Анотація, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Ітокін, 50 мг, вкриті таблетки
Itopridi hydrochloridum
Перед застосуванням лікувального засобу уважно прочитайте анотацію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю анотацію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема будь-які побічні ефекти, не вказані в цій анотації, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст анотації:

Що таке лікарський засіб Ітокін і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ітокін
Як застосовувати лікарський засіб Ітокін
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Ітокін
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ітокін і для чого його застосовують

Ітокін належить до групи лікарських засобів, які називають прокінетиками. Прокінетики поліпшують або стимулюють
і посилюють моторику (рухомість) шлунково-кишкового тракту. Застосування цих лікарських засобів призводить до прискорення
спорожнення шлунка та проходження харчової маси через тонкий кишечник, а також підвищення тонусу нижнього
сфінктера стравоходу. Крім того, лікарський засіб Ітокін має протиблювотну дію.
Ітокін застосовують для лікування симптомів, що виникають при повільному спорожненні шлунка, таких як відчуття
повноти в шлунку або біль у верхній частині живота, втрата апетиту, кисла пікнота, нудота та блювота при шлунково-кишкових
розладах, які не спричинені виразковою хворобою або органічною хворобою, що впливає на
швидкість проходження харчової маси через шлунково-кишковий тракт.
Ітокін призначений для застосування у дорослих.

2. Важливі відомості перед прийомом ліку Ітокін

Коли не приймати лік Ітокін:

якщо пацієнт має алергію на ітоприд або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6);
якщо у пацієнта є стан, при якому прискорене спорожнення шлунка може бути шкідливим, наприклад, у пацієнтів із кровотечею з шлунково-кишкового тракту, непрохідністю або перфорацією.

Ітокін не показаний для застосування у дітей, вагітних жінок та жінок, які годують грудьми.
Ітокін та інші ліки
Повідомте лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або
недавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Лік Ітокін і інші одночасно приймані ліки можуть впливати один на одного.

Антихолінергічні ліки (які застосовуються для лікування астми, хронічної обструктивної хвороби легень, діареї, хвороби Паркінсона або для зменшення скорочень гладеньких м’язів, наприклад, сечового міхура) можуть зменшувати дію ітоприду.
Через дію ітоприду на шлунково-кишковий тракт він може впливати на всмоктування інших

ліків, особливо ліків із вузьким терапевтичним індексом, ліків із подовженим вивільненням або
вивільненням у тонкому кишечнику.
Ітокін та їжа і напої
Ітокін слід приймати перед їжею.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Безпека застосування ітоприду у вагітних жінок не встановлена. У зв’язку з цим лік Ітокін може застосовуватися
у період вагітності або у жінок, які можуть бути вагітними, тільки тоді, коли користь від лікування
перевищує потенційний ризик.
Не рекомендується застосовувати лік жінкам, які годують грудьми, через відсутність досвіду застосування
ітоприду в період годування грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Хоча впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини не спостерігалося,
однак не можна виключити послаблення концентрації уваги. Рідко можуть виникати запаморочення. Якщо
такі симптоми виникають, не слід керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Лік Ітокін містить лактозу
Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до
лікаря перед прийомом ліку.

3. Як застосовувати лікарський засіб Ітокін

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Доза може бути зменшена залежно від перебігу захворювання. Точну дозування лікарського засобу та тривалість
лікування встановить лікар.
Дорослі
Рекомендована доза для дорослих — 1 таблетка тричі на добу, перед прийомом їжі.
Застосування у дітей та підлітків
У зв’язку з відсутністю даних щодо безпеки застосування, не рекомендується застосовувати лікарський засіб у дітей та
підлітків.
Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок та пацієнти похилого віку
Пацієнтів із порушеннями функції печінки або нирок, а також похилого віку, буде дуже уважно контролювати лікар. У разі виникнення будь-яких побічних
реакцій слід
звернутися до лікаря. Лікар може рекомендувати зменшити дозу лікарського засобу або припинити лікування.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Ітокін
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Ітокін або випадкового застосування лікарського засобу дитиною,
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск прийому дози лікарського засобу Ітокін
У разі пропуску прийому дози лікарського засобу Ітокін слід продовжувати його застосування відповідно до регулярного
графіка дозування. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування лікарського засобу Ітокін
Якщо пацієнт припинить застосування лікарського засобу Ітокін надто рано, симптоми можуть посилитися.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно припинити прийом препарату Ітокін і негайно звернутися до лікаря або звернутися до
лікарні у разі виникнення:

набряку рук, ніг, обличчя, губ або горла, що призводить до утрудненого ковтання або дихання. Також можуть виникнути висипання та свербіж. Це можуть бути симптоми алергічної реакції. Під час лікування препаратом Ітокін можуть виникати такі побічні ефекти:

Не часто (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 100 осіб)

діарея
біль у животі
запори
підвищена слинаотеча
дратівливість
головний біль
порушення сну
запаморочення
втому
біль у грудній клітці або біль у спині
підвищення рівня гормону пролактину
зміни лабораторних показників крові (зниження кількості білих кров’яних тілець, підвищення рівня сечовини та креатиніну)

Рідко (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 1000 осіб)

висипання, почервоніння та свербіж шкіри

Частота невідома (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних)

підвищення показників лабораторних досліджень крові (AspAT, AlAT, GGTP, лужна фосфатаза, білірубін)
зниження кількості тромбоцитів (що може проявлятися синцями та посиленням кровотеч)
тремтіння
нудоту
жовтяницю
збільшення молочних залоз у чоловіків

Якщо виникне галакторея (вироблення та виділення молока, не пов’язане з годуванням дитини грудьми) або гінекомастія (збільшення молочних залоз у чоловіків), слід припинити або закінчити лікування цим препаратом.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
Тел.: +48 22 49 21 301,
Факс: +48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Ітокін

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 ºC.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису Термін придатності (EXP).
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта,
як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Ітокін
Діючою речовиною ліків є ітоприду гідрохлорид, кожна вкрита таблетка містить 50 мг ітоприду гідрохлориду.

Інші складові: Ядро таблетки: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний попереджений, кармелоза, магнію стеарат, діоксид кремнію колоїдний безводний. Оболонка таблетки: гіпромелоза 2910, макрогол 6000, тальк, діоксид титану (Е 171).

Як виглядають ліки Ітокін і що містить упаковка
Ліки Ітокін — це білі, круглі, двовипуклі вкриті таблетки діаметром 7 мм.
Блистери ПВХ/ПВДХ/алюміній, розміщені в картонному пакуванні.
Упаковка містить: 10, 20, 30, 40, 90 або 100 вкритих таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
Biofarm Sp. z o.o.
вул. Вальбризька 13
60-198 Познань
Тел. + 48 61 66 51 500
[email protected]
Виробник
Medochemie Ltd– Central Factory
1-10 вулиця Константінополеос
3011, Лімассол
Кіпр