Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Тертенсиф Би-Комби, 10 мг + 2,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Периндоприл аргинин + Индапамид
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появляются какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое препарат Тертенсиф Би-Комби и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Тертенсиф Би-Комби
Как применять препарат Тертенсиф Би-Комби
Возможные побочные действия
Как хранить препарат Тертенсиф Би-Комби
Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Тертенсиф Би-Комби и для чего он применяется

Тертенсиф Би-Комби — комбинированный препарат, содержащий два активных вещества: периндоприл и индапамид. Это антигипертензивный препарат, применяемый для лечения повышенного артериального давления (гипертонии). Препарат Тертенсиф Би-Комби назначается пациентам, которые уже получают 10 мг периндоприла и 2,5 мг индапамида в виде отдельных таблеток; таким пациентам вместо этих таблеток может быть назначена одна таблетка препарата Тертенсиф Би-Комби, содержащая оба компонента.
Периндоприл относится к группе препаратов, называемых ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ). Эти препараты действуют за счёт расширения кровеносных сосудов, что облегчает сердцу перекачивание крови.
Индапамид — мочегонный препарат. Мочегонные средства увеличивают количество мочи, выделяемой почками. Индапамид отличается от других мочегонных препаратов тем, что лишь в незначительной степени увеличивает количество выделяемой мочи.
Оба активных вещества снижают артериальное давление и совместно способствуют нормализации артериального давления пациента.

2. Важная информация перед применением препарата Тертенсиф Би-Комби

Когда не следует применять препарат Тертенсиф Би-Комби:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к периндоприлу или другим ингибиторам АПФ, индапамиду или другим сульфонамидам, а также к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
если у пациента ранее при применении ингибиторов АПФ наблюдались такие симптомы, как свистящее дыхание, отёк лица или языка, сильный зуд или выраженная кожная сыпь, или если такие симптомы наблюдались у пациента или родственников в любых других случаях (состояние, называемое ангионевротическим отёком);
если пациент страдает сахарным диабетом или нарушением функции почек и получает лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен;
если у пациента тяжёлое заболевание печени или состояние, называемое печеночной энцефалопатией (заболевание, повреждающее мозг);
если у пациента имеется заболевание почек, приводящее к снижению притока крови к почкам (стеноз почечной артерии);
если пациент подвергается диализотерапии или фильтрации крови другим методом. В зависимости от используемого оборудования препарат Тертенсиф Би-Комби может быть не подходит для пациента;
если у пациента низкий уровень калия в крови;
если у пациента подозревается не леченная декомпенсированная сердечная недостаточность (выраженная задержка жидкости в организме, затруднение дыхания);
если пациентка беременна более 3 месяцев (также рекомендуется избегать применения препарата Тертенсиф Би-Комби в ранние сроки беременности — см. раздел «Беременность»);
если пациент принимал или принимает в настоящее время комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан, применяемый при лечении сердечной недостаточности, поскольку это увеличивает риск ангионевротического отёка (быстрое отёчное набухание тканей под кожей в области горла) (см. «Предупреждения и меры предосторожности» и «Взаимодействие Тертенсиф Би-Комби с другими лекарственными средствами»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Тертенсиф Би-Комби необходимо проконсультироваться с врачом или
фармацевтом:

если у пациента имеется стеноз аортального клапана (сужение основного кровеносного сосуда, отводящего кровь от сердца), или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы), или стеноз почечной артерии (сужение сосуда, приносящего кровь к почке);
если у пациента имеется сердечная недостаточность или любые другие заболевания сердца;
если у пациента имеются заболевания почек или пациент подвергается диализу;
если у пациента появилось ухудшение зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный экссудат) или повышенного внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приёма препарата Тертенсиф Би-Комби. Нелеченые симптомы могут привести к постоянной потере зрения. Если у пациента ранее была повышенная чувствительность к пенициллину или сульфонамидам, риск развития этих нарушений выше.
если у пациента имеются нарушения мышц, включая боль, болезненность, слабость или судороги мышц;
если у пациента имеется ненормально повышенный уровень гормона, называемого альдостероном, в крови (первичный гиперальдостеронизм);
если у пациента имеются заболевания печени;
если у пациента имеется коллагеноз (заболевание кожи), такой как системная красная волчанка или склеродермия;
если у пациента имеется атеросклероз (уплотнение артерий);
если у пациента имеется гиперпаратиреоз (повышенная функция паращитовидных желёз);
если у пациента имеется подагра;
если у пациента имеется сахарный диабет;
если пациент придерживается диеты с низким содержанием соли или использует заменители поваренной соли, содержащие калий;
если пациент принимает литий или препараты, сохраняющие калий (спиронолактон, триамтерен), или добавки калия — следует избегать приёма этих препаратов при использовании Тертенсиф Би-Комби (см. «Взаимодействие Тертенсиф Би-Комби с другими лекарственными средствами»);
если пациент пожилого возраста;
если у пациента ранее были аллергические реакции на свет;
если у пациента возникла тяжёлая аллергическая реакция с отёком лица, губ, полости рта, языка или горла, что может вызывать затруднения при глотании или дыхании (ангионевротический отёк) — отёк может возникнуть в любой момент лечения. При появлении таких симптомов необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу;
если пациент принимает один из следующих препаратов, применяемых для лечения высокого артериального давления:
антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II), называемый также сартаном — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан, особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с сахарным диабетом;
алискирен. Врач может назначить регулярный контроль функции почек, артериального давления и уровня электролитов (например, калия) в крови. См. также подпункт «Когда не следует применять препарат Тертенсиф Би-Комби».
если пациент — представитель негроидной расы — в этом случае риск ангионевротического отёка выше, а эффективность препарата в снижении артериального давления может быть ниже, чем у пациентов других рас;
если пациент подвергается диализотерапии с использованием мембран с высокой проницаемостью;
если пациент принимает один из следующих препаратов, повышающих риск ангионевротического отёка:
ракекадотрил (применяется при лечении диареи);
сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к группе препаратов, называемых ингибиторами mTOR (применяются для предотвращения отторжения трансплантированных органов и при лечении рака);
сакубитрил (доступен в комбинированном препарате, содержащем сакубитрил и валсартан), применяемый при лечении хронической сердечной недостаточности;
линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие препараты, относящиеся к группе препаратов, называемых глиптинами (применяются при лечении сахарного диабета).

Ангионевротический отёк
У пациентов, получающих ингибиторы АПФ, включая препарат Тертенсиф Би-Комби, сообщалось о случаях
ангионевротического отёка (тяжёлая аллергическая реакция с отёком лица, губ,
языка или горла и затруднением глотания или дыхания). Реакция может возникнуть
в любой момент лечения. Если у пациента появятся такие симптомы, необходимо прекратить
приём препарата Тертенсиф Би-Комби и немедленно обратиться к врачу. См. также
пункт 4.
Следует сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или её планировании. Не рекомендуется применение
препарата Тертенсиф Би-Комби в ранние сроки беременности, а после 3 месяцев беременности его приём запрещён,
поскольку в этот период он может вызывать серьёзные повреждения у плода (см. «Беременность
и кормление грудью»).
Когда пациент принимает препарат Тертенсиф Би-Комби, он также должен сообщить врачу или медицинскому персоналу:

если пациенту предстоит анестезия и (или) хирургическое вмешательство;
если в последнее время у пациента была диарея или рвота, или пациент был обезвожен;
если планируется диализ или процедура афереза ЛПНП (удаление холестерина из крови с помощью специального устройства);
если планируется проведение десенсибилизирующей терапии с целью уменьшения аллергических реакций на укусы пчёл или ос;
если планируется проведение исследования, требующего введения йодсодержащего контрастного вещества (вещества, позволяющего увидеть органы, такие как почка или желудок, при рентгенологическом исследовании);
если во время приёма препарата Тертенсиф Би-Комби возникнут нарушения зрения или боль в одном или обоих глазах. Это могут быть симптомы глаукомы, повышенного внутриглазного давления в одном или обоих глазах. Необходимо прекратить приём препарата Тертенсиф Би-Комби и обратиться к врачу.

Спортсмены должны учитывать, что препарат Тертенсиф Би-Комби содержит активное вещество
(индапамид), которое может вызвать положительный результат при допинг-тестировании.
Дети и подростки
Препарат Тертенсиф Би-Комби не следует применять у детей и подростков.
Взаимодействие Тертенсиф Би-Комби с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает
в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Следует избегать применения препарата Тертенсиф Би-Комби вместе с:

литием (применяется при лечении мании или депрессии);
алискиреном (препарат, применяемый при лечении артериальной гипертензии) у пациентов, не страдающих сахарным диабетом или нарушением функции почек;
калийсберегающими диуретиками (например, триамтерен, амилорид), калиевыми солями, другими препаратами, которые могут повышать уровень калия в организме (такими как гепарин, препарат, применяемый для разжижения крови с целью предотвращения образования тромбов, триметоприм и ко-тримоксазол, также известный как комбинированный препарат, содержащий триметоприм и сульфаметоксазол, применяемый при лечении бактериальных инфекций);
эстромустином (применяется при лечении рака);
другими препаратами, применяемыми при лечении артериальной гипертензии: ингибиторами АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензина II.

Применение других препаратов может повлиять на лечение препаратом Тертенсиф Би-Комби. Врач может
порекомендовать изменение дозы и (или) принять другие меры предосторожности. Следует сообщить врачу
о приёме любого из следующих препаратов, поскольку может потребоваться соблюдение
особой осторожности:

другие препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии, включая антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II) или алискирен (см. также подпункты «Когда не следует применять препарат Тертенсиф Би-Комби» и «Предупреждения и меры предосторожности»), или диуретики (препараты, увеличивающие количество мочи, выделяемой почками);
калийсберегающие препараты, применяемые при лечении сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в сутки;
препараты, которые чаще всего применяются при лечении диареи (ракекадотрил) или для предотвращения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к группе ингибиторов mTOR). См. пункт «Предупреждения и меры предосторожности».
комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан (применяется при лечении хронической сердечной недостаточности). См. пункты «Когда не следует применять препарат Тертенсиф Би-Комби» и «Предупреждения и меры предосторожности».
анестетики;
йодсодержащие контрастные вещества;
антибиотики, применяемые при лечении бактериальных инфекций (например, моксифлоксацин, спарфлоксацин, эритромицин в виде инъекций);
метадон (применяется при лечении наркотической зависимости);
прокаинамид (применяется при лечении нарушений ритма сердца);
аллопуринол (применяется при лечении подагры);
антигистаминные препараты, применяемые при лечении аллергических реакций, таких как сенная лихорадка (например, мизоластин, терфенадин, астемизол);
кортикостероиды, применяемые при лечении различных заболеваний, включая тяжёлую астму и ревматоидный артрит;
иммуносупрессанты, применяемые при лечении аутоиммунных заболеваний или после трансплантации органов для предотвращения их отторжения (например, циклоспорин, такролимус);
галофантрин (применяется при лечении некоторых форм малярии);
пентамидин (применяется при лечении пневмонии);
инъекционные препараты золота (применяются при лечении ревматоидного артрита);
винкамин (применяется при лечении симптоматических когнитивных нарушений у пожилых пациентов, включая потерю памяти);
бепридил (применяется при лечении стенокардии);
препараты, применяемые при нарушениях ритма сердца (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид, препараты наперстянки, бретилиум);
цизаприд, дифеманил (применяются при лечении желудочно-кишечных расстройств);
дигоксин или другие сердечные гликозиды (применяются при заболеваниях сердца);
баклофен (применяется при лечении мышечной ригидности, возникающей при таких заболеваниях, как рассеянный склероз);
препараты, применяемые при лечении сахарного диабета, такие как инсулин, метформин или глиптины;
кальций, включая препараты, восполняющие дефицит кальция;
слабительные препараты раздражающего действия (например, сенна);
нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или высокие дозы салицилатов (например, ацетилсалициловая кислота (вещество, содержащееся во многих препаратах, применяемых как обезболивающее, жаропонижающее и для профилактики образования тромбов));
амфотерицин В, вводимый в виде инъекций (при лечении тяжёлых грибковых инфекций);
препараты, применяемые при лечении психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения (например, трёхциклические антидепрессанты, нейролептики (такие как амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол));
тетракозактид (применяется при лечении болезни Крона);
триметоприм (применяется при лечении инфекций);
препараты, расширяющие кровеносные сосуды, включая нитраты;
препараты, применяемые при лечении низкого артериального давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин).

Приём Тертенсиф Би-Комби с пищей и напитками
Рекомендуется принимать препарат Тертенсиф Би-Комби до еды.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует
беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Обычно врач порекомендует прекратить приём препарата Тертенсиф Би-Комби до наступления беременности или сразу же после её установления и назначит другой препарат вместо Тертенсиф Би-Комби.
Не рекомендуется применение препарата Тертенсиф Би-Комби в ранние сроки беременности, а после 3 месяцев беременности его приём запрещён, поскольку в этот период он может вызывать серьёзные повреждения у плода.
Кормление грудью
Не рекомендуется применение препарата Тертенсиф Би-Комби кормящим матерям, и врач может
выбрать другое лечение для пациентки, если она намерена кормить грудью, особенно если ребёнок — новорождённый или родился преждевременно.
Следует немедленно обратиться к врачу.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Тертенсиф Би-Комби обычно не влияет на бдительность, однако у некоторых пациентов могут
возникать различные реакции, такие как головокружение или ощущение слабости, связанные со снижением
артериального давления. В таких случаях способность к вождению транспортных средств или управлению механизмами
может быть нарушена.
Препарат Тертенсиф Би-Комби содержит лактозу (вид сахара)
Если у пациента установлено непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться
с врачом перед приёмом этого препарата.
Препарат Тертенсиф Би-Комби содержит натрий
Препарат Тертенсиф Би-Комби содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке, что означает, что препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Тертенсиф Би-Комби

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — одна таблетка один раз в сутки. Таблетку рекомендуется принимать утром, до еды. Таблетку следует проглотить, запив стаканом воды.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Тертенсиф Би-Комби
При случайном приёме слишком большого количества таблеток необходимо немедленно связаться с врачом или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Наиболее частым симптомом передозировки является низкое артериальное давление. Если развивается значительно низкое артериальное давление (с сопутствующими тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, дезориентацией, изменением количества мочи, выделяемой почками), может помочь положение лёжа с приподнятыми ногами.
Пропуск приёма препарата Тертенсиф Би-Комби
Важно принимать препарат ежедневно, поскольку регулярное применение является наиболее эффективным.
Однако если вы пропустили приём дозы препарата Тертенсиф Би-Комби, следующую дозу следует принять в обычное время.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Тертенсиф Би-Комби
Лечение высокого артериального давления, как правило, является длительным, поэтому перед прекращением применения этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если у пациента появляются какие-либо из следующих побочных действий, которые могут быть тяжелыми, необходимо немедленно прекратить прием этого лекарства и срочно обратиться к врачу:

сильное головокружение или обморок из-за понижения артериального давления (часто — может наблюдаться менее чем у 1 из 10 пациентов);
бронхоспазм (ощущение сдавления в груди, свистящее дыхание и одышка; нечасто — может наблюдаться менее чем у 1 из 100 пациентов);
отек лица, губ, полости рта, языка или горла, затруднение дыхания (ангионевротический отек, см. подраздел «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2); нечасто — может наблюдаться менее чем у 1 из 100 пациентов;
тяжелые кожные реакции, включая многоформную эритему (высыпания на коже, часто начинающиеся с появления красных зудящих пятен на лице, руках или ногах) или сильные высыпания, крапивницу, покраснение всей поверхности кожи, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона) или другие аллергические реакции (очень редко — могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов);
сердечно-сосудистые нарушения (нарушения сердечного ритма, стенокардия (боль в груди, отдающая в челюсть и спину, вызванная физической нагрузкой), инфаркт миокарда; очень редко — могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов);
слабость в руках или ногах, нарушения речи, которые могут быть признаками инсульта (очень редко — может наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов);
воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в эпигастральной области, иррадиирующую в спину, а также очень плохое самочувствие (очень редко — может наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов);
желтушность кожи или глаз (желтуха), которая может быть признаком воспаления печени (очень редко — может наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов);
угрожающие жизни нарушения сердечного ритма (частота неизвестна);
поражение головного мозга вследствие болезни печени (печеночная энцефалопатия; частота неизвестна);
слабость мышц, судороги, болезненность или боль в мышцах, особенно если одновременно пациент чувствует себя плохо или имеет высокую температуру, что может быть вызвано неправильным распадом мышечной ткани (частота неизвестна).

Побочные действия, сгруппированные по убывающей частоте возникновения, могут быть следующими:

часто (могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 пациентов): низкое содержание калия в крови, кожные реакции у пациентов, склонных к аллергическим и астматическим реакциям, головная боль, центральное головокружение, вестибулярное головокружение, ощущение покалывания и онемения, нарушения зрения, шум в ушах (ощущение звуков), кашель, одышка, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боль в животе, нарушение вкуса, диспепсия или нарушения пищеварения, диарея, запор), аллергические реакции (например, высыпания, зуд), судороги мышц, ощущение усталости.
нечасто (могут наблюдаться менее чем у 1 из 100 пациентов): перепады настроения, депрессия, нарушения сна, крапивница, пурпура (красные точки на коже), пузырьковые высыпания, заболевания почек, импотенция (неспособность достичь или сохранить эрекцию), повышенное потоотделение, увеличение числа эозинофилов (разновидность белых кровяных телец), изменения лабораторных показателей: высокое содержание калия в крови, исчезающее после прекращения лечения, низкое содержание натрия в крови, что может привести к обезвоживанию и снижению артериального давления, сонливость, обморок, сердцебиение (ощущение сердцебиения), тахикардия (учащенное сердцебиение), гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови) у пациентов с сахарным диабетом, васкулит (воспаление кровеносных сосудов), сухость слизистой оболочки полости рта, повышенная чувствительность к свету (повышенная чувствительность кожи к солнечному свету), боль в суставах, боль в мышцах, боль в груди, плохое самочувствие, периферические отеки, лихорадка, повышение уровня мочевины в крови, повышение уровня креатинина в крови, падения.
редко (могут наблюдаться менее чем у 1 из 1 000 пациентов): обострение псориаза, изменения лабораторных показателей: низкое содержание хлоридов в крови, низкое содержание магния в крови, повышение активности печеночных ферментов, высокое содержание билирубина в сыворотке; утомляемость, внезапное покраснение лица и шеи, уменьшение выделения или отсутствие мочи, острая почечная недостаточность. Темный цвет мочи, тошнота или рвота, судороги мышц, дезориентация и судороги. Это могут быть симптомы состояния, называемого СИНДГ (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона).
очень редко (могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов): дезориентация, эозинофильный пневмонит (редкая форма воспаления легких), воспаление слизистой оболочки носа (затрудненное носовое дыхание или насморк), тяжелые заболевания почек, изменения параметров крови, такие как снижение числа лейкоцитов и эритроцитов, снижение уровня гемоглобина, снижение числа тромбоцитов, высокое содержание кальция в крови; нарушения функции печени.
частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных): нарушения сердечного ритма, выявляемые при ЭКГ, изменения лабораторных показателей: высокое содержание мочевой кислоты и высокий уровень сахара в крови, близорукость, нечеткость зрения, нарушение зрения, ухудшение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный экссудат) или острой закрытоугольной глаукомы), посинение, онемение и боль в пальцах рук или ног (феномен Рейно). Если у пациента имеется системная красная волчанка (разновидность коллагеноза), симптомы заболевания могут усилиться.

Могут возникать нарушения в крови, почках, печени или поджелудочной железе, а также изменения лабораторных показателей (анализы крови). Врач может назначить анализы крови для контроля состояния здоровья пациента.
Если появляются такие симптомы, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Сообщение о побочных действиях

Если возникают какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Адрес: Ал. Ерозолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Тертенсиф Би-Комби

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после сокращения
«EXP» (сокращение, используемое для обозначения срока годности). Срок годности означает последний день указанного месяца. Указанное на упаковке слово «Lot» означает номер серии лекарства.
Хранить в оригинальной упаковке, плотно закрытой, с целью защиты от влаги.
Специальных требований по хранению лекарства не предусмотрено.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Тертенсиф Би-Комби

Активными веществами препарата являются: периндоприл с аргинином и индапамид. Одна таблетка с пленочной оболочкой содержит 10 мг периндоприла с аргинином (что соответствует 6,79 мг периндоприла) и 2,5 мг индапамида.
Другие компоненты таблетки: ядро — лактоза моногидрат, стеарат магния, мальтодекстрин, диоксид кремния коллоидный безводный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А); оболочка: глицерол, гипромеллоза, макрогол 6000, стеарат магния, диоксид титана (Е 171).

Как выглядит лекарство Тертенсиф Би-Комби и что содержит упаковка
Лекарство Тертенсиф Би-Комби представляет собой белые, круглые таблетки с пленочной оболочкой диаметром 8 мм и радиусом кривизны 11 мм. Одна таблетка с пленочной оболочкой содержит 10 мг периндоприла с аргинином и 2,5 мг индапамида.
Размеры упаковок: 30, 90, 100 таблеток.
Ответственный субъект
ANPHARM Фармацевтическое предприятие S.A.
ул. Аннополь 6B
03-236 Варшава
Производитель
Les Laboratoires Servier Industrie
905 маршрут Саран
45520 Жиди
Франция
Servier (Ireland) Industries Ltd
Дорога Гори
Арклоу – графство Уиклоу
Ирландия
ANPHARM Фармацевтическое предприятие S.A.
ул. Аннополь 6B
03-236 Варшава
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Бельгия COVERSYL PLUS 10 мг /2,5 мг
Болгария TERTENSIF COMBI 10 мг /2,5 мг
Франция Perindopril arginine/Indapamide Servier 10 мг/2,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Венгрия Coverex-AS Komb Forte
Италия TERAXANS (10/2,5)
Латвия Perindopril arginine /Indapamide Servier 10 мг/2,5 мг
Люксембург COVERSYL PLUS 10 мг /2,5 мг
Польша ТЕРТЕНСИФ БИ-КОМБИ
Румыния NORIPLEX 10 мг /2,5 мг
Словакия PRESTARIUM FORTE COMBI A
Словения TertensifKomb 10 мг/2,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Для получения подробной информации следует обращаться к представителю ответственного субъекта:
Servier Польша Sp. z o.o.
Номер телефона: (22) 594-90-00

Тертенсиф би-комби