Тобрекс

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните вкладыш! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Тобрекс
3 мг/г, глазная мазь
Тобрамицин
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание вкладыша, поскольку оно содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая любые побочные эффекты, не указанные в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание вкладыша:

1. Что такое лекарственное средство Тобрекс и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Тобрекс
3. Как применять лекарственное средство Тобрекс
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Тобрекс
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Тобрекс и для чего оно применяется

Лекарственное средство Тобрекс — это антибиотик, действующий на множество микроорганизмов, способных вызывать инфекции глаза.
Лекарственное средство Тобрекс предназначено для лечения наружных инфекций глаза и окружающих его тканей у взрослых и детей в возрасте от 1 года и старше, вызванных бактериями, чувствительными к его действующему веществу — тобрамицину.

2. Информация, важная перед применением лекарства Тобрекс

Когда не применять лекарство Тобрекс:

• если у пациента имеется аллергия на тобрамицин или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Тобрекс следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если после применения лекарства Тобрекс у пациента возникают аллергические реакции, необходимо прекратить применение лекарства и немедленно обратиться к врачу (см. пункт 4). Симптомы повышенной чувствительности могут быть различной степени тяжести: от местного зуда или покраснения кожи до тяжелых аллергических реакций (анафилактическая реакция) или тяжелых кожных реакций. Такие аллергические реакции могут возникать при применении других местных или системных антибиотиков из той же группы (аминогликозиды).
• если пациент получает другую антибиотическую терапию во время применения лекарства Тобрекс, необходимо проконсультироваться с врачом.
• если у пациента есть или подозревается миастения или болезнь Паркинсона, следует проконсультироваться с врачом. Антибиотики из этой группы могут усиливать слабость мышц.
• если у пациента произойдет обострение или рецидив симптомов заболевания, необходимо обратиться к врачу. При длительном применении лекарства Тобрекс у пациента может повыситься восприимчивость к инфекциям глаза.
• если во время применения лекарства Тобрекс у пациента наблюдается упорное язвенное поражение роговицы, необходимо как можно скорее обратиться к врачу, поскольку это может быть признаком грибкового поражения глаза.
• глазные мази могут замедлять заживление роговицы.

Влияние лекарства Тобрекс на другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует применять.
Если пациент одновременно применяет другие глазные капли или мази, необходимо соблюдать интервал не менее 5 минут между введением последующих лекарств. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарства.

Беременность
Лекарство Тобрекс может применяться в период беременности только в случае крайней необходимости.

Грудное вскармливание
Применение лекарства Тобрекс не рекомендуется в период грудного вскармливания. Врач принимает решение о продолжении или прекращении грудного вскармливания либо о продолжении или прекращении лечения, учитывая пользу для ребёнка от грудного вскармливания и пользу лечения для матери.

Управление транспортными средствами и механизмами
Лекарство Тобрекс не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
В течение некоторого времени после применения лекарства Тобрекс зрение может быть нечётким.
Не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами до исчезновения этого симптома.
Во время лечения воспалительных заболеваний глаза не рекомендуется носить контактные линзы.

3. Как применять лекарство Тобрекс

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

При заболеваниях лёгкой или средней степени тяжести небольшое количество (шарик около 1,5 см) мази закладывают в конъюнктивальный мешок поражённого глаза (глаз) два или три раза в день.

При тяжёлых случаях небольшое количество (шарик около 1,5 см) мази закладывают в конъюнктивальный мешок поражённого глаза (глаз) каждые три-четыре часа в течение первых двух дней, а затем два-три раза в день до исчезновения признаков инфекции.

Мазь для глаз Тобрекс можно применять перед сном в сочетании с каплями для глаз Тобрекс, раствором, в течение дня.

Обычно препарат применяют от 7 до 10 дней. Лекарство следует использовать столько времени, сколько рекомендует врач.

Применение у детей

Мазь для глаз Тобрекс может применяться у детей в возрасте от 1 года и старше в тех же дозах, что и у взрослых. Безопасность и эффективность применения препарата Тобрекс у детей младше 1 года не установлены, и данные по такому применению отсутствуют.

Применение у пожилых пациентов

У пожилых пациентов применяют ту же дозу, что и у взрослых.

Применение у пациентов с нарушением функции печени или почек

Безопасность и эффективность применения препарата Тобрекс у пациентов с нарушением функции печени и почек не установлены.

Способ применения

Препарат Тобрекс предназначен исключительно для местного применения в глаз.

1 2
Способ применения

1. Подготовить тюбик препарата Тобрекс и зеркало.
2. Вымыть руки.
3. Открутить колпачок.
4. Держать тюбик кончиком вниз между большим и указательным пальцами.
5. Запрокинуть голову назад. Чистым пальцем оттянуть нижнее веко вниз, чтобы между глазным яблоком и веком образовалась «кармашек». В это место следует ввести шарик мази (рисунок 1).
6. Поднести наконечник тюбика к глазу. Для удобства можно воспользоваться зеркалом.
7. Не прикасаться наконечником тюбика к глазу, веку, области глаза или другим поверхностям. Это может привести к загрязнению мази. Применение загрязнённой мази может вызвать опасные осложнения и даже привести к потере зрения.
8. Чтобы выдавить шарик мази препарата Тобрекс, слегка надавить на тюбик (рисунок 2). Если не удалось ввести мазь в глаз, попытку следует повторить.
9. После применения мази для глаз убрать палец, которым держали нижнее веко. Несколько раз открыть и закрыть глаз, чтобы мазь равномерно распределилась по всей его поверхности. Аккуратно закрыть веко на несколько секунд. Благодаря этому меньшее количество препарата попадает в системный кровоток.
10. При необходимости применения мази в оба глаза следует повторить описанную выше процедуру для введения мази во второй глаз. Немедленно после использования препарата закрутить колпачок на тюбике.
11. Одновременно использовать только один тюбик с препаратом.

Применение препарата Тобрекс в дозе, превышающей рекомендованную

В случае передозировки избыток препарата можно промыть тёплой водой.
Не следует ожидать появления нежелательных явлений. Не следует дополнительно вводить мазь в глаз. Следующую дозу следует применить в обычное время.

Пропуск приёма препарата Тобрекс

Если пациент забыл применить препарат Тобрекс, он должен продолжить лечение, применив следующую дозу в соответствии со схемой дозирования. Если до следующего приёма препарата остаётся небольшое количество времени, следует пропустить пропущенную дозу и продолжить лечение по рекомендованной схеме. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если пациент одновременно применяет другие капли или мази для глаз, необходимо соблюдать перерыв не менее 5 минут между введением различных препаратов. Мази для глаз следует применять в последнюю очередь.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Если у пациента появятся аллергические реакции, включая сыпь, отек лица, губ, языка и/или
горла, что может вызывать затруднения при дыхании или глотании, или другие тяжелые
побочные действия, необходимо прекратить применение препарата Тобрекс и немедленно обратиться
к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Во время применения препарата Тобрекс наблюдались следующие побочные действия:
Частые побочные действия (могут возникать у 1–10 пациентов из 100)
Симптомы со стороны глаз: ощущение дискомфорта в глазу, покраснение глаза.
Нечастые побочные действия (могут возникать у 1–10 пациентов из 1000)
Симптомы со стороны глаз: воспаление поверхности глаза, повреждение роговицы, нарушения зрения,
неясное зрение, покраснение век, отек глаза и век, боль в глазу, сухость глаза, выделения из глаза,
зуд глаза, повышенное слезотечение.
Общие симптомы: аллергия (повышенная чувствительность), головная боль, крапивница, воспаление кожи,
ослабленный рост ресниц или их выпадение, потеря пигментации кожи, зуд и сухость кожи.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
Симптомы со стороны глаз: аллергия глаза, раздражение глаза, зуд век.
Общие симптомы: тяжелые аллергические реакции, тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона,
многоформная эритема), сыпь.
Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Сообщения о побочных действиях можно направлять
напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации
лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские, 181С,
02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию
о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Тобрекс

Чтобы предотвратить инфицирование мази, тюбик необходимо выбросить через 4 недели после первого открытия.
Ниже следует указать дату первого открытия тюбика.
Дата первого открытия: …………….
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Тюбик следует хранить плотно закрытым.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Тобрекс

• Активным веществом препарата является тобрамицин 3 мг/г.
• Вспомогательные вещества: хлоробутанол, жидкий парафин (минеральное масло), белый вазелин.

Как выглядит лекарство Тобрекс и что содержит упаковка
1 тюбик, содержащий 3,5 г мази, помещён в картонную коробку.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному лицу или параллельному импортёру.
Ответственное лицо в Хорватии, стране экспорта:
Novartis Hrvatska d.o.o.
Radnička cesta 37b
10 000 Загреб, Хорватия
Производитель:
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Барселона, Испания
S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Rijksweg 14
B-2870 Пурс, Бельгия
Siegfried El Masnou, S.A.
Camil Fabra 58, El Masnou
08320 Барселона, Испания
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
D-90429 Нюрнберг, Германия
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Strumykowa 28/11, 03-138 Варшава
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Chełmżyńska 249, 04-458 Варшава
Номер разрешения в Хорватии, стране экспорта: HR-H-257802614-01
Номер разрешения на параллельный импорт: 207/23