Токтино: подробная информация

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

ТОКТИНО капсулы мягкие 10 мг
ТОКТИНО капсулы мягкие 30 мг
Алитретиноин
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
МОЖЕТ СЕРЬЁЗНО ПОВРЕДИТЬ НЕРОЖДЁННОГО РЕБЁНКА.
Женщины должны применять эффективные методы контрацепции.
Не применять при беременности или подозрении на беременность.
Данный лекарственный препарат будет дополнительно подвергаться мониторингу. Это позволит быстро выявить новую информацию о безопасности. Пациенты также могут в этом помочь, сообщая обо всех побочных эффектах, возникших после применения препарата. Чтобы узнать, как сообщать о побочных эффектах, см. последний абзац пункта 4.
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша перед приёмом препарата, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

Сохраняйте данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные симптомы, включая побочные симптомы, не указанные в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание вкладыша:

Что такое препарат ТОКТИНО и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата ТОКТИНО
Как применять препарат ТОКТИНО
Возможные побочные эффекты
Как хранить препарат ТОКТИНО
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат ТОКТИНО и для чего он применяется

Действующим веществом препарата ТОКТИНО является алитретиноин. Он относится к группе препаратов, называемых ретиноидами, которые являются производными витамина А. Капсулы препарата ТОКТИНО доступны в двух дозировках и содержат 10 мг или 30 мг алитретиноина.
ТОКТИНО применяется у взрослых пациентов с тяжёлой хронической экземой кистей рук, которая не улучшилась после применения других местных препаратов, включая стероиды. Лечение препаратом ТОКТИНО должно проводиться под наблюдением врача, специализирующегося на лечении кожных заболеваний (дерматолога).

2. Важная информация перед применением лекарственного средства ТОКТИНО

Когда не следует применять лекарственное средство ТОКТИНО:

если пациентка беременна или кормит грудью,
если существует какой-либо риск того, что пациентка может забеременеть, необходимо соблюдать меры предосторожности, указанные в рамках «Программы предотвращения беременности»,

см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»,

если у пациента имеется заболевание печени,
у пациента с тяжёлой почечной недостаточностью,
у пациента с повышенным содержанием жиров в крови (например, повышенное содержание холестерина или триглицеридов),
у пациента с не леченным заболеванием щитовидной железы,
если в организме пациента присутствует очень высокая концентрация витамина А (гипервитаминоз А),
если у пациента имеется аллергия на алитретиноин, на другие ретиноиды (например, на изотретиноин), арахис или сою, либо на любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6),
если пациент принимает тетрациклин (антибиотик).
- Если какое-либо из вышеуказанных предупреждений относится к конкретному случаю, необходимо повторно обратиться к врачу. В таком случае применение лекарственного средства ТОКТИНО запрещено.

Предупреждения и меры предосторожности
Программа предотвращения беременности
Женщинам, находящимся в состоянии беременности, запрещено принимать лекарственное средство ТОКТИНО.
Этот препарат может серьёзно повредить нерождённого ребёнка (препарат обладает «тератогенным» действием). Он может вызывать тяжёлые пороки развития мозга, лица, ушей, глаз, сердца и некоторых желез (тимуса и паращитовидных желёз) плода. Также увеличивается вероятность выкидыша. Эти эффекты могут возникнуть даже в том случае, если препарат ТОКТИНО принимается только в течение короткого периода времени во время беременности.

Не следует принимать лекарственное средство ТОКТИНО, если пациентка беременна или подозревает, что может быть беременна.
Не следует принимать лекарственное средство ТОКТИНО в период кормления грудью. Препарат, вероятно, проникает в грудное молоко и может нанести вред ребёнку.
Не следует принимать лекарственное средство ТОКТИНО, если пациентка может забеременеть во время лечения.
Пациентке запрещается забеременеть в течение месяца после окончания лечения, поскольку препарат может всё ещё присутствовать в её организме.

Лекарственное средство ТОКТИНО может быть назначено пациенткам, способным к зачатию, только при условии строгого соблюдения определённых правил. Это связано с риском возникновения тяжёлых врождённых пороков у нерождённого ребёнка.
Должны быть выполнены следующие условия:

Врач должен объяснить пациентке риск повреждения нерождённого ребёнка (врождённых пороков); пациентка должна понимать, почему ей нельзя забеременеть, и каким образом следует предотвращать беременность.
Пациентка должна проконсультироваться с врачом по вопросам контрацепции (методов планирования семьи). Врач предоставит пациентке информацию о методах предотвращения беременности. Врач может направить пациентку к специалисту, который даст консультацию по контрацепции.
Перед началом лечения врач попросит пациентку пройти тест на беременность. Тест должен подтвердить, что пациентка не беременна на момент начала лечения препаратом ТОКТИНО.

Пациентки должны применять эффективные методы контрацепции до, во время и после лечения препаратом ТОКТИНО

Пациентка должна согласиться на использование по меньшей мере одного высокоэффективного метода контрацепции (например, внутриматочной спирали или контрацептивного имплантата), либо двух эффективных методов, действующих различным образом (например: пероральных гормональных контрацептивов и презервативов). Следует обсудить с врачом, какие методы будут наиболее подходящими для пациентки.
Пациентка должна применять контрацептивный препарат в течение месяца до начала приёма препарата ТОКТИНО, во время лечения и в течение месяца после прекращения приёма этого препарата.
Пациентка должна применять контрацепцию, даже если у неё отсутствуют менструации или она в настоящее время не ведёт активную половую жизнь (если только врач не определит, что это не требуется).

Пациентки должны дать согласие на проведение тестов на беременность до, во время и после окончания лечения препаратом ТОКТИНО

Пациентка должна дать согласие на регулярные контрольные визиты к врачу, оптимально — раз в месяц.
Пациентка должна дать согласие на регулярное проведение тестов на беременность, оптимально — раз в месяц во время лечения и через месяц после окончания лечения препаратом ТОКТИНО, поскольку препарат может всё ещё присутствовать в организме пациентки (если только врач не решит, что это не требуется для конкретной пациентки).
Пациентка должна дать согласие на проведение дополнительных тестов на беременность в соответствии с рекомендациями лечащего врача.
Пациентке запрещается забеременеть во время и в течение месяца после окончания лечения, поскольку препарат может всё ещё присутствовать в её организме.
Лечащий врач обсудит с пациенткой все вопросы, используя контрольный лист, и попросит пациентку (или её родителя или законного опекуна) подписать его. Этот документ подтверждает, что пациентка была проинформирована о риске и согласна соблюдать указанные выше правила.

Если пациентка забеременеет во время приёма препарата ТОКТИНО, она должна немедленно прекратить приём препарата и обратиться к врачу. Врач может направить пациентку к специалисту, который даст соответствующую консультацию.
Кроме того, пациентка, которая забеременеет в течение одного месяца после окончания лечения препаратом ТОКТИНО, должна обратиться к лечащему врачу. Врач может направить пациентку к специалисту, который даст консультацию.
Рекомендации для мужчин
Концентрация пероральных ретиноидов в сперме мужчин, принимающих препарат ТОКТИНО, слишком мала, чтобы повредить нерождённого ребёнка их партнёрши. Однако ни в коем случае нельзя делиться этим лекарственным средством с другими лицами.
Дополнительные меры предосторожности
Никогда не следует передавать это лекарственное средство другому лицу. Все неиспользованные капсулы необходимо вернуть фармацевту после окончания лечения.
Запрещается быть донором крови во время приёма этого препарата, а также в течение месяца после прекращения приёма препарата ТОКТИНО. Если кровь пациента получит беременная женщина, у неё может родиться ребёнок с врождёнными пороками.
Перед началом приёма препарата ТОКТИНО следует обсудить с врачом:

Если у пациента ранее возникали проблемы с психическим здоровьем, включая депрессию, склонность к агрессии или перепады настроения, а также мысли о самоповреждении или суициде. Это связано с тем, что препарат ТОКТИНО может влиять на настроение пациента.
Если у пациента диагностировано заболевание почек. Применение препарата ТОКТИНО не рекомендуется у лиц с умеренной почечной недостаточностью. Если у пациента имеется заболевание почек до применения препарата ТОКТИНО, следует спросить врача, подходит ли ему этот препарат.
Если у пациента наблюдается повышенное содержание жиров в крови, могут потребоваться более частые анализы крови. Препарат ТОКТИНО обычно повышает содержание жиров в крови, таких как

холестерин или триглицериды. Если высокий уровень жиров в крови сохраняется, врач может уменьшить дозу или прекратить применение препарата ТОКТИНО у пациента.

Если у пациента высокий уровень сахара в крови (сахарный диабет), может потребоваться более частый контроль уровня сахара в крови, и врач может начать лечение с назначения меньшей дозы препарата ТОКТИНО.
Если пациент страдает заболеванием щитовидной железы. Препарат ТОКТИНО может снижать концентрацию гормонов щитовидной железы. Если уровень гормонов щитовидной железы низкий, врач может назначить препараты для восполнения их дефицита.

Когда следует соблюдать особую осторожность при применении этого препарата:

Если возникнут какие-либо проблемы со зрением, необходимо немедленно обратиться к врачу. Возможно, потребуется прекратить применение препарата ТОКТИНО и проверить зрение.
Если у пациента сохраняется головная боль, тошнота или рвота (тошнота), или нечёткое зрение, это могут быть симптомы так называемой доброкачественной внутричерепной гипертензии. В таком случае необходимо немедленно прекратить приём капсул и как можно скорее обратиться к врачу.
Если у пациента появится кровавый понос, необходимо немедленно прекратить приём капсул и как можно скорее обратиться к врачу.
Следует ограничить воздействие солнечного света и избегать посещения солярия. Кожа пациента может стать более чувствительной к солнечному свету. Перед выходом на солнце необходимо наносить солнцезащитное средство с высоким фактором защиты (SPF 15 или выше). Если во время лечения у пациента появится сухость кожи и губ, следует использовать увлажняющий крем или мазь, а также защитную помаду.
Следует ограничить интенсивные физические упражнения: алитретиноин может вызывать боль в мышцах и суставах.
Если у пациента появится сухость глаз, может помочь применение глазной мази или капель, заменяющих слёзы. Если пациент носит контактные линзы, во время лечения алитретиноином может потребоваться заменить их на очки. Сухость глаз и проблемы со зрением обычно исчезают после прекращения лечения.
Препарат ТОКТИНО может повысить активность печеночных ферментов. Врач назначит анализы крови во время лечения, чтобы определить активность печеночных ферментов. Если их значения повышены, врач порекомендует уменьшить дозу препарата или прекратить применение ТОКТИНО.

Проблемы с психическим здоровьем

Пациент может не заметить определённых изменений в своём настроении и поведении, поэтому крайне важно сообщить друзьям и членам семьи о приёме этого препарата. Эти люди могут заметить такие изменения и помочь пациенту быстро выявить проблемы, требующие обсуждения с врачом.
Если у пациента ранее возникали проблемы с психическим здоровьем, включая депрессию, склонность к агрессии или перепады настроения, а также мысли о самоповреждении или суициде, необходимо немедленно прекратить приём препарата ТОКТИНО и как можно скорее обратиться к врачу.

Дети и подростки
Препарат ТОКТИНО не показан для применения у лиц младше 18 лет. Эффективность этого препарата в данной возрастной группе неизвестна.
Взаимодействие препарата ТОКТИНО с другими лекарственными средствами
Во время применения препарата ТОКТИНО запрещается принимать другие ретиноиды (например, изотретиноин), препараты, содержащие витамин А, а также тетрациклин (антибиотик). Они увеличивают риск возникновения нежелательных эффектов.
Следует сообщить врачу или фармацевту, если пациент:

принимает амиодарон (препарат, регулирующий сердечный ритм), поскольку не рекомендуется применение амиодарона одновременно с препаратом ТОКТИНО;
принимает кетоконазол, флуконазол, миконазол (препараты, применяемые при лечении инфекций) или симвастатин (препарат, применяемый для снижения уровня холестерина) — врач решит, следует ли уменьшить дозу препарата ТОКТИНО;
принимает симвастатин (препарат, применяемый для снижения уровня холестерина), поскольку препарат ТОКТИНО может снизить концентрацию этого препарата в организме;
принимает гемфиброзил (препарат, применяемый для снижения уровня холестерина) или оксандролон (анаболический стероид) — врач решит, следует ли уменьшить дозу препарата ТОКТИНО;
принимает паклитаксел (препарат, применяемый при лечении рака), розиглитазон или репаглинид (препараты, применяемые при лечении сахарного диабета), поскольку ТОКТИНО может повысить концентрацию этих препаратов в организме.

Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать. Это касается также препаратов, отпускаемых без рецепта, и растительных средств.
Беременность и кормление грудью
Не применять препарат ТОКТИНО в период кормления грудью

Препарат, вероятно, проникает в грудное молоко и может оказать вредное воздействие на ребёнка. Не применять препарат ТОКТИНО в период беременности Препарат ТОКТИНО, скорее всего, вызовет тяжёлые врождённые пороки (в медицинской терминологии — «тератогенные»). Этот препарат также увеличивает риск выкидыша.
Запрещается применять препарат ТОКТИНО в период беременности.
Во время применения препарата ТОКТИНО и в течение месяца после окончания лечения запрещается допускать наступление беременности.

Более подробную информацию о беременности и контрацепции можно найти в пункте 2 «Программа предотвращения беременности».
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Во время лечения пациент может плохо видеть в тёмное время суток. В таком случае не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат ТОКТИНО содержит соевое масло и сорбитол.
Если пациент страдает аллергией на арахис или сою, он не должен применять это лекарственное средство. Если врач сообщил пациенту о непереносимости некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата ТОКТИНО.
Каждая капсула 10 мг препарата ТОКТИНО содержит 20,08 мг сорбитола. Каждая капсула 30 мг препарата ТОКТИНО содержит 25,66 мг сорбитола.

3. Как применять препарат Тоцтино

Когда следует принимать капсулы
Капсулы следует принимать во время основного приёма пищи, желательно в одно и то же время суток. Капсулы нужно глотать целиком; их нельзя разжёвывать.
Какую дозу препарата следует принимать
Доза должна составлять 10 мг или 30 мг один раз в сутки. Если организм пациента не переносит рекомендованную дозу 30 мг, врач может назначить меньшую дозу — 10 мг. Данный препарат всегда следует принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как долго следует принимать капсулы
Курс лечения обычно длится от 12 до 24 недель в зависимости от достигнутого улучшения. Если первое лечение было эффективным, при рецидиве симптомов врач может назначить повторный курс лечения.
Применение дозы, превышающей рекомендованную
Если пациент случайно принял слишком много капсул или если препарат был случайно принят другим лицом, необходимо немедленно обратиться к врачу, фармацевту или в ближайшую больницу.
Пропуск приёма капсулы
Если доза препарата была пропущена, её следует принять как можно скорее. Однако если до приёма следующей дозы осталось немного времени, пропущенную дозу нужно пропустить и принять следующую дозу по схеме. Не следует удваивать дозу, чтобы компенсировать пропущенную капсулу.

При возникновении сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Очень часто: наблюдаются у более чем 1 из 10 пациентов
Часто: наблюдаются у 1–10 из 100 пациентов
Нечасто: наблюдаются у 1–10 из 1 000 пациентов
Редко: наблюдаются у 1–10 из 10 000 пациентов

Очень частые побочные действия:

головная боль,
повышенная концентрация жиров в крови: повышение уровня жиров (триглицеридов) и холестерина в крови.

Частые побочные действия:

Нарушения со стороны кровяных клеток: повышенное количество тромбоцитов (клеток, способствующих свёртыванию крови), снижение числа эритроцитов и лейкоцитов, выявленное при анализах крови.
Проблемы с щитовидной железой: снижение концентрации гормонов щитовидной железы.
Проблемы с глазами: воспаление глаза (конъюнктивит) и области вокруг века; ощущение сухости и раздражения глаз.
- Следует обратиться к фармацевту за соответствующими глазными каплями; если пациент носит контактные линзы и у него появляется сухость глаз, может потребоваться их замена на очки.
Проблемы с ушами: постоянный шум в ушах (шум в ушах).
Головокружение.
Кровь и кровеносная система: приливы жара, высокое кровяное давление (гипертония).
Проблемы с животом и кишечником: тошнота, рвотный рефлекс, сухость во рту.
Боли в мышцах и суставах: боль в мышцах, боль в суставах, отсутствие энергии (усталость). При интенсивных физических нагрузках в крови могут появляться высокие концентрации веществ, образующихся при распаде мышечной ткани.
Проблемы с кожей и волосами: сухость кожи, особенно лица, сухость и раздражение губ, покраснение кожи, зудящая сыпь на коже, воспаление кожи, выпадение волос.
Проблемы с печенью: повышение активности печеночных ферментов, выявленное при анализах крови.

Нечастые побочные действия:

Проблемы со зрением, включая нечёткое зрение, нарушение зрения, затуманенное поле зрения (помутнение роговицы, катаракта)
- Если возникают нарушения зрения, немедленно прекратить применение препарата ТОКТИНО и обратиться к врачу.
Кожные проблемы: зуд кожи, шелушение кожи, сыпь, сухость кожи, высыпания.
Проблемы с ушами, носом и горлом: кровотечение из носа.
Проблемы с животом и кишечником: расстройство желудка (диспепсия).
Нарушения костей: чрезмерный рост костей, включая анкилозирующий спондилит.

Редкие побочные действия:

Упорная головная боль, сопровождающаяся тошнотой, рвотой и нарушениями зрения, включая затуманенное зрение. Это могут быть признаки доброкачественной внутричерепной гипертензии.
- При появлении таких симптомов необходимо немедленно прекратить применение препарата ТОКТИНО и обратиться к врачу.
Кровь и кровеносная система: воспаление кровеносных сосудов.
Проблемы с кожей, волосами и ногтями: нарушения ногтей, повышенная чувствительность кожи к солнечному свету, изменение структуры волос.

Психические расстройства
Редкие побочные действия (могут наблюдаться не более чем у 1 из 1 000 пациентов)

Депрессия или связанные с ней заболевания. Симптомами являются грусть или изменение настроения, тревога, ощущение эмоционального дискомфорта.
Усиление уже существующей депрессии.
Склонность к агрессии или насилию.

Очень редкие побочные действия (могут наблюдаться не более чем у 1 из 10 000 пациентов)

У некоторых пациентов наблюдались мысли или фантазии о самоповреждении или суициде (суицидальные мысли), попытки суицида или самоубийства. Эти пациенты не обязательно демонстрируют признаки депрессии.
Необычное поведение.
Психотические симптомы: потеря связи с реальностью, например, пациент слышит голоса или видит то, чего на самом деле нет.

При появлении симптомов, описанных выше, связанных с психическими расстройствами,
необходимо немедленно обратиться к врачу. Врач может порекомендовать отмену препарата ТОКТИНО.
Прекращение приёма препарата может оказаться недостаточным для исчезновения симптомов; может потребоваться дополнительная помощь, которую врач сможет предоставить.

Другие побочные действия:
Другие побочные действия наблюдались у небольшого числа пациентов, и их точная частота неизвестна:
Тяжёлые аллергические реакции. К ним могут относиться:

зудящая сыпь, возвышающаяся над поверхностью кожи (крапивница),
отёк, иногда затрагивающий лицо или губы (ангионевротический отёк), затрудняющий дыхание,
обморок.
- При появлении вышеуказанных симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу. Следует прекратить приём препарата ТОКТИНО.

Проблемы с кишечником и желудком. Сильная боль в животе (боль в животе) с тяжёлым поносом с кровью или без крови,
тошнота и рвота.

Немедленно прекратить приём препарата ТОКТИНО и обратиться к врачу. Это могут быть признаки тяжёлых заболеваний кишечника.

Проблемы со зрением в темноте. Проблемы со зрением обычно проходят после окончания лечения.
Кровь и кровеносная система: отёчность рук, нижних конечностей и стоп (периферические отёки).

Побочные действия других препаратов из той же группы, что и ТОКТИНО
До настоящего времени указанные ниже побочные действия при применении препарата ТОКТИНО не наблюдались, но их нельзя исключить.
Они являются очень редкими и могут возникать менее чем у 1 из 10 000 пациентов.
Сахарный диабет. Чрезмерная жажда, потребность в частом мочеиспускании, повышенное содержание сахара в крови, выявленное при анализах крови. Любой из этих симптомов может быть признаком сахарного диабета.
Нарушения костей. Воспаление суставов, нарушения костей (задержка роста, изменения плотности костей); рост может замедлиться.
Нарушения глаз и зрения. Может развиться цветовая слепота или ухудшение цветового зрения, а также непереносимость контактных линз.

Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных действиях можно также ответственному лицу. Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство ТОКТИНО

Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и на блистере после: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Сокращение «Lot» означает номер серии продукта.
Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке.
Хранить блистер во внешней картонной упаковке для защиты от света.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые отходы. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство ТОКТИНО
Действующим веществом лекарства является алитретиноин.

Вспомогательные компоненты лекарства ТОКТИНО 10 мг:
очищенное соевое масло, частично гидрогенизированное соевое масло, триглицериды насыщенных жирных кислот со средней длиной цепи, желтый воск, *all-rac-α-*токоферол, желатин, глицерол, жидкий сорбитол — некристаллизующийся, очищенная вода, оксид железа красный (Е 172), оксид железа черный (Е 172).

Вспомогательные компоненты лекарства ТОКТИНО 30 мг:
очищенное соевое масло, частично гидрогенизированное соевое масло, триглицериды насыщенных жирных кислот со средней длиной цепи, желтый воск, *all-rac-α-*токоферол, желатин, глицерол, жидкий сорбитол — некристаллизующийся, очищенная вода, оксид железа красный (Е 172), оксид железа желтый (Е 172).

Как выглядит лекарство ТОКТИНО и что содержит упаковка
Лекарство Токтинo представляет собой мягкие капсулы.
Капсулы ТОКТИНО 10 мг имеют длину 11 мм и ширину 7 мм, овальной формы, коричневого цвета, маркированы символом «A1».
Капсулы ТОКТИНО 30 мг имеют длину 13 мм и ширину 8 мм, овальной формы, красно-коричневого цвета, маркированы символом «A3».
Лекарство выпускается в упаковках (блистерах), содержащих 30 мягких капсул.

Ответственный субъект
Stiefel Laboratories Legacy (Ireland) Ltd
Finisklin Business Park, Sligo
Ирландия

Производитель
SwissCaps GmbH, Grassingerstrasse. 9, D-83043 Bad Aibling, Германия

Для получения более подробной информации следует обращаться к местному представителю ответственного субъекта:
GSK Services Sp. z o.o.
ул. Рzymowskiego 53
02-697 Варшава
тел. (22) 576-90-00

Это лекарство разрешено к обращению в странах Европейского экономического пространства и в Соединённом Королевстве (Северная Ирландия) под следующими названиями:
Австрия — Токтинo
Дания — Токтинo
Финляндия — Токтинo
Франция — Токтинo
Греция — Сехадо
Испания — Токтинo
Нидерланды — Токтинo
Исландия — Токтинo
Германия — Токтинo
Норвегия — Токтинo
Польша — Токтинo
Словакия — Токтинo
Словения — Токтинo
Италия — Токтинo
Соединённое Королевство (Северная Ирландия): Токтинo

Подробная и актуальная информация об этом лекарстве доступна после сканирования с помощью смартфона QR-кода, указанного в инструкции. Эта же информация доступна на веб-сайте www.toctino.com/poland.html и на сайте Управления по регистрации лекарственных средств и биоцидных препаратов — www.urpl.gov.pl
{QR-код}