Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Тхінбан, 15 мг, вкриті оболонкою таблетки
ривароксабан
Перед прийомом лікарського засобу слід ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу перечитати її в разі потреби.
За наявності додаткових запитань звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі всі можливі небажані ефекти, не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Тхінбан і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Тхінбан
Як застосовувати лікарський засіб Тхінбан
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Тхінбан
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Тхінбан і для чого його застосовують

Лікарський засіб Тхінбан містить діючу речовину ривароксабан і застосовується у дорослих для:

профілактики утворення тромбів у головному мозку (інсульт) та інших судинах організму пацієнта, якщо у пацієнта спостерігається форма нерегулярного серцевого ритму, що називається фібриляція передсердь, не пов’язана з клапанною патологією.
лікування тромбів у венах ніг (глибока венозна тромбоз) та судинах легень (легенева емболія) та профілактики повторного утворення тромбів у судинах ніг і (або) легень.

Лікарський засіб Тхінбан застосовується у дітей та підлітків віком до 18 років із масою тіла 30 кг або більше для:

лікування тромбів та профілактики повторного утворення тромбів у венах або судинах легень після початкового лікування тривалістю не менше 5 днів ін’єкційними препаратами, що застосовуються для лікування тромбів.

Лікарський засіб Тхінбан належить до групи, відому як антикоагулянти. Він діє шляхом блокування фактора згортання крові (фактор Xa), зменшуючи таким чином схильність до утворення тромбів.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Тхінбан

Коли не застосовувати лік Тхінбан:

якщо пацієнт має алергію на ривароксабан або будь-який із інших компонентів цього ліку (перелічених у розділі 6),
якщо у пацієнта виникло надмірне кровотечення,
якщо у пацієнта є захворювання або стан органу тіла, що призводять до підвищеного ризику серйозного кровотечіння (наприклад, виразка шлунка, травма або крововилив у мозок, нещодавно проведена хірургічна операція мозку або очей),
якщо пацієнт приймає інші ліки, що запобігають утворенню тромбів (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), за винятком зміни антикоагулянтної терапії або якщо гепарин застосовується для підтримання прохідності катетера у вені або артерії,
якщо у пацієнта є захворювання печінки, яке призводить до підвищеного ризику кровотечіння,
якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми.

Не застосовувати лік Тхінбан і повідомити лікаря, якщо пацієнт підозрює, що
у нього виникли описані вище обставини.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Тхінбан слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Коли слід дотримуватися особливої обережності при застосуванні ліку Тхінбан

якщо у пацієнта підвищений ризик кровотечіння, зокрема при таких станах:
тяжке захворювання нирок у дорослих або помірне чи тяжке захворювання нирок у дітей та підлітків, оскільки функція нирок може впливати на кількість ліку, що діє в організмі пацієнта,
прийом інших ліків, що запобігають утворенню тромбів (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин) під час зміни антикоагулянтної терапії або коли гепарин застосовується для підтримання прохідності катетера у вені або артерії (див. розділ «Лік Тхінбан та інші ліки»),
порушення згортання крові,
дуже високий артеріальний тиск, який не знижується навіть при застосуванні ліків,
захворювання шлунка або кишечника, що можуть призводити до кровотечіння, наприклад, запалення кишечника та шлунка або запалення стравоходу (горло та стравохід), наприклад, через рефлюксну хворобу стравоходу (закидання шлункової кислоти в стравохід) або пухлини в шлунку чи кишечнику або в статевій чи сечовидільничій системі,
захворювання судин крові задньої частини очного яблука (ретинопатія),
захворювання легень, при якому бронхи розширені та заповнені гноєм (бронхоектазія) або попереднє кровотечення з легень,
у пацієнтів з протезами клапанів серця,
якщо у пацієнта виявлено захворювання, відоме як синдром антифосфоліпідного синдрому (порушення імунної системи, що призводить до підвищеного ризику утворення тромбів), пацієнт повинен повідомити про це лікаря, який прийме рішення щодо можливої зміни терапії,
якщо у пацієнта виявлено порушення артеріального тиску або планується хірургічна операція чи інше лікування з метою видалення тромбу з легень.

Якщо пацієнт підозрює, що у нього є описані вище стани, слід повідомити
лікаря перед застосуванням ліку Тхінбан. Лікар вирішить, чи можна застосовувати цей лік, а також чи
потрібно піддавати пацієнта особливо ретельному спостереженню.
Якщо пацієнт потребує операції:

слід суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо прийому ліку Тхінбан у чітко визначений час до або після операції,
якщо під час операції планується катетеризація або пункція хребта (наприклад, для епідуральної або спинальної анестезії або полегшення болю):
дуже важливо прийняти лік Тхінбан до та після пункції або видалення катетера відповідно до рекомендацій лікаря,
через необхідність дотримуватися особливої обережності слід негайно повідомити лікаря, якщо після закінчення анестезії виникли оніміння або слабкість у ногах, порушення функції кишечника або сечового міхура.

Діти та підлітки
Таблетки ривароксабану не рекомендуються для дітей із масою тіла менше 30 кг.
Недостатньо даних щодо застосування ривароксабану у дітей та підлітків при показаннях, призначених для дорослих.
Лік Тхінбан та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, що продаються без рецепта.

Якщо пацієнт приймає:
деякі ліки, що застосовуються при грибкових інфекціях (наприклад, флуконазол, ітраконазол, вориконазол, позаконазол), якщо вони застосовуються не тільки місцево на шкіру,
кетоконазол у таблетках (застосовується для лікування синдрому Кушинга, при якому організм виробляє надмір кортизолу),
деякі ліки, що застосовуються при бактеріальних інфекціях (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин),
деякі противірусні ліки, що застосовуються при інфекції ВІЛ або лікуванні СНІДу (наприклад, ритонавір),
інші ліки, що застосовуються для зменшення згортання крові (наприклад, еноксапарин, клопідогрель або антагоністи вітаміну К, такі як варфарин або аценокумарол),
протизапальні та знеболювальні засоби (наприклад, напроксен або ацетилсаліцилова кислота),
дронедарон — лік, що застосовується для лікування порушень серцевого ритму,
деякі ліки, що застосовуються для лікування депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (СІЗЗСН)).

Якщо пацієнт підозрює, що у нього є описані вище стани, слід повідомити лікаря
перед застосуванням ліку Тхінбан, оскільки дія ліку Тхінбан може посилюватися при одночасному застосуванні з вищезазначеними ліками.
Лікар вирішить, чи застосовувати цей лік, а також чи потрібно піддавати пацієнта особливо ретельному спостереженню.
Якщо лікар вважає, що у пацієнта підвищений ризик розвитку виразки шлунка або дванадцятипалої кишки, він може призначити лікування, що запобігає виразковій хворобі.

Якщо пацієнт приймає
деякі ліки, що застосовуються для лікування епілепсії (фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал),
звіробій звичайний ( Hypericum perforatum ) — рослинний засіб, що застосовується при депресії,
рифампіцин, який належить до групи антибіотиків.

Якщо пацієнт підозрює, що у нього є описані вище стани, слід повідомити лікаря
перед застосуванням ліку Тхінбан, оскільки дія ліку Тхінбан може зменшуватися при одночасному застосуванні з вищезазначеними ліками. Лікар вирішить, чи застосовувати лік Тхінбан, а також чи потрібно піддавати пацієнта особливо ретельному спостереженню.
Вагітність та годування грудьми
Не застосовувати лік Тхінбан, якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми. Якщо існує
ризик, що пацієнтка може завагітніти, під час прийому ліку Тхінбан слід застосовувати
ефективний метод контрацепції. Якщо пацієнтка завагітніє під час прийому ліку Тхінбан,
слід негайно повідомити про це лікаря, який вирішить, яке лікування продовжити.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лік Тхінбан може викликати запаморочення (часті побічні ефекти) та непритомність
(нечасті побічні ефекти) (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Пацієнти, у яких виникають ці побічні ефекти, не повинні керувати транспортними засобами, їздити на велосипеді або працювати з інструментами чи механізмами.
Тхінбан містить лактозу та натрій.
Якщо раніше у пацієнта виявляли непереносимість деяких цукрів, пацієнт
повинен звернутися до лікаря перед прийомом цього ліку.
Лік містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в одній таблетці, що означає, що він фактично є
«безсодовим».

3. Як застосовувати ліки Тхінбан

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Тхінбан слід приймати під час їжі.
Таблетку(и) необхідно проковтнути, бажано запиваючи водою.
Якщо пацієнт має труднощі з ковтанням цілої таблетки, слід проконсультуватися з лікарем щодо інших
способів прийому ліків Тхінбан. Таблетку можна розтерти і змішати з водою або м’якою їжею,
наприклад, яблучним пюре, безпосередньо перед прийомом. Після прийому цієї суміші необхідно
негайно з’їсти страву.
У разі необхідності лікар може ввести розтерту таблетку Тхінбан через назогастральний зонд.
Скільки таблеток потрібно приймати
Дорослі

Для профілактики утворення тромбів у мозку (інсульт) та інших судинах організму:
Рекомендована доза — одна таблетка Тхінбан 20 мг один раз на добу. Якщо у пацієнта є проблеми з нирками, дозу можна зменшити до однієї таблетки Тхінбан 15 мг один раз на добу.

Якщо пацієнтові необхідна процедура судинної реканалізації серця
(так звана чресшкірна коронарна інтервенція — ЧКІ з установкою стенту), існують
обмежені докази щодо зменшення дози до однієї таблетки Тхінбан 15 мг один раз на добу
(або однієї таблетки Тхінбан 10 мг один раз на добу у разі порушення функції нирок)
у поєднанні з антиагрегантом, таким як клопідогрель.
При лікуванні тромбів у венах ніг, тромбів у судинах легень та для профілактики повторного утворення тромбів:
Рекомендована доза — одна таблетка Тхінбан 15 мг двічі на добу протягом перших 3
тижнів. Після 3 тижнів лікування рекомендована доза — одна таблетка Тхінбан 20 мг
один раз на добу.
Після щонайменше 6 місяців лікування тромбів лікар може вирішити продовжити лікування, застосовуючи одну таблетку 10 мг один раз на добу або одну таблетку 20 мг один раз на добу.
Якщо у пацієнта є проблеми з нирками і він приймає одну таблетку Тхінбан 20 мг один раз на добу,
лікар може вирішити зменшити дозу після 3 тижнів лікування до однієї таблетки
Тхінбан 15 мг один раз на добу, якщо ризик кровотечі перевищує ризик утворення
наступних тромбів.
Діти та підлітки
Доза ліків Тхінбан залежить від маси тіла і буде розрахована лікарем.

Рекомендована доза для дітей та підлітків із масою тіла від 30 кг до менше 50 кг — одна таблетка Тхінбан 15 мг один раз на добу.
Рекомендована доза для дітей та підлітків із масою тіла 50 кг або більше — одна таблетка Тхінбан 20 мг один раз на добу.

Кожну дозу Тхінбан слід приймати під час їжі, запиваючи напоєм (наприклад, водою або соком).
Таблетки слід приймати щодня приблизно о тій самій годині. Рекомендується встановити
нагадування, наприклад, за допомогою будильника.
Для батьків або опікунів: слід спостерігати за дитиною, щоб переконатися, що вона прийняла всю дозу.
Доза ліків Тхінбан залежить від маси тіла, тому важливо відвідувати заплановані візити до лікаря, оскільки може знадобитися корекція дози через зміну ваги.
Ніколи не коригуйте дозу самостійно. За необхідності лікар скоригує дозу.
Не діліть таблетку, щоб отримати частину дози. Якщо потрібна менша доза, існують інші
лікарські форми.
Для дітей та підлітків, які не можуть проковтнути цілі таблетки, слід застосовувати інші лікарські форми.
Якщо інші лікарські форми недоступні, можна розтерти таблетку Тхінбан і змішати з водою
або яблучним пюре безпосередньо перед прийомом. Після цієї суміші слід з’їсти страву. У разі необхідності лікар також може ввести розтерту таблетку Тхінбан через назогастральний зонд.
У разі виплюнення дози або блювоти

Менш ніж через 30 хвилин після прийому ліків Тхінбан — слід прийняти нову дозу.
Більш ніж через 30 хвилин після прийому ліків Тхінбан — не приймати нову дозу. У такому разі наступну дозу Тхінбан слід прийняти в звичайний час.

Слід звернутися до лікаря у разі багаторазового виплюнення дози або блювоти після
прийому ліків Тхінбан.
Коли приймати ліки Тхінбан
Таблетку(и) слід приймати щодня до моменту, поки лікар не вирішить припинити
лікування. Найкраще приймати таблетку(и) о той самий час кожного дня, оскільки це полегшує
запам’ятовування. Лікар вирішить, як довго пацієнт має продовжувати лікування.
Профілактика утворення тромбів у мозку (інсульт) та інших судинах
організму:
Якщо робота серця вимагає відновлення правильного ритму за допомогою процедури кардіоверсії,
Тхінбан слід приймати в час, визначений лікарем.
Пропуск прийому ліків Тхінбан
Дорослі, діти та підлітки:

Якщо пацієнт приймає одну таблетку 20 мг або одну таблетку 15 мг один раз на добу і пропустив прийом, слід якнайшвидше прийняти таблетку. Не приймати більше ніж одну таблетку за один день для компенсації пропущеної дози. Наступну таблетку слід прийняти наступного дня, а потім продовжувати прийом однієї таблетки один раз на добу.

Дорослі:
Якщо пацієнт приймає одну таблетку 15 мг двічі на добу і пропустив прийом, слід якнайшвидше прийняти таблетку. Не приймати більше ніж дві
таблетки 15 мг за один день. Якщо пацієнт забув прийняти дозу, він може прийняти
дві таблетки 15 мг одночасно, щоб отримати загалом дві таблетки (30 мг),
прийняті протягом одного дня. Наступного дня слід продовжити прийом однієї
таблетки 15 мг двічі на добу.
Передозування ліків Тхінбан
Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендована, дозу ліків Тхінбан, слід негайно звернутися
до лікаря. Передозування ліків Тхінбан збільшує ризик кровотечі.
Припинення прийому ліків Тхінбан
Не можна припиняти застосування ліків Тхінбан без попередньої консультації з лікарем,
оскільки ліки Тхінбан лікують і запобігають розвитку серйозних захворювань.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Як і інші ліки з подібною дією, що зменшують утворення тромбів у крові, ліки Тхінбан можуть спричиняти кровотечі, які потенційно можуть загрожувати життю. Надмірна кровотеча може призводити до раптового зниження артеріального тиску (шоку). Ці ознаки не завжди є очевидними чи видимими.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів:
Ознаки кровотечі

кровотеча в мозок або всередині черепа (симптоми можуть включати головний біль, односторонній параліч, блювоту, судоми, зниження рівня свідомості та скованість шиї. Серйозний гострий медичний стан. Необхідно негайно викликати медичну допомогу!),
тривала або надмірна кровотеча,
незвичайна слабкість, втома, блідість, запаморочення, головний біль, виникнення набряку невідомої причини, задиха, біль у грудях або стенокардія, що можуть бути ознаками кровотечі. Лікар може вирішити необхідність дуже ретельного спостереження за пацієнтом або зміни лікування.

Ознаки тяжких шкірних реакцій:

поширена гостра висипка на шкірі, утворення пухирів або зміни на слизових оболонках, наприклад, у ротовій порожнині або очах (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз),
реакція на ліки, що супроводжується висипкою, гарячкою, запаленням внутрішніх органів, порушеннями крові та системними ураженнями (синдром DRESS). Частота виникнення цих побічних ефектів — дуже рідка (можуть виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів).

Ознаки тяжких алергічних реакцій

набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла; труднощі з ковтанням, кропив’янку та труднощі з диханням; раптове зниження артеріального тиску. Частота виникнення тяжких алергічних реакцій цих побічних ефектів — дуже рідка (анапілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, можуть виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів) та нечаста (ангіоневротичний набряк та алергічний набряк можуть виникнути у менше ніж 1 із 100 пацієнтів).

Загальний перелік можливих побічних ефектів у дорослих, дітей та підлітків
Часто (можуть виникнути у менше ніж 1 із 10 пацієнтів)

зниження кількості червоних кров’яних тілець, що може призводити до блідості шкіри та бути причиною слабкості або задишки,
кровотеча з шлунка або кишечника, кровотеча з сечостатевої системи (включаючи кров у сечі та важкі менструальні кровотечі), кровотеча з носа, кровотеча із ясен,
кровотеча в око (включаючи кровотечу з білкової оболонки ока),
кровотеча в тканини або порожнини тіла (гематома, синяки),
поява крові в мокротинні (гемоптоз) під час кашлю,
кровотеча зі шкіри або підшкірна кровотеча,
кровотеча після операції,
виділення крові або рідини з рани після хірургічного втручання,
набряк кінцівок,
біль у кінцівках,
порушення функції нирок (можна виявити при дослідженнях, проведених лікарем),
гарячка,
біль у шлунку, погане травлення, нудота (нудота) або блювота, запор, діарея,
зниження артеріального тиску (симптомами можуть бути запаморочення або втрати свідомості під час піднімання),
загальне зниження сили та енергії (слабкість, втома), головний біль, запаморочення,
висипка, свербіж шкіри,
підвищення активності деяких печінкових ферментів, що може бути виявлено при аналізі крові.

Нечасто (можуть виникнути у менше ніж 1 із 100 пацієнтів)

кровотеча в мозок або всередині черепа (див. вище ознаки кровотечі),
кровотеча в суглоб, що призводить до болю та набряку,
тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів — клітин, що беруть участь у згортанні крові),
алергічні реакції, включаючи алергічні шкірні реакції,
порушення функції печінки (можна виявити при дослідженнях, проведених лікарем),
результати аналізу крові можуть показати підвищення концентрації білірубіну, активності деяких панкреатичних або печінкових ферментів або кількості тромбоцитів,
втрати свідомості,
погане самопочуття,
прискорене серцебиття,
сухість у ротовій порожнині,
кропив’янка.

Рідко (можуть виникнути у менше ніж 1 із 1000 пацієнтів)

кровотеча в м’язи,
холестаз (застій жовчі), гепатит, включаючи ураження печінкових клітин,
жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця),
місцевий набряк,
накопичення крові (гематома) у паховій ділянці як ускладнення процедури катетеризації серця, коли катетер вводиться в артерію ноги (псевдоаневризма).

Дуже рідко (можуть виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів)

накопичення еозинофілів — різновиду білих гранулоцитарних кров’яних тілець, що викликають запалення в легенях (еозинофільний пневмоніт).

Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

ниркова недостатність після тяжкої кровотечі,
кровотеча в нирки, іноді з наявністю крові в сечі, що призводить до втрати нирками здатності до нормальної роботи (нефропатія, пов’язана з антикоагулянтами),
підвищення тиску в м’язах ніг та рук після кровотечі, що може призводити до болю, набряку, зміни відчуттів, оніміння або паралічу (синдром компартменту після кровотечі).

Побічні ефекти у дітей та підлітків
Загалом побічні ефекти, що спостерігалися у дітей та підлітків, які лікувалися препаратом Тхінбан, були подібні за типом до тих, що спостерігалися у дорослих, і в основному мали легкий або помірний ступінь тяжкості.
Побічні ефекти, що спостерігалися частіше у дітей та підлітків:
Дуже часто (можуть виникнути частіше, ніж у 1 із 10 осіб)

головний біль,
гарячка,
кровотеча з носа,
блювота.

Часто (можуть виникнути у 1 із 10 осіб)

прискорене серцебиття,
результати аналізу крові можуть показати підвищення концентрації білірубіну (жовчевого пігменту),
тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів — клітин, що допомагають у згортанні крові),
надмірні менструальні кровотечі.

Нечасто (можуть виникнути у 1 із 100 осіб)

результати аналізу крові можуть показати підвищення підкатегорії білірубіну (прямого білірубіну — жовчевого пігменту).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не зазначені в інструкції, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату. Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.

5. Як зберігати ліки Тхінбан

Ліки слід зберігати у недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці
після: Термін придатності та на кожному блистрі або пляшечці після: EXP. Термін придатності означає
останній день зазначеного місяця.
Особливих заходів обережності щодо зберігання лікарського засобу не потрібно.
Розчавлені таблетки
Розчавлені таблетки є стабільними у воді або яблучному пюре протягом 4 годин.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно
запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Така дія допоможе
захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Тхінбан

Діючою речовиною ліків є ривароксабан. Кожна вкрита оболонкою таблетка містить 15 мг ривароксабану.
Крім того, ліки містять: Ядро таблетки: натрію лаурилсульфат, лактоза моногідрат, гіпромелоза, натрію кроскармелоза, магнію стеарат. Покриття Opadry II 85F230074 Orange: полівініловий спирт, титану діоксид (Е 171), макрогол 3350, тальк, заліза оксид жовтий (Е 172), заліза оксид червоний (Е 172).

Як виглядають ліки Тхінбан і що містить упаковка
Тхінбан 15 мг — це помаранжеві, вкриті оболонкою, круглі таблетки діаметром близько 7 мм, з гравіюванням «T»
на одній стороні таблетки та «3R» — на іншій стороні.
Таблетки знаходяться в блистерних упаковках одноразового вживання: 30x1, 90x1.
Не всі розміри упаковок можуть перебувати в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск
Teva GmbH, Graf-Arco-Str.3, 89079 Ulm, Німеччина
Виробник/Імпортер
Teva Operations Poland Sp. z o.o., вул. Mogilska 80, 31-546 Краків, Польща
Balkanpharma-Dupnitsa AD, 3 Samokovsko Shosse Str., 2600 Dupnitsa, Болгарія
Actavis Group PTC ehf, Dalshraun 1, Hafnarfjoerdur, 220, Ісландія
Для отримання докладнішої інформації про ліки слід звертатися до представника суб’єкта, відповідального за випуск: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., вул. Emilii Plater 53, 00-113 Варшава, тел.: (22) 345 93 00.