Toctino: informazioni dettagliate

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

TOCTINO capsule molli 10 mg
TOCTINO capsule molli 30 mg
Alitretinoinum
AVVERTENZA
PUÒ CAUSARE GRAVI DANNI AL FETO.
Le donne devono utilizzare metodi contraccettivi efficaci.
Non utilizzare durante la gravidanza o in caso di sospetta gravidanza.
Questo medicinale sarà ulteriormente monitorato. Ciò permetterà di identificare rapidamente nuove informazioni sulla sicurezza. Anche gli utilizzatori del medicinale possono contribuire a questo scopo, segnalando eventuali effetti indesiderati verificatisi dopo l’assunzione del medicinale. Per sapere come segnalare gli effetti indesiderati, vedere l’ultimo capoverso del punto 4.
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della loro malattia fossero uguali ai suoi, poiché potrebbe nuocere loro.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos’è TOCTINO e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere TOCTINO
Come prendere TOCTINO
Possibili effetti indesiderati
Come conservare TOCTINO
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è TOCTINO e a cosa serve

La sostanza attiva di TOCTINO è l’alitretinoine. Appartiene al gruppo di medicinali chiamati retinoidi, derivati della vitamina A. Le capsule di TOCTINO sono disponibili in due dosaggi e contengono 10 mg o 30 mg di alitretinoine.
TOCTINO viene utilizzato negli adulti con eczema cronico grave delle mani che non è migliorato con altri trattamenti topici, inclusi i corticosteroidi. Il trattamento con TOCTINO deve essere supervisionato da un medico specializzato nel trattamento delle malattie della pelle (dermatologo).

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale TOCTINO

Quando non utilizzare il medicinale TOCTINO:

se la paziente è in stato di gravidanza o allatta al seno,
se esiste qualsiasi rischio che la paziente possa rimanere incinta, è necessario rispettare le precauzioni indicate nel "Programma di Prevenzione della Gravidanza",

vedere il punto "Avvertenze e precauzioni",

se il paziente presenta una malattia epatica,
nei pazienti con grave malattia renale,
nei pazienti con aumento dei livelli di grassi nel sangue (ad esempio, aumento del colesterolo o dei trigliceridi),
nei pazienti con ipotiroidismo non trattato,
se nel paziente sono presenti concentrazioni molto elevate di vitamina A ( ipervitaminosi A ),
se il paziente è allergico all'alitretinoína, ad altri retinoidi (ad esempio, all'isotretinoína), alle arachidi o alla soia o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
se il paziente sta assumendo tetraciclina ( antibiotico ).
- Se una qualsiasi delle condizioni sopra elencate si applica, è necessario rivolgersi nuovamente al medico. In tale caso, non deve essere utilizzato il medicinale TOCTINO.

Avvertenze e precauzioni
Programma di Prevenzione della Gravidanza
Alle donne in stato di gravidanza è severamente vietato assumere il medicinale TOCTINO.
Questo medicinale può causare gravi danni al feto (ha un effetto "teratogeno"). Può provocare
gravi malformazioni cerebrali, del viso, dell'orecchio, degli occhi, del cuore e di alcune ghiandole (timo e paratiroidi). Aumenta inoltre il rischio di aborto. Tali effetti possono verificarsi
anche se TOCTINO viene assunto per un breve periodo durante la gravidanza.

Non deve essere assunto TOCTINO se la paziente è in stato di gravidanza o sospetta di esserlo.
Non deve essere assunto TOCTINO durante l'allattamento al seno. Il medicinale probabilmente passa nel latte materno e potrebbe nuocere al bambino.
Non deve essere assunto TOCTINO se la paziente potesse rimanere incinta durante il trattamento.
La paziente non deve rimanere incinta per un mese dopo la fine del trattamento, poiché il medicinale può essere ancora presente nell'organismo.

Il medicinale TOCTINO può essere prescritto a pazienti in grado di rimanere incinta solo se
vengono rispettate rigorosamente determinate regole, a causa del rischio di gravi malformazioni
nel feto.
Devono essere soddisfatte le seguenti condizioni:

Il medico deve spiegare alla paziente il rischio di danni al feto (malformazioni congenite); la paziente deve comprendere perché non deve rimanere incinta e come prevenire la gravidanza.
La paziente deve discutere con il medico i metodi contraccettivi (metodi di controllo delle nascite). Il medico fornirà informazioni sui metodi di prevenzione della gravidanza. Il medico potrà indirizzare la paziente a uno specialista per un consulto in materia di contraccezione.
Prima di iniziare il trattamento, il medico richiederà alla paziente un test di gravidanza. Il test deve confermare che la paziente non è in stato di gravidanza al momento dell'inizio del trattamento con TOCTINO.

Le pazienti devono utilizzare metodi contraccettivi efficaci prima, durante e dopo il trattamento
con TOCTINO

La paziente deve acconsentire a utilizzare almeno un metodo contraccettivo altamente affidabile (ad esempio, spirale o impianto contraccettivo), oppure due metodi efficaci che agiscono in modo diverso (ad esempio: contraccettivi ormonali e preservativi). Discutere con il medico quale metodo è più adatto alla paziente.
La paziente deve utilizzare un metodo contraccettivo per un mese prima di assumere TOCTINO, durante il trattamento e per un mese dopo la sospensione del medicinale.
La paziente deve utilizzare la contraccezione anche se non ha il ciclo mestruale o non ha attività sessuale (a meno che il medico non ritenga non necessario).

Le pazienti devono acconsentire a sottoporsi a test di gravidanza prima, durante e dopo il
trattamento con TOCTINO

La paziente deve acconsentire a visite mediche regolari, preferibilmente mensili.
La paziente deve acconsentire a test di gravidanza regolari, preferibilmente mensili durante il trattamento e un mese dopo la fine del trattamento con TOCTINO, poiché il medicinale può essere ancora presente nell'organismo (salvo diversa indicazione del medico).
La paziente deve acconsentire a ulteriori test di gravidanza secondo le indicazioni del medico curante.
Alla paziente è vietato rimanere incinta durante e per un mese dopo la fine del trattamento, poiché il medicinale può essere ancora presente nell'organismo.
Il medico curante discuterà con la paziente tutti gli aspetti utilizzando un modulo di controllo e chiederà alla paziente (o al genitore o tutore legale) di firmarlo. Tale modulo conferma che la paziente è stata informata sui rischi e acconsente a rispettare le regole sopra indicate.

Se la paziente rimane incinta durante l'assunzione di TOCTINO, deve interrompere immediatamente
l'assunzione del medicinale e contattare il medico. Il medico potrà indirizzare la paziente a uno specialista per un consulto.
Inoltre, una paziente che rimane incinta entro un mese dalla fine del trattamento con TOCTINO, deve contattare il medico curante. Il medico potrà indirizzare la paziente a uno specialista per un consulto.
Consigli per gli uomini
La concentrazione di retinoidi orali nello sperma degli uomini che assumono TOCTINO è troppo bassa per danneggiare il feto della partner. Tuttavia, non si deve mai condividere questo medicinale con altre persone.
Ulteriori precauzioni
Non si deve mai cedere questo medicinale ad altre persone. Tutte le capsule non utilizzate devono essere restituite al farmacista al termine del trattamento.
È vietato donare sangue durante l'assunzione di questo medicinale e per un mese dopo la sospensione di TOCTINO. Se il sangue del paziente viene trasfuso a una donna in stato di gravidanza, potrebbe causare malformazioni congenite nel bambino.
Prima di iniziare l'assunzione di TOCTINO, discutere con il medico:

Se in passato il paziente ha avuto problemi di salute mentale, inclusa depressione, tendenza all'aggressività o sbalzi d'umore, nonché pensieri di autolesionismo o di suicidio. Ciò perché TOCTINO può influenzare l'umore del paziente.
Se il paziente ha una malattia renale. L'uso di TOCTINO non è raccomandato nei pazienti con insufficienza renale moderata. Se il paziente ha una malattia renale prima di iniziare il trattamento con TOCTINO, chiedere al medico se questo medicinale è adatto.
Se il paziente ha livelli elevati di grassi nel sangue, potrebbero essere necessari controlli ematici più frequenti. TOCTINO di solito aumenta i livelli di grassi nel sangue, come colesterolo o trigliceridi. Se i livelli di grassi nel sangue rimangono elevati, il medico potrebbe ridurre la dose o interrompere il trattamento con TOCTINO.
Se il paziente ha livelli elevati di zucchero nel sangue (diabete), potrebbe essere necessario monitorare più frequentemente la glicemia e il medico potrebbe iniziare il trattamento con una dose inferiore di TOCTINO.
Se il paziente soffre di una malattia della tiroide. TOCTINO può ridurre i livelli degli ormoni tiroidei. Se i livelli sono bassi, il medico potrebbe prescrivere farmaci per compensare la carenza.

Quando prestare particolare attenzione nell'uso di questo medicinale:

Se si verificano problemi alla vista, contattare immediatamente il medico. Potrebbe essere necessario interrompere il trattamento con TOCTINO e sottoporsi a un controllo oculistico.
Se il paziente ha mal di testa persistente, nausea o vomito (malessere) o visione offuscata, questi potrebbero essere sintomi di una cosiddetta ipertensione intracranica benigna. In tal caso, è necessario interrompere immediatamente l'assunzione delle capsule e contattare il medico il più presto possibile.
Se il paziente ha diarrea con sangue, interrompere immediatamente l'assunzione delle capsule e contattare il medico il più presto possibile.
È necessario ridurre l'esposizione alla luce solare e evitare l'uso di lettini solari. La pelle del paziente può diventare più sensibile alla luce solare. Prima di uscire al sole, applicare una protezione solare con un fattore di protezione elevato (SPF 15 o superiore). Se durante il trattamento il paziente ha la pelle e le labbra secche, dovrebbe usare una crema o un unguento emolliente e un balsamo protettivo per le labbra.
È necessario ridurre l'attività fisica intensa: l'alitretinoína può causare dolore muscolare e articolare.
Se il paziente ha secchezza oculare, può essere utile l'uso di unguenti oculari o colliri sostitutivi delle lacrime. Se il paziente porta lenti a contatto, durante il trattamento con alitretinoína potrebbe essere necessario sostituirle con occhiali. La secchezza oculare e i problemi visivi di solito scompaiono dopo la sospensione del trattamento.
TOCTINO può aumentare l'attività degli enzimi epatici. Il medico prescriverà esami del sangue durante il trattamento per monitorare l'attività degli enzimi epatici. Se i valori sono elevati, il medico potrebbe consigliare di ridurre la dose o interrompere il trattamento con TOCTINO.

Problemi di salute mentale

Il paziente potrebbe non notare alcuni cambiamenti dell'umore e del comportamento, pertanto è molto importante informare amici e familiari dell'assunzione di questo medicinale. Queste persone potrebbero notare tali cambiamenti e aiutare il paziente a identificare rapidamente eventuali problemi da discutere con il medico.
Se in passato il paziente ha avuto problemi di salute mentale, inclusa depressione, tendenza all'aggressività o sbalzi d'umore, nonché pensieri di autolesionismo o di suicidio, deve interrompere immediatamente l'assunzione di TOCTINO e contattare il medico il più presto possibile.

Bambini e adolescenti
TOCTINO non è indicato per l'uso in persone di età inferiore ai 18 anni. L'efficacia di questo medicinale in questa fascia d'età non è nota.
TOCTINO e altri medicinali
Durante l'assunzione di TOCTINO non deve essere assunto alcun altro retinoide (ad esempio, isotretinoína), preparati contenenti vitamina A né tetraciclina (antibiotico). Questi aumentano il rischio di effetti indesiderati.
È necessario informare il medico o il farmacista se il paziente:

assume amiodarone (medicinale per regolare il battito cardiaco), poiché non è raccomandato l'uso congiunto di amiodarone e TOCTINO;
assume ketoconazolo, fluconazolo, miconazolo (medicinali per il trattamento delle infezioni) o simvastatina (medicinale per ridurre il colesterolo) – il medico deciderà se ridurre la dose di TOCTINO;
assume simvastatina (medicinale per ridurre il colesterolo), poiché TOCTINO può ridurre la concentrazione di questo medicinale nell'organismo;
assume gemfibrozil (medicinale per ridurre il colesterolo) o ossandrolone (steroidi anabolizzanti) – il medico deciderà se ridurre la dose di TOCTINO;
assume paclitaxel (medicinale per il trattamento del cancro), rosiglitazone o repaglinide (medicinali per il trattamento del diabete), poiché TOCTINO può aumentare la concentrazione di questi medicinali nell'organismo.

È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente assunti o previsti, compresi quelli senza prescrizione e i prodotti a base di erbe.
Gravidanza e allattamento
Non utilizzare TOCTINO durante l'allattamento al seno

Il medicinale probabilmente passa nel latte materno e potrebbe avere effetti dannosi sul bambino. Non utilizzare TOCTINO durante la gravidanza. TOCTINO probabilmente causerà gravi malformazioni congenite (in termini medici, "teratogeno"). Il medicinale aumenta anche il rischio di aborto.
È vietato utilizzare TOCTINO durante la gravidanza.
Durante l'assunzione di TOCTINO e per un mese dopo la fine del trattamento non deve verificarsi una gravidanza.

Ulteriori informazioni su gravidanza e contraccezione sono disponibili al punto 2 "Programma di Prevenzione della Gravidanza".
Guida di veicoli e uso di macchinari
Durante il trattamento, il paziente potrebbe avere una vista notturna insufficiente. In tal caso, non deve guidare né utilizzare macchinari.
TOCTINO contiene olio di soia e sorbitolo.
Se il paziente è allergico alle arachidi o alla soia, non deve assumere questo medicinale. Se il medico ha informato il paziente di un'intolleranza a certi zuccheri, è necessario consultare il medico prima di assumere TOCTINO.
Ogni capsula da 10 mg di TOCTINO contiene 20,08 mg di sorbitolo. Ogni capsula da 30 mg di TOCTINO contiene 25,66 mg di sorbitolo.

3. Come prendere il medicinale TOCTINO

Quando assumere le capsule
Le capsule devono essere assunte durante un pasto principale, preferibilmente alla stessa ora ogni giorno. Le capsule devono essere inghiottite intere; non devono essere masticate.
Quale dose assumere
La dose dovrebbe essere di 10 mg o 30 mg una volta al giorno. Se l'organismo del paziente non tollera la dose raccomandata di 30 mg, il medico può prescrivere una dose inferiore, pari a 10 mg. Questo medicinale deve sempre essere assunto seguendo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Per quanto tempo assumere le capsule
Il ciclo di trattamento dura solitamente da 12 a 24 settimane, a seconda del miglioramento ottenuto. Se il trattamento iniziale si è dimostrato efficace, in caso di recidiva dei sintomi il medico potrà prescrivere un ulteriore ciclo di trattamento.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata
Se il paziente assume un numero eccessivo di capsule o se il medicinale viene assunto accidentalmente da un’altra persona, è necessario contattare immediatamente il medico, il farmacista o il più vicino ospedale.
Salto dell’assunzione di una capsula
In caso di dimenticanza di una dose, questa deve essere assunta non appena possibile. Tuttavia, se si avvicina l’ora prevista per la dose successiva, la dose dimenticata deve essere saltata del tutto e si deve proseguire con la dose successiva secondo lo schema prescritto. Non assumere una dose doppia per compensare la capsula dimenticata.

In caso di dubbi riguardo all’uso del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, anche se non si presentano in tutte le persone.
molto comune: si verifica in più di 1 su 10 pazienti
comune: si verifica in 1 fino a 10 su 100 pazienti
non comune: si verifica in 1 fino a 10 su 1 000 pazienti
raro: si verifica in 1 fino a 10 su 10 000 pazienti

Effetti indesiderati molto comuni:

mal di testa,
aumento dei livelli di grassi nel sangue: aumento dei livelli di grassi (trigliceridi) e di colesterolo nel sangue.

Effetti indesiderati comuni:

Disturbi delle cellule del sangue: aumento del numero di piastrine (cellule che aiutano il sangue a coagularsi), diminuzione del numero di globuli rossi e bianchi, osservati nei test del sangue.
Problemi alla tiroide: ridotti livelli di ormoni tiroidei.
Problemi agli occhi: infiammazione dell'occhio (congiuntivite) e della palpebra; sensazione di secchezza e irritazione agli occhi
- Chiedere al farmacista gocce oculari adatte; se il paziente porta lenti a contatto e sperimenta secchezza oculare, potrebbe essere necessario sostituirle con gli occhiali.
Problemi alle orecchie: rumore persistente nelle orecchie (acufene).
Vertigini.
Sangue e sistema circolatorio: vampate di calore, pressione sanguigna alta (ipertensione).
Problemi addominali e intestinali: nausea, riflesso del vomito, secchezza della bocca.
Dolori muscolari e articolari: dolore muscolare, dolore articolare, mancanza di energia (affaticamento). Con esercizio fisico intenso, possono apparire nel sangue alte concentrazioni di sostanze prodotte dalla rottura muscolare.
Problemi della pelle e dei capelli: pelle secca, specialmente del viso, bocca secca e irritata, arrossamento della pelle, eruzioni cutanee pruriginose, infiammazione della pelle, perdita dei capelli.
Problemi al fegato: aumento dell'attività degli enzimi epatici osservato nei test del sangue.

Effetti indesiderati non comuni:

Problemi alla vista, inclusa visione offuscata, disturbi visivi, campo visivo annebbiato (opacizzazione della cornea, cataratta)
- Se si verificano disturbi visivi, interrompere immediatamente il trattamento con TOCTINO e contattare il medico.
Problemi cutanei: prurito della pelle, desquamazione della pelle, eruzioni cutanee, pelle secca, eruzioni.
Problemi a orecchie, naso e gola: sanguinamento dal naso.
Problemi addominali e intestinali: indigestione (dispepsia).
Disturbi ossei: eccessiva crescita ossea, inclusa spondilite anchilosante.

Effetti indesiderati rari:

Mal di testa persistente accompagnato da nausea, vomito e disturbi visivi, inclusa visione annebbiata. Questi possono essere sintomi di ipertensione intracranica benigna.
- Se si verificano questi sintomi, interrompere immediatamente il trattamento con TOCTINO e contattare il medico.
Sangue e sistema circolatorio: vasculite (infiammazione dei vasi sanguigni).
Problemi della pelle, capelli e unghie: disturbi delle unghie, maggiore sensibilità della pelle alla luce solare, cambiamento della struttura dei capelli.

Disturbi psichici
Effetti indesiderati rari (possono riguardare non più di 1 su 1 000 pazienti)

Depressione o disturbi correlati. I sintomi includono tristezza o umore alterato, ansia, sensazione di disagio emotivo.
Peggioramento di una depressione preesistente.
Tendenza alla violenza o aggressività.

Effetti indesiderati molto rari (possono riguardare non più di 1 su 10 000 pazienti)

Alcune persone hanno avuto pensieri o immagini relative all'autolesionismo o al suicidio (pensieri suicidi), hanno tentato il suicidio (tentativi di suicidio) o si sono suicidate. Queste persone non necessariamente mostravano sintomi di depressione.
Comportamento insolito.
Sintomi psicotici: perdita di contatto con la realtà, ad esempio il paziente sente voci o vede cose che non esistono realmente.

In caso di comparsa dei sintomi sopra descritti relativi a disturbi psichici,
contattare immediatamente il medico. Il medico potrebbe consigliare di interrompere il trattamento con TOCTINO.
L'interruzione del farmaco potrebbe non essere sufficiente a far scomparire gli effetti indesiderati; potrebbe essere necessario un ulteriore supporto, che il medico potrà fornire.

Altri effetti indesiderati:
Altri effetti indesiderati si sono verificati in un numero ridotto di persone, e la loro frequenza esatta non è nota:
Reazioni allergiche gravi. I sintomi possono includere:

eruzioni cutanee pruriginose che sporgono dalla superficie della pelle (orticaria),
gonfiore, talvolta al viso o alle labbra (angioedema), che rende difficile respirare,
svenimento.
- In caso di comparsa di questi sintomi, contattare immediatamente il medico. È necessario interrompere l'assunzione del medicinale TOCTINO.

Disturbi intestinali e gastrici. Forte dolore allo stomaco (dolore addominale) con diarrea sanguinolenta grave o senza, nausea e vomito.

Interrompere immediatamente l'assunzione del medicinale TOCTINO e contattare il medico. Potrebbero essere sintomi di gravi malattie intestinali.

Problemi alla vista al buio. I problemi visivi di solito scompaiono al termine del trattamento.
Sangue e sistema circolatorio: gonfiore delle mani, delle parti inferiori delle gambe e dei piedi (edemi periferici).

Effetti indesiderati di altri medicinali della stessa classe di TOCTINO
Finora non sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati per il medicinale TOCTINO, ma non possono essere esclusi.
Sono molto rari e possono verificarsi in meno di 1 su 10 000 persone.
Diabete. Eccessiva sete, necessità di urinare frequentemente, aumento della concentrazione di zucchero nel sangue osservato nei test ematici. Ognuno di questi sintomi può essere un segno di diabete.
Disturbi ossei. Artrite, disturbi ossei (ritardo della crescita, alterazioni della densità ossea); la crescita ossea può essere inibita.
Disturbi oculari e della vista. Può verificarsi cecità ai colori o peggioramento della visione dei colori, nonché intolleranza alle lenti a contatto.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si verificano effetti indesiderati, anche quelli non menzionati nel foglietto illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile. Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale TOCTINO

Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’astuccio di cartone e sulla
blister, riportata dopo: EXP. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
L’abbreviazione „Lot” indica il numero di lotto del prodotto.
Non conservare a temperature superiori a 30 °C. Conservare nell’imballaggio originale.
Conservare la blister nell’astuccio esterno di cartone per proteggerla dalla luce.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista
come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a
proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene il medicinale TOCTINO
La sostanza attiva del medicinale è l’alitretinoina.

Gli altri componenti del medicinale TOCTINO 10 mg sono:
olio di soia purificato, olio di soia parzialmente idrogenato, trigliceridi a catena media di acidi grassi saturi, cera gialla, all-rac-α- tocoferolo, gelatina, glicerolo, sorbitolo liquido – non cristallizzante, acqua purificata, ossido di ferro rosso (E 172), ossido di ferro nero (E 172).

Gli altri componenti del medicinale TOCTINO 30 mg sono:
olio di soia purificato, olio di soia parzialmente idrogenato, trigliceridi a catena media di acidi grassi saturi, cera gialla, all-rac-α- tocoferolo, gelatina, glicerolo, sorbitolo liquido – non cristallizzante, acqua purificata, ossido di ferro rosso (E 172), ossido di ferro giallo (E 172).

Come si presenta il medicinale TOCTINO e contenuto della confezione
Il medicinale Toctino si presenta in capsule molli.
Le capsule TOCTINO 10 mg hanno una lunghezza di 11 mm e una larghezza di 7 mm, sono ovali, di colore marrone e riportano la stampigliatura „A1”.
Le capsule TOCTINO 30 mg hanno una lunghezza di 13 mm e una larghezza di 8 mm, sono ovali, di colore rosso-marrone e riportano la stampigliatura „A3”.
Il medicinale è disponibile in confezioni (blister) contenenti 30 capsule molli.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Stiefel Laboratories Legacy (Ireland) Ltd
Finisklin Business Park, Sligo
Irlanda

Produttore
SwissCaps GmbH, Grassingerstrasse. 9, D-83043 Bad Aibling, Germania

Per ulteriori informazioni rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
GSK Services Sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Warszawa
tel. (22) 576-90-00

Questo medicinale è autorizzato all’immissione in commercio nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo e nel Regno Unito (Irlanda del Nord) con i seguenti nomi:
Austria Toctino
Danimarca Toctino
Finlandia Toctino
Francia Toctino
Grecia Cehado
Spagna Toctino
Paesi Bassi Toctino
Islanda Toctino
Germania Toctino
Norvegia Toctino
Polonia Toctino
Slovacchia Toctino
Slovenia Toctino
Italia Toctino
Regno Unito (Irlanda del Nord): Toctino

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili scansionando con lo smartphone il codice QR presente nel foglio illustrativo. Le stesse informazioni sono disponibili anche sul sito web www.toctino.com/poland.html e sul sito dell’Ufficio per la Registrazione dei Prodotti Medicinali e dei Biocidi - www.urpl.gov.pl
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