Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Тхінбан, 20 мг, вкриті оболонкою таблетки
ривароксабан
Перед прийомом лікарського засобу необхідно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо виникнуть додаткові запитання, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Цей препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Тхінбан і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж приймати Тхінбан
Як приймати лікарський засіб Тхінбан
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Тхінбан
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Тхінбан і для чого його застосовують

Лікарський засіб Тхінбан містить діючу речовину ривароксабан і застосовується у дорослих для:

профілактики утворення тромбів у головному мозку (інсульт) та інших судинах організму пацієнта, якщо у нього є форма нерегулярного серцевого ритму, яка називається фібриляція передсердь, не пов’язана з клапанною патологією.
лікування тромбів у венах ніг (глибока венозна тромбоза) та судинах легень (легенева емболія) та профілактики повторного утворення тромбів у венах ніг і (або) легень.

Лікарський засіб Тхінбан застосовується у дітей та підлітків віком до 18 років із масою тіла 30 кг або більше для:

лікування тромбів і профілактики повторного утворення тромбів у венах або судинах легень після початкового лікування тромбів ін’єкційними препаратами протягом щонайменше 5 днів.

Лікарський засіб Тхінбан належить до групи препаратів, які називаються антикоагулянтами. Він діє шляхом блокування фактора згортання крові (фактор Xa), зменшуючи таким чином схильність до утворення тромбів.

2. Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Тхінбан

Коли не приймати лікарський засіб Тхінбан:

якщо пацієнт має алергію на ривароксабан або будь-який із інших компонентів цього ліку (перерахованих у розділі 6),
якщо у пацієнта виникло надмірне кровотечіння,
якщо у пацієнта є захворювання або стан органу тіла, що призводять до підвищеного ризику серйозного кровотечіння (наприклад, виразка шлунка, травма або крововилив у мозок, нещодавно проведена хірургічна операція мозку або очей),
якщо пацієнт приймає інші ліки, що запобігають утворенню тромбів у крові (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), за винятком зміни антикоагулянтної терапії або якщо гепарин застосовується з метою підтримання прохідності катетера у вені або артерії,
якщо у пацієнта є захворювання печінки, що призводить до підвищеного ризику кровотечіння,
якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми.

Не застосовувати лікарський засіб Тхінбан і повідомити лікаря, якщо пацієнт підозрює, що у нього виникли описані вище обставини.
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому лікарського засобу Тхінбан слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Коли дотримуватися особливої обережності при застосуванні лікарського засобу Тхінбан

якщо у пацієнта підвищений ризик кровотечіння, зокрема за таких станів:
тяжке захворювання нирок у дорослих та помірне або тяжке захворювання нирок у дітей та підлітків, оскільки функція нирок може впливати на кількість ліку, що діє в організмі пацієнта,
прийом інших ліків, що запобігають утворенню тромбів у крові (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин) під час зміни антикоагулянтної терапії або коли гепарин застосовується з метою підтримання прохідності катетера у вені або артерії (див. розділ «Тхінбан та інші ліки»),
порушення згортання крові,
дуже високий артеріальний тиск, який не знижується незважаючи на застосування ліків,
захворювання шлунка або кишечника, що можуть спричиняти кровотечіння, наприклад, запалення кишечника та шлунка або езофагіт (горло та стравохід), наприклад, через рефлюксну хворобу стравоходу (закидання шлункової кислоти в стравохід) або пухлини, локалізовані в шлунку або кишечнику, або в статевій або сечовій системі,
захворювання судин крові задньої частини очного яблука (ретинопатія),
захворювання легень, при якому бронхи розширені та заповнені гноєм (бронхоектази) або попереднє кровотечіння з легень,
у пацієнтів із протезами клапанів серця,
якщо у пацієнта виявлено захворювання, відоме як синдром антифосфоліпідного синдрому (порушення імунної системи, що призводить до підвищеного ризику утворення тромбів), пацієнт повинен повідомити про це лікаря, який вирішить, чи потрібно змінювати терапію,
якщо у пацієнта виявлено порушення артеріального тиску або планується хірургічна операція або інше лікування з метою видалення тромбу з легень.

Якщо пацієнт підозрює, що у нього є описані вище стани, слід повідомити лікаря
перед застосуванням лікарського засобу Тхінбан. Лікар вирішить, чи застосовувати цей лік, а також чи потрібно
піддавати пацієнта особливо ретельному спостереженню.
Якщо пацієнт повинен пройти операцію:

слід суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо прийому лікарського засобу Тхінбан у чітко визначений час до або після операції,
якщо під час операції планується катетеризація або пункція хребта (наприклад, для епідуральної або спінальної анестезії або полегшення болю):
дуже важливо прийняти лікарський засіб Тхінбан до та після пункції або видалення катетера відповідно до рекомендацій лікаря,
через необхідність дотримуватися особливої обережності слід негайно повідомити лікаря, якщо після закінчення анестезії виникли оніміння або слабкість у ногах, порушення функції кишечника або сечового міхура.

Діти та підлітки
Ривароксабан не рекомендовано для дітей із масою тіла нижче 30 кг.
Недостатньо даних щодо застосування ривароксабану у дітей та підлітків за показаннями для дорослих.
Тхінбан та інші ліки
Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, що відпускаються без рецепта.

Якщо пацієнт приймає:
деякі ліки, що застосовуються при грибкових інфекціях (наприклад, флуконазол, ітраконазол, воріконазол, позаконазол), якщо тільки вони не застосовуються лише місцево на шкіру,
кетоконазол у таблетках (застосовується при лікуванні синдрому Кушинга, при якому організм виробляє надмір кортизолу),
деякі ліки, що застосовуються при бактеріальних інфекціях (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин),
деякі противірусні препарати, що застосовуються при інфікуванні ВІЛ або лікуванні СНІДу (наприклад, ритонавір),
інші ліки, що застосовуються з метою зниження згортання крові (наприклад, еноксапарин, клопідогрель або антагоністи вітаміну К, такі як варфарин або аценокумарол),
протизапальні та знеболювальні засоби (наприклад, напроксен або ацетилсаліцилова кислота),
дронедарон — лік, що застосовується при лікуванні порушень серцевого ритму,
деякі ліки, що застосовуються при депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (СІЗЗСН)).

Якщо пацієнт підозрює, що у нього є описані вище стани, слід повідомити лікаря
перед застосуванням лікарського засобу Тхінбан, оскільки дія ліку Тхінбан може посилюватися, якщо його застосовують одночасно з вищезазначеними ліками.
Лікар вирішить, чи застосовувати цей лік, а також чи потрібно піддавати пацієнта особливо ретельному спостереженню.
Якщо лікар вважає, що у пацієнта підвищений ризик розвитку виразки шлунка або дванадцятипалої кишки, він може призначити лікування, спрямоване на профілактику виразкової хвороби.

Якщо пацієнт приймає
деякі ліки, що застосовуються при лікуванні епілепсії (фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал),
звіробій звичайний ( Hypericum perforatum ) — рослинний засіб, що застосовується при депресії,
рифампіцин, який належить до групи антибіотиків.

Якщо пацієнт підозрює, що у нього є описані вище стани, слід повідомити лікаря
перед застосуванням лікарського засобу Тхінбан, оскільки дія ліку Тхінбан може зменшуватися, якщо його застосовувати разом із вищезазначеними ліками. Лікар вирішить, чи застосовувати лікарський засіб Тхінбан, а також чи потрібно піддавати пацієнта особливо ретельному спостереженню.
Вагітність та годування грудьми
Не застосовувати лікарський засіб Тхінбан, якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми. Якщо існує
ризик, що пацієнтка може завагітніти, слід застосовувати ефективний метод контрацепції під час прийому лікарського засобу Тхінбан. Якщо пацієнтка завагітніє під час застосування ліку Тхінбан, слід негайно повідомити про це лікаря, який вирішить, яке подальше лікування необхідно.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Лікарський засіб Тхінбан може спричиняти запаморочення (часті побічні ефекти) та втрату свідомості (нечасті побічні ефекти) (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Пацієнти, у яких виникають ці побічні ефекти, не повинні керувати транспортними засобами, їздити на велосипеді або обслуговувати інструменти чи машини.
Тхінбан містить лактозу та натрій.
Якщо раніше у пацієнта було діагностовано непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом цього ліку.
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в одній таблетці, що означає, що він по суті є «без натрію».

3. Як застосовувати ліки Тхінбан

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Тхінбан слід приймати під час їжі.
Таблетку(и) необхідно проковтнути, бажано запиваючи водою.
Якщо пацієнт має труднощі з ковтанням цілої таблетки, слід обговорити з лікарем інші
способи прийому ліків Тхінбан. Таблетку можна розтерти і змішати з водою або
м’якою їжею, наприклад, яблучним пюре, безпосередньо перед прийомом. Після прийому
такої суміші необхідно негайно з’їсти страву.
У разі необхідності лікар може ввести розтерту таблетку Тхінбан через шлунковий зонд.
Скільки таблеток потрібно приймати
Дорослі

Для профілактики утворення тромбів у мозку (інсульт) та інших судинах організму:
Рекомендована доза — одна таблетка Тхінбан 20 мг один раз на добу. Якщо у пацієнта є проблеми з нирками, дозу можна зменшити до однієї таблетки Тхінбан 15 мг один раз на добу.

Якщо пацієнту необхідна процедура відновлення прохідності судин серця
(так звана чресшкірна коронарна інтервенція — ЧКІ з встановленням стенту), існують
обмежені докази щодо зменшення дози до однієї таблетки Тхінбан 15 мг один раз на добу
(або однієї таблетки Тхінбан 10 мг один раз на добу у разі порушення функції нирок)
у поєднанні з антиагрегантним засобом, таким як клопідогрель.
При лікуванні тромбів у венах ніг, тромбів у судинах легень та для профілактики повторного утворення тромбів:
Рекомендована доза — одна таблетка Тхінбан 15 мг двічі на добу протягом перших 3
тижнів. Після 3 тижнів лікування рекомендована доза — одна таблетка Тхінбан 20 мг
один раз на добу.
Після щонайменше 6 місяців лікування тромбів лікар може вирішити продовжити
лікування, застосовуючи одну таблетку 10 мг один раз на добу або одну таблетку 20 мг один раз
на добу.
Якщо у пацієнта є проблеми з нирками і він приймає одну таблетку Тхінбан 20 мг один раз на добу,
лікар може вирішити зменшити дозу після 3 тижнів лікування до таблетки
Тхінбан 15 мг один раз на добу, якщо ризик кровотечі перевищує ризик утворення
нових тромбів.
Діти та підлітки
Доза ліків Тхінбан залежить від маси тіла і буде розрахована лікарем.

Рекомендована доза для дітей та підлітків із масою тіла від 30 кг до менше 50 кг — одна таблетка Тхінбан 15 мг один раз на добу.
Рекомендована доза для дітей та підлітків із масою тіла 50 кг або більше — одна таблетка Тхінбан 20 мг один раз на добу.

Кожну дозу Тхінбан слід приймати під час їжі, запиваючи напоєм (наприклад, водою
або соком). Таблетки слід приймати щодня приблизно о тій самій годині.
Рекомендується встановити нагадування, наприклад, за допомогою будильника.
Для батьків або опікунів: слід спостерігати за дитиною, щоб переконатися, що вона прийняла
всю дозу.
Доза ліків Тхінбан залежить від маси тіла, тому важливо відвідувати заплановані візити до лікаря, оскільки може знадобитися корекція дози у разі зміни ваги. Ніколи не коригуйте дозу самостійно. У разі потреби лікар скоректує дозу.
Не діліть таблетку, щоб отримати частину дози. Якщо потрібна менша доза,
слід застосовувати іншу лікарську форму. Для дітей та підлітків, які не можуть проковтнути
цілі таблетки, слід застосовувати іншу лікарську форму.
Якщо інша лікарська форма недоступна, можна розтерти таблетку Тхінбан і
змішати з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийомом. Після цієї
суміші слід з’їсти страву. У разі необхідності лікар також може ввести
розтерту таблетку через шлунковий зонд.
У разі виплювання дози або блювоти

менше ніж через 30 хвилин після прийому ліків Тхінбан, слід прийняти нову дозу.
більше ніж через 30 хвилин після прийому ліків Тхінбан, не приймати нову дозу. У цьому випадку наступну дозу Тхінбан слід прийняти в звичайний час.

Слід звернутися до лікаря у разі багаторазового виплювання дози або
блювоти після прийому ліків Тхінбан.
Коли приймати ліки Тхінбан
Таблетку(и) слід приймати щодня до моменту, поки лікар не вирішить припинити
лікування. Найкраще приймати таблетку(и) о певній годині кожного дня, оскільки так легше
пам’ятати про це. Лікар вирішить, як довго пацієнт має продовжувати лікування.
Профілактика утворення тромбів у мозку (інсульт) та інших судинах
організму:
Якщо для відновлення нормального ритму серця потрібна процедура кардіоверсії,
ліки Тхінбан слід приймати в час, визначений лікарем.
Пропуск прийому ліків Тхінбан
Дорослі, діти та підлітки:

Якщо пацієнт приймає одну таблетку 20 мг або одну таблетку 15 мг один раз на добу і пропустив прийом, слід якнайшвидше прийняти таблетку. Не приймати більше ніж одну таблетку за один день для відшкодування пропущеної дози. Наступну таблетку слід прийняти наступного дня, а потім продовжувати приймати одну таблетку один раз на добу.

Дорослі:
Якщо пацієнт приймає одну таблетку 15 мг двічі на добу і пропустив прийом, слід якнайшвидше прийняти таблетку. Не приймати більше ніж дві
таблетки 15 мг за один день. Якщо пацієнт забув прийняти дозу, він може прийняти
дві таблетки 15 мг одночасно, щоб отримати загалом дві таблетки (30 мг),
прийняті за один день. Наступного дня слід продовжити прийом однієї таблетки 15 мг двічі на добу.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Тхінбан
Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендована, дозу ліків Тхінбан, слід негайно звернутися
до лікаря. Застосування надмірної дози ліків Тхінбан збільшує ризик кровотечі.
Припинення прийому ліків Тхінбан
Не можна припиняти застосування ліків Тхінбан без попередньої консультації з лікарем,
оскільки ліки Тхінбан лікують і запобігають розвитку серйозних захворювань.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані явища

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати небажані явища, хоча вони не виникають у кожного.
Як і інші ліки з подібною дією, що зменшують утворення тромбів у крові, лікарський засіб Тхінбан може спричиняти кровотечу, яка потенційно може загрожувати життю. Надмірна кровотеча може призводити до раптового зниження артеріального тиску (шоку). Ознаки кровотечі не завжди є очевидними чи видимими.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних небажаних явищ:
Ознаки кровотечі

кровотеча до мозку або всередину черепа (симптоми можуть включати головний біль, односторонній параліч, блювоту, судоми, зниження рівня свідомості та скованість шиї. Серйозний гострий медичний стан. Необхідно негайно викликати медичну допомогу!),
тривала або надмірна кровотеча,
незвичайна слабкість, втома, блідість, запаморочення, головний біль, виникнення набряку невідомої причини, задиха, біль у грудній клітці або стенокардія, що можуть бути ознаками кровотечі. Лікар може вирішити про необхідність дуже ретельного спостереження за пацієнтом або зміни лікування.

Ознаки тяжких шкірних реакцій:

поширена гостра висипка на шкірі, утворення пухирів або зміни на слизових оболонках, наприклад, у порожнині рота або очей (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз),
реакція на ліки, що призводить до висипки, лихоманки, запалення внутрішніх органів, порушень у крові та загальних системних проявів (синдром DRESS). Частота виникнення цих небажаних явищ дуже рідка (можуть виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів).

Ознаки тяжких алергічних реакцій

набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла; утруднення ковтання, кропив’янка та утруднення дихання; раптове зниження артеріального тиску. Частота виникнення тяжких алергічних реакцій цих небажаних явищ дуже рідка (анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, можуть виникнути у не більше ніж 1 із 10 000 пацієнтів) та нечаста (ангіоневротичний набряк та алергічний набряк можуть виникнути у не більше ніж 1 із 100 пацієнтів).
Загальний перелік можливих небажаних явищ у дорослих, дітей та підлітків:
Часто (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 10 пацієнтів)
зниження кількості червоних кров’яних тілець, що може призвести до блідості шкіри та бути причиною слабкості або задишки,
кровотеча з шлунка або кишечника, кровотеча з сечостатевої системи (включаючи кров у сечі та важкі менструальні кровотечі), носова кровотеча, кровотеча із ясен,
кровотеча в око (включаючи кровотечу з білкової оболонки ока),
кровотеча в тканини або порожнини тіла (гематома, синяки),
поява крові в мокротинні (гемоптіз) під час кашлю,
кровотеча зі шкіри або підшкірна кровотеча,
кровотеча після операції,
виділення крові або рідини з рани після хірургічного втручання,
набряк кінцівок,
біль у кінцівках,
порушення функції нирок (можна виявити при лабораторних дослідженнях, проведених лікарем),
лихоманка,
біль у шлунку, погане травлення, нудота або блювота, запор, діарея,
зниження артеріального тиску (симптомами можуть бути запаморочення або непритомність після підйому),
загальне зниження сили та енергії (слабкість, втома), головний біль, запаморочення,
висипка, свербіж шкіри,
підвищення активності певних печінкових ферментів, що може бути виявлено при аналізі крові.

Нечасто (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 100 пацієнтів)

кровотеча в мозок або всередину черепа (див. вище ознаки кровотечі),
кровотеча в суглоб, що призводить до болю та набряку,
тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів — клітин, що беруть участь у згортанні крові),
алергічні реакції, включаючи алергічні шкірні реакції,
порушення функції печінки (можна виявити при лабораторних дослідженнях, проведених лікарем),
результати аналізу крові можуть виявити підвищення концентрації білірубіну, активності певних ферментів підшлункової залози або печінки або кількості тромбоцитів,
непритомність,
погане самопочуття,
прискорене серцебиття,
сухість у ротовій порожнині,
кропив’янка.

Рідко (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 1000 пацієнтів)

кровотеча в м’язи,
холестаз (застій жовчі), гепатит, включаючи ураження печінкових клітин,
жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця),
місцевий набряк,
утворення гематоми в паховій ділянці як ускладнення процедури катетеризації серця, коли катетер вводять у артерію ноги (псевдоаневризма).

Дуже рідко (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 10 000 пацієнтів)

накопичення еозинофілів — різновиду білих гранулоцитарних кров’яних тілець, що викликають запалення в легенях (еозинофільний пневмоніт).

Частота невідома (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних)

ниркова недостатність після тяжкої кровотечі,
кровотеча в нирки, іноді з наявністю крові в сечі, що призводить до порушення нормальної роботи нирок (нефропатія, пов’язана з антикоагулянтними препаратами),
підвищення тиску в м’язах ніг та рук після кровотечі, що може призводити до болю, набряку, зміни відчуттів, оніміння або паралічу (синдром компартменту після кровотечі).

Небажані явища у дітей та підлітків
Загалом небажані явища, що спостерігалися у дітей та підлітків, які лікувалися препаратом Тхінбан, були подібні за типом до тих, що спостерігалися у дорослих, і в основному мали легкий або помірний ступінь тяжкості.
Небажані явища, що спостерігалися частіше у дітей та підлітків:
Дуже часто (можуть виникнути частіше, ніж у 1 із 10 осіб)

головний біль
лихоманка
носова кровотеча
блювота

Часто (можуть виникнути у 1 із 10 осіб)

прискорене серцебиття
результати аналізу крові можуть виявити підвищення концентрації білірубіну (жовчевого пігменту)
тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів — клітин, що допомагають у згортанні крові)
надмірні менструальні кровотечі

Нечасто (можуть виникнути у 1 із 100 осіб)

результати аналізу крові можуть виявити підвищення підкатегорії білірубіну (прямого білірубіну — жовчевого пігменту).

Повідомлення про небажані явища
Якщо виникнуть будь-які симптоми небажаних явищ, включаючи всі можливі небажані явища, не зазначені в інструкції, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Небажані явища можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних явищ лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Завдяки повідомленням про небажані явища можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу. Небажані явища також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.

5. Як зберігати ліки Тхінбан

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонному пакуванні
після: Термін придатності та на кожному блістері або пляшці після: EXP. Термін придатності означає
останній день зазначеного місяця.
Особливих заходів щодо зберігання лікарського засобу не потрібно.
Розтерті таблетки
Розтерті таблетки стабільні у воді або яблучному пюре протягом 4 годин.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно
запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе
захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Тхінбан

Діючою речовиною ліків є ривароксабан. Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 20 мг ривароксабану.
Крім того, ліки містять: Ядро таблетки: натрію лаурилосульфат, лактоза моногідрат, гіпромелоза, натрію кроскармелоза, магнію стеарат. Оболонка Opadry II 85F25401 Red: полівініловий спирт, макрогол 3350, тальк, заліза оксид червоний (Е 172).

Як виглядають ліки Тхінбан і що містить упаковка
Тхінбан 20 мг — це червоні, вкриті плівковою оболонкою, круглі таблетки діаметром приблизно 8 мм, з гравіюванням «T» на одній стороні таблетки та «7R» — на іншій стороні.
Таблетки знаходяться в блистерних упаковках однодозових: 30x1, 90x1.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальна установа
Teva GmbH, Graf-Arco-Str.3, 89079 Ulm, Німеччина
Виробник/Імпортер
Teva Operations Poland Sp. z o.o., вул. Mogilska 80, 31-546 Краків
Balkanpharma-Dupnitsa AD, 3 Samokovsko Shosse Str., 2600 Dupnitsa, Болгарія
Actavis Group PTC ehf, Dalshraun 1, Hafnarfjoerdur, 220, Ісландія
Для отримання докладнішої інформації про ліки слід звертатися до представника відповідальної установи: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., вул. Emilii Plater 53, 00-113 Варшава, тел.: (22) 345 93 00.