Тобрекс

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Тобрекс, 3 мг/г, офтальмічний крем
Tobramycinum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Тобрекс і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Тобрекс
3. Як застосовувати лікарський засіб Тобрекс
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Тобрекс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Тобрекс і для чого його застосовують

Лікарський засіб Тобрекс є антибіотиком, що діє на багато видів мікроорганізмів, які можуть інфікувати
око.
Лікарський засіб Тобрекс призначено для застосування у лікуванні зовнішніх інфекцій ока та його околиць у
дорослих і дітей віком від 1 року, спричинених бактеріями, чутливими до його діючої речовини — тобраміцину.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Тобрекс

Коли не застосовувати лік Тобрекс:

• якщо пацієнт має алергію на тобраміцин або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в пункті 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Тобрекс слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

• якщо після застосування ліку Тобрекс у пацієнта виникають алергічні реакції, слід припинити застосування ліку та негайно звернутися до лікаря (див. п. 4). Симптоми гіперчутливості можуть мати різний ступінь тяжкості: від місцевого свербіння або почервоніння шкіри до тяжких алергічних реакцій (анапілактична реакція) або тяжких шкірних реакцій. Такі алергічні реакції можуть виникати при застосуванні інших місцевих або системних антибіотиків з цієї ж групи (аміноглікозидів).
• якщо пацієнт застосовує іншу антибіотикотерапію під час застосування мазі для очей Тобрекс, слід проконсультуватися з лікарем.
• якщо у пацієнта є міастенія або підозра на неї, або хвороба Паркінсона, слід проконсультуватися з лікарем. Антибіотики цієї групи можуть посилювати слабкість м’язів.
• якщо у пацієнта виникне загострення або рецидив симптомів захворювання, слід проконсультуватися з лікарем. Якщо пацієнт застосовує лік Тобрекс протягом тривалого часу, може виникнути підвищена сприйнятливість до інфекцій ока.
• якщо під час застосування ліку Тобрекс у пацієнта виникає стійке виразкування рогівки, слід якнайшвидше звернутися до лікаря, оскільки це може бути ознакою грибкового ураження ока.
• мазі для очей можуть уповільнювати загоєння рогівки.

Лік Тобрекс і інші ліки
Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Якщо пацієнт одночасно застосовує інші краплі або мазі для очей, між їх застосуванням слід дотримуватися перерви щонайменше 5 хвилин. Мазі для очей слід застосовувати останніми.
Вагітність і годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Лік Тобрекс може застосовуватися під час вагітності лише у випадках, коли це абсолютно необхідно.
Годування груддю
Застосування ліку Тобрекс не рекомендоване під час годування груддю. Лікар приймає рішення щодо продовження або припинення годування груддю або продовження або припинення лікування, враховуючи користь для дитини від годування груддю та користь від лікування для матері.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лік Тобрекс не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
На короткий час після застосування ліку Тобрекс може спостерігатися нечітке бачення. Не слід керувати транспортними засобами та працювати з механізмами до зникнення цього симптому.
Під час лікування запального стану ока не рекомендується носити контактні лінзи.

3. Як застосовувати ліки Тобрекс

Цей ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
При захворюваннях із помірним або легким ступенем тяжкості застосовують невелику кількість (стрижень близько 1,5
см) мазі в кон'юнктивальний мішок (мішки) ураженого ока (очей) два або три
рази на добу.
У важких випадках застосовують невелику кількість (стрижень близько 1,5 см) мазі в кон'юнктивальний мішок (мішки)
ураженого ока (очей) кожні три-чотири години протягом перших
двох днів, а потім — два-три рази на добу до зникнення інфекції.
Ліки Тобрекс, мазь для очей можна застосовувати перед сном у поєднанні з
застосуванням ліків Тобрекс, краплі для очей, розчин, протягом дня.
Зазвичай ліки застосовують від 7 до 10 днів. Ліки слід застосовувати стільки часу, скільки це рекомендує лікар.
Застосування у дітей
Ліки Тобрекс, мазь для очей можна застосовувати у дітей віком від 1 року і старших у таких самих
дозах, як і у дорослих. Безпека та ефективність застосування ліків у дітей віком до 1 року не встановлені, і немає жодних даних щодо такого застосування.
Застосування у осіб похилого віку
У осіб похилого віку застосовують таку саму дозу, як і у дорослих.
Застосування у осіб із порушеннями функції печінки або нирок
Безпека та ефективність застосування ліків Тобрекс у осіб із порушеннями функції печінки та нирок не
встановлені.
Спосіб застосування
Ліки Тобрекс призначено виключно для застосування в око.

Спосіб застосування

1. Підготувати тюбик ліків Тобрекс та дзеркальце.
2. Вимити руки.
3. Відкрутити ковпачок.
4. Тримати тюбик кінцівкою вниз між великим і вказівним пальцями.
5. Відкинути голову назад. Чистим пальцем відтягнути нижнє повіко вниз, щоб між очним яблуком і повікою утворилася «кишеня». У це місце слід ввести стрижень мазі (малюнок 1).
6. Піднести кінцівку тюбика до ока. Для зручності можна скористатися дзеркальцем.
7. Не торкатися кінцівкою тюбика ока, повіка, області очей або інших поверхонь. Це може призвести до інфікування мазі. Застосування інфікованої мазі може призвести до небезпечних ускладнень і навіть до втрати зору.
8. Щоб витиснути стрижень мазі ліків Тобрекс, слабко натиснути на тюбик (малюнок 2). Якщо не вдалося ввести мазь в око, спробу слід повторити.
9. Після застосування ліків у вигляді мазі для очей, прибрати палець, яким тримали нижнє повіко. Кілька разів відкрити та закрити око, щоб мазь покрила всю його поверхню. Обережно закрити повіко на кілька секунд. Це допоможе зменшити кількість ліків, що потрапляє в організм.
10. У разі застосування мазі в обидва ока слід повторити описані вище дії для введення мазі в друге око. Безпосередньо після застосування ліків закрутити ковпачок на тюбику.
11. Використовувати тільки один тюбик з ліками одночасно.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Тобрекс
У разі передозування надлишок ліків можна промити з ока теплою водою. Не слід очікувати
виникнення небажаних ефектів. Не слід додатково застосовувати мазь для очей. Наступну дозу
слід застосувати в звичайний час.
Пропуск застосування ліків Тобрекс
Якщо пацієнт забув застосувати ліки Тобрекс, слід продовжити лікування, застосувавши
наступну дозу ліків відповідно до схеми дозування. Якщо до наступної дози залишилося мало часу, слід пропустити пропущену дозу і продовжити лікування відповідно до рекомендованої схеми дозування. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Якщо пацієнт одночасно застосовує інші краплі або мазі для очей, слід дотримуватися інтервалу між застосуванням ліків не менше 5 хвилин. Мазі для очей слід застосовувати останніми.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід
звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Якщо у пацієнта виникнуть алергічні реакції, зокрема висипання, набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може призводити до утруднення дихання або ковтання, або інші серйозні побічні ефекти, слід припинити застосування препарату Тобрекс і негайно звернутися до лікаря або на відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Під час застосування препарату Тобрекс спостерігалися такі побічні ефекти:
Часті побічні ефекти (можуть виникнути у 1–10 пацієнтів із 100)
Очні симптоми: відчуття дискомфорту в оці, почервоніння ока.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути у 1–10 пацієнтів із 1 000)
Очні симптоми: запалення поверхні ока, ураження рогівки, порушення зору, нечітке бачення, почервоніння повік, набряк ока та повік, біль в оці, сухість ока, виділення з ока, свербіж ока, підвищене утворення сліз.
Загальні симптоми: алергія (гіперчутливість), головний біль, кропив’янка, запалення шкіри, зменшення росту вій або втрата вій, втрата пігментації шкіри, свербіж та сухість шкіри.
Невідома частота (частоту не можна визначити на підставі наявних даних)
Очні симптоми: алергія ока, подразнення ока, свербіж повік.
Загальні симптоми: тяжкі алергічні реакції, тяжкі шкірні реакції (синдром Стівенса-Джонсона, багатоформний еритема), висипання.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійних продуктів
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Тобрекс

Щоб запобігти інфікуванню мазі, тюбік слід викинути через 4 тижні після першого відкриття.
У місці, позначеному нижче, слід вказати дату відкриття тюбика.
Дата першого відкриття: …………….
Ліки слід зберігати у місці, недоступному для дітей, і не видно.
Зберігати при температурі нижче 25 °C. Не зберігати в холодильнику. Не заморожувати.
Тримати тюбік щільно закритим.
Не слід застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Тобрекс

• Діючою речовиною лікарського засобу є тобраміцин 3 мг/г.
• Інші складові: хлоробутанол, парафіна рідка (мінеральна олія), вазелін білий.

Як виглядає лікарський засіб Тобрекс і що містить упаковка
1 тюбик, що містить 3,5 г олівки, поміщений у картонну пачку.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до державного суб’єкта або паралельного імпортера.
Державний суб’єкт у Хорватії, країні експорту:
Novartis Hrvatska d.o.o.
Radnička cesta 37b
10 000 Загреб
Хорватія
Виробник:
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Барселона
Іспанія
S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Rijksweg 14
B-2870 Пурс
Бельгія
Siegfried El Masnou, S.A.
Camil Fabra 58
Ель-Маснау, 08320 Барселона
Іспанія
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
D-90429 Нюрнберг
Німеччина
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Хорватії, країні експорту: HR-H-257802614-01
Номер дозволу на паралельний імпорт: 67/23