Thinban: información detallada

Prospecto: Información para el usuario

Thinban, 20 mg, comprimidos recubiertos
riveroxabán
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene más dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, aunque los síntomas que presenten sean iguales.
Si usted sufre cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto:

Qué es Thinban y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a tomar Thinban
Cómo tomar Thinban
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Thinban
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Thinban y para qué se utiliza

Thinban contiene la sustancia activa riveroxabán y se utiliza en adultos para:

prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el cerebro (ictus) y en otros vasos sanguíneos del organismo cuando el paciente padece una forma de ritmo cardíaco irregular denominada fibrilación auricular no valvular.
tratar los coágulos sanguíneos en las venas de las piernas (trombosis venosa profunda) y en los vasos sanguíneos de los pulmones (embolia pulmonar), así como para prevenir la reaparición de coágulos sanguíneos en las venas de las piernas y (o) en los pulmones.

Thinban se utiliza en niños y adolescentes menores de 18 años y con un peso corporal igual o superior a 30 kg para:

tratar los coágulos sanguíneos y prevenir la reaparición de coágulos sanguíneos en las venas o en los vasos sanguíneos de los pulmones, tras un tratamiento inicial de al menos 5 días con medicamentos inyectables utilizados para tratar los coágulos sanguíneos.

Thinban pertenece a un grupo de medicamentos denominados anticoagulantes. Actúa bloqueando un factor de coagulación sanguínea (factor Xa), reduciendo así la tendencia a la formación de coágulos sanguíneos.

2. Información importante antes de tomar Thinban

Cuándo no debe tomar el medicamento Thinban:

si el paciente es alérgico a rivaroxabán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
si el paciente presenta un sangrado excesivo,
si el paciente padece una enfermedad o estado orgánico que conlleve un mayor riesgo de sangrado grave (por ejemplo, úlcera gástrica, traumatismo o hemorragia cerebral, cirugía reciente del cerebro o de los ojos),
si el paciente está tomando otros medicamentos que previenen la formación de coágulos sanguíneos (por ejemplo, warfarina, dabigatrán, apixabán o heparina), salvo cuando se cambia el tratamiento anticoagulante o cuando la heparina se administra para mantener la permeabilidad de un catéter venoso o arterial,
si el paciente padece una enfermedad hepática que conlleve un mayor riesgo de sangrado,
si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia.

No utilice el medicamento Thinban e informe a su médico si el paciente sospecha que se dan alguna de las circunstancias descritas anteriormente.
Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Thinban, debe hablar con su médico o farmacéutico.
Cuándo debe tener especial precaución al usar Thinban

si el paciente tiene un mayor riesgo de sangrado, en situaciones tales como:
enfermedad renal grave en adultos, o enfermedad renal moderada o grave en niños y adolescentes, ya que la función renal puede influir en la cantidad de medicamento que actúa en el organismo del paciente,
toma de otros medicamentos que previenen la formación de coágulos sanguíneos (por ejemplo, warfarina, dabigatrán, apixabán o heparina) durante el cambio de tratamiento anticoagulante o cuando la heparina se administra para mantener la permeabilidad de un catéter venoso o arterial (véase el apartado "Thinban y otros medicamentos"),
trastornos de la coagulación sanguínea,
presión arterial muy alta que no disminuye a pesar del tratamiento farmacológico,
enfermedades del estómago o intestinos que puedan causar sangrado, por ejemplo, inflamación del intestino o del estómago, o inflamación del esófago (garganta y esófago), por ejemplo, debido a enfermedad por reflujo gastroesofágico (reflujo del ácido gástrico hacia el esófago) o tumores localizados en el estómago, intestinos, sistema reproductor o sistema urinario,
enfermedad de los vasos sanguíneos en la parte posterior del ojo (retinopatía),
enfermedad pulmonar con dilatación de los bronquios y llenos de pus (bronquiectasias) o hemorragia previa de pulmón,
en pacientes con prótesis valvulares,
si el paciente padece un trastorno denominado síndrome de anticuerpos antifosfolípidos (un trastorno del sistema inmunitario que aumenta el riesgo de formación de coágulos), el paciente debe informar a su médico, quien decidirá si es necesario cambiar el tratamiento,
si al paciente se le ha diagnosticado una presión sanguínea anormal o se le va a realizar una cirugía u otro tratamiento para eliminar un coágulo de los pulmones.

Si el paciente sospecha que padece alguno de los estados descritos anteriormente, debe informar a su médico
antes de tomar Thinban. El médico decidirá si debe utilizar este medicamento y si el paciente debe someterse a una observación especialmente rigurosa.
Si el paciente debe someterse a una operación:

debe seguir estrictamente las indicaciones del médico sobre cuándo tomar Thinban, antes o después de la operación,
si durante la operación se planea la colocación de un catéter o una punción espinal (por ejemplo, para anestesia epidural o raquídea o para aliviar el dolor):
es muy importante tomar Thinban antes y después de la punción o de la retirada del catéter, según las indicaciones del médico,
debido a la necesidad de tener especial precaución, debe informar inmediatamente al médico si tras finalizar la anestesia aparecen entumecimiento u debilidad en las piernas, o alteraciones en la función intestinal o de la vejiga urinaria.

Niños y adolescentes
Rivaroxabán no se recomienda en niños con un peso inferior a 30 kg.
No existen datos suficientes sobre el uso de rivaroxabán en niños y adolescentes para las indicaciones aprobadas en adultos.
Thinban y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier otro medicamento que piense tomar, incluidos aquellos que no requieran receta médica.

Si el paciente está tomando:
ciertos medicamentos para infecciones fúngicas (por ejemplo, fluconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol), salvo que se utilicen únicamente por vía tópica en la piel,
ketoconazol en comprimidos (utilizado en el tratamiento del síndrome de Cushing, en el que el organismo produce demasiado cortisol),
ciertos antibióticos para infecciones bacterianas (por ejemplo, claritromicina, eritromicina),
ciertos medicamentos antivirales para infección por VIH o tratamiento del SIDA (por ejemplo, ritonavir),
otros medicamentos para reducir la coagulación sanguínea (por ejemplo, enoxaparina, clopidogrel o antagonistas de la vitamina K, como warfarina o acenocumarol),
medicamentos antiinflamatorios y analgésicos (por ejemplo, naproxeno o ácido acetilsalicílico),
dronedarona, un medicamento utilizado para tratar trastornos del ritmo cardíaco,
ciertos medicamentos para tratar la depresión (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) o inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN)).

Si el paciente sospecha que se dan alguna de las situaciones descritas anteriormente, debe informar a su médico
antes de tomar Thinban, ya que el efecto de Thinban puede potenciarse si se toma junto con los medicamentos mencionados anteriormente.
El médico decidirá si debe utilizar este medicamento y si el paciente debe someterse a una observación especialmente rigurosa.
Si el médico considera que el paciente tiene un riesgo elevado de desarrollar úlcera gástrica o duodenal, puede indicar un tratamiento preventivo contra la enfermedad ulcerosa.

Si el paciente está tomando
ciertos medicamentos para tratar la epilepsia (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital),
hierba de San Juan ( Hypericum perforatum ), un producto herbal utilizado en la depresión,
rifampicina, un antibiótico.

Si el paciente sospecha que se dan alguna de las situaciones descritas anteriormente, debe informar a su médico
antes de tomar Thinban, ya que el efecto de Thinban puede reducirse si se administra junto con los medicamentos mencionados anteriormente. El médico decidirá si debe utilizar Thinban y si el paciente debe someterse a una observación especialmente rigurosa.
Embarazo y lactancia
No utilice Thinban si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia. Si existe riesgo de que la paciente pueda quedar embarazada, debe utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con Thinban. Si la paciente queda embarazada durante el tratamiento con Thinban, debe informar inmediatamente a su médico, quien decidirá sobre el tratamiento posterior.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Thinban puede causar mareo (efectos adversos frecuentes) y desmayos (efectos adversos poco frecuentes) (véase el apartado 4 "Posibles efectos adversos").
Los pacientes que experimenten estos efectos adversos no deben conducir vehículos, montar en bicicleta ni manejar herramientas o máquinas.
Thinban contiene lactosa y sodio.
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
El medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, lo que significa que es esencialmente "exento de sodio".

3. Cómo tomar el medicamento Thinban

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
El medicamento Thinban debe tomarse durante las comidas.
La(s) tableta(s) debe(n) tragarse enteras, preferiblemente con agua.
Si el paciente tiene dificultades para tragar la tableta entera, debe hablar con el médico sobre otras formas de administración del medicamento Thinban. La tableta puede triturarse y mezclarse con agua o con alimentos blandos, como puré de manzana, inmediatamente antes de su administración. Tras tomar esta mezcla, debe consumirse inmediatamente una comida.
Si fuera necesario, el médico puede administrar la tableta de Thinban triturada a través de una sonda nasogástrica.

¿Cuántas tabletas debe tomar?
Adultos

Para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el cerebro (ictus) y en otros vasos sanguíneos del organismo: La dosis recomendada es de una tableta de Thinban 20 mg una vez al día. Si el paciente tiene problemas renales, la dosis puede reducirse a una tableta de Thinban 15 mg una vez al día.
Si el paciente necesita someterse a un procedimiento para abrir los vasos sanguíneos del corazón (llamada intervención coronaria percutánea – PCI con colocación de stent), existen pruebas limitadas que respaldan la reducción de la dosis a una tableta de Thinban 15 mg una vez al día (o una tableta de Thinban 10 mg una vez al día en caso de alteración de la función renal), en combinación con un medicamento antiagregante como el clopidogrel.
Para el tratamiento de coágulos sanguíneos en las venas de las piernas, coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos de los pulmones y para prevenir la reaparición de coágulos sanguíneos: La dosis recomendada es de una tableta de Thinban 15 mg dos veces al día durante las primeras 3 semanas. Después de las 3 semanas, la dosis recomendada es de una tableta de Thinban 20 mg una vez al día.
Después de al menos 6 meses de tratamiento por coágulos sanguíneos, el médico puede decidir continuar el tratamiento con una tableta de 10 mg una vez al día o una tableta de 20 mg una vez al día.
Si el paciente tiene problemas renales y está tomando una tableta de Thinban 20 mg una vez al día, el médico puede decidir reducir la dosis después de 3 semanas de tratamiento a una tableta de Thinban 15 mg una vez al día, si el riesgo de sangrado es mayor que el riesgo de formación de nuevos coágulos sanguíneos.

Niños y adolescentes
La dosis de Thinban depende del peso corporal y será calculada por el médico.

La dosis recomendada para niños y adolescentes con un peso corporal entre 30 kg y menos de 50 kg es de una tableta de Thinban 15 mg una vez al día.
La dosis recomendada para niños y adolescentes con un peso corporal de 50 kg o más es de una tableta de Thinban 20 mg una vez al día.

Cada dosis de Thinban debe tomarse durante una comida, acompañada de una bebida (por ejemplo, agua o zumo). Las tabletas deben tomarse diariamente a la misma hora aproximadamente. Se recomienda programar una alarma para recordarlo.
Para padres o cuidadores: debe observarse al niño para asegurarse de que ha tomado toda la dosis.
La dosis de Thinban depende del peso corporal, por lo que es importante asistir a las visitas médicas programadas, ya que puede ser necesario ajustar la dosis debido a cambios de peso. Nunca ajuste la dosis por su cuenta. Si es necesario, el médico ajustará la dosis.
No parta la tableta para obtener fracciones de dosis. Si se requiere una dosis menor, debe utilizarse otra forma farmacéutica. Para niños y adolescentes que no puedan tragar tabletas enteras, debe utilizarse una forma farmacéutica alternativa.
Si no está disponible otra forma farmacéutica, puede triturarse la tableta de Thinban y mezclarse con agua o puré de manzana inmediatamente antes de la administración. Tras esta mezcla, debe consumirse una comida. Si fuera necesario, el médico también puede administrar la tableta triturada a través de una sonda nasogástrica.

En caso de expulsión de la dosis o vómitos

Menos de 30 minutos después de tomar Thinban, debe tomarse una nueva dosis.
Más de 30 minutos después de tomar Thinban, no tome una nueva dosis. En este caso, la siguiente dosis de Thinban debe tomarse a la hora habitual.

Debe ponerse en contacto con el médico si el paciente expulsa repetidamente la dosis o vomita tras tomar Thinban.

Cuándo tomar Thinban
Las tabletas deben tomarse todos los días hasta que el médico decida interrumpir el tratamiento. Es mejor tomarlas a la misma hora cada día, ya que así es más fácil recordarlo. El médico decidirá cuánto tiempo debe continuar el tratamiento.
Para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el cerebro (ictus) y en otros vasos sanguíneos del organismo:
Si es necesario restaurar el ritmo cardíaco normal mediante un procedimiento de cardioversión, Thinban debe tomarse según el horario indicado por el médico.

Si se olvida tomar Thinban
Adultos, niños y adolescentes:

Si el paciente toma una tableta de 20 mg o una tableta de 15 mg una vez al día y se olvida de tomarla, debe tomarla tan pronto como sea posible. No tome más de una tableta en un mismo día para compensar la dosis olvidada. La siguiente tableta debe tomarse al día siguiente, y luego continuar con una tableta una vez al día.

Adultos:
Si el paciente toma una tableta de 15 mg dos veces al día y se olvida de una dosis, debe tomarla tan pronto como sea posible. No tome más de dos tabletas de 15 mg en un mismo día. Si el paciente olvidó tomar una dosis, puede tomar dos tabletas de 15 mg al mismo tiempo para obtener un total de dos tabletas (30 mg) en un día. Al día siguiente, debe continuar tomando una tableta de 15 mg dos veces al día.

Si toma más Thinban del que debe
Si el paciente ha tomado más Thinban del que debe, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico. Tomar una dosis excesiva de Thinban aumenta el riesgo de sangrado.

No interrumpa el tratamiento con Thinban
No debe interrumpir el tratamiento con Thinban sin consultar primero con el médico, ya que este medicamento trata y previene enfermedades graves.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Como otros medicamentos que reducen la formación de coágulos sanguíneos, el medicamento Thinban puede provocar hemorragias que potencialmente podrían poner en peligro la vida. Una hemorragia excesiva puede provocar una caída repentina de la presión arterial (shock). No siempre se presentarán signos evidentes o visibles de hemorragia.
Debe informar inmediatamente a su médico si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:
Signos de hemorragia

hemorragia cerebral o intracraneal (los síntomas pueden incluir dolor de cabeza, debilidad en un solo lado del cuerpo, vómitos, convulsiones, disminución del nivel de conciencia y rigidez de nuca. Es un caso médico grave y urgente. ¡Debe solicitarse ayuda médica inmediatamente!),
hemorragia prolongada o excesiva,
debilidad inusual, fatiga, palidez, mareos, dolor de cabeza, aparición de hinchazón de causa desconocida, dificultad para respirar, dolor en el pecho o angina de pecho, que podrían ser signos de hemorragia. El médico podría decidir la necesidad de una observación muy cuidadosa del paciente o un cambio en el tratamiento.

Signos de reacciones cutáneas graves:

erupción cutánea extensa y aguda, formación de ampollas o lesiones en las membranas mucosas, por ejemplo, en la boca o los ojos (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica).
reacción al medicamento que provoca erupción, fiebre, inflamación de órganos internos, alteraciones en la sangre y síntomas sistémicos (síndrome DRESS). La frecuencia de estos efectos adversos es muy rara (puede ocurrir en menos de 1 de cada 10.000 pacientes).

Signos de reacciones alérgicas graves

hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta; dificultad para tragar, urticaria y dificultad para respirar; caída repentina de la presión arterial. La frecuencia de estas reacciones alérgicas graves es muy rara (pueden ocurrir reacciones anafilácticas, incluyendo shock anafiláctico, en no más de 1 de cada 10.000 pacientes) y no frecuente (edema angioneurótico y edema alérgico pueden ocurrir en no más de 1 de cada 100 pacientes).

Lista general de posibles efectos adversos en adultos, niños y adolescentes:
Frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 pacientes)

disminución del número de glóbulos rojos que puede provocar palidez de la piel y causar debilidad o dificultad para respirar,
hemorragia gastrointestinal (incluyendo sangre en las heces), hemorragia del sistema urinario y genital (incluyendo sangre en la orina y hemorragias menstruales severas), hemorragia nasal, sangrado de encías,
hemorragia ocular (incluyendo hemorragia de la esclerótica),
hemorragia en los tejidos o cavidades corporales (hematoma, equimosis),
aparición de sangre en las expectoraciones (hemoptisis) durante la tos,
hemorragia cutánea o hemorragia subcutánea,
hemorragia tras una cirugía,
filtración de sangre o líquido desde la herida quirúrgica,
hinchazón de las extremidades,
dolor en las extremidades,
alteraciones en la función renal (observables en análisis realizados por el médico),
fiebre,
dolor abdominal, dispepsia, sensación de náuseas o vómitos, estreñimiento, diarrea,
hipotensión arterial (los síntomas pueden incluir mareos u episodios de síncope al levantarse),
debilidad generalizada y pérdida de energía (astenia, fatiga), dolor de cabeza, mareos,
erupción cutánea, picor de la piel,
aumento de la actividad de ciertas enzimas hepáticas, observable en los resultados de análisis de sangre.

No frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 pacientes)

hemorragia cerebral o intracraneal (ver signos de hemorragia anteriores),
hemorragia articular que provoca dolor e hinchazón,
trombocitopenia (bajo número de plaquetas, células implicadas en la coagulación sanguínea),
reacciones alérgicas, incluyendo reacciones cutáneas alérgicas,
alteraciones en la función hepática (observables en análisis realizados por el médico),
los análisis de sangre pueden mostrar aumento de la concentración de bilirrubina, actividad de ciertas enzimas pancreáticas o hepáticas, o número de plaquetas,
síncope,
malestar general,
taquicardia,
sequedad de boca,
urticaria.

Raras (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1.000 pacientes)

hemorragia muscular,
colestasis (estancamiento de la bilis), hepatitis, incluyendo daño celular hepático,
coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia),
edema localizado,
acumulación de sangre (hematoma) en la ingle como complicación de un procedimiento de cateterización cardíaca cuando el catéter se introduce en la arteria de la pierna (aneurisma falso).

Muy raras (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10.000 pacientes)

acumulación de eosinófilos, un tipo de glóbulos blancos granulocitarios que provocan inflamación pulmonar (neumonitis eosinofílica).

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

insuficiencia renal tras una hemorragia grave,
hemorragia renal, a veces con presencia de sangre en la orina, que conduce a la incapacidad de los riñones para funcionar correctamente (nefropatía asociada a anticoagulantes),
aumento de la presión en los músculos de brazos y piernas tras una hemorragia, lo que puede provocar dolor, hinchazón, alteraciones sensitivas, entumecimiento o parálisis (síndrome de compartimentación posthemorrágica).

Efectos adversos en niños y adolescentes
En general, los efectos adversos observados en niños y adolescentes tratados con Thinban fueron similares en tipo a los observados en adultos y principalmente de intensidad leve a moderada.
Efectos adversos observados con mayor frecuencia en niños y adolescentes:
Muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas)

dolor de cabeza
fiebre
hemorragia nasal
vómitos

Frecuentes (pueden presentarse en 1 de cada 10 personas)

taquicardia
los análisis de sangre pueden mostrar aumento de la concentración de bilirrubina (pigmento biliar)
trombocitopenia (bajo número de plaquetas, células que ayudan en la coagulación sanguínea)
hemorragia menstrual excesiva

No frecuentes (pueden presentarse en 1 de cada 100 personas)

los análisis de sangre pueden mostrar aumento de un subtipo de bilirrubina (bilirrubina directa, pigmento biliar).

Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe consultar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.

5. Cómo conservar Thinban

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase de cartón después de: Fecha de caducidad y en cada blíster o botella después de: EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen precauciones especiales para la conservación del medicamento.
Tabletas trituradas
Las tabletas trituradas son estables en agua o puré de manzana durante hasta 4 horas.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Thinban

La sustancia activa del medicamento es rivaroxabán. Cada comprimido recubierto contiene 20 mg de rivaroxabán.
Además, el medicamento contiene:
Núcleo del comprimido: laurilsulfato sódico, lactosa monohidrato, hipromelosa, carboximetilalmidón sódico, estearato magnésico.
Recubrimiento: Opadry II 85F25401 Red: alcohol polivinílico, macrogol 3350, talco, óxido de hierro rojo (E 172).

Aspecto del medicamento Thinban y contenido del envase
Thinban 20 mg son comprimidos recubiertos, redondos, de color rojo, de aproximadamente 8 mm de diámetro, con la inscripción „T” en un lado del comprimido y „7R” en el otro.
Los comprimidos se presentan en blísters unidosis: 30x1, 90x1.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular del permiso de comercialización
Teva GmbH, Graf-Arco-Str.3, 89079 Ulm, Alemania

Fabricante/Importador
Teva Operations Poland Sp. z o.o., ul. Mogilska 80, 31-546 Cracovia, Polonia
Balkanpharma-Dupnitsa AD, 3 Samokovsko Shosse Str., 2600 Dupnitsa, Bulgaria
Actavis Group PTC ehf, Dalshraun 1, Hafnarfjoerdur, 220, Islandia

Para obtener información más detallada sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante del titular del permiso de comercialización:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., ul. Emilii Plater 53, 00-113 Varsovia,
tel.: (22) 345 93 00.