Тобрекс

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните вкладыш! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Тобрекс
3 мг/г, глазная мазь
Тобрмицин
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит информацию, важную для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Тобрекс и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Тобрекс
3. Как применять лекарственное средство Тобрекс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Тобрекс
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Тобрекс и для чего оно применяется

Лекарственное средство Тобрекс является антибиотиком, действующим против многих видов микроорганизмов, которые могут инфицировать глаз.
Лекарственное средство Тобрекс предназначено для лечения наружных инфекций глаза и окружающих тканей у взрослых и детей в возрасте от 1 года и старше, вызванных бактериями, чувствительными к его действующему веществу — тобрамицину.

2. Важная информация перед применением препарата Тобрекс

Когда не применять препарат Тобрекс:

• если у пациента имеется аллергия на тобрамицин или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Тобрекс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если после применения препарата Тобрекс у пациента наблюдаются аллергические реакции, следует немедленно прекратить применение и незамедлительно обратиться к врачу (см. пункт 4). Симптомы повышенной чувствительности могут быть различной степени тяжести: от местного зуда или покраснения кожи до тяжелых аллергических реакций (анафилактическая реакция) или тяжелых кожных реакций. Такие аллергические реакции могут возникать при применении других местных или системных антибиотиков из той же группы (аминогликозидов);
• если пациент одновременно проходит другую антибиотикотерапию, применение глазной мази необходимо согласовать с врачом;
• если у пациента имеется миастения или болезнь Паркинсона, либо подозрение на них, следует проконсультироваться с врачом. Антибиотики данной группы могут усиливать мышечную слабость;
• если у пациента ухудшаются симптомы заболевания или возникает их рецидив, необходимо обратиться к врачу. При длительном применении препарата Тобрекс у пациента может повыситься восприимчивость к инфекциям глаза;
• если во время применения препарата Тобрекс у пациента наблюдается упорное изъязвление роговицы, он должен как можно скорее обратиться к врачу, поскольку это может быть признаком грибкового поражения глаза;
• глазные мази могут замедлять заживление роговицы.

Влияние препарата Тобрекс на другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Если пациент одновременно использует другие глазные капли или мази, между введением различных препаратов необходимо выдерживать интервал не менее 5 минут. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

Беременность
Препарат Тобрекс может применяться во время беременности только в случае крайней необходимости.

Грудное вскармливание
Применение препарата Тобрекс во время грудного вскармливания не рекомендуется. Врач принимает решение о продолжении или прекращении грудного вскармливания либо о продолжении или прекращении лечения, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу лечения для матери.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Препарат Тобрекс не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
В течение некоторого времени после введения препарата Тобрекс может наблюдаться нечеткость зрения. До исчезновения этого симптома не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Во время лечения воспалительных заболеваний глаза не рекомендуется носить контактные линзы.

3. Как применять лекарство Тобрекс

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
При заболеваниях лёгкой или умеренной степени тяжести небольшое количество (шарик около 1,5 см) мази закладывают в конъюнктивальный мешок поражённого глаза (глаз) два или три раза в день.
При тяжёлых случаях небольшое количество (шарик около 1,5 см) мази закладывают в конъюнктивальный мешок поражённого глаза (глаз) каждые три-четыре часа в первые два дня, а затем два-три раза в день до исчезновения признаков инфекции.
Мазь для глаз Тобрекс можно применять перед сном в сочетании с каплями для глаз Тобрекс, раствор, применяемыми в течение дня.
Обычно препарат применяют от 7 до 10 дней. Препарат следует применять столько времени, сколько назначит врач.

Применение у детей
Мазь для глаз Тобрекс можно применять у детей в возрасте от 1 года и старше в тех же дозах, что и у взрослых. Безопасность и эффективность применения препарата Тобрекс у детей младше 1 года не установлены, и данные по такому применению отсутствуют.

Применение у пожилых пациентов
У пожилых пациентов применяют ту же дозу, что и у взрослых.

Применение у пациентов с нарушением функции печени или почек
Безопасность и эффективность применения препарата Тобрекс у пациентов с нарушением функции печени и почек не установлены.

Способ применения
Препарат Тобрекс предназначен исключительно для местного применения в глаз.

1 2
Способ применения

1. Подготовить тюбик препарата Тобрекс и зеркало.
2. Тщательно вымыть руки.
3. Открутить колпачок.
4. Держать тюбик концом вниз между большим и указательным пальцами.
5. Запрокинуть голову назад. Чистым пальцем оттянуть нижнее веко вниз, чтобы между глазным яблоком и веком образовалась «пазуха». В это пространство следует ввести полоску мази (рисунок 1).
6. Поднести наконечник тюбика к глазу. Для удобства можно воспользоваться зеркалом.
7. Не прикасаться наконечником тюбика к глазу, веку, области глаза или другим поверхностям. Это может привести к загрязнению мази. Применение загрязнённой мази может вызвать опасные осложнения, вплоть до потери зрения.
8. Чтобы выдавить полоску мази Тобрекс, слегка надавить на тюбик (рисунок 2). Если не удалось ввести мазь в глаз, попытку следует повторить.
9. После введения мази для глаз убрать палец, которым держали нижнее веко. Несколько раз открыть и закрыть глаз, чтобы мазь равномерно распределилась по всей его поверхности. Мягко закрыть веко на несколько секунд. Это позволяет уменьшить всасывание препарата в общий кровоток.
10. При необходимости применения мази в оба глаза следует повторить описанную выше процедуру для введения мази во второй глаз. Сразу после применения препарата плотно закрутить колпачок на тюбике.
11. В одно и то же время использовать только один тюбик с препаратом.

Применение препарата Тобрекс в дозе, превышающей рекомендованную
При передозировке избыток препарата можно промыть тёплой водой. Появление нежелательных эффектов не ожидается. Не следует дополнительно закладывать мазь в глаз. Следующую дозу следует применить в обычное время.

Пропуск приёма препарата Тобрекс
Если пациент забыл применить мазь Тобрекс, он должен продолжить лечение, применив следующую дозу по установленной схеме. Если до следующего запланированного приёма осталось мало времени, следует пропустить пропущенную дозу и продолжить лечение по рекомендованной схеме. Не следует применять двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Если пациент одновременно применяет другие капли или мази для глаз, необходимо выдерживать перерыв между применением различных препаратов не менее 5 минут. Мази для глаз следует применять в последнюю очередь.

При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Если у пациента возникнут аллергические реакции, включая сыпь, отек лица, губ, языка и/или
горла, что может вызывать затруднения при дыхании или глотании, или другие тяжелые
побочные эффекты, необходимо прекратить применение препарата Тобрекс и немедленно обратиться
к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Во время применения препарата Тобрекс отмечались следующие побочные эффекты:
Частые побочные эффекты (могут возникать у 1–10 пациентов из 100)
Симптомы со стороны глаз: ощущение дискомфорта в глазу, покраснение глаза.
Нечастые побочные эффекты (могут возникать у 1–10 пациентов из 1000)
Симптомы со стороны глаз: воспаление поверхности глаза, повреждение роговицы, нарушения зрения, нечеткость зрения, покраснение век, отек глаза и век, боль в глазу, сухость глаза, выделения из глаза, зуд глаза, усиленное слезотечение.
Общие симптомы: аллергия (повышенная чувствительность), головная боль, крапивница, воспаление кожи, замедленный рост ресниц или их выпадение, потеря пигментации кожи, зуд и сухость кожи.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
Симптомы со стороны глаз: аллергия глаза, раздражение глаза, зуд век.
Общие симптомы: тяжелые аллергические реакции, тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема), сыпь.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты,
не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Тобрекс

Чтобы предотвратить инфицирование мази, тюбик необходимо выбросить по истечении 28 дней с момента первого открытия. Ниже следует указать дату открытия тюбика.
Дата первого открытия: …………….
Хранить препарат в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не следует применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Тобрекс

• Действующим веществом препарата является тобрамицин. 1 г мази содержит 3 мг тобрамицина.
• Вспомогательные компоненты: хлоробутанол, парафин жидкий, вазелин белый.

Как выглядит лекарство Тобрекс и что содержит упаковка
Алюминиевая туба с аппликатором из пластмассы (HDPE), содержащая 3,5 г глазной мази,
помещённая в картонную пачку.
Для получения более подробной информации следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Чешской Республике, стране экспорта:
Novartis s.r.o.
Na Pankráci 1724/129, 140 00 Прага 4, Чешская Республика
Производитель:
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764, 08013 Барселона, Испания
Siegfried El Masnou, S.A.
Camil Fabra 58, 08320 Эль-Масну, Барселона, Испания
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25, 90429 Нюрнберг, Германия
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмыкова 28/11, 03-138 Варшава
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская 249, 04-458 Варшава
Номер разрешения в Чешской Республике, стране экспорта: 64/128/91-C
Номер разрешения на параллельный импорт: 213/20