Тобрекс

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Тобрекс
3 мг/г, глазная мазь
Тобрмицин
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит информацию, важную для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо побочные реакции, включая побочные реакции, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Тобрекс и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Тобрекс
3. Как применять лекарственное средство Тобрекс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Тобрекс
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Тобрекс и для чего оно применяется

Лекарственное средство Тобрекс — это антибиотик, действующий на множество микроорганизмов, способных вызывать инфекции глаза.
Лекарственное средство Тобрекс предназначено для лечения наружных инфекций глаза и окружающих тканей у взрослых и детей в возрасте от 1 года и старше, вызванных бактериями, чувствительными к его действующему веществу — тобрамицину.

2. Важная информация перед применением лекарства Тобрекс

Когда не применять лекарство Тобрекс:

• если у пациента имеется аллергия на тобрамицин или любой другой компонент этого лекарства (перечисленные в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Тобрекс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если после применения лекарства Тобрекс у пациента возникают аллергические реакции, следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу (см. п. 4). Симптомы повышенной чувствительности могут быть различной степени тяжести: от местного зуда или покраснения кожи до тяжелых аллергических реакций (анафилактическая реакция) или тяжелых кожных реакций. Такие аллергические реакции могут возникать при применении других местных или системных антибиотиков из той же группы (аминогликозидов);
• если пациент одновременно получает другую антибиотикотерапию во время применения мази Тобрекс, необходимо проконсультироваться с врачом;
• если у пациента имеется миастения или болезнь Паркинсона, либо подозревается их наличие, следует проконсультироваться с врачом. Антибиотики этой группы могут усиливать мышечную слабость;
• если у пациента ухудшаются или возвращаются симптомы заболевания, необходимо обратиться к врачу. При длительном применении лекарства Тобрекс у пациента может повыситься восприимчивость к инфекциям глаза;
• если во время применения лекарства Тобрекс у пациента возникает упорное изъязвление роговицы, необходимо как можно скорее обратиться к врачу, поскольку это может быть признаком грибкового поражения глаза;
• глазные мази могут замедлять заживление роговицы.

Взаимодействие лекарства Тобрекс с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует применять.
Если пациент одновременно использует другие глазные капли или мази, между введением различных препаратов следует соблюдать интервал не менее 5 минут. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, перед применением этого лекарства следует проконсультироваться с врачом.

Беременность
Лекарство Тобрекс может применяться во время беременности только в случае крайней необходимости.

Грудное вскармливание
Применение лекарства Тобрекс во время грудного вскармливания не рекомендуется. Врач принимает решение о продолжении или прекращении грудного вскармливания либо о продолжении или прекращении лечения, учитывая пользу грудного вскармливания для ребёнка и пользу лечения для матери.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Лекарство Тобрекс не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
В течение некоторого времени после закапывания лекарства Тобрекс зрение может быть нечётким. Не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами до исчезновения этого симптома.
Во время лечения воспалительных заболеваний глаза не рекомендуется носить контактные линзы.

3. Как применять лекарство Тобрекс

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
При заболеваниях лёгкой или средней степени тяжести небольшое количество (шарик около 1,5 см) мази закладывают в конъюнктивальный мешок инфицированного глаза (глаз) два или три раза в сутки.
При тяжёлых случаях небольшое количество (шарик около 1,5 см) мази закладывают в конъюнктивальный мешок инфицированного глаза (глаз) каждые три-четыре часа в первые два дня, а затем два-три раза в сутки до исчезновения признаков инфекции.
Мазь для глаз Тобрекс можно применять перед сном в сочетании с каплями для глаз Тобрекс, раствор, применяемыми в течение дня.
Обычно препарат применяют от 7 до 10 дней. Лекарство следует использовать столько времени, сколько назначит врач.
Применение у детей
Мазь для глаз Тобрекс можно применять у детей в возрасте от 1 года и старше в таких же дозах, как у взрослых. Безопасность и эффективность применения препарата у детей младше 1 года не установлены, и данные по такому применению отсутствуют.
Применение у пожилых пациентов
У пожилых пациентов применяют ту же дозу, что и у взрослых.
Применение у пациентов с нарушениями функции печени или почек
Безопасность и эффективность применения препарата Тобрекс у пациентов с нарушениями функции печени и почек не установлены.
Способ применения
Мазь для глаз Тобрекс предназначена исключительно для местного применения в глаз.

1 2
Способ применения

1. Подготовить тюбик препарата Тобрекс и зеркало.
2. Вымыть руки.
3. Открутить колпачок.
4. Держать тюбик кончиком вниз между большим и указательным пальцами.
5. Запрокинуть голову назад. Чистым пальцем оттянуть нижнее веко вниз, чтобы между глазным яблоком и веком образовалась «кармашка». В это пространство следует закладывать полоску мази (рисунок 1).
6. Поднести кончик тюбика к глазу. Для удобства можно воспользоваться зеркалом.
7. Не касаться кончиком тюбика глаза, века, области глаза или других поверхностей. Это может привести к загрязнению мази. Применение загрязнённой мази может вызвать опасные осложнения и даже привести к потере зрения.
8. Чтобы выдавить полоску мази Тобрекс, слегка надавите на тюбик (рисунок 2). Если не удалось ввести мазь в глаз, попытку следует повторить.
9. После нанесения мази для глаз убрать палец, которым держали нижнее веко. Несколько раз открыть и закрыть глаз, чтобы мазь равномерно распределилась по всей его поверхности. Мягко закройте веко на несколько секунд. Это позволяет уменьшить всасывание препарата в общий кровоток.
10. При необходимости применения мази в оба глаза повторите описанные выше действия для введения мази во второй глаз. Сразу после использования препарата плотно закрутите колпачок на тюбике.
11. Одновременно использовать только один тюбик с препаратом.

Применение препарата Тобрекс в дозе, превышающей рекомендованную
В случае передозировки избыток препарата можно промыть из глаза тёплой водой. Появление нежелательных эффектов ожидать не следует. Не следует дополнительно вводить мазь в глаз. Следующую дозу необходимо применить в обычное время.
Пропуск приёма препарата Тобрекс
Если пациент забыл применить мазь Тобрекс, он должен продолжить лечение, применив следующую дозу по установленной схеме. Если до следующей дозы осталось мало времени, следует пропустить забытую дозу и продолжить лечение по рекомендованной схеме. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
Если пациент одновременно применяет другие глазные капли или мази, между применением различных препаратов необходимо выдерживать перерыв не менее 5 минут. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если у пациента появятся аллергические реакции, включая сыпь, отек лица, губ, языка и/или
горла, что может вызвать затруднения при дыхании или глотании, или другие тяжелые
побочные действия, необходимо прекратить применение препарата Тобрекс и немедленно обратиться
к врачу или на скорую помощь в ближайшую больницу.
В ходе применения препарата Тобрекс были отмечены следующие побочные действия:
Частые побочные действия (могут возникнуть у 1–10 пациентов из 100)
Симптомы со стороны глаз: ощущение дискомфорта в глазу, покраснение глаза.
Нечастые побочные действия (могут возникнуть у 1–10 пациентов из 1000)
Симптомы со стороны глаз: воспаление поверхности глаза, повреждение роговицы, нарушения зрения,
неясное зрение, покраснение век, отек глаза и век, боль в глазу, сухость глаза, выделения из глаза,
зуд глаза, повышенное слезотечение.
Общие симптомы: аллергия (повышенная чувствительность), головная боль, крапивница, воспаление кожи,
замедленный рост ресниц или выпадение ресниц, потеря пигментации кожи, зуд и сухость кожи.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
Симптомы со стороны глаз: аллергия глаза, раздражение глаза, зуд век.
Общие симптомы: тяжелые аллергические реакции, тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема), сыпь.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерусолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Тобрекс

Чтобы предотвратить инфицирование мази, тюбик необходимо выбросить по истечении 4 недель после первого открытия.
В указанном ниже месте следует вписать дату открытия тюбика.
Дата первого открытия: …………….
Хранить лекарство в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить тюбик плотно закрытым.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Тобрекс

• Активное вещество: тобрамицин. 1 г мази содержит 3 мг тобрамицина.
• Вспомогательные вещества: хлоробутанол, парафин жидкий, вазелин белый.

Как выглядит лекарство Тобрекс и что содержит упаковка
1 тюбик, содержащий 3,5 г мази, помещён в картонную пачку.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Румынии, стране экспорта:
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
D-90429 Нюрнберг
Германия
Производители:
S.A. ALCON - COUVREUR N.V.
Rijksweg 14, 2870 Пур, Бельгия
Siegfried El Masnou, S.A.
Camil Fabra 58, 08320 Эль-Масну, Барселона, Испания
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764, 08013 Барселона, Испания
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25, 90429 Нюрнберг, Германия
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Переупаковка выполнена в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта: 11113/2018/01
Номер разрешения на параллельный импорт: 787/15