Тертенсиф комби

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Тертенсиф Комби, 5 мг + 1,25 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Perindoprilum argininum + Indapamidum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку оно содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Тертенсиф Комби и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Тертенсиф Комби
3. Как применять препарат Тертенсиф Комби
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить препарат Тертенсиф Комби
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Тертенсиф Комби и для чего он применяется

Тертенсиф Комби — это комбинированный препарат, содержащий два активных вещества: периндоприл и индапамид. Это антигипертензивное средство, применяемое для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых.
Периндоприл относится к группе препаратов, называемых ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ). Эти препараты действуют путём расширения кровеносных сосудов, что облегчает сердцу перекачивание крови.
Индапамид — это диуретик. Диуретики увеличивают количество мочи, выделяемой почками. Индапамид отличается от других диуретиков тем, что лишь в незначительной степени увеличивает количество выделяемой мочи.
Оба активных вещества снижают артериальное давление и совместно способствуют нормализации артериального давления пациента.

2. Важная информация перед применением препарата Тертенсиф Комби

В каких случаях не применять препарат Тертенсиф Комби:

• если у пациента имеется аллергия на периндоприл или другие ингибиторы АПФ, на индапамид или другие сульфонамиды, а также на любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента ранее при применении ингибитора АПФ наблюдались такие симптомы, как свистящее дыхание, отёк лица или языка, сильный зуд или выраженная сыпь на коже, или если такие симптомы наблюдались у пациента или у родственных лиц в любых других случаях (состояние, называемое ангионевротическим отёком);
• если у пациента сахарный диабет или нарушения функции почек и он получает лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен;
• если у пациента тяжёлое заболевание печени или состояние, называемое печеночной энцефалопатией (заболевание, повреждающее мозг);
• если у пациента тяжёлое заболевание почек, которое приводит к снижению притока крови к почкам (стеноз почечной артерии);
• если пациент подвергается диализотерапии или фильтрации крови другим методом. В зависимости от используемого оборудования препарат Тертенсиф Комби может быть неподходящим для пациента;
• если у пациента низкое содержание калия в крови;
• если у пациента нестабильная, некомпенсированная сердечная недостаточность (выраженная задержка жидкости в организме, затруднение дыхания);
• если пациентка беременна более чем 3 месяца (рекомендуется также избегать применения препарата Тертенсиф Комби в ранние сроки беременности — см. раздел «Беременность»);
• если пациент принимал или принимает в настоящее время комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан, применяемый при лечении сердечной недостаточности, поскольку это увеличивает риск ангионевротического отёка (быстрое отёчное набухание тканей под кожей в области горла) (см. «Предостережения и меры предосторожности» и «Тертенсиф Комби и другие лекарства»).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Тертенсиф Комби необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеется стеноз аортального клапана (сужение основного кровеносного сосуда, отводящего кровь от сердца), гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение сосуда, приносящего кровь к почке);
• если у пациента имеется сердечная недостаточность или любые другие заболевания сердца;
• если имеются заболевания почек или пациент подвергается диализу;
• если у пациента появилось ухудшение зрения или боль в глазу. Это могут быть признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный экссудат) или повышенного внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приёма препарата Тертенсиф Комби. Нелеченые симптомы могут привести к постоянной потере зрения. Если у пациента ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск возникновения этих нарушений выше.
• если у пациента имеются нарушения мышц, включая боль, болезненность, слабость или судороги;
• если у пациента неправильно повышен уровень гормона, называемого альдостероном, в крови (первичный гиперальдостеронизм);
• если имеются заболевания печени;
• если имеются коллагенозы (заболевания кожи), такие как системная красная волчанка или склеродермия;
• если имеется атеросклероз сосудов (уплотнение артерий);
• если имеется гиперпаратиреоз (нарушение функции паращитовидных желёз);
• если имеется подагра;
• если имеется сахарный диабет;
• если пациент придерживается диеты с низким содержанием соли или использует заменители поваренной соли, содержащие калий;
• если пациент принимает литий или препараты, сохраняющие калий (спиронолактон, триамтерен), или добавки калия — следует избегать приёма этих препаратов во время лечения препаратом Тертенсиф Комби (см. «Тертенсиф Комби и другие лекарства»);
• если пациент пожилого возраста;
• если у пациента ранее были аллергические реакции на свет;
• если у пациента возникла тяжёлая аллергическая реакция с отёком лица, губ, полости рта, языка или горла, что может вызывать затруднения при глотании или дыхании (ангионевротический отёк) — отёк может возникнуть в любой момент лечения. При появлении таких симптомов необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу;
• если пациент принимает один из следующих препаратов, применяемых при лечении высокого артериального давления:
• антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II), также называемый сартаном — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан, особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с диабетом;
• алискирен.

Врач может назначить регулярный контроль функции почек, артериального давления и уровня электролитов (например, калия) в крови.
См. также подпункт «В каких случаях не применять препарат Тертенсиф Комби».

• если пациент — представитель негроидной расы — в этом случае риск ангионевротического отёка выше, а препарат может быть менее эффективен в снижении артериального давления по сравнению с пациентами других рас;
• если пациент подвергается диализотерапии с использованием мембран с высокой проницаемостью;
• если пациент принимает один из следующих препаратов, повышающих риск ангионевротического отёка:
• ракекадотрил (применяется при лечении диареи);
• сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к группе препаратов, называемых ингибиторами mTOR (применяются для предотвращения отторжения трансплантированных органов и при лечении рака);
• сакубитрил (доступен в комбинированном препарате, содержащем сакубитрил и валсартан), применяемый при лечении хронической сердечной недостаточности;
• линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие препараты, относящиеся к группе препаратов, называемых глиптинами (применяются при лечении сахарного диабета).

Ангионевротический отёк
У пациентов, получающих лечение ингибиторами АПФ, включая препарат Тертенсиф Комби, сообщалось о случаях ангионевротического отёка (тяжёлая аллергическая реакция с отёком лица, губ, языка или горла и затруднением глотания или дыхания). Реакция может возникнуть в любой момент во время лечения. При появлении таких симптомов необходимо прекратить приём препарата Тертенсиф Комби и немедленно обратиться к врачу. См. также пункт 4.
Следует сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности. Не рекомендуется применение препарата Тертенсиф Комби в ранние сроки беременности, и его нельзя принимать после 3 месяцев беременности, поскольку его применение в этот период может вызвать серьёзные повреждения у плода (см. «Беременность и кормление грудью»).
При применении препарата Тертенсиф Комби следует также сообщить врачу или медицинскому персоналу:

• если пациенту предстоит анестезия и (или) хирургическая операция;
• если в последнее время у пациента была диарея или рвота, или если пациент обезвожен;
• если предстоит диализ или процедура ЛПНП-афереза (удаление холестерина из крови с помощью специального устройства);
• если предстоит проведение десенсибилизирующей терапии с целью уменьшения аллергических реакций на укусы пчёл или ос;
• если предстоит проведение исследования, требующего введения йодсодержащего контрастного вещества (вещества, позволяющего визуализировать органы, такие как почки или желудок, при рентгенологическом исследовании);
• если во время приёма препарата Тертенсиф Комби возникнут нарушения зрения или боль в одном или обоих глазах. Это могут быть признаки глаукомы, повышенного внутриглазного давления в одном или обоих глазах. Необходимо прекратить приём препарата Тертенсиф Комби и обратиться к врачу.

Спортсмены должны учитывать, что препарат Тертенсиф Комби содержит активное вещество (индапамид), которое может вызвать положительный результат при антидопинговом тестировании.
Дети и подростки
Препарат Тертенсиф Комби не следует применять у детей и подростков.
Тертенсиф Комби и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Следует избегать применения препарата Тертенсиф Комби вместе с:

• литием (применяется при лечении мании или депрессии);
• алискиреном (препарат, применяемый при лечении артериальной гипертензии) у пациентов, не страдающих сахарным диабетом или нарушением функции почек;
• калийсберегающими диуретиками (например, триамтерен, амилорид), солями калия, другими препаратами, которые могут повышать уровень калия в организме (такими как гепарин, препарат, применяемый для разжижения крови с целью предотвращения образования тромбов, триметоприм и ко-тримоксазол, также известный как комбинированный препарат, содержащий триметоприм и сульфаметоксазол, применяемый при лечении бактериальных инфекций);
• эстрамустином (применяется при лечении рака);
• другими препаратами, применяемыми при лечении артериальной гипертензии: ингибиторами АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензина II.

Применение других препаратов может повлиять на лечение препаратом Тертенсиф Комби. Врач может назначить изменение дозы и (или) принять другие меры предосторожности. Следует сообщить врачу о приёме любого из следующих препаратов, поскольку может потребоваться соблюдение особой осторожности:

• другие препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии, включая антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II) или алискирен (см. также подпункты «В каких случаях не применять препарат Тертенсиф Комби» и «Предостережения и меры предосторожности»), или диуретики (препараты, увеличивающие количество мочи, выделяемой почками);
• препараты, сохраняющие калий, применяемые при лечении сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в сутки;
• препараты, применяемые преимущественно при лечении диареи (ракекадотрил) или для предотвращения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к группе препаратов, называемых ингибиторами mTOR). См. пункт «Предостережения и меры предосторожности».
• комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан (применяется при лечении хронической сердечной недостаточности). См. пункты «В каких случаях не применять препарат Тертенсиф Комби» и «Предостережения и меры предосторожности».
• препараты для наркоза;
• йодсодержащие контрастные вещества;
• антибиотики, применяемые при лечении бактериальных инфекций (например, моксифлоксацин, спарфлоксацин, эритромицин в виде инъекций);
• метадон (применяется при лечении зависимости);
• прокаинамид (применяется при лечении нарушений ритма сердца);
• аллопуринол (применяется при лечении подагры);
• антигистаминные препараты, применяемые при лечении аллергических реакций, таких как сенная лихорадка (например, мизоластин, терфенадин, астемизол);
• кортикостероиды, применяемые при лечении различных заболеваний, включая тяжёлую астму и ревматоидный артрит;
• иммуносупрессивные препараты, применяемые при лечении аутоиммунных заболеваний или после трансплантации органов для предотвращения их отторжения (например, циклоспорин, такролимус);
• галофантрин (применяется при лечении некоторых форм малярии);
• пентамидин (применяется при лечении пневмонии);
• золотые препараты, вводимые в виде инъекций (применяются при лечении ревматоидного артрита);
• винкамин (применяется при лечении симптоматических когнитивных нарушений у пожилых пациентов, включая потерю памяти);
• бепридил (применяется при лечении стенокардии);
• препараты, применяемые при нарушениях ритма сердца (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид, препараты наперстянки, бретилий);
• цизаприд, дифеманил (применяются при лечении желудочно-кишечных расстройств);
• дигоксин или другие сердечные гликозиды (применяются при заболеваниях сердца);
• баклофен (применяется при лечении мышечной ригидности, возникающей при таких заболеваниях, как рассеянный склероз);
• препараты, применяемые при лечении сахарного диабета, такие как инсулин, метформин или глиптины;
• кальций, включая препараты, восполняющие дефицит кальция;
• слабительные препараты раздражающего действия (например, сенна);
• нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или высокие дозы салицилатов (например, ацетилсалициловая кислота (вещество, содержащееся во многих препаратах, применяемых как обезболивающее и жаропонижающее, а также для профилактики образования тромбов));
• амфотерицин В, вводимый в виде инъекций (при лечении тяжёлых грибковых инфекций);
• препараты, применяемые при лечении психических расстройств, таких как депрессия, тревожность, шизофрения (например, трёхциклические антидепрессанты, нейролептики (такие как амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол));
• тетракозактид (при лечении болезни Крона);
• триметоприм (применяется при лечении инфекций);
• препараты, расширяющие кровеносные сосуды, включая нитраты;
• препараты, применяемые при лечении низкого артериального давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин).

Тертенсиф Комби и приём пищи и напитков
Рекомендуется принимать препарат Тертенсиф Комби до еды.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает беременность или планирует её, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Следует сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или её планировании. Обычно врач рекомендует прекратить приём препарата Тертенсиф Комби до наступления беременности или сразу после того, как пациентка узнаёт о своей беременности, и назначает другой препарат вместо Тертенсиф Комби. Не рекомендуется применение препарата Тертенсиф Комби в ранние сроки беременности, и его нельзя принимать после 3 месяцев беременности, поскольку его применение в этот период может вызвать серьёзные повреждения у плода.
Кормление грудью
Не рекомендуется принимать препарат Тертенсиф Комби, если пациентка кормит грудью.
Следует немедленно сообщить врачу, если пациентка кормит грудью или планирует кормить грудью.
Следует немедленно обратиться к врачу.
Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Тертенсиф Комби обычно не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами, однако у некоторых пациентов могут возникать головокружение или ощущение усталости, связанные с низким артериальным давлением.
В таких случаях способность к управлению транспортными средствами или механизмами может быть нарушена.
Препарат Тертенсиф Комби содержит моногидрат лактозы
Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.
Препарат Тертенсиф Комби содержит натрий
Препарат Тертенсиф Комби содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке, что означает, что препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Тертенсиф Комби

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — одна таблетка один раз в сутки. Врач может назначить другую дозировку, если у пациента имеются нарушения функции почек.
Таблетку следует принимать, как правило, утром, до еды. Таблетку необходимо проглотить, запив стаканом воды.
Применение дозы лекарства Тертенсиф Комби, превышающей рекомендованную
В случае приёма слишком большого количества таблеток необходимо немедленно связаться с врачом или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Наиболее часто встречающимся симптомом передозировки является низкое артериальное давление.
Если развилось значительное снижение артериального давления (с сопутствующими тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, дезориентацией, изменениями количества выделяемой почками мочи), может помочь положение лёжа с приподнятыми ногами.
Пропуск приёма лекарства Тертенсиф Комби
Важно принимать препарат ежедневно, поскольку регулярный приём является наиболее эффективным.
Однако, если была пропущена доза лекарства Тертенсиф Комби, следующую дозу следует принять в обычное время.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения лекарства Тертенсиф Комби
Лечение артериальной гипертензии является длительным, поэтому перед прекращением применения этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у пациента появятся какие-либо из следующих нежелательных явлений, которые могут быть
тяжелыми, необходимо немедленно прекратить прием препарата Тертенсиф Комби и срочно обратиться к врачу:

• сильное головокружение или обморок из-за снижения артериального давления (часто — может наблюдаться менее чем у 1 из 10 пациентов);
• бронхоспазм (ощущение сдавления в грудной клетке, свистящее дыхание и одышка; нечасто — может наблюдаться менее чем у 1 из 100 пациентов);
• отек лица, губ, полости рта, языка или горла, затруднение дыхания (ангионевротический отек, см. подраздел «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2); нечасто — может наблюдаться менее чем у 1 из 100 пациентов;
• тяжелые кожные реакции, включая мультиформную эритему (сыпь, часто начинающаяся с появления красных, зудящих пятен на лице, руках или ногах), или сильная кожная сыпь, крапивница, покраснение всей поверхности кожи, сильный зуд, появление пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона) или другие аллергические реакции (очень редко — может наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов);
• сердечно-сосудистые нарушения (нарушения сердечного ритма, стенокардия (боль в грудной клетке, отдающая в челюсть и спину, вызванная физической нагрузкой), инфаркт миокарда; очень редко — может наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов);
• слабость рук или ног, или нарушения речи, которые могут быть признаками инсульта (очень редко — может наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов);
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в эпигастральной области, иррадиирующую в спину, а также очень плохое самочувствие (очень редко — может наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов);
• пожелтение кожи или глаз (желтуха), что может быть признаком воспаления печени (очень редко — может наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов);
• угрожающие жизни нарушения сердечного ритма (частота неизвестна);
• поражение головного мозга вследствие заболевания печени (печеночная энцефалопатия; частота неизвестна);
• слабость мышц, судороги, болезненность или боль в мышцах, особенно если одновременно пациент чувствует себя плохо или имеет высокую температуру, что может быть вызвано неправильным распадом мышц (частота неизвестна).

Нежелательные явления, сгруппированные по убывающей частоте возникновения, могут быть следующими:

• часто (может наблюдаться менее чем у 1 из 10 пациентов): низкое содержание калия в крови, кожные реакции у пациентов, склонных к аллергическим и астматическим реакциям, головная боль, центральное головокружение, вестибулярное головокружение, ощущение покалывания и онемения, нарушения зрения, шум в ушах (ощущение звуков), кашель, одышка, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боль в животе, нарушение вкуса, диспепсия или расстройства пищеварения, диарея, запоры), аллергические реакции (например, кожная сыпь, зуд), судороги мышц, ощущение усталости.
• нечасто (может наблюдаться менее чем у 1 из 100 пациентов): перепады настроения, депрессия, нарушения сна, крапивница, пурпура (красные точечки на коже), пузырьковые высыпания, заболевания почек, импотенция (невозможность достижения или поддержания эрекции), повышенное потоотделение, увеличение числа эозинофилов (вид белых кровяных клеток), изменения лабораторных показателей: высокое содержание калия в крови, которое проходит после прекращения лечения, низкое содержание натрия в крови, что может вызывать обезвоживание и снижение артериального давления, сонливость, обморок, сердцебиение (ощущение сердцебиения), тахикардия (учащенное сердцебиение), гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови) у пациентов с сахарным диабетом, васкулит, сухость слизистой оболочки полости рта, повышенная чувствительность к свету (повышенная чувствительность кожи к солнцу), боль в суставах, боль в мышцах, боль в грудной клетке, плохое самочувствие, периферические отеки, лихорадка, повышение уровня мочевины в крови, повышение уровня креатинина в крови, падения.
• редко (может наблюдаться менее чем у 1 из 1 000 пациентов): обострение псориаза, изменения лабораторных показателей: низкое содержание хлоридов в крови, низкое содержание магния в крови, повышение активности печеночных ферментов, высокое содержание билирубина в сыворотке; усталость, внезапное покраснение лица и шеи, уменьшение или отсутствие выделения мочи, острая почечная недостаточность. Темный цвет мочи, тошнота или рвота, судороги мышц, дезориентация и судороги. Это могут быть признаки состояния, называемого СИНДАГ (несоответствующая секреция антидиуретического гормона).
• очень редко (может наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов): дезориентация, эозинофильный пневмонит (редкая форма воспаления легких), воспаление слизистой оболочки носа (затрудненное носовое дыхание или насморк), тяжелые заболевания почек, изменения параметров крови, такие как снижение числа лейкоцитов и эритроцитов, снижение уровня гемоглобина, снижение числа тромбоцитов, высокое содержание кальция в крови; нарушения функции печени.
• частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных): нарушения сердечного ритма, выявляемые при ЭКГ, изменения лабораторных показателей: высокое содержание мочевой кислоты и высокий уровень сахара в крови, близорукость, расплывчатость зрения, нарушение зрения, ухудшение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный экссудат) или острой закрытоугольной глаукомы), посинение, онемение и боль в пальцах рук или ног (синдром Рейно). Если у пациента имеется системная красная волчанка (вид коллагеноза), симптомы заболевания могут усилиться.

Могут возникать нарушения в крови, почках, печени или поджелудочной железе, а также изменения лабораторных показателей (анализы крови). Врач может назначить анализы крови для контроля состояния здоровья пациента.
При появлении таких симптомов необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
Сообщение о нежелательных явлениях
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств
Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата Тертенсиф Комби.

5. Как хранить лекарство Тертенсиф Комби

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после
сокращения «EXP» (сокращение, используемое для обозначения срока годности). Срок годности обозначает последний день указанного месяца. Слово «Lot», указанное на упаковке, означает номер серии лекарства.
Хранить флакон плотно закрытым для защиты от влаги.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Тертенсиф Комби

• Активными веществами лекарства являются: периндоприл и индапамид. Одна таблетка с пленочной оболочкой содержит 5 мг периндоприла с аргинином (что соответствует 3,395 мг периндоприла) и 1,25 мг индапамида.
• Другие компоненты ядра таблетки: лактоза моногидрат, стеарат магния, мальтодекстрин, кремнекислый ангидрид коллоидный безводный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А); компоненты пленочной оболочки таблетки: глицерол, гипромеллоза, макрогол 6000, стеарат магния, диоксид титана (Е 171).

Как выглядит лекарство Тертенсиф Комби и что содержит упаковка
Лекарство Тертенсиф Комби — это белые продолговатые таблетки с пленочной оболочкой. Одна таблетка с пленочной оболочкой содержит 5 мг периндоприла с аргинином и 1,25 мг индапамида.
Таблетки выпускаются в упаковках по 30 и 90 штук.
Держатель регистрационного удостоверения:
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Франция
Производитель:
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy
Франция
Servier Ireland Industries Ltd
Gorey Road
Arklow – Co. Wicklow
Ирландия
ANPHARM Предприятие фармацевтическое С.А.
ул. Annopol 6 B
03-236 Варшава
Для получения подробной информации обращайтесь к представителю держателя регистрационного удостоверения:
Servier Polska Сп. з о.о.
Номер телефона: (22) 594-90-00
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Австрия BI_PRETERAX-ARGININ
Бельгия Preterax 5 мг/1,25 мг
Кипр Preterax 5 мг/1,25 мг
Дания COVERSYL COMP NOVUM
Эстония NOLIPREL FORTE ARGININE
Финляндия COVERSYL COMP NOVUM
Франция BIPRETERAX 5 мг/1,25 мг
Германия BI PRETERAX N 5 мг / 1,25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Греция PRETERAX 5 мг/1,25 мг
Ирландия COVERSYL ARGININE PLUS 5 мг/1,25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Италия PRETERAX 5 мг/1,25 мг
Латвия NOLIPREL FORTE ARGININE
Литва Noliprel forte 5 мг/1,25 мг tabletès
Люксембург Preterax 5 мг/1,25 мг
Нидерланды Coversyl Plus arg 5 мг/1,25 мг
Польша ТЕРТЕНСИФ КОМБИ
Португалия PRETERAX 5 мг/1,25 мг
Румыния NOLIPREL ARG FORTE 5 мг/ 1,25 мг
Словакия NOLIPREL FORTE A
Словения BIONOLIPREL 5 мг/1,25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Великобритания Coversyl Arginine Plus 5 мг/1,25 мг
(Северная Ирландия)