Итокин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Итокин, 50 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Итоприди гидрохлоридум
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам. Применение лекарства другим человеком может нанести ему вред, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Итокин и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Итокин
3. Как принимать лекарственное средство Итокин
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Итокин
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Итокин и для чего оно применяется

Итокин относится к группе лекарственных средств, называемых прокинетиками. Прокинетики улучшают, стимулируют и усиливают моторику (подвижность) желудочно-кишечного тракта. Приём этих препаратов способствует ускорению опорожнения желудка и продвижению пищевых масс по тонкому кишечнику, а также увеличению тонуса нижнего пищеводного сфинктера. Кроме того, лекарственное средство Итокин обладает противорвотным действием.
Итокин показан для лечения симптомов, обусловленных замедленным опорожнением желудка, таких как ощущение переполнения в желудке или боль в верхней части живота, потеря аппетита, изжога, тошнота и рвота при желудочно-кишечных расстройствах, которые не вызваны язвенной болезнью или органическим заболеванием, влияющим на скорость прохождения пищи по желудочно-кишечному тракту.
Итокин показан к применению у взрослых.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Итокин

Когда не следует применять лекарственное средство Итокин:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к итоприду или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеется состояние, при котором ускоренное опорожнение желудка может быть вредным, например, у пациентов с кровотечением из желудочно-кишечного тракта, непроходимостью или перфорацией.

Препарат Итокин не показан для применения у детей, беременных женщин и кормящих грудью.
Итокин и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно применявшихся лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Лекарственное средство Итокин и другие одновременно применяемые препараты могут оказывать взаимное влияние на действие друг друга.

• Антихолинергические препараты (применяемые при лечении астмы, хронической обструктивной болезни лёгких, диареи, болезни Паркинсона или для уменьшения спазмов гладкой мускулатуры, например, мочевого пузыря) могут снижать действие итоприда.
• В связи с влиянием итоприда на желудочно-кишечный тракт он может оказывать влияние на всасывание других

препаратов, особенно препаратов с узким терапевтическим индексом, препаратов с пролонгированным высвобождением или высвобождаемых в тонком кишечнике.
Итокин и приём пищи и напитков
Препарат Итокин следует принимать до еды.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Безопасность применения итоприда у беременных женщин не установлена. По этой причине препарат Итокин может применяться во время беременности или у женщин, которые могут быть беременными, исключительно в тех случаях, когда польза от лечения превышает потенциальный риск.
Не рекомендуется применение препарата у кормящих грудью женщин из-за отсутствия опыта применения итоприда в период грудного вскармливания.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Хотя влияние препарата на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами не наблюдалось, нельзя исключить ослабление концентрации внимания. В редких случаях могут возникать головокружения. При появлении таких симптомов не следует управлять транспортными средствами и механизмами.
Препарат Итокин содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациенту следует проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как принимать лекарство Итокин

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка может быть уменьшена в зависимости от течения заболевания. Точную дозировку препарата и продолжительность лечения определит врач.
Взрослым
Рекомендуемая доза для взрослых — 1 таблетка три раза в сутки, перед едой.
Применение у детей и подростков
В связи с отсутствием данных о безопасности применения, применение препарата у детей и подростков не рекомендуется.
Пациенты с нарушением функции печени или почек и пожилые пациенты
Пациенты с нарушением функции печени или почек, а также пожилые пациенты будут находиться под тщательным контролем врача. В случае появления каких-либо нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу. Врач может порекомендовать уменьшить дозу препарата или прекратить лечение.
Принятие дозы Итокина, превышающей рекомендованную
При случайном приеме дозы Итокина, превышающей рекомендованную, или при случайном приеме препарата ребенком необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приема дозы Итокина
Если была пропущена доза Итокина, следует продолжать прием препарата в соответствии с обычной схемой дозирования. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение приема препарата Итокин
Если пациент слишком рано прекратит прием препарата Итокин, симптомы могут усилиться.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Необходимо прекратить прием препарата Итокин и немедленно обратиться к врачу или обратиться в
больницу в случае появления следующих симптомов:

• отек рук, ног, лица, губ или горла, вызывающий затруднения при глотании или дыхании. Также могут появиться сыпь и зуд. Это могут быть признаки аллергической реакции. При лечении препаратом Итокин могут возникать следующие побочные действия:

Не часто (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек)

• диарея
• боль в животе
• запоры
• повышенное слюноотделение
• раздражительность
• головная боль
• нарушения сна
• головокружение
• утомление
• боль в грудной клетке или в спине
• повышение концентрации гормона пролактина
• изменения лабораторных показателей крови (снижение числа лейкоцитов, повышение уровня мочевины и креатинина)

Редко (могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек)

• сыпь, покраснение и зуд кожи

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• повышение показателей лабораторных анализов крови (АсАТ, АЛТ, ГГТП, щелочная фосфатаза, билирубин)
• снижение числа тромбоцитов (что может проявляться синяками и усиленным кровотечением)
• дрожание
• тошнота
• желтуха
• увеличение молочных желез у мужчин

Если появляется галакторея (выделение и производство молока, не связанное с кормлением грудью) или гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин), необходимо прекратить или закончить лечение этим препаратом.

Сообщение о побочных действиях

Если возникают какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301,
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Итокин

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и скрытом месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности (EXP)».
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться с фармацевтом,
как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Итокин
Действующим веществом препарата является итоприди гидрохлорид, каждая пленочная таблетка содержит 50 мг итоприди гидрохлорида.

• Прочие компоненты: Ядро таблетки: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, кармеллоза, стеарат магния, диоксид кремния коллоидный безводный. Пленочное покрытие таблетки: гипромеллоза 2910, макрогол 6000, тальк, диоксид титана (Е 171).

Как выглядит лекарственное средство Итокин и что содержит упаковка
Лекарственное средство Итокин — это белые, круглые, двояковыпуклые пленочные таблетки диаметром 7 мм.
Блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминия, помещённые в картонную пачку.
Упаковка содержит: 10, 20, 30, 40, 90 или 100 пленочных таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Ответственный субъект
Biofarm Sp. z o.o.
ул. Вальбрыска 13
60-198 Познань
Тел. + 48 61 66 51 500
[email protected]
Производитель
Medochemie Ltd– Central Factory
1-10 улица Константинуполя,
3011, Лимассол
Кипр