Укладка, додана до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть укладку! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Тобрекс
3 мг/г, мазь для очей
Tobramycinum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладки перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

Збережіть цю укладку, щоб у разі потреби можна було ще раз її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лік призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій укладці, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст укладки:

Що таке лік Тобрекс і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням ліку Тобрекс
Як застосовувати лік Тобрекс
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лік Тобрекс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Тобрекс і для чого його застосовують

Лік Тобрекс є антибіотиком, що діє на багато видів мікроорганізмів, які можуть інфікувати
око.
Лік Тобрекс призначено для застосування у лікуванні зовнішніх інфекцій ока та його області у
дорослих та дітей віком від 1 року і старше, спричинених бактеріями, чутливими до його діючої речовини — тобраміцину.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Тобрекс

Коли не застосовувати лікарський засіб Тобрекс:

якщо пацієнт має алергію на тобраміцин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Тобрекс слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

якщо після застосування лікарського засобу Тобрекс у пацієнта виникають алергічні реакції, слід припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря (див. розділ 4). Симптоми гіперчутливості можуть мати різний ступінь тяжкості: від місцевого свербіння або почервоніння шкіри до тяжких алергічних реакцій (анапілактична реакція) або тяжких шкірних реакцій. Такі алергічні реакції можуть виникати при застосуванні інших місцевих або системних антибіотиків з цієї ж групи (аміноглікозиди);
якщо пацієнт застосовує іншу антибіотикотерапію під час лікування препаратом Тобрекс, слід проконсультуватися з лікарем щодо офтальмологічної мазі;
якщо у пацієнта є міастенія або хвороба Паркінсона, або існує підозра на ці захворювання, слід проконсультуватися з лікарем. Антибіотики цієї групи можуть посилювати слабкість м’язів;
якщо у пацієнта виникне загострення або рецидив симптомів захворювання, слід проконсультуватися з лікарем. Якщо пацієнт застосовує препарат Тобрекс протягом тривалого часу, може збільшитися схильність до інфекцій ока;
якщо під час застосування лікарського засобу Тобрекс у пацієнта виникає стійке виразковання рогівки, слід якнайшвидше звернутися за порадою до лікаря, оскільки це може бути ознакою грибкової інфекції ока;
офтальмологічні мазі можуть уповільнювати загоєння рогівки.

Лікарський засіб Тобрекс та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Якщо пацієнт одночасно застосовує інші краплі або мазі для очей, між застосуванням окремих препаратів слід дотримуватися інтервалу не менше 5 хвилин. Офтальмологічні мазі слід застосовувати останніми.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Лікарський засіб Тобрекс може застосовуватися під час вагітності тільки у разі крайньої необхідності.
Годування грудьми
Застосування лікарського засобу Тобрекс не рекомендовано під час годування грудьми. Лікар прийме рішення щодо продовження або припинення годування грудьми або продовження або припинення лікування, враховуючи користь для дитини від годування грудьми та користь від лікування для матері.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікарський засіб Тобрекс не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Протягом певного часу після застосування лікарського засобу Тобрекс зір може бути нечітким. Не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами до зникнення цього симптому.
Під час лікування запального стану ока не рекомендується носити контактні лінзи.

3. Як застосовувати ліки Тобрекс

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
При захворюваннях з незначним або помірним перебігом застосовують невелику кількість (стрижень близько 1,5
см) мазі в кон'юнктивну (кон'юнктивні) сумку хворого ока (очей) два або три
рази на добу.
У важких випадках застосовують невелику кількість (стрижень близько 1,5 см) мазі в кон'юнктивну (кон'юнктивні)
сумку хворого ока (очей) кожні три-чотири години протягом перших
двох днів, а потім — два-три рази на добу до зникнення інфекції.
Ліки Тобрекс, мазь для очей можна застосовувати перед тим, як лягати спати, у поєднанні з
застосуванням ліків Тобрекс, краплі для очей, розчин, протягом дня.
Зазвичай ліки застосовують від 7 до 10 днів. Ліки слід застосовувати так довго, як це рекомендує лікар.
Застосування у дітей
Ліки Тобрекс, мазь для очей можна застосовувати у дітей віком від 1 року і старших у таких самих
дозах, як у дорослих. Безпека та ефективність застосування ліків у дітей віком до 1 року не встановлені, і немає жодних даних щодо такого застосування.
Застосування у осіб похилого віку
У осіб похилого віку застосовують таку саму дозу, як у дорослих.
Застосування у осіб із порушенням функції печінки або нирок
Безпека та ефективність застосування ліків Тобрекс у осіб із порушенням функції печінки та нирок не
встановлені.
Спосіб застосування
Ліки Тобрекс призначено виключно для застосування в око.

Рука тримає маленьку пляшечку з піпеткою, наносячи краплі лікування безпосередньо в око людини з видимою повікою та віями

1 2
Спосіб застосування

Підготувати тюбик ліків Тобрекс і дзеркальце.
Вимити руки.
Відкрутити кришечку.
Тримати тюбик кінцівкою вниз між великим і вказівним пальцями.
Відкинути голову назад. Чистим пальцем відтягнути нижнє повіко вниз, щоб між очним яблуком і повікою утворилася «кишеня». У це місце слід ввести стрижень мазі (малюнок 1).
Наблизити кінцівку тюбика до ока. Для зручності можна скористатися дзеркальцем.
Не торкатися кінцівкою тюбика ока, повіка, ділянки навколо ока чи інших поверхонь. Це може призвести до зараження мазі. Застосування зараженої мазі може призвести до небезпечних ускладнень і навіть до втрати зору.
Щоб витиснути стрижень мазі ліків Тобрекс, слабо натиснути на тюбик (малюнок 2). Якщо не вдалося ввести мазь в око, спробу слід повторити.
Після застосування ліків у вигляді мазі для очей, прибрати палець, яким тримали нижнє повіко. Кілька разів відкрити і закрити око, щоб мазь покрила всю його поверхню. Обережно закрити повіко на кілька секунд. Це допомагає зменшити кількість ліків, що потрапляє в усі тіло.
У разі застосування мазі в обидва ока слід повторити описані вище дії для введення мазі в друге око. Безпосередньо після застосування ліків закрутити кришечку на тюбику.
Використовувати тільки один тюбик з ліками одночасно.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Тобрекс
У разі передозування надлишок ліків можна змити з ока теплою водою. Не слід очікувати
виникнення небажаних ефектів. Не слід додатково застосовувати мазь для очей. Наступну дозу
слід застосувати в звичайний час.
Пропуск застосування ліків Тобрекс
Якщо пацієнт забув застосувати ліки Тобрекс, йому слід продовжити лікування, застосувавши
наступну дозу ліків відповідно до схеми дозування. Якщо до наступної дози залишилося мало часу, слід пропустити пропущену дозу і продовжити лікування відповідно до рекомендованої схеми дозування. Не слід застосовувати подвійну дозу для виправлення пропущеної дози.
Якщо пацієнт одночасно застосовує інші краплі або мазі для очей, слід дотримуватися інтервалу між застосуваннями різних ліків не менше 5 хвилин. Мазі для очей слід застосовувати останніми.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід
звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Якщо у пацієнта виникнуть алергічні реакції, зокрема висип, набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може призводити до утруднення дихання або ковтання, або інші серйозні побічні ефекти, необхідно припинити застосування препарату Тобрекс і негайно звернутися до лікаря або на відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Під час застосування препарату Тобрекс спостерігалися такі побічні ефекти:
Часті побічні ефекти (можуть виникати у 1–10 пацієнтів із 100)
Очні симптоми: відчуття дискомфорту в оці, почервоніння ока.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у 1–10 пацієнтів із 1000)
Очні симптоми: запалення поверхні ока, ураження рогівки, порушення зору, нечітке зорове сприйняття, почервоніння повік, набряк ока та повік, біль в оці, сухість ока, виділення з ока, свербіж ока, підвищене утворення сліз.
Загальні симптоми: алергія (гіперчутливість), головний біль, кропив’янка, запалення шкіри, зменшення росту вій або втрата вій, втрата пігментації шкіри, свербіж та сухість шкіри.
Невідома частота (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних)
Очні симптоми: алергія ока, подразнення ока, свербіж повік.
Загальні симптоми: тяжкі алергічні реакції, тяжкі шкірні реакції (синдром Стівенса-Джонсона, еритема мультиформна), висип.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Тобрекс

Щоб запобігти інфікуванню мазі, тюбик слід викинути через 4 тижні після першого відкриття.
У місці, вказаному нижче, слід вказати дату відкриття тюбика.
Дата першого відкриття: …………….
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 °C, в оригінальній упаковці.
Тюбик слід зберігати щільно закритим.
Не слід застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуєтесь. Таке поводження допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Тобрекс

Діючою речовиною лікарського засобу є тобраміцин. 1 г мазі містить 3 мг тобраміцину.
Інші складові: хлоробутанол, парафінова олія, біла вазеліна.

Як виглядає лікарський засіб Тобрекс і що містить упаковка
1 тюбик, що містить 3,5 г мазі, у картонному пакеті.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до відповідальної особи або паралельного імпортера.
Відповідальна особа в Румунії, країні експорту:
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
D-90429 Нюрнберг
Німеччина
Виробник:
S.A. ALCON - COUVREUR N.V.
Rijksweg 14, 2870 Puurs, Бельгія
Siegfried El Masnou, S.A.
Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Барселона, Іспанія
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764, 08013 Барселона, Іспанія
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25, 90429 Нюрнберг, Німеччина
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Румунії, країні експорту: 11113/2018/01
Номер дозволу на паралельний імпорт: 787/15