Укладка, додана до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте укладку! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Тобрекс
3 мг/г, мазь для очей
Tobramycinum
Перед застосуванням лікувального засобу уважно ознайомтеся з вмістом укладки, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю укладку, щоб у разі потреби можна було ще раз її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій укладці, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст укладки:

Що таке лікарський засіб Тобрекс і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Тобрекс
Як застосовувати лікарський засіб Тобрекс
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Тобрекс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Тобрекс і для чого його застосовують

Лікарський засіб Тобрекс є антибіотиком, що діє на багато видів мікроорганізмів, які можуть інфікувати око.
Лікарський засіб Тобрекс призначено для застосування у лікуванні зовнішніх інфекцій ока та його околиць у дорослих та дітей віком від 1 року, спричинених бактеріями, чутливими до його діючої речовини — тобраміцину.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Тобрекс

Коли не застосовувати лік Тобрекс:

якщо пацієнт має алергію на тобраміцин або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в п. 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Тобрекс слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

якщо після застосування ліку Тобрекс у пацієнта виникають алергічні реакції, слід припинити застосування ліку та негайно звернутися до лікаря (див. п. 4). Симптоми гіперчутливості можуть мати різний ступінь тяжкості: від місцевого свербіння або почервоніння шкіри до важких алергічних реакцій (анапілактична реакція) або серйозних шкірних реакцій. Такі алергічні реакції можуть виникати при застосуванні інших місцевих або системних антибіотиків з цієї ж групи (аміноглікозиди);
якщо пацієнт застосовує іншу антибіотикотерапію під час лікування ліком Тобрекс, слід проконсультуватися з лікарем щодо мазі для очей;
якщо у пацієнта є або підозрюється міастенія або хвороба Паркінсона, слід звернутися до лікаря. Антибіотики цієї групи можуть посилювати м’язову слабкість;
якщо у пацієнта виникне загострення або рецидив симптомів хвороби, слід проконсультуватися з лікарем. Якщо пацієнт застосовує лік Тобрекс протягом тривалого часу, може виникнути підвищена сприйнятливість до інфекцій ока;
якщо під час застосування ліку Тобрекс у пацієнта виникає стійке виразкове ураження рогівки, слід якнайшвидше звернутися до лікаря, оскільки це може бути ознакою грибкової інфекції ока;
мазі для очей можуть уповільнювати загоєння рогівки.

Вплив ліку Тобрекс на інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Якщо пацієнт застосовує одночасно інші краплі або мазі для очей, слід дотримуватися інтервалу між застосуванням щонайменше 5 хвилин. Мазі для очей слід застосовувати останніми.

Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Лік Тобрекс може застосовуватися під час вагітності тільки у випадках, коли це абсолютно необхідно.
Годування груддю
Застосування ліку Тобрекс не рекомендоване під час годування груддю. Лікар прийме рішення щодо продовження або припинення годування груддю або продовження або припинення лікування, враховуючи користь для дитини від годування груддю та користь від лікування для матері.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лік Тобрекс не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
На короткий час після застосування ліку Тобрекс зору може стати розмитим. Не слід керувати транспортними засобами та працювати з механізмами до зникнення цього симптому.
Під час лікування запального стану ока не рекомендується носити контактні лінзи.

3. Як застосовувати ліки Тобрекс

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до призначень лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
При захворюваннях із помірним або середнім ступенем тяжкості застосовують невелику кількість (струмочок близько 1,5
см) мазі в кон'юнктивну порожнину (порожнини) ураженого ока (очей) два або три
рази на добу.
У важких випадках застосовують невелику кількість (струмочок близько 1,5 см) мазі в кон'юнктивну порожнину (порожнини)
ураженого ока (очей) кожні три-чотири години протягом перших двох днів, а потім — два-три рази на добу, доки не припиниться інфекція.
Ліки Тобрекс, мазь для очей можна застосовувати перед сном у поєднанні з ліками Тобрекс, краплі для очей, розчин, протягом дня.
Зазвичай ліки застосовують від 7 до 10 днів. Ліки слід застосовувати стільки часу, скільки це рекомендує лікар.
Застосування у дітей
Ліки Тобрекс, мазь для очей можна застосовувати у дітей віком від 1 року і старших у таких самих
дозах, як у дорослих. Безпека та ефективність застосування ліків у дітей віком до 1 року не встановлені, і немає жодних даних щодо такого застосування.
Застосування у осіб похилого віку
У осіб похилого віку застосовують таку саму дозу, як у дорослих.
Застосування у осіб із порушенням функції печінки або нирок
Безпека та ефективність застосування ліків Тобрекс у осіб із порушенням функції печінки та нирок не встановлені.
Спосіб застосування
Ліки Тобрекс призначені виключно для застосування в око.

Рука тримає маленьку пляшечку з піпеткою та наносить краплі безпосередньо в око людини з видимими віями та повікою

1 2
Спосіб застосування

Підготувати тюбик ліків Тобрекс та дзеркальце.
Вимити руки.
Відкрутити кришечку.
Тримати тюбик кінцівкою вниз між великим і вказівним пальцями.
Відкинути голову назад. Чистим пальцем відтягнути нижнє повіко вниз, щоб між очним яблуком і повікою утворилася «кишеня». Саме туди слід вводити струмочок мазі (малюнок 1).
Піднести кінцівку тюбика до ока. Для зручності можна скористатися дзеркальцем.
Не торкатися кінцівкою тюбика ока, повіка, області ока чи інших поверхонь. Це може призвести до забруднення мазі. Застосування забрудненої мазі може спричинити небезпечні ускладнення, навіть втрату зору.
Щоб видавити струмочок мазі ліків Тобрекс, слабко натиснути на тюбик (малюнок 2). Якщо не вдалося ввести мазь в око, слід повторити спробу.
Після застосування мазі для очей прибрати палець, яким тримали нижнє повіко. Кілька разів відкрити і закрити око, щоб мазь рівномірно розподілилася по всій поверхні. Обережно закрити повіко на кілька секунд. Це допоможе зменшити проникнення ліків у загальний кровотік.
У разі застосування мазі в обидва ока слід повторити описані вище дії для введення мазі в друге око. Безпосередньо після застосування ліків закрутити кришечку на тюбику.
Використовувати тільки один тюбик з ліками одночасно.

Застосування більшої, ніж рекомендована доза ліків Тобрекс
У разі передозування надлишок ліків можна промити з ока теплою водою. Не слід очікувати
виникнення небажаних ефектів. Не слід додатково застосовувати мазь для очей. Наступну дозу
слід застосувати в звичайний час.
Пропуск застосування ліків Тобрекс
Якщо пацієнт забув застосувати ліки Тобрекс, він повинен продовжити лікування, застосувавши
наступну дозу ліків відповідно до схеми дозування. Якщо до наступної дози залишилося мало часу, слід пропустити пропущену дозу і продовжити лікування згідно з рекомендованою схемою дозування. Не слід застосовувати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо пацієнт одночасно застосовує інші краплі або мазі для очей, між застосуванням різних ліків слід дотримуватися інтервалу не менше 5 хвилин. Мазі для очей слід застосовувати останніми.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід
звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Якщо у пацієнта виникнуть алергічні реакції, зокрема висип, набряк обличчя, губ, язика і/або
горла, що може призводити до утруднення дихання або ковтання, або інші серйозні
побічні ефекти, необхідно припинити застосування препарату Тобрекс і негайно звернутися
до лікаря або на відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Під час застосування препарату Тобрекс спостерігалися такі побічні ефекти:
Часті побічні ефекти (можуть виникати у 1–10 пацієнтів із 100)
Очні симптоми: почуття дискомфорту в оці, почервоніння ока.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у 1–10 пацієнтів із 1000)
Очні симптоми: запалення поверхні ока, ураження рогівки, порушення зору, нечітке
зору, почервоніння повік, набряк ока та повік, біль у оці, сухість ока, виділення з ока,
свербіж ока, підвищене утворення сліз.
Загальні симптоми: алергія (підвищена чутливість), головний біль, кропив’янка, запалення шкіри,
зниження росту вій або втрата вій, втрата пігментації шкіри, свербіж та сухість шкіри.
Невідома частота (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних)
Очні симптоми: алергія ока, подразнення ока, свербіж повік.
Загальні симптоми: тяжкі алергічні реакції, тяжкі шкірні реакції (синдром Стівенса-Джонсона, еритема мультиформна), висип.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Тобрекс

Щоб запобігти інфікуванню мазі, тюбік слід викинути через 28 днів після першого відкриття. У
місці, вказаному нижче, слід вказати дату відкриття тюбика.
Дата першого відкриття: …………….
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від їх погляду.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Не слід застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Тобрекс

Діючою речовиною ліків є тобраміцин. 1 г мазі містить 3 мг тобраміцину.
Інші складові: хлоробутанол, парафін рідкий, вазелін білий.

Як виглядають ліки Тобрекс і що містить упаковка
Алюмінієва туба з дозатором із пластмаси (HDPE), що містить 3,5 г очної мазі,
поміщена в картонну коробку.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до суб’єкта-відповідального або паралельного імпортера.
Суб’єкт-відповідальний у Чеській Республіці, країні експорту:
Novartis s.r.o.
Na Pankráci 1724/129, 140 00 Прага 4, Чеська Республіка
Виробник:
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764, 08013 Барселона, Іспанія
Siegfried El Masnou, S.A.
Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Барселона, Іспанія
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25, 90429 Нюрнберг, Німеччина
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11, 03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249, 04-458 Варшава
Номер дозволу в Чеській Республіці, країні експорту: 64/128/91-C
Номер дозволу на паралельний імпорт: 213/20