Тобрекс

Укладка, додана до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте укладку! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Тобрекс
3 мг/г, мазь для очей
Tobramycinum
Перед застосуванням лікувального засобу уважно прочитайте цю укладку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю укладку, щоб у разі потреби мати можливість ще раз її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій укладці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст укладки:

1. Що таке лікарський засіб Тобрекс і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Тобрекс
3. Як застосовувати лікарський засіб Тобрекс
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Тобрекс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Тобрекс і для чого його застосовують

Лікарський засіб Тобрекс є антибіотиком, що діє на багато видів мікроорганізмів, які можуть інфікувати око.
Лікарський засіб Тобрекс призначено для застосування у лікуванні зовнішніх інфекцій ока та його області у дорослих та дітей віком від 1 року, спричинених бактеріями, чутливими до його діючої речовини — тобраміцину.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Тобрекс

Коли не застосовувати лікарський засіб Тобрекс:

• якщо пацієнт має алергію на тобраміцин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Тобрекс слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

• якщо після застосування лікарського засобу Тобрекс у пацієнта виникають алергічні реакції, слід припинити застосування засобу та негайно звернутися до лікаря (див. розділ 4). Симптоми гіперчутливості можуть мати різний ступінь тяжкості: від місцевого свербіння або почервоніння шкіри до тяжких алергічних реакцій (анапілактична реакція) або тяжких шкірних реакцій. Такі алергічні реакції можуть виникати при застосуванні інших місцевих або системних антибіотиків з цієї ж групи (аміноглікозиди).
• якщо пацієнт застосовує іншу антибіотикотерапію під час лікування лікарським засобом Тобрекс, слід проконсультуватися з лікарем.
• якщо у пацієнта є або існує підозра на міастенію або хворобу Паркінсона, слід проконсультуватися з лікарем. Антибіотики цієї групи можуть посилювати слабкість м’язів.
• якщо у пацієнта виникне загострення або рецидив симптомів захворювання, слід проконсультуватися з лікарем. Якщо пацієнт застосовує лікарський засіб Тобрекс протягом тривалого часу, може збільшитися схильність до інфекцій очей.
• якщо під час застосування лікарського засобу Тобрекс у пацієнта виникає тривале виразкове ураження рогівки, слід якнайшвидше звернутися до лікаря, оскільки це може бути симптомом грибкової інфекції очей.
• мазі для очей можуть уповільнювати загоєння рогівки.

Вплив лікарського засобу Тобрекс на інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Якщо пацієнт одночасно застосовує інші краплі або мазі для очей, між застосуванням окремих ліків слід дотримуватися інтервалу не менше 5 хвилин. Мазі для очей слід застосовувати останніми.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Лікарський засіб Тобрекс може застосовуватися під час вагітності тільки у випадку крайньої необхідності.
Годування груддю
Застосування лікарського засобу Тобрекс не рекомендовано під час годування груддю. Лікар приймає рішення щодо продовження або припинення годування груддю або продовження або припинення лікування, враховуючи користь для дитини від годування груддю та користь від лікування для матері.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікарський засіб Тобрекс не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
На короткий час після застосування лікарського засобу Тобрекс може спостерігатися нечітке зору.
Не слід керувати транспортними засобами та працювати з механізмами до зникнення цього симптому.
Під час лікування запального захворювання ока не рекомендується носити контактні лінзи.

3. Як застосовувати ліки Тобрекс

Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
При захворюваннях із помірним або середнім ступенем тяжкості застосовують невелику кількість (струмочок близько 1,5
см) мазі до кон'юнктивального мішечка (мішечків) ураженого ока (очей) два або три
рази на добу.
У важких випадках застосовують невелику кількість (струмочок близько 1,5 см) мазі до кон'юнктивального мішечка (мішечків)
ураженого ока (очей) кожні три-чотири години протягом перших двох днів, а потім — два-три рази на добу, доки не зникнуть ознаки інфекції.
Ліки Тобрекс, мазь для очей можна застосовувати перед сном у поєднанні з ліками Тобрекс, краплі для очей, розчин, які застосовують протягом дня.
Зазвичай ліки застосовують від 7 до 10 днів. Ліки слід застосовувати стільки часу, скільки це рекомендує лікар.
Застосування у дітей
Ліки Тобрекс, мазь для очей можна застосовувати у дітей віком від 1 року і старших у таких самих
дозах, як і у дорослих. Безпеку та ефективність застосування ліків Тобрекс у дітей віком до 1 року не встановлено, і немає даних щодо такого застосування.
Застосування у людей похилого віку
У людей похилого віку застосовують таку саму дозу, як і у дорослих.
Застосування у пацієнтів із порушенням функції печінки або нирок
Безпеку та ефективність застосування ліків Тобрекс у пацієнтів із порушенням функції печінки та нирок не встановлено.
Спосіб застосування
Ліки Тобрекс призначено виключно для застосування в око.

1 2
Спосіб застосування

1. Підготувати тюбик ліків Тобрекс та дзеркальце.
2. Вимити руки.
3. Відкрутити ковпачок.
4. Тримати тюбик кінцівкою вниз між великим і вказівним пальцями.
5. Відкинути голову назад. Чистим пальцем відтягнути нижнє повіко вниз, щоб між очним яблуком і повікою утворилася «кишеня». Саме туди слід вводити струмочок мазі (малюнок 1).
6. Піднести кінцівку тюбика до ока. Для зручності можна скористатися дзеркальцем.
7. Не торкатися кінцівкою тюбика ока, повіка, навколишніх ділянок ока чи інших поверхонь. Це може призвести до забруднення мазі. Застосування забрудненої мазі може спричинити небезпечні ускладнення, а навіть втрату зору.
8. Щоб видавити струмочок мазі ліків Тобрекс, слабко натиснути на тюбик (малюнок 2). Якщо не вдалося ввести мазь в око, слід повторити спробу.
9. Після застосування мазі для очей прибрати палець, яким тримали нижнє повіко. Кілька разів відкрити та закрити око, щоб мазь рівномірно розподілилася по всій поверхні. Обережно закрити повіко на кілька секунд. Це допоможе зменшити потрапляння ліків у загальне кровообіг.
10. Якщо мазь застосовується в обидва ока, слід повторити описані вище дії для введення мазі в друге око. Безпосередньо після застосування ліків закрутити ковпачок на тюбику.
11. Використовувати тільки один тюбик з ліками одночасно.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Тобрекс
У разі передозування надлишок ліків можна промити з ока теплою водою.
Не очікується виникнення побічних ефектів. Не слід додатково наносити мазь
в око. Наступну дозу слід застосувати в звичайний час.
Пропущене застосування ліків Тобрекс
Якщо пацієнт забув застосувати ліки Тобрекс, він повинен продовжити лікування, застосувавши
наступну дозу відповідно до схеми дозування. Якщо до наступного прийому ліків залишилося мало часу, слід пропустити пропущену дозу і продовжити лікування за рекомендованою схемою. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Якщо пацієнт одночасно застосовує інші краплі або мазі для очей, між застосуванням окремих ліків слід дотримуватися інтервалу не менше 5 хвилин. Мазі для очей слід застосовувати останніми.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід
звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Якщо у пацієнта виникнуть алергічні реакції, зокрема висип, набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може призводити до утруднення дихання або ковтання, або інші серйозні побічні ефекти, необхідно припинити застосування препарату Тобрекс та негайно звернутися до лікаря або на відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Під час застосування препарату Тобрекс спостерігали такі побічні ефекти:
Часті побічні ефекти (можуть виникнути у 1–10 пацієнтів із 100)
Очні симптоми: відчуття дискомфорту в оці, почервоніння ока.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути у 1–10 пацієнтів із 1000)
Очні симптоми: запальний стан поверхні ока, ураження рогівки, порушення зору, нечітке бачення, почервоніння повік, набряк ока та повік, біль в оці, сухість ока, виділення з ока, свербіж ока, підвищена продукція сліз.
Загальні симптоми: алергія (гіперчутливість), головний біль, кропив’янка, запальний стан шкіри, зниження росту вій або втрата вій, втрата пігментації шкіри, свербіж та сухість шкіри.
Невідома частота (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних)
Очні симптоми: алергія ока, подразнення ока, свербіж повік.
Загальні симптоми: тяжкі алергічні реакції, тяжкі шкірні реакції (синдром Стівенса-Джонсона, еритема мультиформна), висип.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301,
факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Тобрекс

Щоб запобігти інфекції, тюбік слід викинути через 4 тижні після першого відкриття.
У місці, позначеному нижче, слід вказати дату відкриття тюбіка.
Дата першого відкриття: …………….
Ліки слід зберігати у недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 °C. Не зберігати у холодильнику та не заморожувати.
Тюбік слід зберігати щільно закритим.
Не слід застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Тобрекс

• Діючою речовиною є тобраміцин 3 мг/г.
• Інші складові: хлоробутанол, рідкий парафін (мінеральна олія), білий вазелін.

Як виглядає лікарський засіб Тобрекс і що містить упаковка
1 тюбик, що містить 3,5 г мазі, у картонному пакуванні.
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до компанії-власника ліцензії або паралельного імпортера.
Компанія-власник ліцензії в Хорватії, країні експорту:
Novartis Hrvatska d.o.o.
Radnička cesta 37b
10 000 Загреб, Хорватія
Виробник:
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Барселона, Іспанія
S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Rijksweg 14
B-2870 Пурс, Бельгія
Siegfried El Masnou, S.A.
Camil Fabra 58, El Masnou
08320 Барселона, Іспанія
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
D-90429 Нюрнберг, Німеччина
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11, 03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249, 04-458 Варшава
Номер дозволу в Хорватії, країні експорту: HR-H-257802614-01
Номер дозволу на паралельний імпорт: 207/23