Toctino: información detallada

Prospecto: Información para el usuario

TOCTINO cápsulas blandas 10 mg
TOCTINO cápsulas blandas 30 mg
Alitretinoína
ADVERTENCIA
PUEDE PROVOCAR GRAVES ANOMALÍAS EN EL FETO.
Las mujeres deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces.
No utilizar durante el embarazo ni si existe sospecha de embarazo.
Este medicamento estará sujeto a un seguimiento adicional. Esto permitirá identificar
rápidamente nueva información sobre su seguridad. Los usuarios de este medicamento también
pueden ayudar, informando de cualquier efecto adverso que se produzca tras su administración.
Para saber cómo informar de los efectos adversos, consulte el último párrafo del apartado 4.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque
contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.

Contenido del prospecto:

Qué es TOCTINO y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar TOCTINO
Cómo tomar TOCTINO
Posibles efectos adversos
Cómo conservar TOCTINO
Contenido del envase y otra información

1. Qué es TOCTINO y para qué se utiliza

La sustancia activa de TOCTINO es la alitretinoína. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados retinoides, que son derivados de la vitamina A. Las cápsulas de TOCTINO están disponibles en dos dosis, que contienen 10 mg o 30 mg de alitretinoína.
TOCTINO se utiliza en adultos con eccema crónico grave de las manos que no ha mejorado con otros medicamentos aplicados localmente, incluyendo esteroides. El tratamiento con TOCTINO debe ser supervisado por un médico especialista en enfermedades de la piel (dermatólogo).

2. Información importante antes de utilizar el medicamento TOCTINO

Cuándo no debe utilizarse el medicamento TOCTINO:

si la paciente está embarazada o está dando el pecho,
si existe cualquier riesgo de que la paciente pueda quedar embarazada, es necesario seguir las medidas de precaución indicadas en el marco del «Programa de Prevención del Embarazo»,

véase el apartado "Advertencias y precauciones",

si el paciente padece enfermedad hepática,
en pacientes con insuficiencia renal grave,
en pacientes con aumento de los niveles de grasas en sangre (por ejemplo, aumento del colesterol o de los triglicéridos),
en pacientes con trastorno tiroideo no tratado,
si el paciente presenta concentraciones muy elevadas de vitamina A en el organismo ( hipervitaminosis A ),
si el paciente tiene hipersensibilidad a la alitretinoína, a otros retinoides (por ejemplo, a la isotretinoína), a los cacahuetes o a la soja, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
si el paciente está tomando tetraciclina ( antibiótico ).
- Si alguno de los anteriores avisos se aplica al caso concreto, debe ponerse nuevamente en contacto con el médico. En tal caso, no debe utilizarse el medicamento TOCTINO.

Advertencias y precauciones
Programa de Prevención del Embarazo
No debe administrarse el medicamento TOCTINO a mujeres embarazadas.
Este medicamento puede causar graves daños al feto (tiene efecto «teratógeno»). Puede provocar
malformaciones graves en el cerebro, la cara, el oído, los ojos, el corazón y algunas glándulas (el timo y
las paratiroides). Asimismo, aumenta el riesgo de aborto. Estos efectos pueden producirse
incluso cuando el medicamento TOCTINO se toma durante un período corto de tiempo durante el embarazo.

No debe tomarse el medicamento TOCTINO si la paciente está embarazada o sospecha que podría estarlo.
No debe tomarse el medicamento TOCTINO durante la lactancia. Es probable que el medicamento pase a la leche materna y pueda perjudicar al niño.
No debe tomarse el medicamento TOCTINO si la paciente pudiera quedar embarazada durante el tratamiento.
La paciente no debe quedar embarazada durante el mes siguiente a la finalización del tratamiento, ya que el medicamento puede seguir estando presente en su organismo.

El medicamento TOCTINO puede recetarse a mujeres con capacidad de quedar embarazadas únicamente si se cumplen estrictamente ciertas normas. Esto se debe al riesgo de provocar malformaciones graves en el feto.
Deben cumplirse las siguientes condiciones:

El médico debe explicar a la paciente el riesgo de malformaciones fetales; la paciente debe comprender por qué no debe quedar embarazada y cómo debe prevenirlo.
La paciente debe hablar con su médico sobre anticoncepción (métodos de control de la natalidad). El médico proporcionará a la paciente información sobre métodos anticonceptivos. El médico puede derivar a la paciente a un especialista que le asesore sobre anticoncepción.
Antes de iniciar el tratamiento, el médico pedirá a la paciente que se realice una prueba de embarazo. La prueba debe confirmar que la paciente no está embarazada en el momento de iniciar el tratamiento con TOCTINO.

Las pacientes deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces antes, durante y después del tratamiento con TOCTINO

La paciente debe aceptar utilizar al menos un método anticonceptivo altamente fiable (por ejemplo, un dispositivo intrauterino o un implante anticonceptivo), o dos métodos eficaces que actúen de forma diferente (por ejemplo: anticonceptivos hormonales orales y preservativos). Debe discutirse con el médico cuáles métodos son más adecuados para la paciente.
La paciente debe utilizar un método anticonceptivo durante un mes antes de comenzar a tomar TOCTINO, durante todo el tratamiento y durante un mes después de finalizar la toma de este medicamento.
La paciente debe utilizar anticoncepción incluso si no tiene la menstruación o no tiene actualmente actividad sexual (salvo que el médico determine que no es necesario).

Las pacientes deben aceptar someterse a pruebas de embarazo antes, durante y después del tratamiento con TOCTINO

La paciente debe aceptar acudir regularmente a visitas de control con el médico, preferiblemente cada mes.
La paciente debe aceptar realizarse pruebas de embarazo periódicas, preferiblemente cada mes durante el tratamiento y un mes después de finalizar el tratamiento con TOCTINO, ya que el medicamento puede seguir presente en su organismo (salvo que el médico decida que no es necesario en un caso concreto).
La paciente debe aceptar realizarse pruebas de embarazo adicionales según las indicaciones del médico tratante.
A la paciente no debe permitírsele quedar embarazada durante y durante un mes después de finalizar el tratamiento, ya que el medicamento puede seguir presente en su organismo.
El médico tratante discutirá con la paciente todos los aspectos pertinentes utilizando una lista de verificación y le pedirá que la firme (o que la firme su padre o tutor legal). Este formulario confirma que la paciente ha sido informada sobre los riesgos y que acepta cumplir las normas indicadas anteriormente.

Si la paciente queda embarazada mientras toma TOCTINO, debe interrumpir inmediatamente la toma del medicamento y ponerse en contacto con su médico. El médico puede derivar a la paciente a un especialista que le asesore.
Además, cualquier paciente que quede embarazada dentro del mes siguiente a la finalización del tratamiento con TOCTINO debe ponerse en contacto con su médico tratante. El médico puede derivar a la paciente a un especialista que le asesore.
Recomendaciones para hombres
La concentración de retinoides orales en el semen de hombres que toman TOCTINO es demasiado baja como para dañar al feto de su pareja. Sin embargo, nunca debe compartirse este medicamento con otra persona.
Precauciones adicionales
Nunca debe entregarse este medicamento a otra persona. Todas las cápsulas no utilizadas deben devolverse a la farmacia tras finalizar el tratamiento.
No se debe donar sangre durante la toma de este medicamento ni durante un mes después de dejar de tomar TOCTINO. Si una mujer embarazada recibe la sangre del paciente, podría dar a luz a un niño con malformaciones congénitas.
Antes de comenzar a tomar TOCTINO, debe hablar con el médico:

Si en algún momento el paciente ha tenido problemas de salud mental, incluyendo depresión, tendencia a la agresividad o alteraciones del estado de ánimo, así como pensamientos de autolesión o de suicidio. Esto se debe a que TOCTINO puede afectar al estado de ánimo del paciente.
Si el paciente tiene una enfermedad renal. No se recomienda el uso de TOCTINO en personas con insuficiencia renal moderada. Si el paciente tiene una enfermedad renal antes de tomar TOCTINO, debe consultar con su médico si este medicamento es adecuado para él.
Si el paciente tiene niveles elevados de grasas en sangre, podrían ser necesarias pruebas de sangre más frecuentes. TOCTINO normalmente aumenta los niveles de grasas en sangre, como el colesterol o los triglicéridos. Si los niveles de grasas en sangre permanecen elevados, el médico podría reducir la dosis o interrumpir el tratamiento con TOCTINO.
Si el paciente tiene niveles elevados de azúcar en sangre (diabetes), podría ser necesario controlar más frecuentemente los niveles de glucosa en sangre, y el médico podría comenzar el tratamiento con una dosis menor de TOCTINO.
Si el paciente padece una enfermedad de la tiroides. El medicamento TOCTINO puede reducir los niveles de hormonas tiroideas. Si los niveles de hormonas tiroideas son bajos, el médico podría recetar medicamentos para compensar la deficiencia.

Cuándo debe tenerse especial precaución al utilizar este medicamento:

Si aparecen problemas visuales, debe ponerse inmediatamente en contacto con el médico. Podría ser necesario interrumpir el tratamiento con TOCTINO y realizar un control oftalmológico.
Si el paciente tiene dolor de cabeza persistente, náuseas o vómitos (malestar estomacal) o visión borrosa, podrían ser síntomas de hipertensión intracraneal benigna. En tal caso, debe interrumpirse inmediatamente la toma de las cápsulas y ponerse en contacto con el médico lo antes posible.
Si el paciente presenta diarrea con sangre, debe interrumpirse inmediatamente la toma de las cápsulas y ponerse en contacto con el médico lo antes posible.
Debe limitarse la exposición a la luz solar y evitarse el uso de camas solares. La piel del paciente puede volverse más sensible a la luz solar. Antes de salir al sol, debe aplicarse un protector solar con un factor de protección alto (SPF 15 o superior). Si durante el tratamiento el paciente tiene la piel y los labios secos, debe aplicar una crema o ungüento humectante y un bálsamo labial protector.
Debe evitarse el ejercicio físico intenso: la alitretinoína puede provocar dolor muscular y articular.
Si el paciente tiene sequedad ocular, puede ser útil el uso de ungüentos o gotas oculares sustitutivas de lágrimas. Si el paciente usa lentes de contacto, durante el tratamiento con alitretinoína podría ser necesario sustituirlos por gafas. La sequedad ocular y los problemas visuales suelen desaparecer tras finalizar el tratamiento.
TOCTINO puede aumentar la actividad de las enzimas hepáticas. El médico ordenará análisis de sangre durante el tratamiento para medir la actividad de las enzimas hepáticas. Si los valores son elevados, el médico recomendará reducir la dosis del medicamento o interrumpir el tratamiento con TOCTINO.

Problemas de salud mental

El paciente puede no darse cuenta de ciertos cambios en su estado de ánimo y comportamiento, por lo que es muy importante informar a amigos y familiares sobre el uso de este medicamento. Estas personas podrían advertir tales cambios y ayudar al paciente a identificar rápidamente problemas que deban discutirse con el médico.
Si el paciente ha tenido en algún momento problemas de salud mental, incluyendo depresión, tendencia a la agresividad o alteraciones del estado de ánimo, así como pensamientos de autolesión o de suicidio, debe interrumpirse inmediatamente la toma de TOCTINO y ponerse en contacto con el médico lo antes posible.

Niños y adolescentes
TOCTINO no está indicado para su uso en personas menores de 18 años. No se conoce la eficacia de este medicamento en este grupo de edad.
TOCTINO y otros medicamentos
Durante el tratamiento con TOCTINO no debe tomarse ningún otro retinoide (por ejemplo, isotretinoína), suplementos que contengan vitamina A ni tetraciclinas (antibiótico). Estos aumentan el riesgo de efectos adversos.
Debe informarse al médico o farmacéutico si el paciente:

está tomando amiodarona (un medicamento para regular los latidos del corazón), ya que no se recomienda el uso conjunto de amiodarona con TOCTINO;
está tomando ketoconazol, fluconazol, miconazol (medicamentos para tratar infecciones) o simvastatina (medicamento para reducir el colesterol) — el médico decidirá si debe reducirse la dosis de TOCTINO;
está tomando simvastatina (medicamento para reducir el colesterol), ya que TOCTINO puede disminuir la concentración de este medicamento en el organismo;
está tomando gemfibrozilo (medicamento para reducir el colesterol) u oxandrolona (un esteroide anabólico) — el médico decidirá si debe reducirse la dosis de TOCTINO;
está tomando paclitaxel (medicamento para tratar el cáncer), rosiglitazona o repaglinida (medicamentos para tratar la diabetes), ya que TOCTINO puede aumentar la concentración de estos medicamentos en el organismo.

Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que se estén tomando actualmente o recientemente, así como sobre aquellos que se piense tomar. Esto incluye también medicamentos sin receta y productos herbales.
Embarazo y lactancia
No utilizar TOCTINO durante la lactancia

Es probable que el medicamento pase a la leche materna y pueda tener efectos perjudiciales en el niño. No utilizar TOCTINO durante el embarazo TOCTINO probablemente causará malformaciones congénitas graves (en términos médicos, «teratogénicas»). Este medicamento también aumenta el riesgo de aborto.
No debe utilizarse TOCTINO durante el embarazo.
Durante el tratamiento con TOCTINO y durante un mes después de finalizar el tratamiento no debe permitirse quedar embarazada.

Más información sobre el embarazo y la anticoncepción puede encontrarse en el punto 2, "Programa de Prevención del Embarazo".
Conducción y uso de máquinas
Durante el tratamiento, el paciente podría tener una visión deficiente por la noche. En tal caso, no debe conducir ni manejar maquinaria.
TOCTINO contiene aceite de soja y sorbitol.
Si el paciente es alérgico a los cacahuetes o a la soja, no debe utilizar este medicamento. Si el médico ha informado al paciente de que es intolerante a ciertos azúcares, debe ponerse en contacto con el médico antes de utilizar TOCTINO.
Cada cápsula de 10 mg de TOCTINO contiene 20,08 mg de sorbitol. Cada cápsula de 30 mg de TOCTINO contiene 25,66 mg de sorbitol.

3. Cómo utilizar el medicamento TOCTINO

Cuándo deben tomarse las cápsulas
Las cápsulas deben tomarse junto con la comida principal, preferiblemente a la misma hora del día. Las cápsulas deben tragarse enteras; no deben masticarse.
Qué dosis del medicamento debe tomarse
La dosis debe ser de 10 mg o 30 mg una vez al día. Si el paciente no tolera la dosis recomendada de 30 mg, el médico puede recetar una dosis menor de 10 mg. Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de duda, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Durante cuánto tiempo deben tomarse las cápsulas
El ciclo de tratamiento dura normalmente entre 12 y 24 semanas, dependiendo de la mejoría obtenida. Si el primer tratamiento fue eficaz, en caso de reaparición de los síntomas, el médico puede recetar un nuevo ciclo de tratamiento.
Uso de una dosis mayor de la recomendada
Si el paciente toma un número excesivo de cápsulas o si otra persona toma accidentalmente este medicamento, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico, con el farmacéutico o con el hospital más cercano.
Olvido de la toma de una cápsula
Si se olvida tomar una dosis, debe tomarse tan pronto como sea posible. Sin embargo, si ya está cerca del momento de tomar la siguiente dosis, debe omitirse completamente la dosis olvidada y debe tomarse la siguiente dosis según el horario habitual. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

En caso de duda sobre la utilización del medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.

Muy frecuentes: afectan a más de 1 de cada 10 pacientes
Frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes
Poco frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes
Raros: afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes

Efectos adversos muy frecuentes:

Dolor de cabeza,
Aumento de los niveles de grasas en sangre: aumento de los niveles de grasas (triglicéridos) y de colesterol en sangre.

Efectos adversos frecuentes:

Alteraciones en las células sanguíneas: aumento del número de plaquetas (células que ayudan a la coagulación de la sangre), disminución del número de glóbulos rojos y blancos, observado en análisis de sangre.
Problemas tiroideos: disminución de los niveles de hormonas tiroideas.
Problemas oculares: inflamación del ojo (conjuntivitis) y de los párpados; sensación de sequedad e irritación ocular.
- Consulte a su farmacéutico para obtener gotas oculares adecuadas; si el paciente lleva lentes de contacto y experimenta sequedad ocular, puede ser necesario sustituirlos por gafas.
Problemas auditivos: zumbidos persistentes en los oídos (acúfenos).
Vértigo.
Sangre y sistema circulatorio: sofocos, hipertensión arterial (presión alta).
Problemas abdominales e intestinales: náuseas, vómitos, sequedad de boca.
Dolores musculares y articulares: dolor muscular, dolor articular, falta de energía (fatiga). Durante ejercicios intensos, pueden aparecer altos niveles en sangre de sustancias derivadas de la descomposición muscular.
Problemas cutáneos y del cabello: sequedad de la piel, especialmente en la cara, labios secos e irritados, enrojecimiento de la piel, erupción cutánea con picor, inflamación de la piel, caída del cabello.
Problemas hepáticos: aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, observado en análisis de sangre.

Efectos adversos poco frecuentes:

Problemas visuales, incluyendo visión borrosa, alteraciones visuales, visión nublada (opacidad de la córnea, cataratas).
- Si aparecen alteraciones visuales, interrumpa inmediatamente el tratamiento con TOCTINO y consulte a su médico.
Problemas cutáneos: picor de la piel, descamación, erupciones, sequedad de la piel, sarpullido.
Problemas en oídos, nariz y garganta: epistaxis (hemorragia nasal).
Problemas abdominales e intestinales: dispepsia (indigestión).
Alteraciones óseas: crecimiento excesivo del hueso, incluyendo espondilitis anquilosante.

Efectos adversos raros:

Dolor de cabeza persistente acompañado de sensación de náuseas, vómitos y alteraciones visuales, incluyendo visión borrosa. Estos síntomas podrían indicar hipertensión intracraneal benigna.
- Si aparecen estos síntomas, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con TOCTINO y consultar a su médico.
Sangre y sistema circulatorio: vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos).
Problemas de piel, cabello y uñas: alteraciones en las uñas, mayor sensibilidad de la piel a la luz solar, cambios en la estructura del cabello.

Alteraciones psiquiátricas
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 pacientes)

Depresión o trastornos relacionados. Los síntomas incluyen tristeza o cambios de humor, ansiedad, sensación de malestar emocional.
Agravamiento de una depresión preexistente.
Tendencia a la violencia o agresividad.

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 pacientes)

Algunas personas han tenido pensamientos o imágenes relacionadas con autolesiones o suicidio (pensamientos suicidas), han intentado suicidarse (intentos de suicidio) o han cometido suicidio. Estas personas no necesariamente presentan síntomas de depresión.
Comportamiento inusual.
Síntomas psicóticos: pérdida de contacto con la realidad, por ejemplo, el paciente oye voces o ve cosas que no existen realmente.

Si experimenta alguno de los síntomas descritos anteriormente relacionados con alteraciones psiquiátricas,
debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico. El médico podría recomendar suspender el tratamiento con TOCTINO.
La suspensión del medicamento puede no ser suficiente para que los efectos desaparezcan; puede ser necesaria ayuda adicional, que el médico podrá proporcionarle.

Otros efectos adversos:
Otros efectos adversos han sido observados en un número reducido de personas, y su frecuencia exacta no se conoce:

Reacciones alérgicas graves. Sus síntomas pueden incluir:

Erupción con picor que sobresale por encima de la superficie de la piel (urticaria),
Hinchazón, a veces en la cara o los labios (angioedema), que dificulta la respiración,
Desmayo.
- Si aparecen los síntomas anteriores, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico. Debe dejar de tomar TOCTINO.

Problemas intestinales y gástricos. Dolor intenso en el estómago (dolor abdominal), con o sin diarrea grave, náuseas y vómitos.

Debe dejar inmediatamente de tomar TOCTINO y consultar a su médico. Estos síntomas podrían indicar enfermedades intestinales graves.

Problemas para ver en la oscuridad. Los problemas visuales suelen desaparecer al finalizar el tratamiento.
Sangre y sistema circulatorio: hinchazón de las manos, las piernas inferiores y los pies (edemas periféricos).

Efectos adversos de otros medicamentos del mismo grupo que TOCTINO
Hasta la fecha no se han observado los siguientes efectos adversos con el medicamento TOCTINO, pero no pueden descartarse.
Son muy raros y podrían afectar a menos de 1 de cada 10.000 personas.

Diabetes. Sed excesiva, necesidad frecuente de orinar, aumento de los niveles de azúcar en sangre observado en análisis de sangre. Cualquiera de estos síntomas podría indicar diabetes.

Alteraciones óseas. Inflamación articular, alteraciones óseas (retraso del crecimiento, cambios en la densidad ósea); el crecimiento óseo puede verse inhibido.

Alteraciones oculares y visuales. Puede producirse ceguera al color o deterioro de la visión del color, así como intolerancia a los lentes de contacto.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Productos Sanitarios, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
También pueden notificarse efectos adversos al responsable del producto. Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar TOCTINO

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el estuche de cartón y en
el blíster tras: EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
La abreviatura «Lot» indica el número de lote del producto.
No conservar por encima de 30 °C. Conservar en el envase original.
Conservar el blíster dentro del envase exterior de cartón para protegerlo de la luz.
No tire los medicamentos por el desagüe ni con los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Estas medidas contribuyen a proteger el
medioambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene TOCTINO

El principio activo es alitretinoína.

Los demás componentes de TOCTINO 10 mg son:
aceite de soja purificado, aceite de soja parcialmente hidrogenado, triglicéridos de ácidos grasos saturados de cadena media, cera amarilla, *all-rac-α-*tocoferol, gelatina, glicerol, sorbitol líquido – no cristalizante, agua purificada, óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro negro (E 172).

Los demás componentes de TOCTINO 30 mg son:
aceite de soja purificado, aceite de soja parcialmente hidrogenado, triglicéridos de ácidos grasos saturados de cadena media, cera amarilla, *all-rac-α-*tocoferol, gelatina, glicerol, sorbitol líquido – no cristalizante, agua purificada, óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro amarillo (E 172).

Aspecto del medicamento y contenido del envase

TOCTINO se presenta en forma de cápsulas blandas.
Las cápsulas TOCTINO 10 mg tienen una longitud de 11 mm y un ancho de 7 mm, son de forma ovalada y de color marrón, y están marcadas con el símbolo «A1».
Las cápsulas TOCTINO 30 mg tienen una longitud de 13 mm y un ancho de 8 mm, son de forma ovalada y de color rojo-marrón, y están marcadas con el símbolo «A3».
El medicamento está disponible en envases (blísteres) que contienen 30 cápsulas blandas.

Titular de la autorización de comercialización
Stiefel Laboratories Legacy (Ireland) Ltd
Finisklin Business Park, Sligo
Irlanda

Fabricante
SwissCaps GmbH, Grassingerstrasse. 9, D-83043 Bad Aibling, Alemania

Para obtener información más detallada, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización:
GSK Services Sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Varsovia
tel. (22) 576-90-00

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres:
Austria Toctino
Dinamarca Toctino
Finlandia Toctino
Francia Toctino
Grecia Cehado
España Toctino
Países Bajos Toctino
Islandia Toctino
Alemania Toctino
Noruega Toctino
Polonia Toctino
Eslovaquia Toctino
Eslovenia Toctino
Italia Toctino
Reino Unido (Irlanda del Norte): Toctino

Información detallada y actualizada sobre este medicamento está disponible escaneando con un smartphone el código QR que figura en el prospecto. La misma información también puede consultarse en la página web www.toctino.com/poland.html y en el sitio del Instituto de Registro de Productos Medicinales y Productos Bicidas – www.urpl.gov.pl
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