаліста, який надасть консультацію щодо контрацепції.
Перед початком лікування лікар попросить пацієнтку пройти тест на вагітність. Тест має підтвердити, що пацієнтка не вагітна на момент початку лікування лікарським засобом ТОКТІНО.

Пацієнтки повинні застосовувати ефективні методи контрацепції до, під час і після лікування лікарським засобом
ТОКТІНО

Пацієнтка повинна погодитися на застосування щонайменше одного високонадійного методу контрацепції (наприклад, внутрішньоматкової спіралі або контрацептивного імплантату), або двох ефективних методів, що діють різним чином (наприклад: пероральних гормональних
засобів контрацепції та презервативів). Необхідно обговорити з лікарем, які методи будуть найбільш відповідними для пацієнтки.
Пацієнтка повинна застосовувати контрацептивний засіб протягом місяця до прийому лікарського засобу ТОКТІНО, під час лікування та протягом місяця після припинення прийому цього засобу.
Пацієнтка повинна застосовувати контрацепцію, навіть якщо у неї немає менструацій або вона не є сексуально активною (окрім випадків, коли лікар встановить, що це не є необхідним).

Пацієнтки повинні дати згоду на проведення тестів на вагітність до, під час і після
закінчення лікування лікарським засобом ТОКТІНО

Пацієнтка повинна дати згоду на регулярні контрольні візити до лікаря, бажано щомісяця.
Пацієнтка повинна дати згоду на регулярне проведення тестів на вагітність, бажано щомісяця під час лікування та через місяць після завершення лікування лікарським засобом ТОКТІНО, оскільки лікарський засіб може ще перебувати в організмі пацієнтки (окрім випадків, коли лікар вирішить, що це не є необхідним для конкретної пацієнтки).
Пацієнтка повинна дати згоду на проведення додаткових тестів на вагітність згідно з рекомендаціями лікаря.
Пацієнтці не можна завагітніти під час та протягом місяця після завершення лікування, оскільки лікарський засіб може ще перебувати в організмі пацієнтки.
Лікар обговорить з пацієнткою всі питання, використовуючи контрольний список, і попросить пацієнтку (або її батьків або опікунів) підписати його. Цей документ підтверджує, що пацієнтка була проінформована про ризик і погоджується дотримуватися вищезазначених правил.

Якщо пацієнтка завагітніє під час прийому лікарського засобу ТОКТІНО, необхідно негайно припинити
прийом лікарського засобу і зв’язатися з лікарем. Лікар може направити пацієнтку до спеціаліста,
який надасть консультацію.
Крім того, пацієнтка, яка завагітніла протягом одного місяця після завершення лікування лікарським засобом
ТОКТІНО, повинна зв’язатися з лікарем. Лікар може направити пацієнтку
до спеціаліста, який надасть консультацію.
Рекомендації для чоловіків
Концентрація пероральних ретиноїдів у спермі чоловіків, які приймають лікарський засіб ТОКТІНО, є надто низькою,
щоб пошкодити ненароджену дитину їхніх партнерок. Однак ніколи не можна ділитися
цим лікарським засобом з іншою особою.
Додаткові заходи обережності
Ніколи не передавайте цей лікарський засіб іншій особі. Усі не використані
капсули необхідно повернути фармацевту після завершення лікування.
Забороняється бути донором крові під час прийому цього лікарського засобу, а також протягом місяця після
припинення прийому лікарського засобу ТОКТІНО. Якщо кров пацієнта отримає вагітна жінка, вона може
народити дитину з вродженими вадами.
Перед початком прийому лікарського засобу ТОКТІНО необхідно обговорити це з лікарем:

Якщо у пацієнта коли-небудь були проблеми з психічним здоров’ям, зокрема депресія, схильність до агресії або зміни настрою, а також думки про самопошкодження або самогубство. Це пов’язано з тим, що лікарський засіб ТОКТІНО може впливати на настрій пацієнта.
Якщо у пацієнта діагностовано захворювання нирок. Застосування лікарського засобу ТОКТІНО не рекомендується пацієнтам із помірною нирковою недостатністю. Якщо у пацієнта є захворювання нирок до застосування лікарського засобу ТОКТІНО, слід проконсультуватися з лікарем, чи підходить цей засіб для нього.
Якщо у пацієнта підвищений рівень жирів у крові, можуть знадобитися частіші аналізи крові. ТОКТІНО зазвичай підвищує рівень жирів у крові, таких як
холестерин або тригліцериди. Якщо підвищений рівень жирів у крові зберігається, лікар може
зменшити дозу або припинити застосування лікарського засобу ТОКТІНО.
Якщо у пацієнта підвищений рівень цукру в крові (цукровий діабет), може знадобитися частіше контролювати рівень цукру в крові, а лікар може почати лікування з призначення меншої дози лікарського засобу ТОКТІНО.
Якщо пацієнт має захворювання щитовидної залози. Лікарський засіб ТОКТІНО може знижувати рівень гормонів щитовидної залози. Якщо рівень гормонів щитовидної залози низький, лікар може призначити ліки для їх поповнення.

Коли дотримуватися особливої обережності під час застосування цього лікарського засобу:

Якщо виникнуть будь-які проблеми зі зором, необхідно негайно зв’язатися з лікарем. Можливо, знадобиться припинити застосування лікарського засобу ТОКТІНО та перевірити зір.
Якщо у пацієнта тривалий біль у голові, нудота або блювота (нудота) або нечітке бачення, це можуть бути симптоми так званого доброкісного внутрішньочерепного тиску. У такому разі необхідно негайно припинити прийом капсул і якнайшвидше зв’язатися з лікарем.
Якщо у пацієнта виникне кривавий пронос, необхідно негайно припинити прийом капсул і якнайшвидше зв’язатися з лікарем.
Необхідно обмежити вплив сонячного світла і уникати відвідування солярію. Шкіра пацієнта може стати більш чутливою до сонячного світла. Перед виходом на сонце слід наносити захисний засіб із високим фактором захисту від УФ-випромінювання (SPF 15 або вище). Якщо під час лікування у пацієнта виникне сухість шкіри та губ, слід застосовувати зволожувальний крем або мазь та захисну помаду.
Необхідно обмежити інтенсивні фізичні вправи: алітретиноїн може спричиняти біль у м’язах і суглобах.
Якщо у пацієнта виникне сухість очей, може допомогти застосування офтальмологічної мазі або крапель для очей, що замінюють слізну рідину. Якщо пацієнт носить контактні лінзи, під час лікування алітретиноїном може знадобитися заміна їх на окуляри. Сухість очей і проблеми зі зором зазвичай зникають після припинення лікування.
ТОКТІНО може підвищити активність печінкових ферментів. Лікар призначить аналізи крові під час лікування для визначення активності печінкових ферментів. Якщо їхні показники підвищені, лікар може рекомендувати зменшити дозу лікарського засобу або припинити застосування ТОКТІНО.

Проблеми з психічним здоров’ям

Пацієнт може не помітити певних змін у настрої та поведінці, тому дуже важливо повідомити друзям і членам сім’ї про прийом цього лікарського засобу. Ці особи можуть помітити такі зміни і допомогти пацієнтові швидко виявити проблеми, які потребують обговорення з лікарем.
Якщо у пацієнта коли-небудь були проблеми з психічним здоров’ям, зокрема депресія, схильність до агресії або зміни настрою, а також думки про самопошкодження або самогубство, необхідно негайно припинити прийом лікарського засобу ТОКТІНО і якнайшвидше зв’язатися з лікарем.

Діти та підлітки
Лікарський засіб ТОКТІНО не призначений для застосування у осіб віком до 18 років. Ефективність цього лікарського засобу у цій віковій групі не встановлена.
Лікарський засіб ТОКТІНО та інші ліки
Під час застосування лікарського засобу ТОКТІНО не можна приймати інші ретиноїди (наприклад, ізотретиноїн),
препарати, що містять вітамін А, або тетрацикліни (антибіотики). Вони підвищують ризик виникнення побічних ефектів.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт:

приймає аміодарон (ліки для регулювання серцевого ритму), оскільки застосування аміодарону разом із лікарським засобом ТОКТІНО не рекомендується;
приймає кетоконазол, флуконазол, міконазол (ліки для лікування інфекцій) або симвастатин (ліки для зниження рівня холестерину) — лікар вирішить, чи потрібно зменшити дозу лікарського засобу ТОКТІНО;
приймає симвастатин (ліки для зниження рівня холестерину), оскільки лікарський засіб ТОКТІНО може знижувати концентрацію цього лікарського засобу в організмі;
приймає гемфіброзил (ліки для зниження рівня холестерину) або оксандролон (анаболічний стероїд) — лікар вирішить, чи потрібно зменшити дозу лікарського засобу ТОКТІНО;
приймає паклітаксел (ліки для лікування раку), розіглітазон або репаглінід (ліки для лікування цукрового діабету), оскільки ТОКТІНО може підвищувати концентрацію цих ліків в організмі.

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які зараз приймаються або приймалися нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Це стосується також ліків, які відпускаються без рецепта, та рослинних засобів.
Вагітність та годування грудьми
Не застосовувати лікарський засіб ТОКТІНО під час годування грудьми

Лікарський засіб, ймовірно, проникає до грудного молока і може шкідливо вплинути на дитину. Не застосовувати лікарський засіб ТОКТІНО під час вагітності Лікарський засіб ТОКТІНО, найімовірніше, спричинить тяжкі вроджені вади (у медичній термінології — «тератогенні»). Цей лікарський засіб також підвищує ризик викидня.
Не можна застосовувати лікарський засіб ТОКТІНО під час вагітності.
Під час застосування лікарського засобу ТОКТІНО і протягом місяця після завершення лікування не можна допускати настання вагітності.

Додаткову інформацію щодо вагітності та контрацепції можна знайти в розділі 2 «Програма запобігання вагітності».
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Під час лікування пацієнт може погано бачити вночі. У такому разі не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Лікарський засіб ТОКТІНО містить соєву олію та сорбітол.
Якщо пацієнт має алергію на арахіс або сою, він не повинен застосовувати цей лікарський засіб. Якщо лікар повідомив пацієнтові про непереносимість певних цукрів, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням лікарського засобу ТОКТІНО.
Кожна капсула 10 мг лікарського засобу ТОКТІНО містить 20,08 мг сорбітолу. Кожна капсула 30 мг лікарського засобу ТОКТІНО містить 25,66 мг сорбітолу.

3. Як застосовувати ліки ТОКТІНО

Коли приймати капсули
Капсули слід приймати разом із основним прийомом їжі, бажано в той самий час доби. Капсули
слід ковтати цілими; їх не можна жувати.
Яку дозу ліків слід приймати
Доза має становити 10 мг або 30 мг один раз на добу. Якщо організм пацієнта не переносить рекомендовану
дозу 30 мг, лікар може призначити меншу дозу — 10 мг. Ці ліки слід завжди приймати відповідно до
рекомендацій лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Як довго слід приймати капсули
Курс лікування зазвичай триває від 12 до 24 тижнів, залежно від досягнутого поліпшення. Якщо перше
лікування було ефективним, у разі рецидиву симптомів лікар може призначити повторний курс лікування.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків
Якщо пацієнт прийме надто велику кількість капсул або ці ліки випадково прийме інша особа, слід
негайно звернутися до лікаря, фармацевта або найближчої лікарні.
Пропуск прийому капсули ліків
У разі пропуску дози ліків її слід прийняти якомога швидше. Однак якщо наближається час прийому
наступної дози, пропущену дозу слід пропустити повністю і прийняти наступну дозу згідно зі схемою
дозування. Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної капсули.

У разі будь-яких сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Дуже часто: виникають у більш ніж 1 із 10 пацієнтів
Часто: виникають у 1–10 із 100 пацієнтів
Не дуже часто: виникають у 1–10 із 1 000 пацієнтів
Рідко: виникають у 1–10 із 10 000 пацієнтів

Дуже часті побічні ефекти :

головний біль,
підвищення рівня жирів у крові: підвищений рівень жирів (тригліцеридів) і холестерину у крові.

Часті побічні ефекти:

Порушення крові: підвищена кількість тромбоцитів (клітин, що сприяють згортанню крові), зниження кількості червоних і білих кров’яних тілець, виявлене при аналізі крові.
Проблеми з щитоподібною залозою: зниження рівня гормонів щитоподібної залози.
Проблеми з очима: запалення ока (кон’юнктивіт) та області повік; відчуття сухості та подразнення очей
- Рекомендується звернутися до фармацевта за відповідними краплями для очей; якщо пацієнт носить контактні лінзи, і виникає сухість очей, може знадобитися заміна на окуляри.
Проблеми з вухами: тривалий шум у вухах (тинітус).
Запаморочення.
Кров і серцево-судинна система: приливи гарячого повітря, підвищений кров’яний тиск (гіпертонія).
Проблеми з животом і кишечником: нудота, блювота, сухість у роті.
Болі в м’язах і суглобах: біль у м’язах, біль у суглобах, відчуття втоми (перевтома). При інтенсивних фізичних навантаженнях у крові можуть з’явитися високі рівні речовин, що утворюються внаслідок руйнування м’язів.
Проблеми зі шкірою та волоссям: сухість шкіри, особливо обличчя, сухість і подразнення губ, почервоніння шкіри, сверблячий висип на шкірі, запалення шкіри, випадання волосся.
Проблеми з печінкою: підвищення активності печінкових ферментів, виявлене при аналізі крові.

Не дуже часті побічні ефекти :

Проблеми зі зором, включаючи нечітке бачення, порушення зору, запаморочіння поля зору (помутніння рогівки, катаракта)
- Якщо виникнуть порушення зору, негайно припинити застосування препарату Токтіно та звернутися до лікаря.
Шкірні проблеми: свербіж шкіри, шелушіння шкіри, висип, сухість шкіри, висипання.
Проблеми з вухами, носом і горлом: носові кровотечі.
Проблеми з животом і кишечником: нерозлад травлення (диспепсія).
Порушення кісток: надмірний ріст кісток, включаючи анкілозуючий спондиліт.

Рідкісні побічні ефекти :

Тривалий головний біль, що супроводжується нудотою, блювотою та порушеннями зору, включаючи нечітке бачення. Можуть бути ознаками легкого внутрішньочерепного тиску.
- Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно негайно припинити застосування препарату Токтіно та звернутися до лікаря.
Кров і серцево-судинна система: запалення судин (васкуліт).
Проблеми зі шкірою, волоссям і нігтями: порушення нігтів, підвищена чутливість шкіри до сонячного світла, зміна структури волосся.

Психічні порушення
Рідкісні побічні ефекти (можуть стосуватися не більше ніж 1 із 1 000 пацієнтів)

Депресія або пов’язані захворювання. Симптомами є сум, зміна настрою, тривожність, відчуття емоційного дискомфорту.
Загострення існуючої депресії.
Схильність до насильства або агресії.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть стосуватися не більше ніж 1 із 10 000 пацієнтів)

У деяких осіб виникали думки або уявлення про самопошкодження або самогубство (суїцидальні думки), спроби самогубства або самогубства. Ці особи не обов’язково мали симптоми депресії.
Нетипова поведінка.
Психотичні симптоми: втрата контакту з реальністю, наприклад, пацієнт чує голоси або бачить речі, яких насправді немає.

У разі виникнення симптомів, описаних вище, психічних порушень, необхідно
негайно звернутися до лікаря. Лікар може рекомендувати припинити застосування препарату Токтіно.
Припинення застосування препарату може бути недостатнім для зникнення симптомів; може знадобитися
додаткова допомога, яку лікар зможе надати пацієнтові.

Інші побічні ефекти:
Інші побічні ефекти виникли у невеликої кількості людей, і їхня точна частота невідома:
Тяжкі алергічні реакції. До їхніх симптомів можуть належати:

сверблячий висип, що виступає над поверхнею шкіри (крурінка),
набряк, іноді обличчя або губ (ангіоневротичний набряк), що ускладнює дихання,
втрату свідомості.
- У разі появи вищезазначених симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря. Слід припинити прийом препарату Токтіно.

Порушення кишечника та шлунка. Сильний біль у шлунку (болі в животі) з тяжким кровавим проносом або без нього,
нудота та блювота.

Негайно припинити прийом препарату Токтіно та звернутися до лікаря. Це можуть бути симптоми тяжких захворювань кишечника.

Проблеми з баченням у темряві. Проблеми зі зором, як правило, зникають після завершення лікування.
Кров і серцево-судинна система: набрякнення рук, нижніх частин ніг і стоп (периферичні набряки).

Побічні ефекти інших препаратів з тієї ж групи, що й Токтіно
До цього часу побічні ефекти, наведені нижче, не спостерігалися при застосуванні препарату Токтіно, але їх не можна виключити.
Вони є дуже рідкісними і можуть виникати у менш ніж 1 із 10 000 осіб.
Цукровий діабет. Надмірна спрага, потреба часто сходити в туалет, підвищений рівень цукру у крові, виявлений при аналізі крові. Будь-який із цих симптомів може бути ознакою цукрового діабету.
Порушення кісток. Запалення суглобів, порушення кісток (уповільнення росту, зміни щільності кісток); ріст кісток може уповільнитися.
Порушення очей та зору. Може виникнути порушення кольорового зору або погіршення сприйняття кольорів, а також непереносимість контактних лінз.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію. Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки ТОКТІНО

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та
блістері після: EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Скорочення „Lot” означає номер партії продукту.
Не зберігати при температурі вище 30 °C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Зберігати блістер у зовнішній картонній упаковці для захисту від світла.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Така дія допоможе захистити
навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містять ліки ТОКТІНО
Діючою речовиною ліків є алітретиноїн.
Інші складові ліків ТОКТІНО 10 мг:
очищений соєвий олія, частково гідрогенізований соєвий олія, тригліцериди насичених жирних кислот середньої довжини ланцюга, жовтий віск, all-rac-α- токоферол, желатин, гліцерол, рідкий сорбітол — некристалізуючий, очищена вода, червоний оксид заліза (E 172), чорний оксид заліза (E 172).
Інші складові ліків ТОКТІНО 30 мг:
очищений соєвий олія, частково гідрогенізований соєвий олія, тригліцериди насичених жирних кислот середньої довжини ланцюга, жовтий віск, all-rac-α- токоферол, желатин, гліцерол, рідкий сорбітол — некристалізуючий, очищена вода, червоний оксид заліза (E 172), жовтий оксид заліза (E 172).
Як виглядають ліки ТОКТІНО та що містить упаковка
Ліки Toctino мають форму м’яких капсул.
Капсули ТОКТІНО 10 мг мають довжину 11 мм і ширину 7 мм, овальні, коричневого кольору та
позначені символом „A1”.
Капсули ТОКТІНО 30 мг мають довжину 13 мм і ширину 8 мм, овальні, червоно-коричневого кольору та позначені символом „A3”.
Ліки доступні в упаковках (блістерах), що містять 30 м’яких капсул.
Суб’єкт-відповідальний
Stiefel Laboratories Legacy (Ireland) Ltd
Finisklin Business Park, Sligo
Ірландія
Виробник
SwissCaps GmbH, Grassingerstrasse. 9, D-83043 Bad Aibling, Німеччина
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до місцевого представника
суб’єкта-відповідального:
GSK Services Sp. z o. o.
вул. Римовського 53
02-697 Варшава
тел. (22) 576-90-00
Ці ліки зареєстровані в країнах — учасницях Європейського економічного простору та у
Об’єднаному Королівстві (Північна Ірландія) під такими назвами:
Австрія Toctino
Данія Toctino
Фінляндія Toctino
Франція Toctino
Греція Cehado
Іспанія Toctino
Нідерланди Toctino
Ісландія Toctino
Німеччина Toctino
Норвегія Toctino
Польща Toctino
Словаччина Toctino
Словенія Toctino
Італія Toctino
Об’єднане Королівство (Північна Ірландія): Toctino
Докладна та актуальна інформація про ці ліки доступна після сканування за допомогою
смартфона QR-коду, що міститься в Інструкції. Ця сама інформація також доступна на
вебсайті www.toctino.com/poland.html та на сайті Управління з реєстрації лікарських засобів і біоцидів — www.urpl.gov.pl
{QR-код}