Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Тертенсиф бі-комбі, 10 мг + 2,5 мг, вкриті оболонкою таблетки
Perindoprilum argininum + Indapamidum
Перед застосуванням лікувального засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Тертенсиф бі-комбі та для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Тертенсиф бі-комбі
Як застосовувати лікарський засіб Тертенсиф бі-комбі
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Тертенсиф бі-комбі
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Тертенсиф бі-комбі та для чого його застосовують

Тертенсиф бі-комбі — це комбінований лікарський засіб, що містить дві діючі речовини: периндоприл та індапамід. Це засіб проти гіпертензії, який застосовують для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії). Лікарський засіб Тертенсиф бі-комбі призначають пацієнтам, які вже отримують 10 мг периндоприлу та 2,5 мг індапаміду у вигляді окремих таблеток; цим пацієнтам замість цих таблеток можна призначити одну таблетку лікарського засобу Тертенсиф бі-комбі, що містить обидва компоненти.
Периндоприл належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітори АПФ). Ці ліки діють шляхом розширення кровоносних судин, що полегшує роботу серця з перекачуванням крові.
Індапамід — це діуретик. Діуретики збільшують кількість сечі, що виділяється нирками. Індапамід відрізняється від інших діуретиків тим, що лише в незначному ступені збільшує кількість виділеної сечі.
Обидві діючі речовини знижують артеріальний тиск і спільно сприяють нормалізації артеріального тиску пацієнта.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Тертенсиф бі-комбі

Коли не застосовувати лікарський засіб Тертенсиф бі-комбі:

якщо пацієнт має алергію на периндоприл або інші інгібітори АПФ, на індапамід або інші сульфонаміди, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо під час попереднього застосування інгібітора АПФ у пацієнта виникали симптоми, такі як свистяче дихання, набряк обличчя або язика, сильне свербіння або посилені шкірні висипання, або якщо такі симптоми виникали у пацієнта або у когось із родичів у будь-яких інших випадках (стан, що називається ангіоневротичним набряком);
якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується лікарським засобом, що знижує артеріальний тиск і містить аліскірен;
якщо у пацієнта тяжке захворювання печінки або стан, що називається печінковою енцефалопатією (захворювання, що пошкоджує мозок);
якщо у пацієнта захворювання нирок, яке призводить до зниження припливу крові до нирок (стеноз ниркової артерії);
якщо пацієнт перебуває на діалізотерапії або фільтрації крові іншим методом. Залежно від використовуваного пристрою, лікарський засіб Тертенсиф бі-комбі може бути не підходящим для пацієнта;
якщо у пацієнта низький рівень калію в крові;
якщо у пацієнта підозра на не ліковану, некомпенсовану серцеву недостатність (важке затримання рідини в організмі, труднощі з диханням);
якщо пацієнтка вагітна понад 3 місяці (краще також уникати застосування лікарського засобу Тертенсиф бі-комбі на ранніх термінах вагітності — див. «Вагітність»);
якщо пацієнт приймав або приймає комбінований лікарський засіб, що містить сакубітріл і валсартан, який застосовується для лікування серцевої недостатності, оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку (швидкий набряк тканин під шкірою в області горла) (див. «Попередження та заходи обережності» та «Тертенсиф бі-комбі та інші ліки»).

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому лікарського засобу Тертенсиф бі-комбі слід обговорити це з лікарем або
фармацевтом:

якщо у пацієнта є стеноз аортального клапана (звуження головного судини, що відносить кров від серця) або гіпертрофічна кардіоміопатія (захворювання серцевого м’яза), або стеноз ниркової артерії (звуження судини, що постачає кров до нирки);
якщо пацієнт має серцеву недостатність або будь-які інші захворювання серця;
якщо у пацієнта є захворювання нирок або пацієнт перебуває на діалізі;
якщо у пацієнта виникло погіршення зору або біль у оці. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (ексудативна хоріоїдит) або підвищеного тиску в оці, які можуть виникнути протягом декількох годин або тижнів після прийому лікарського засобу Тертенсиф бі-комбі. Неліковані симптоми можуть призвести до постійної втрати зору. Якщо пацієнт раніше мав алергію на пеніцилін або сульфонаміди, існує більший ризик виникнення цих порушень.
якщо у пацієнта є порушення м’язів, включаючи біль, болючість, слабкість або судоми м’язів;
якщо пацієнт має порушення рівня гормону, що називається альдостероном, у крові (первинний альдостеронізм);
якщо у пацієнта є захворювання печінки;
якщо у пацієнта є колагеноз (захворювання шкіри), такий як системний червоний вовчак або склеродермія;
якщо у пацієнта є атеросклероз (закупорення артерій);
якщо у пацієнта є гіперпаратиреоз (підвищена активність паращитовидних залоз);
якщо у пацієнта є підагра;
якщо пацієнт має цукровий діабет;
якщо пацієнт дотримується дієти з низьким вмістом солі або використовує замінники кухонної солі, що містять калій;
якщо пацієнт приймає літій або засоби, що зберігають калій (спіронолактон, триамтерен), або добавки калію — слід уникати прийому цих ліків під час застосування лікарського засобу Тертенсиф бі-комбі (див. «Тертенсиф бі-комбі та інші ліки»);
якщо пацієнт літнього віку;
якщо у пацієнта виникали алергічні реакції на світло;
якщо у пацієнта виникла тяжка алергічна реакція з набряком обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, що може призводити до труднощів з ковтанням або диханням (ангіоневротичний набряк) — набряк може виникнути в будь-який час під час лікування. Якщо виникнуть такі симптоми, слід припинити лікування та негайно звернутися до лікаря;
якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску:
антагоніст рецепторів ангіотензину ІІ (АРАІІ), відомий також як сартан — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан, особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов’язані з цукровим діабетом;
аліскірен. Лікар може рекомендувати регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) у крові. Див. також підпункт «Коли не застосовувати лікарський засіб Тертенсиф бі-комбі».
якщо пацієнт — чорношкірий — у цьому випадку може бути більший ризик ангіоневротичного набряку, а лікарський засіб може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску, ніж у пацієнтів інших рас;
якщо пацієнт перебуває на діалізотерапії з використанням мембран з високою проникністю;
якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків, ризик ангіоневротичного набряку збільшується:
ракецадотрил (застосовується для лікування діареї);
силорімус, еверолімус, темсіролімус та інші ліки, що належать до групи ліків, відомих як інгібітори mTOR (застосовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів та лікування раку);
сакубітріл (доступний у комбінованому лікарському засобі, що містить сакубітріл і валсартан), що застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності;
лінагліптин, саксагліптин, ситагліптин, вілдагліптин та інші ліки, що належать до групи ліків, відомих як гліптини (застосовуються для лікування цукрового діабету).

Ангіоневротичний набряк
У пацієнтів, які лікуються інгібіторами АПФ, зокрема лікарським засобом Тертенсиф бі-комбі, повідомлялося про виникнення ангіоневротичного набряку (тяжка алергійна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла та труднощами з ковтанням або диханням). Реакція може виникнути в будь-який час під час лікування. Якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми, слід припинити прийом лікарського засобу Тертенсиф бі-комбі та негайно звернутися до лікаря. Див. також розділ 4.
Слід повідомити лікаря про вагітність, підозру на вагітність або планирування вагітності. Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Тертенсиф бі-комбі на ранніх термінах вагітності, а після 3 місяців вагітності його прийом заборонено, оскільки його застосування в цей період може призвести до серйозних ушкоджень у дитини (див. «Вагітність та годування груддю»).
Коли пацієнт приймає лікарський засіб Тертенсиф бі-комбі, він також повинен повідомити лікаря або медичний персонал:

якщо пацієнт має бути підданий знеболенню та (або) хірургічному втручанню;
якщо в останній час у пацієнта була діарея або блювота, або якщо пацієнт був дегідратований;
якщо планується діаліз або процедура афереzu ЛПНЩ (видалення холестерину з крові за допомогою спеціального пристрою);
якщо планується лікування десенсибілізації для зменшення алергічних реакцій на укуси бджіл або ос;
якщо планується дослідження, що вимагає введення йодовмісного контрастного засобу (речовини, що дозволяє побачити органи, такі як нирка або шлунок, під час рентгенівського дослідження);
якщо під час застосування лікарського засобу Тертенсиф бі-комбі виникнуть порушення зору або біль в одному або обох очах. Це можуть бути симптоми глаукоми, підвищеного тиску в одному або обох очах. Слід припинити застосування лікарського засобу Тертенсиф бі-комбі та звернутися до лікаря.

Спортсмени повинні враховувати, що лікарський засіб Тертенсиф бі-комбі містить активну речовину (індапамід), яка може призвести до позитивного результату антидопінгового тесту.
Діти та підлітки
Не слід застосовувати лікарський засіб Тертенсиф бі-комбі у дітей та підлітків.
Тертенсиф бі-комбі та інші ліки
Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Слід уникати застосування лікарського засобу Тертенсиф бі-комбі разом з:

літієм (застосовується для лікування манії або депресії);
аліскіреном (лікарський засіб для лікування артеріальної гіпертензії) у пацієнтів, які не мають цукрового діабету або порушення функції нирок;
калійзберігаючими діуретиками (наприклад, триамтерен, амілорид), солями калію, іншими ліками, що можуть підвищувати рівень калію в організмі (такими як гепарин, лікарський засіб, що застосовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів, триметоприм та ко-тримоксазол, відомий також як комбінований лікарський засіб, що містить триметоприм і сульфаметоксазол, застосовується для лікування інфекцій, спричинених бактеріями);
естромустином (застосовується для лікування раку);
іншими ліками, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску: інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту та антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ.

Застосування інших ліків може впливати на лікування лікарським засобом Тертенсиф бі-комбі. Лікар може рекомендувати зміну дози та (або) застосування інших заходів обережності. Слід повідомити лікаря про прийом будь-якого з наступних ліків, оскільки може бути необхідно дотримуватися особливої обережності:

інші ліки, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску, включаючи антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ (АРАІІ) або аліскірен (див. також підпункти «Коли не застосовувати лікарський засіб Тертенсиф бі-комбі» та «Попередження та заходи обережності»), або діуретики (ліки, що збільшують кількість сечі, яку виділяють нирки);
засоби, що зберігають калій, що застосовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон та спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу;
ліки, що найчастіше застосовуються для лікування діареї (ракецадотрил) або для запобігання відторгнення трансплантованих органів (силорімус, еверолімус, темсіролімус та інші ліки, що належать до групи ліків, відомих як інгібітори mTOR). Див. розділ «Попередження та заходи обережності».
комбінований лікарський засіб, що містить сакубітріл і валсартан (застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. розділи «Коли не застосовувати лікарський засіб Тертенсиф бі-комбі» та «Попередження та заходи обережності».
знеболювальні засоби;
йодовмісні контрастні речовини;
антибіотики, що застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, моксифлоксацин, спарфлоксацин, еритроміцин у ін’єкціях);
метадон (застосовується для лікування залежності);
прокаїнамід (застосовується для лікування порушень ритму серця);
аллопуринол (застосовується для лікування підагри);
антигістамінні засоби, що застосовуються для лікування алергічних реакцій, таких як сінна лихоманка (наприклад, мізоластин, терфенадин, астемізол);
кортикостероїди, що застосовуються для лікування різних захворювань, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит;
імунодепресанти, що застосовуються для лікування аутоімунних захворювань або після трансплантації органів, щоб запобігти їх відторгненню (наприклад, циклоспорин, такролімус);
галофантрин (застосовується для лікування деяких форм малярії);
пентамідин (застосовується для лікування пневмонії);
ін’єкційні золоті солі (застосовуються для лікування ревматоїдного артриту);
вінкамін (застосовується для лікування симптоматичних когнітивних порушень у літніх пацієнтів, включаючи втрату пам’яті);
бепридил (застосовується для лікування стенокардії);
ліки, що застосовуються при порушеннях ритму серця (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол, ібутілід, дофетилід, препарати наперстянки, бретиліум);
цизаприд, дифеманіл (застосовуються для лікування шлунково-кишкових розладів);
дигоксин або інші наперстянкові глікозиди (застосовуються при захворюваннях серця);
баклофен (застосовується для лікування м’язового тонусу, що виникає при таких захворюваннях, як розсіяний склероз);
ліки, що застосовуються для лікування цукрового діабету, такі як інсулін, метформін або гліптини;
кальцій, включаючи препарати для поповнення дефіциту кальцію;
проносні засоби з подразнюючою дією (наприклад, сенна);
нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен) або великі дози саліцилатів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота (речовина, що міститься в багатьох лікарських засобах, застосовується як знеболювальний, жарознижувальний та для запобігання утворенню тромбів));
амфотерицин В у ін’єкціях (для лікування тяжких грибкових інфекцій);
ліки, що застосовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривожність, шизофренія (наприклад, трициклічні антидепресанти, нейролептики (такі як амісулприд, сульпірид, сультоприд, тіаприд, галоперидол, дроперидол));
тетракозактід (застосовується для лікування хвороби Крона);
триметоприм (застосовується для лікування інфекцій);
судинорозширювальні засоби, включаючи нітрати;
ліки, що застосовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми (наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін).

Тертенсиф бі-комбі та їжа, напої
Рекомендується приймати лікарський засіб Тертенсиф бі-комбі перед їжею.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Зазвичай лікар рекомендує припинити прийом лікарського засобу Тертенсиф бі-комбі перед настанням вагітності або як тільки пацієнтка дізнається про вагітність, і призначає інший лікарський засіб замість Тертенсиф бі-комбі.
Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Тертенсиф бі-комбі на ранніх термінах вагітності, а після 3 місяців вагітності його прийом заборонено, оскільки його застосування в цей період може призвести до серйозних ушкоджень у дитини.
Годування груддю
Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Тертенсиф бі-комбі матерям, які годують груддю, і лікар може обрати інше лікування для пацієнтки, якщо вона планує годувати груддю, особливо якщо дитина — новонароджений або народилася передчасно.
Слід негайно звернутися до лікаря.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Тертенсиф бі-комбі зазвичай не впливає на уважність, однак у деяких пацієнтів можуть виникати різні реакції, такі як запаморочення або відчуття слабкості, пов’язані зі зниженням артеріального тиску. У таких випадках здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами може бути порушена.
Тертенсиф бі-комбі містить лактозу (вид цукру)
Якщо у пацієнта виявлено непереносимість деяких цукрів, він повинен звернутися до лікаря перед прийомом цього лікарського засобу.
Тертенсиф бі-комбі містить натрій
Тертенсиф бі-комбі містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) у таблетці, що означає, що лікарський засіб вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати ліки Тертенсиф бі-комбі

Цей ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта.
У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — одна таблетка один раз на добу. Приймати таблетку найкраще вранці, до їжі. Таблетку необхідно проковтнути, запивши склянкою води.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Тертенсиф бі-комбі
У разі прийому надто великої кількості таблеток необхідно негайно звернутися до лікаря або звернутися
до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Найчастішим симптомом передозування
є низький артеріальний тиск. Якщо виникне значне зниження артеріального тиску (з супутніми нудотою, блювотою, судомами, запамороченням, сонливістю, дезорієнтацією, зміною кількості виділеної нирками сечі), може допомогти положення лежачи з піднятими ногами.
Пропуск прийому ліків Тертенсиф бі-комбі
Важливо приймати ліки щодня, оскільки регулярне застосування є найефективнішим.
Якщо ж пропущено дозу ліків Тертенсиф бі-комбі, наступну дозу слід прийняти в звичайний час.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Тертенсиф бі-комбі
Лікування підвищеного артеріального тиску зазвичай є тривалим, тому перед припиненням
застосування цих ліків слід обговорити це з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цих ліків, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів, які можуть бути
серйозними, необхідно припинити застосування цього ліку та негайно звернутися до лікаря:

сильне запаморочення або непритомність через зниження артеріального тиску (часто — може виникнути у менше ніж у 1 із 10 пацієнтів);
бронхоспазм (відчуття тиску в грудній клітці, свистяче дихання та задиха; нечасто — може виникнути у менше ніж у 1 із 100 пацієнтів);
набряк обличчя, губ, порожнини рота, язика або горла, утруднення дихання (ангіоневротичний набряк, див. підпункт «Попередження та заходи обережності» у розділі 2); нечасто — може виникнути у менше ніж у 1 із 100 пацієнтів;
тяжкі шкірні реакції, зокрема еритема мультиформна (висипання на шкірі, яке часто починається з появи червоних сверблячих плям на обличчі, руках або ногах) або сильне висипання на шкірі, кропив’янка, почервоніння шкіри всього тіла, сильний свербіж, утворення пухирів, шелушіння та набряк шкіри, ураження слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона) або інші алергічні реакції (дуже рідко — може виникнути у менше ніж у 1 із 10 000 пацієнтів);
серцево-судинні порушення (порушення ритму серця, стенокардія (біль у грудній клітці, що віддає в щелепу та спину, спричинений фізичним навантаженням), інфаркт міокарда; дуже рідко — може виникнути у менше ніж у 1 із 10 000 пацієнтів);
слабкість у руках або ногах або порушення мови, що можуть бути ознаками інсульту (дуже рідко — може виникнути у менше ніж у 1 із 10 000 пацієнтів);
запалення підшлункової залози, що може спричиняти сильний біль у надчерев’ї, що віддає в спину, та дуже погане самопочуття (дуже рідко — може виникнути у менше ніж у 1 із 10 000 пацієнтів);
жовте забарвлення шкіри або очей (жовтяниця), що може бути ознакою запалення печінки (дуже рідко — може виникнути у менше ніж у 1 із 10 000 пацієнтів);
загрозливі для життя порушення ритму серця (частота невідома);
ураження мозку, спричинене захворюванням печінки (гепатоенцефалопатія; частота невідома);
слабкість м’язів, судоми, болючість або біль у м’язах, особливо якщо одночасно пацієнт погано себе почуває або має підвищену температуру, що може бути пов’язано з неправильним розпадом м’язів (частота невідома).

Побічні ефекти, згруповані за зменшуваною частотою виникнення, можуть бути
такими:

часто (можуть виникнути у менше ніж у 1 із 10 пацієнтів): низький рівень калію в крові, шкірні реакції у пацієнтів, схильних до алергічних та астматичних реакцій, головний біль, центральне запаморочення, запаморочення вестибулярного походження, відчуття пощипування та поколювання, порушення зору, шум у вухах (відчуття сприйняття звуків), кашель, задиха, порушення шлунково-кишкового тракту (нудота, блювота, біль у животі, порушення смаку, погане травлення або диспепсія, діарея, запори), алергічні реакції (наприклад, висипання на шкірі, свербіж), судоми м’язів, відчуття втоми.
нечасто (можуть виникнути у менше ніж у 1 із 100 пацієнтів): перепади настрою, депресія, порушення сну, кропив’янка, пурпура (червоні крапочки на шкірі), пухирі, захворювання нирок, імпотенція (неможливість досягти або утримати ерекцію), підвищена пітливість, підвищення кількості еозинофілів (один із видів білих кров’яних тілець), зміни в результатах лабораторних досліджень: підвищений рівень калію в крові, що нормалізується після припинення лікування, низький рівень натрію в крові, що може призводити до дегідратації та зниження артеріального тиску, сонливість, непритомність, серцебиття (відчуття поштовхів серця), тахікардія (прискорене серцебиття), гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові) у пацієнтів із цукровим діабетом, васкуліт, сухість слизової оболонки ротової порожнини, підвищена світлочутливість (підвищена чутливість шкіри до сонячного світла), біль у суглобах, біль у м’язах, біль у грудній клітці, погане самопочуття, периферичний набряк, гарячка, підвищення рівня сечовини в крові, підвищення рівня креатиніну в крові, падіння.
рідко (можуть виникнути у менше ніж у 1 із 1 000 пацієнтів): загострення псоріазу, зміни в результатах лабораторних досліджень: низький рівень хлоридів у крові, низький рівень магнію в крові, підвищення активності печінкових ферментів, підвищений рівень білірубіну в сироватці; втому, раптове почервоніння обличчя та шиї, зниження або відсутність виділення сечі, гостра ниркова недостатність. Темне забарвлення сечі, нудота або блювота, судоми м’язів, дезорієнтація та судоми. Це можуть бути симптоми стану, відомого як СІАДГ (неправильна секреція антидіуретичного гормону).
дуже рідко (можуть виникнути у менше ніж у 1 із 10 000 пацієнтів): дезорієнтація, еозинофільний пневмоніт (рідкий вид запалення легень), запалення слизової оболонки носа (затримання носа або риніт), тяжкі захворювання нирок, зміни в параметрах крові, такі як зниження кількості білих та червоних кров’яних тілець, зниження рівня гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів, підвищений рівень кальцію в крові; порушення функції печінки.
частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних): неправильна робота серця, виявлена під час ЕКГ, зміни в результатах лабораторних досліджень: підвищений рівень сечової кислоти та підвищений рівень цукру в крові, короткозорість, розмите зору, порушення зору, погіршення зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний висік) або гострої закритої глаукоми), посиніння, відчуття оніміння та біль у пальцях рук або ніг (синдром Рейно). Якщо у пацієнта є системний червоний вовчак (різновид колагенозу), симптоми хвороби можуть посилюватися.
Можуть виникнути порушення крові, нирок, печінки або підшлункової залози, а також зміни в результатах лабораторних досліджень (аналіз крові). Лікар може рекомендувати аналізи крові для контролю стану здоров’я пацієнта.
Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Тертенсиф бі-комбі

Ліки слід зберігати у місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після скорочення
«EXP» (скорочення, що використовується для позначення терміну придатності). Термін придатності вказує останній день
зазначеного місяця. Слово «Lot», наведене на упаковці, означає номер серії ліків.
Зберігати в оригінальній упаковці, щільно закритій, для захисту від вологи.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання ліків немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєзвалища. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Тертенсиф бі-комбі

Діючими речовинами ліків є: периндоприл з аргініном та індапамід. Одна таблетка в оболонці містить 10 мг периндоприлу з аргініном (що відповідає 6,79 мг периндоприлу) та 2,5 мг індапаміду.
Інші складові таблетки: ядро — лактоза моногідрат, стеарат магнію, малтодекстрин, діоксид кремнію колоїдний безводний, натрію крохмаль карбоксиметильний (тип А); оболонка: гліцерол, гіпромелоза, макрогол 6000, стеарат магнію, діоксид титану (Е 171).

Як виглядають ліки Тертенсиф бі-комбі та що містить упаковка
Ліки Тертенсиф бі-комбі — це білі круглі таблетки в оболонці діаметром 8 мм і радіусом кривини 11 мм. Одна таблетка в оболонці містить 10 мг периндоприлу з аргініном та 2,5 мг індапаміду.
Розміри упаковок: 30, 90, 100 таблеток.
Відповідальна організація
ANPHARM Підприємство Фармацевтичне С.А.
вул. Аннополь 6В
03-236 Варшава
Виробник
Les Laboratoires Servier Industrie
905 маршрут Саран
45520 Ґіді
Франція
Servier (Ireland) Industries Ltd
дорога Горрі
Арклоу – графство Віклоу
Ірландія
ANPHARM Підприємство Фармацевтичне С.А.
вул. Аннополь 6В
03-236 Варшава
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Бельгія COVERSYL PLUS 10 мг /2,5 мг
Болгарія TERTENSIF COMBI 10 мг /2,5 мг
Франція Perindopril arginine/Indapamide Servier 10 мг/2,5 мг comprimé pelliculé
Угорщина Coverex-AS Komb Forte
Італія TERAXANS (10/2,5)
Латвія Perindopril arginine /Indapamide Servier 10 мг/2,5 мг
Люксембург COVERSYL PLUS 10 мг /2,5 мг
Польща TERTENSIF BI-KOMBI
Румунія NORIPLEX 10 мг /2,5 мг
Словацька Республіка PRESTARIUM FORTE COMBI A
Словенія TertensifKomb 10 мг/2,5 мг filmsko obložene tablete
Для отримання детальної інформації звертайтеся до представника відповідальної організації:
Servier Польща ЗОО
Номер телефону: (22) 594-90-00