Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Тертенсиф Комбі, 5 мг + 1,25 мг, таблетки в оболонці
Perindoprilum argininum + Indapamidum
Перед застосуванням лікування уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було ще раз її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, які не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Тертенсиф Комбі та для чого його застосовують
Важлива інформація, яку необхідно знати перед застосуванням Тертенсифу Комбі
Як застосовувати лікарський засіб Тертенсиф Комбі
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Тертенсиф Комбі
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Тертенсиф Комбі та для чого його застосовують

Тертенсиф Комбі — це комбінований лікарський засіб, що містить дві діючі речовини: периндоприл та індапамід. Це засіб проти підвищеного артеріального тиску (гіпертонії), який застосовується для лікування дорослих.
Периндоприл належить до групи ліків, які називаються інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітори АПФ). Ці ліки діють, розширюючи кровоносні судини, що полегшує роботу серця під час перекачування крові.
Індапамід — це діуретик. Діуретики збільшують кількість сечі, яку виділяють нирки. Індапамід відрізняється від інших діуретиків тим, що лише незначно збільшує кількість виділеної сечі.
Обидві діючі речовини знижують артеріальний тиск і спільно сприяють нормалізації артеріального тиску пацієнта.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Тертенсиф Комбі

Коли не застосовувати препарат Тертенсиф Комбі:

якщо пацієнт має алергію на периндоприл або інші інгібітори АПФ, на індапамід або інші сульфонаміди, або на будь-який із інших компонентів цього препарату (перелічені в розділі 6);
якщо під час попереднього застосування інгібітора АПФ у пацієнта виникали симптоми, такі як свистяче дихання, набряк обличчя або язика, сильний свербіж або інтенсивні висипання на шкірі, або якщо такі симптоми виникали у пацієнта чи родича в інших випадках (стан, що називається ангіоневротичним набряком);
якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується препаратом, що знижує артеріальний тиск і містить аліскірен;
якщо у пацієнта є важке захворювання печінки або стан, що називається печінковою енцефалопатією (захворювання, що пошкоджує мозок);
якщо у пацієнта є важке захворювання нирок, яке призводить до зниження припливу крові до нирок (стеноз ниркової артерії);
якщо пацієнт перебуває на діалізі або фільтрації крові іншим методом. Залежно від використовуваного пристрою, препарат Тертенсиф Комбі може бути не підходящим для пацієнта;
якщо у пацієнта низький рівень калію в крові;
якщо у пацієнта є невилікована, декомпенсована серцева недостатність (посилене затримання рідини в організмі, труднощі з диханням);
якщо пацієнтка вагітна понад 3 місяці (краще також уникати застосування препарату Тертенсиф Комбі на ранніх термінах вагітності — див. розділ «Вагітність»);
якщо пацієнт приймав або приймає препарат, що містить сакубітріл і валсартан, який використовується для лікування серцевої недостатності, оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку тканин під шкірою в області горла) (див. «Попередження та застереження» та «Тертенсиф Комбі та інші ліки»).

Попередження та застереження
Перед початком прийому препарату Тертенсиф Комбі слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом:

якщо у пацієнта є стеноз аортального клапана (звуження головної судини, що відносить кров від серця), гіпертрофічна кардіоміопатія (захворювання серцевого м’язу) або стеноз ниркової артерії (звуження судини, що постачає кров до нирки);
якщо пацієнт має серцеву недостатність або інші захворювання серця;
якщо є захворювання нирок або пацієнт перебуває на діалізі;
якщо у пацієнта виникло погіршення зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний висівок) або підвищеного тиску в оці, які можуть виникнути протягом декількох годин або тижнів після прийому препарату Тертенсиф Комбі. Якщо ці симптоми не лікувати, може виникнути постійна втрата зору. Якщо раніше у пацієнта була алергія на пеніцилін або сульфонаміди, існує більший ризик виникнення цих порушень.
якщо у пацієнта є порушення м’язів, зокрема біль, болючість, слабкість або судоми;
якщо у пацієнта підвищений рівень гормону, що називається альдостероном, у крові (первинний альдостеронізм);
якщо є захворювання печінки;
якщо є колагеноз (захворювання шкіри), такий як системний червоний вовчак або склеродермія;
якщо є атеросклероз судин (закам’яніння артерій);
якщо є гіперпаратиреоз (порушення функції паращитовидних залоз);
якщо є підагра;
якщо є цукровий діабет;
якщо пацієнт дотримується дієти з низьким вмістом солі або використовує замінники кухонної солі, що містять калій;
якщо пацієнт приймає літій або препарати, що зберігають калій (спіронолактон, триамтерен), або добавки калію — слід уникати прийому цих препаратів під час застосування Тертенсиф Комбі (див. «Тертенсиф Комбі та інші ліки»);
якщо пацієнт похилого віку;
якщо у пацієнта раніше були алергічні реакції на світло;
якщо у пацієнта виникла тяжка алергічна реакція з набряком обличчя, губ, порожнини рота, язика або горла, що може призводити до труднощів із ковтанням або диханням (ангіоневротичний набряк) — набряк може виникнути в будь-який час під час лікування. Якщо виникнуть такі симптоми, слід припинити лікування та негайно звернутися до лікаря;
якщо пацієнт приймає будь-який із наступних препаратів, що використовуються для лікування високого артеріального тиску:
блокатор рецепторів ангіотензину ІІ (БРАІІ), що також називається сартаном — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан, особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов’язані з цукровим діабетом;
аліскірен.

Лікар може рекомендувати регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня
електролітів (наприклад, калію) у крові.
Див. також підрозділ «Коли не застосовувати препарат Тертенсиф Комбі».

якщо пацієнт чорношкірий — у цьому випадку існує більший ризик ангіоневротичного набряку, а препарат може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску, ніж у пацієнтів інших рас;
якщо пацієнт перебуває на діалізі з використанням мембран з високою проникністю;
якщо пацієнт приймає будь-який із наступних препаратів, ризик ангіоневротичного набряку збільшується:
ракецадотрил (використовується для лікування діареї);
сиролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, що належать до групи препаратів, які називаються інгібіторами mTOR (використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів та лікування раку);
сакубітріл (доступний у комбінованому препараті, що містить сакубітріл і валсартан), використовується для лікування хронічної серцевої недостатності;
лінагліптин, саксагліптин, ситагліптин, вілдагліптин та інші препарати, що належать до групи препаратів, які називаються гліптинами (використовуються для лікування цукрового діабету).

Ангіоневротичний набряк
У пацієнтів, які лікуються інгібіторами АПФ, зокрема препаратом Тертенсиф Комбі, повідомлялося про виникнення
ангіоневротичного набряку (тяжка алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або
горла, а також труднощами з ковтанням або диханням). Реакція може виникнути в будь-який час
під час лікування. Якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми, слід припинити прийом препарату
Тертенсиф Комбі та негайно звернутися до лікаря. Див. також розділ 4.
Слід повідомити лікареві про вагітність, підозру або плани завагітніти. Не рекомендується застосовувати
препарат Тертенсиф Комбі на ранніх термінах вагітності, а після 3 місяців вагітності його прийом заборонено,
оскільки в цей період він може спричинити серйозні ушкодження плоду (див. «Вагітність
та годування груддю»).
Під час застосування препарату Тертенсиф Комбі слід також повідомити лікареві або медичний персонал:

якщо пацієнт має бути підданий знеболенню та (або) хірургічному втручанню;
якщо нещодавно була діарея або блювання, або пацієнт має ознаки дегідратації;
якщо планується діаліз або процедура афереzu ЛПНЩ (видалення холестерину з крові за допомогою спеціального пристрою);
якщо планується лікування, що зменшує алергічні реакції на укуси бджіл або ос;
якщо планується дослідження, що вимагає введення йодовмісного контрастного засобу (речовини, що дозволяє побачити органи, такі як нирки або шлунок, під час рентгенівського дослідження);
якщо під час прийому препарату Тертенсиф Комбі виникнуть порушення зору або біль в одному або обох очах. Це можуть бути симптоми глаукоми, підвищеного тиску в одному або обох очах. Слід припинити застосування препарату Тертенсиф Комбі та звернутися до лікаря.

Спортсмени повинні враховувати, що препарат Тертенсиф Комбі містить активну речовину (індапамід),
що може призвести до позитивного результату при допінг-тестуванні.
Діти та підлітки
Препарат Тертенсиф Комбі не слід застосовувати дітям та підліткам.
Тертенсиф Комбі та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Слід уникати застосування препарату Тертенсиф Комбі разом із:

літієм (використовується для лікування манії або депресії);
аліскіреном (препарат, що використовується для лікування артеріальної гіпертензії) у пацієнтів, які не мають цукрового діабету або порушення функції нирок;
калійзберігаючими діуретиками (наприклад, триамтерен, амілорид), солями калію, іншими препаратами, що можуть підвищувати рівень калію в організмі (такими як гепарин, препарат, що використовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів, триметоприм та ко-тримоксазол, також відомий як комбінований препарат, що містить триметоприм і сульфаметоксазол, використовується для лікування бактеріальних інфекцій);
естромустином (використовується для лікування раку);
іншими препаратами, що використовуються для лікування високого артеріального тиску: інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту та блокаторами рецепторів ангіотензину ІІ.

Застосування інших ліків може впливати на лікування препаратом Тертенсиф Комбі. Лікар може рекомендувати
зміну дози та (або) застосування інших застережень. Слід повідомити лікареві
про прийом будь-якого з наступних препаратів, оскільки може знадобитися дотримання
особливих застережень:

інші препарати, що використовуються для лікування високого артеріального тиску, зокрема блокатори рецепторів ангіотензину ІІ (БРАІІ) або аліскірен (див. також підрозділи «Коли не застосовувати препарат Тертенсиф Комбі» та «Попередження та застереження»), або діуретики (препарати, що збільшують кількість сечі, яку виділяють нирки);
препарати, що зберігають калій, що використовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу;
препарати, які найчастіше використовуються для лікування діареї (ракецадотрил) або для запобігання відторгнення трансплантованих органів (сиролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, що належать до групи інгібіторів mTOR). Див. розділ «Попередження та застереження».
комбінований препарат, що містить сакубітріл і валсартан (використовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. розділи «Коли не застосовувати препарат Тертенсиф Комбі» та «Попередження та застереження».
знеболювальні препарати;
йодовмісні контрастні речовини;
антибіотики, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, моксифлоксацин, спарфлоксацин, еритроміцин у ін’єкціях);
метадон (використовується для лікування залежності);
прокаїнамід (використовується для лікування порушень ритму серця);
алопуринол (використовується для лікування підагри);
антигістамінні препарати, що використовуються для лікування алергічних реакцій, таких як сінна лихоманка (наприклад, мізоластин, терфенадин, астемізол);
кортикостероїди, що використовуються для лікування різних захворювань, зокрема важкої астми та ревматоїдного артриту;
імунодепресанти, що використовуються для лікування аутоімунних захворювань або після трансплантації органів для запобігання їх відторгнення (наприклад, циклоспорин, такролімус);
галофантрин (використовується для лікування деяких форм малярії);
пентамідин (використовується для лікування пневмонії);
ін’єкційні препарати золота (використовуються для лікування ревматоїдного артриту);
вінкамін (використовується для лікування симптоматичних когнітивних порушень у похилих людей, зокрема втрати пам’яті);
бепридил (використовується для лікування стенокардії);
препарати, що використовуються при порушеннях ритму серця (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол, ібутілід, дофетилід, препарати наперстянки, бретиліум);
цизаприд, дифеманіл (використовуються для лікування шлунково-кишкових розладів);
дигоксин або інші наперстянкові глікозиди (використовуються при захворюваннях серця);
баклофен (використовується для лікування м’язової ригідності при таких захворюваннях, як розсіяний склероз);
препарати, що використовуються для лікування цукрового діабету, такі як інсулін, метформін або гліптини;
кальцій, включаючи препарати для поповнення дефіциту кальцію;
проносні засоби з подразливим ефектом (наприклад, сенна);
нестероїдні протизапальні препарати (наприклад, ібупрофен) або великі дози саліцилатів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота (речовина, що міститься в багатьох препаратах, використовується як знеболювальний, жарознижувальний засіб і для запобігання утворенню тромбів));
амфотерицин В у ін’єкціях (використовується для лікування тяжких грибкових інфекцій);
препарати, що використовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривога, шизофренія (наприклад, трициклічні антидепресанти, нейролептики (такі як амісулприд, сульпірид, сультоприд, тіаприд, галоперидол, дроперидол));
тетракозактид (використовується для лікування хвороби Крона);
триметоприм (використовується для лікування інфекцій);
препарати, що розширюють судини, зокрема нітрати;
препарати, що використовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми (наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін).

Тертенсиф Комбі та їжа, напої
Рекомендується приймати препарат Тертенсиф Комбі перед їжею.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує вагітність, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Слід повідомити лікареві про вагітність, підозру або плани вагітності. Зазвичай лікар рекомендує
припинити прийом препарату Тертенсиф Комбі до настання вагітності або відразу після її виявлення та призначає інший препарат замість Тертенсиф Комбі. Не рекомендується застосовувати препарат
Тертенсиф Комбі на ранніх термінах вагітності, а після 3 місяців вагітності його прийом заборонено, оскільки в цей період він може спричинити серйозні ушкодження плоду.
Годування груддю
Не рекомендується приймати препарат Тертенсиф Комбі, якщо пацієнтка годує груддю.
Слід негайно повідомити лікареві, якщо пацієнтка годує груддю або планує це робити.
Слід негайно звернутися до лікаря.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Препарат Тертенсиф Комбі зазвичай не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми,
однак у деяких пацієнтів можуть виникати запаморочення або відчуття втоми, пов’язані
з низьким артеріальним тиском.
У таких випадках здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми може бути
порушена.
Препарат Тертенсиф Комбі містить моногідрат лактози
Якщо у пацієнта виявлено непереносимість деяких цукрів, він повинен проконсультуватися
з лікарем перед прийомом цього препарату.
Тертенсиф Комбі містить натрій
Тертенсиф Комбі містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) у таблетці, що означає, що препарат вважається «безсольовим».

3. Як застосовувати ліки Тертенсиф Комбі

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — одна таблетка один раз на добу. Лікар може призначити іншу дозу, якщо пацієнт має
порушення функції нирок.
Таблетку слід приймати краще вранці, до їжі. Таблетку потрібно проковтнути, запиваючи
склянкою води.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Тертенсиф Комбі
У разі прийому надто великої кількості таблеток слід негайно звернутися до лікаря або звернутися
до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Найчастішим симптомом передозування
є низький артеріальний тиск.
Якщо виникне значно знижений артеріальний тиск (з супутніми нудотою, блювотою,
судомами, запамороченням, сонливістю, дезорієнтацією, змінами кількості сечі, що виділяється нирками),
допомогти може положення лежачи з піднятими ногами.
Пропуск прийому ліків Тертенсиф Комбі
Важливо приймати ліки щодня, оскільки регулярне застосування є найефективнішим.
Якщо, однак, пропущено дозу ліків Тертенсиф Комбі, наступну дозу слід прийняти в звичайний час.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Тертенсиф Комбі
Лікування підвищеного артеріального тиску є тривалим, тому перед припиненням застосування цих
ліків слід звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цих ліків, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів, які можуть бути
серйозними, необхідно припинити прийом цього лікарського засобу та негайно звернутися до лікаря:

сильне запаморочення або непритомність через зниження артеріального тиску (часто — можуть виникнути у менш ніж 1 із 10 пацієнтів);
бронхоспазм (відчуття тиску в грудній клітці, свистяче дихання та задиха; нечасто — може виникнути у менш ніж 1 із 100 пацієнтів);
набряк обличчя, губ, порожнини рота, язика або горла, утруднення дихання (ангіоневротичний набряк, див. підрозділ «Попередження та заходи обережності» у розділі 2); нечасто — може виникнути у менш ніж 1 із 100 пацієнтів;
тяжкі шкірні реакції, включаючи еритему багатоформну (висипання на шкірі, яке часто починається з появи червоних сверблячих плям на обличчі, руках або ногах) або сильне висипання на шкірі, кропив’янку, почервоніння шкіри всього тіла, сильний свербіж, утворення пухирів, шелушіння та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона) або інші алергічні реакції (дуже рідко — можуть виникнути у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
серцево-судинні порушення (порушення ритму серця, стенокардія (біль у грудній клітці, що віддає в щелепу та спину, спричинений фізичним навантаженням), інфаркт міокарда; дуже рідко — можуть виникнути у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
слабкість у руках або ногах або порушення мовлення, що можуть бути ознаками інсульту (дуже рідко — може виникнути у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
запалення підшлункової залози, що може спричиняти сильний біль у надчерев’ї, який віддає в спину, та дуже погане самопочуття (дуже рідко — може виникнути у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця), що може бути ознакою запалення печінки (дуже рідко — може виникнути у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
загрозливі для життя порушення ритму серця (частота невідома);
ураження головного мозку, спричинене захворюванням печінки (гепатоенцефалопатія; частота невідома);
слабкість м’язів, судоми, болючість або біль у м’язах, особливо якщо пацієнт одночасно погано себе почуває або має підвищену температуру, що може бути пов’язано з неправильним розпадом м’язів (частота невідома).

Побічні ефекти, згруповані за зменшуваною частотою виникнення, можуть бути
наступними:

часто (можуть виникнути у менш ніж 1 із 10 пацієнтів): низький рівень калію в крові, шкірні реакції у пацієнтів, схильних до алергічних та астматичних реакцій, головний біль, центральне запаморочення, запаморочення вестибулярного походження, відчуття пострілювання та поколювання, порушення зору, шум у вухах (відчуття чуття звуків), кашель, задиха, порушення шлунково-кишкового тракту (нудота, блювота, біль у животі, порушення смаку, диспепсія або порушення травлення, діарея, запор), алергічні реакції (наприклад, висипання на шкірі, свербіж), судоми м’язів, відчуття втоми.
нечасто (можуть виникнути у менш ніж 1 із 100 пацієнтів): коливання настрою, депресія, порушення сну, кропив’янка, пурпура (червоні плями на шкірі), групування пухирів, захворювання нирок, імпотенція (неможливість досягти або утримати ерекцію), підвищена пітливість, підвищення кількості еозинофілів (вид білих кров’яних тілок), зміни в результатах лабораторних досліджень: підвищений рівень калію в крові, який проходить після припинення лікування, низький рівень натрію в крові, що може призводити до дегідратації та зниження артеріального тиску, сонливість, непритомність, серцебиття (відчуття серцебиття), тахікардія (прискорене серцебиття), гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові) у пацієнтів із цукровим діабетом, васкуліт, сухість слизової оболонки ротової порожнини, підвищена чутливість до світла (підвищена чутливість шкіри до сонячного світла), біль у суглобах, біль у м’язах, біль у грудній клітці, погане самопочуття, периферичний набряк, гарячка, підвищення рівня сечовини в крові, підвищення рівня креатиніну в крові, падіння.
рідко (можуть виникнути у менш ніж 1 із 1 000 пацієнтів): загострення псоріазу, зміни в результатах лабораторних досліджень: низький рівень хлоридів у крові, низький рівень магнію у крові, підвищення активності печінкових ферментів, підвищений рівень білірубіну в сироватці; втому, раптове почервоніння обличчя та шиї, зниження або відсутність виділення сечі, гостра ниркова недостатність. Темний колір сечі, нудота або блювота, судоми м’язів, дезорієнтація та судоми. Це можуть бути симптоми стану, відомого як СІАДГ (неправильна секреція антидіуретичного гормону).
дуже рідко (можуть виникнути у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів): дезорієнтація, еозинофільний пневмоніт (рідкий вид запалення легень), запалення слизової оболонки носа (затримання носа або риніт), тяжкі захворювання нирок, зміни в параметрах крові, такі як зниження кількості білих та червоних кров’яних тілок, зниження рівня гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів, підвищений рівень кальцію в крові; порушення функції печінки.
частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних): неправильна робота серця, виявлена під час ЕКГ, зміни в результатах лабораторних досліджень: підвищений рівень сечової кислоти та підвищений рівень цукру в крові, короткозорість, розмите зору, порушення зору, погіршення зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний висік) або гострої закритої кутової глаукоми), посиніння, відчуття оніміння та біль у пальцях рук або ніг (феномен Рейно). Якщо у пацієнта є системний червоний вовчак (різновид колагенозу), симптоми захворювання можуть посилюватися.

Можуть виникнути порушення крові, нирок, печінки або підшлункової залози, а також зміни в результатах
лабораторних досліджень (аналіз крові). Лікар може рекомендувати аналізи крові для контролю
стану здоров’я пацієнта.
Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Тертенсиф Комбі

Ліки слід зберігати у місці, недоступному для дітей, і в затіненому місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після скорочення
«EXP» (скорочення, що використовується для позначення терміну придатності). Термін придатності вказує останній день
зазначеного місяця. Слово «Lot», вказане на упаковці, означає номер серії ліків.
Зберігати ємність щільно закритою для захисту від вологи.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Тертенсиф Комбі

Діючими речовинами ліків є: периндоприл та індапамід. Одна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 5 мг периндоприлу з аргініном (що відповідає 3,395 мг периндоприлу) та 1,25 мг індапаміду.
Інші складові ядра таблетки: лактоза моногідрат, магнію стеарат, мальтодекстрин, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію карбоксиметилкрохмаль (тип А); складові плівкової оболонки таблетки: гліцерол, гіпромелоза, макрогол 6000, магнію стеарат, титану діоксид (Е 171).

Як виглядають ліки Тертенсиф Комбі та що містить упаковка
Ліки Тертенсиф Комбі — це білі подовжені таблетки, вкриті плівковою оболонкою. Одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 5 мг периндоприлу з аргініном та 1,25 мг індапаміду.
Таблетки доступні в упаковках по 30 та 90 штук.
Відповідальна організація:
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Франція
Виробник:
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy
Франція
Servier Ireland Industries Ltd
Gorey Road
Arklow – Co. Wicklow
Ірландія
ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
вул. Annopol 6 B
03-236 Варшава
Для отримання детальної інформації звертайтеся до представника відповідальної організації:
Servier Polska Sp. z o.o.
Номер телефону: (22) 594-90-00
Цей лікарський засіб зареєстрований на території Європейського економічного простору під такими назвами:
Австрія BI_PRETERAX-ARGININ
Бельгія Preterax 5 мг/1,25 мг
Кіпр Preterax 5 мг/1,25 мг
Данія COVERSYL COMP NOVUM
Естонія NOLIPREL FORTE ARGININE
Фінляндія COVERSYL COMP NOVUM
Франція BIPRETERAX 5 мг/1,25 мг
Німеччина BI PRETERAX N 5 мг / 1,25 мг Filmtabletten
Греція PRETERAX 5 мг/1,25 мг
Ірландія COVERSYL ARGININE PLUS 5mg/1.25mg Film-coated tablets
Італія PRETERAX 5 мг/1,25 мг
Латвія NOLIPREL FORTE ARGININE
Литва Noliprel forte 5 мг/1,25 мг tabletès
Люксембург Preterax 5 мг/1,25 мг
Нідерланди Coversyl Plus arg 5 мг/1,25 мг
Польща TERTENSIF KOMBI
Португалія PRETERAX 5 мг/1,25 мг
Румунія NOLIPREL ARG FORTE 5 мг/ 1,25 мг
Словацька Республіка NOLIPREL FORTE A
Словенія BIONOLIPREL 5mg/1.25mg filmsko obložene tablete
Великобританія Coversyl Arginine Plus 5 мг/1,25 мг
(Північна Ірландія)