Тобрекс

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить вкладыш. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Тобрекс, 3 мг/г, глазная мазь
Тобрмицин
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша перед применением препарата, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить данный вкладыш, чтобы в случае необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не следует передавать его другим лицам. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание вкладыша:

1. Что такое препарат Тобрекс и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Тобрекс
3. Как применять препарат Тобрекс
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить препарат Тобрекс
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Тобрекс и для чего он применяется

Препарат Тобрекс является антибиотиком, действующим на множество микроорганизмов, которые могут инфицировать глаз.
Препарат Тобрекс предназначен для лечения внешних инфекций глаза и окружающих тканей у взрослых и детей в возрасте от 1 года и старше, вызванных бактериями, чувствительными к его действующему веществу — тобрамицину.

2. Информация, важная перед применением препарата Тобрекс

Когда не применять препарат Тобрекс:

• если у пациента имеется аллергия на тобрамицин или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Тобрекс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если после применения препарата Тобрекс у пациента возникают аллергические реакции, следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу (см. пункт 4). Симптомы гиперчувствительности могут быть различной степени тяжести: от местного зуда или покраснения кожи до тяжелых аллергических реакций (анафилактическая реакция) или тяжелых кожных реакций. Такие аллергические реакции могут возникать при применении других местных или системных антибиотиков из той же группы (аминогликозиды).
• если пациент одновременно получает другую антибиотикотерапию во время применения глазной мази Тобрекс, необходимо проконсультироваться с врачом.
• если у пациента имеется миастения или болезнь Паркинсона, либо подозревается их наличие, следует проконсультироваться с врачом. Антибиотики данной группы могут усиливать мышечную слабость.
• если у пациента произойдет обострение или рецидив симптомов заболевания, необходимо обратиться к врачу. При длительном применении препарата Тобрекс у пациента может повыситься восприимчивость к инфекциям глаза.
• если во время применения препарата Тобрекс у пациента возникает упорное язвенное поражение роговицы, он должен как можно скорее обратиться за медицинской помощью, поскольку это может быть признаком грибкового поражения глаза.
• глазные мази могут замедлять заживление роговицы.

Взаимодействие препарата Тобрекс с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует применять.
Если пациент одновременно использует другие капли или мази для глаз, необходимо соблюдать интервал между применением не менее 5 минут. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат Тобрекс может применяться в период беременности только в случае крайней необходимости.
Кормление грудью
Применение препарата Тобрекс не рекомендуется в период кормления грудью. Врач принимает решение о продолжении или прекращении грудного вскармливания либо о продолжении или прекращении лечения, учитывая пользу для ребёнка от грудного вскармливания и пользу от лечения для матери.
Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Тобрекс не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
В течение некоторого времени после применения препарата Тобрекс зрение может быть нечётким. Не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами до исчезновения этого симптома.
Во время лечения воспалительного заболевания глаза не рекомендуется носить контактные линзы.

3. Как применять лекарство Тобрекс

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
При заболеваниях лёгкой или умеренной тяжести небольшое количество (шарик около 1,5 см) мази закладывают в конъюнктивальный мешок инфицированного глаза (глаз) два или три раза в сутки.
При тяжёлых случаях небольшое количество (шарик около 1,5 см) мази закладывают в конъюнктивальный мешок инфицированного глаза (глаз) каждые три-четыре часа в течение первых двух дней, а затем два-три раза в сутки до исчезновения признаков инфекции.
Мазь для глаз Тобрекс можно применять перед сном в сочетании с применением капель для глаз Тобрекс, раствор в течение дня.
Обычно препарат применяют от 7 до 10 дней. Лекарство следует использовать столько времени, сколько назначит врач.
Применение у детей
Мазь для глаз Тобрекс может применяться у детей в возрасте от 1 года и старше в тех же дозах, что и у взрослых. Безопасность и эффективность применения препарата у детей младше 1 года не установлены, и данные по такому применению отсутствуют.
Применение у пожилых пациентов
У пожилых пациентов применяют ту же дозу, что и у взрослых.
Применение у пациентов с нарушениями функции печени или почек
Безопасность и эффективность применения препарата Тобрекс у пациентов с нарушениями функции печени и почек не установлены.
Способ применения
Препарат Тобрекс предназначен исключительно для местного применения в глаза.

Способ применения

1. Подготовить тюбик с препаратом Тобрекс и зеркало.
2. Вымыть руки.
3. Открутить колпачок.
4. Держать тюбик кончиком вниз между большим и указательным пальцами.
5. Запрокинуть голову назад. Чистым пальцем оттянуть нижнее веко вниз, чтобы между глазным яблоком и веком образовалась «кармашка». В это место следует ввести полоску мази (рисунок 1).
6. Поднести наконечник тюбика к глазу. Для удобства можно воспользоваться зеркалом.
7. Не прикасаться наконечником тюбика к глазу, веку, области глаза или другим поверхностям. Это может привести к загрязнению мази. Применение загрязнённой мази может вызвать опасные осложнения и даже привести к потере зрения.
8. Чтобы выдавить полоску мази Тобрекс, слегка надавить на тюбик (рисунок 2). Если не удалось ввести мазь в глаз, попытку следует повторить.
9. После применения мази для глаз убрать палец, которым держали нижнее веко. Несколько раз открыть и закрыть глаз, чтобы мазь равномерно распределилась по всей его поверхности. Аккуратно закрыть веко на несколько секунд. Благодаря этому меньшее количество препарата попадает в системный кровоток.
10. При необходимости применения мази в оба глаза следует повторить описанную выше процедуру для введения мази во второй глаз. Сразу после использования препарата закрутить колпачок на тюбике.
11. В одно и то же время использовать только один тюбик с препаратом.

Применение препарата Тобрекс в дозе, превышающей рекомендованную
В случае передозировки избыток препарата можно промыть глаз тёплой водой. Ожидать появления нежелательных эффектов не следует. Не следует дополнительно вводить мазь в глаз. Следующую дозу следует применить в обычное время.
Пропуск применения препарата Тобрекс
Если пациент забыл применить мазь Тобрекс, он должен продолжить лечение, применив следующую дозу в соответствии со схемой. Если до следующей дозы остаётся мало времени, пропущенную дозу следует пропустить и продолжать лечение по рекомендованной схеме. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
Если пациент одновременно применяет другие капли или мази для глаз, между применением различных препаратов необходимо выдерживать перерыв не менее 5 минут. Мази для глаз следует применять в последнюю очередь.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если у пациента возникнут аллергические реакции, включая сыпь, отёк лица, губ, языка и/или
горла, что может вызывать затруднения при дыхании или глотании, или появятся другие тяжёлые
побочные эффекты, необходимо прекратить применение препарата Тобрекс и немедленно обратиться
к врачу или на скорую медицинскую помощь в ближайшую больницу.
Во время применения препарата Тобрекс наблюдались следующие побочные эффекты:
Частые побочные эффекты (могут возникнуть у 1–10 пациентов из 100)
Симптомы со стороны глаз: ощущение дискомфорта в глазу, покраснение глаза.
Нечастые побочные эффекты (могут возникнуть у 1–10 пациентов из 1 000)
Симптомы со стороны глаз: воспаление поверхности глаза, повреждение роговицы, нарушения зрения, нечёткое зрение, покраснение век, отёк глаза и век, боль в глазу, сухость глаза, выделения из глаза, зуд глаза, повышенное слезотечение.
Общие симптомы: аллергия (повышенная чувствительность), головная боль, крапивница, воспаление кожи, замедленный рост ресниц или их выпадение, потеря пигментации кожи, зуд и сухость кожи.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
Симптомы со стороны глаз: аллергия глаза, раздражение глаза, зуд век.
Общие симптомы: тяжёлые аллергические реакции, тяжёлые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема), сыпь.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Адрес: Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Тобрекс

Чтобы предотвратить инфицирование мази, тюбик необходимо выбросить спустя 4 недели после первого вскрытия.
Ниже следует указать дату вскрытия тюбика.
Дата первого вскрытия: …………….
Хранить препарат в недоступном и незаметном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Не хранить в холодильнике. Не замораживать.
Хранить тюбик плотно закрытым.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Тобрекс

• Активное вещество: тобрамицин 3 мг/г.
• Вспомогательные вещества: хлоробутанол, жидкий парафин (минеральное масло), белый вазелин.

Как выглядит лекарство Тобрекс и что содержит упаковка
1 тюбик, содержащий 3,5 г мази, в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Хорватии, стране экспорта:
Novartis Hrvatska d.o.o.
Radnička cesta 37b
10 000 Загреб
Хорватия
Производитель:
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Барселона
Испания
S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Rijksweg 14
B-2870 Пур
Бельгия
Siegfried El Masnou, S.A.
Camil Fabra 58
Эль-Масноу, 08320 Барселона
Испания
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
D-90429 Нюрнберг
Германия
Параллельный импортер:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Хорватии, стране экспорта: HR-H-257802614-01
Номер разрешения на параллельный импорт: 67/23