Tertensif Bi-Kombi

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Tertensif Bi-Kombi, 10 mg + 2,5 mg, compresse rivestite
Perindoprilum argininum + Indapamidum
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è stato consegnato. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della malattia fossero uguali.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Tertensif Bi-Kombi e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima di prendere Tertensif Bi-Kombi
3. Come prendere Tertensif Bi-Kombi
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Tertensif Bi-Kombi
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Tertensif Bi-Kombi e a cosa serve

Tertensif Bi-Kombi è un medicinale combinato contenente due principi attivi: perindopril e indapamide. È un medicinale antipertensivo utilizzato nel trattamento dell’ipertensione arteriosa (pressione alta). Tertensif Bi-Kombi viene prescritto ai pazienti già in trattamento con 10 mg di perindopril e 2,5 mg di indapamide sotto forma di compresse separate; tali pazienti possono assumere al posto di queste compresse una singola compressa di Tertensif Bi-Kombi contenente entrambi i principi attivi.
Il perindopril appartiene a un gruppo di medicinali chiamati inibitori dell’enzima convertitore dell’angiotensina (inibitori ACE). Questi medicinali agiscono dilatando i vasi sanguigni, facilitando così al cuore il pompaggio del sangue.
L’indapamide è un diuretico. I diuretici aumentano la quantità di urina prodotta dai reni. L’indapamide si differenzia dagli altri diuretici perché aumenta solo leggermente la quantità di urina eliminata.
Entrambi i principi attivi riducono la pressione arteriosa e agiscono insieme per normalizzare la pressione del paziente.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Tertensif Bi-Kombi

Quando non utilizzare il medicinale Tertensif Bi-Kombi:

• se il paziente è allergico al perindopril o ad altri inibitori dell’ACE, all’indapamide o ad altre sulfonamidi, o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• se in precedenza, durante il trattamento con un inibitore dell’ACE, il paziente ha manifestato sintomi come respiro sibilante, gonfiore del viso o della lingua, intenso prurito o eruzioni cutanee gravi, oppure se tali sintomi si sono verificati nel paziente o in un familiare in altre circostanze (una condizione nota come angioedema);
• se il paziente ha diabete o disturbi renali ed è in trattamento con un medicinale antipertensivo contenente aliskiren;
• se il paziente ha una grave malattia epatica o una condizione nota come encefalopatia epatica (una malattia che danneggia il cervello);
• se il paziente ha una malattia renale che riduce l’apporto di sangue ai reni (restringimento dell’arteria renale);
• se il paziente è sottoposto a dialisi o a un altro tipo di filtrazione del sangue. A seconda del dispositivo utilizzato, il medicinale Tertensif Bi-Kombi potrebbe non essere adatto al paziente;
• se il paziente ha bassi livelli di potassio nel sangue;
• se si sospetta che il paziente abbia insufficienza cardiaca non trattata o non compensata (grave ritenzione idrica, difficoltà respiratorie);
• se la paziente è in gravidanza oltre il terzo mese (è preferibile evitare l’uso di Tertensif Bi-Kombi anche nelle prime fasi della gravidanza – vedere “Gravidanza”);
• se il paziente ha assunto o sta assumendo un medicinale combinato contenente sacubitril e valsartan, utilizzato nel trattamento dell’insufficienza cardiaca, poiché aumenta il rischio di angioedema (gonfiore rapido dei tessuti sotto la pelle nella zona della gola) (vedere “Avvertenze e precauzioni” e “Tertensif Bi-Kombi e altri medicinali”).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere Tertensif Bi-Kombi, è necessario discutere con il medico o
il farmacista:

• se il paziente ha una stenosi della valvola aortica (restringimento dell’arteria principale che porta il sangue dal cuore), cardiomiopatia ipertrofica (una malattia del muscolo cardiaco) o stenosi dell’arteria renale (restringimento dell’arteria che porta il sangue al rene);
• se il paziente ha insufficienza cardiaca o qualsiasi altra malattia cardiaca;
• se il paziente ha malattie renali o è sottoposto a dialisi;
• se il paziente manifesta un peggioramento della vista o dolore all’occhio. Questi possono essere sintomi di accumulo di liquido nella membrana vascolare dell’occhio (essudato coroideale) o di aumento della pressione intraoculare, che possono verificarsi entro poche ore o settimane dall’assunzione di Tertensif Bi-Kombi. Se non trattati, questi sintomi possono portare a una perdita permanente della vista. Se il paziente ha avuto in precedenza reazioni allergiche a penicilline o sulfonamidi, il rischio di sviluppare tali disturbi è maggiore;
• se il paziente ha disturbi muscolari, inclusi dolore, sensibilità, debolezza o crampi muscolari;
• se il paziente ha un livello anomalo elevato di un ormone chiamato aldosterone nel sangue (aldosteronismo primario);
• se il paziente ha malattie epatiche;
• se il paziente ha una collageneosi (malattia della pelle), come lupus eritematoso sistemico o sclerodermia;
• se il paziente ha aterosclerosi (indurimento delle arterie);
• se il paziente ha iperparatiroidismo (iperattività delle paratiroidi);
• se il paziente ha gotta;
• se il paziente ha diabete;
• se il paziente segue una dieta povera di sale o utilizza sostituti del sale contenenti potassio;
• se il paziente assume litio o medicinali risparmiatori di potassio (spironolattone, triamterene) o integratori di potassio – è necessario evitare l’assunzione di questi medicinali durante il trattamento con Tertensif Bi-Kombi (vedere “Tertensif Bi-Kombi e altri medicinali”);
• se il paziente è anziano;
• se il paziente ha avuto reazioni allergiche alla luce;
• se il paziente manifesta una grave reazione allergica con gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola, che può causare difficoltà a deglutire o a respirare (angioedema) – il gonfiore può verificarsi in qualsiasi momento durante il trattamento. In caso di comparsa di tali sintomi, il trattamento deve essere interrotto e si deve consultare immediatamente il medico;
• se il paziente assume uno dei seguenti medicinali utilizzati per trattare l’ipertensione:
• un antagonista del recettore dell’angiotensina II (AIIRA), noto anche come sartano – ad esempio valsartan, telmisartan, irbesartan, specialmente se il paziente ha disturbi renali legati al diabete;
• aliskiren. Il medico potrebbe raccomandare controlli regolari della funzionalità renale, della pressione arteriosa e dei livelli ematici di elettroliti (ad esempio potassio). Vedere anche il paragrafo “Quando non utilizzare il medicinale Tertensif Bi-Kombi”.
• se il paziente è di razza nera – in questo caso il rischio di angioedema è maggiore e il medicinale potrebbe essere meno efficace nel ridurre la pressione arteriosa rispetto ai pazienti di altre razze;
• se il paziente è sottoposto a dialisi con membrane ad alta permeabilità;
• se il paziente assume uno dei seguenti medicinali, aumenta il rischio di angioedema:
• racecadotril (utilizzato nel trattamento della diarrea);
• sirolimus, everolimus, temsirolimus e altri medicinali appartenenti al gruppo degli inibitori mTOR (utilizzati per prevenire il rigetto degli organi trapiantati e nel trattamento del cancro);
• sacubitril (disponibile in un medicinale combinato contenente sacubitril e valsartan), utilizzato nel trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica;
• linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina e altri medicinali appartenenti al gruppo delle gliptine (utilizzati nel trattamento del diabete).

Angioedema
Nei pazienti trattati con inibitori dell’ACE, inclusi Tertensif Bi-Kombi, è stato riportato
l’insorgenza di angioedema (grave reazione allergica con gonfiore del viso, delle labbra,
della lingua o della gola e difficoltà a deglutire o respirare). Questa reazione può verificarsi
in qualsiasi momento durante il trattamento. Se il paziente manifesta tali sintomi, deve interrompere
l’assunzione di Tertensif Bi-Kombi e contattare immediatamente il medico. Vedere anche
il punto 4.
È necessario informare il medico in caso di gravidanza, sospetto di gravidanza o progetto di gravidanza. L’uso di Tertensif Bi-Kombi non è raccomandato nelle prime fasi della gravidanza e è vietato dopo il terzo mese di gravidanza, poiché il suo utilizzo in questo periodo può causare gravi danni al feto (vedere “Gravidanza e allattamento”).
Quando il paziente assume Tertensif Bi-Kombi, deve inoltre informare il medico o il personale
sanitario:

• se deve essere sottoposto ad anestesia e/o intervento chirurgico;
• se ha recentemente avuto diarrea o vomito, o se è stato disidratato;
• se deve essere sottoposto a dialisi o a un trattamento di aferesi LDL (rimozione del colesterolo dal sangue mediante un dispositivo speciale);
• se deve essere sottoposto a un trattamento di desensibilizzazione per ridurre le reazioni allergiche a punture di api o vespe;
• se deve effettuare un esame che richiede l’uso di un mezzo di contrasto iodato (una sostanza che permette di visualizzare organi come rene o stomaco durante un esame radiologico);
• se durante il trattamento con Tertensif Bi-Kombi manifesta disturbi della vista o dolore a uno o entrambi gli occhi. Questi possono essere sintomi di glaucoma, aumento della pressione in uno o entrambi gli occhi. È necessario interrompere l’assunzione di Tertensif Bi-Kombi e rivolgersi al medico.

Gli atleti devono considerare che il medicinale Tertensif Bi-Kombi contiene un principio attivo
(indapamide) che può causare un risultato positivo nei test antidoping.
Bambini e adolescenti
Tertensif Bi-Kombi non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti.
Tertensif Bi-Kombi e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente assunti o recentemente
assunti, nonché di quelli che si intende assumere.
È necessario evitare l’uso di Tertensif Bi-Kombi con:

• litio (utilizzato nel trattamento della mania o della depressione);
• aliskiren (un medicinale utilizzato nel trattamento dell’ipertensione arteriosa) nei pazienti che non hanno diabete né alterazioni della funzionalità renale;
• diuretici risparmiatori di potassio (ad es. triamterene, amiloride), sali di potassio, altri medicinali che possono aumentare i livelli di potassio nell’organismo (come eparina, un medicinale utilizzato per fluidificare il sangue e prevenire la formazione di coaguli, trimetoprim e cotrimossazolo, noto anche come medicinale combinato contenente trimetoprim e sulfametossazolo, utilizzato nel trattamento delle infezioni batteriche);
• estramustina (utilizzata nel trattamento del cancro);
• altri medicinali utilizzati nel trattamento dell’ipertensione arteriosa: inibitori dell’enzima convertitore dell’angiotensina (ACE) e antagonisti del recettore dell’angiotensina II.

L’assunzione di altri medicinali può influenzare il trattamento con Tertensif Bi-Kombi. Il medico
potrebbe raccomandare una modifica della dose e/o adottare altre precauzioni. Informare il medico
se si assume uno dei seguenti medicinali, poiché potrebbe essere necessaria una particolare cautela:

• altri medicinali utilizzati per trattare l’ipertensione arteriosa, inclusi antagonisti del recettore dell’angiotensina II (AIIRA) o aliskiren (vedere anche i paragrafi “Quando non utilizzare il medicinale Tertensif Bi-Kombi” e “Avvertenze e precauzioni”), o diuretici (medicinali che aumentano la quantità di urina prodotta dai reni);
• medicinali risparmiatori di potassio utilizzati nel trattamento dell’insufficienza cardiaca: eplerenone e spironolattone in dosi da 12,5 mg a 50 mg al giorno;
• medicinali che vengono solitamente utilizzati per trattare la diarrea (racecadotril) o per prevenire il rigetto di organi trapiantati (sirolimus, everolimus, temsirolimus e altri appartenenti al gruppo degli inibitori mTOR). Vedere il paragrafo “Avvertenze e precauzioni”.
• un medicinale combinato contenente sacubitril e valsartan (utilizzato nel trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica). Vedere i paragrafi “Quando non utilizzare il medicinale Tertensif Bi-Kombi” e “Avvertenze e precauzioni”.
• medicinali anestetici;
• mezzi di contrasto contenenti iodio;
• antibiotici utilizzati per trattare infezioni batteriche (ad es. moxifloxacina, sparfloxacina, eritromicina per via endovenosa);
• metadone (utilizzato nel trattamento della dipendenza);
• procainamide (utilizzata nel trattamento delle aritmie);
• allopurinolo (utilizzato nel trattamento della gotta);
• antistaminici utilizzati per trattare reazioni allergiche come la febbre da fieno (ad es. mizolastina, terfenadina, astemizolo);
• corticosteroidi utilizzati per trattare diverse malattie, tra cui asma grave e artrite reumatoide;
• medicinali immunosoppressori utilizzati per trattare malattie autoimmuni o per prevenire il rigetto di organi trapiantati (ad es. ciclosporina, tacrolimus);
• halofantrina (utilizzata nel trattamento di alcuni tipi di malaria);
• pentamidina (utilizzata nel trattamento della polmonite);
• sali d’oro somministrati per via iniettiva (utilizzati nel trattamento dell’artrite reumatoide);
• vincamina (utilizzata nel trattamento dei disturbi cognitivi sintomatici negli anziani, inclusa la perdita di memoria);
• bepridil (utilizzato nel trattamento dell’angina pectoris);
• medicinali utilizzati per trattare aritmie (ad es. chinidina, idrochinidina, disopiramide, amiodarone, sotalolo, ibutilide, dofetilide, preparati di digitale, bretilio);
• cisapride, difenamile (utilizzati nel trattamento dei disturbi gastrointestinali);
• digossina o altri glicosidi cardiaci (utilizzati nelle malattie cardiache);
• baclofene (utilizzato nel trattamento della rigidità muscolare in malattie come la sclerosi multipla);
• medicinali utilizzati nel trattamento del diabete, come insulina, metformina o gliptine;
• calcio, inclusi integratori per carenza di calcio;
• lassativi irritanti (ad es. sena);
• farmaci antiinfiammatori non steroidei (ad es. ibuprofene) o alte dosi di salicilati (ad es. acido acetilsalicilico (sostanza contenuta in molti medicinali, utilizzata come antidolorifico, antipiretico e per prevenire la formazione di coaguli));
• anfotericina B per via endovenosa (utilizzata nel trattamento di infezioni fungine gravi);
• medicinali utilizzati nel trattamento di disturbi psichici come depressione, ansia, schizofrenia (ad es. triciclici antidepressivi, neurolettici (come amisulpride, sulpiride, sultopride, tiapride, haloperidolo, droperidolo));
• tetracosactide (utilizzato nel trattamento della malattia di Crohn);
• trimetoprim (utilizzato nel trattamento delle infezioni);
• vasodilatatori, inclusi nitrati;
• medicinali utilizzati nel trattamento dell’ipotensione, dello shock o dell’asma (ad es. efedrina, noradrenalina o adrenalina).

Tertensif Bi-Kombi e alimenti e bevande
Si raccomanda di assumere Tertensif Bi-Kombi prima dei pasti.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, allatta, pensa di essere incinta o intende avere un figlio,
deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
Di solito il medico consiglierà di interrompere l’assunzione di Tertensif Bi-Kombi prima del concepimento o non appena si scopre di essere incinta, e prescriverà un altro medicinale al posto di Tertensif Bi-Kombi.
L’uso di Tertensif Bi-Kombi non è raccomandato nelle prime fasi della gravidanza e è vietato dopo il terzo mese di gravidanza, poiché il suo utilizzo in questo periodo può causare gravi danni al feto.
Allattamento
L’uso di Tertensif Bi-Kombi non è raccomandato nelle madri che allattano al seno, e il medico potrebbe scegliere un altro trattamento per la paziente se intende allattare, specialmente se il bambino è neonato o è nato prematuramente.
È necessario contattare immediatamente il medico.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Tertensif Bi-Kombi di solito non altera la vigilanza, tuttavia in alcuni pazienti possono
verificarsi effetti come vertigini o sensazione di debolezza legati alla riduzione della
pressione arteriosa. In tali casi, la capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari
potrebbe risultare compromessa.
Tertensif Bi-Kombi contiene lattosio (un tipo di zucchero)
Se è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve
consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
Tertensif Bi-Kombi contiene sodio
Tertensif Bi-Kombi contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa, pertanto il medicinale è considerato “privo di sodio”.

3. Come prendere il medicinale Tertensif Bi-Kombi

Questo medicinale deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico o del farmacista.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
La dose raccomandata è di una compressa al giorno. La compressa deve essere assunta preferibilmente al mattino, prima dei pasti. La compressa deve essere ingoiata con un bicchiere d'acqua.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Tertensif Bi-Kombi
In caso di assunzione accidentale di un numero eccessivo di compresse, è necessario contattare immediatamente il medico o recarsi al reparto di emergenza dell'ospedale più vicino. Il sintomo più comune di sovradosaggio è la pressione arteriosa bassa. Se si manifesta una pressione arteriosa significativamente ridotta (associata a nausea, vomito, crampi, vertigini, sonnolenza, disorientamento, variazione della quantità di urina prodotta dai reni), può essere utile sdraiarsi con le gambe sollevate.
Salto dell'assunzione del medicinale Tertensif Bi-Kombi
È importante assumere il medicinale ogni giorno, poiché l'assunzione regolare è la più efficace.
Tuttavia, se si salta un'assunzione di Tertensif Bi-Kombi, si deve assumere la dose successiva all'ora abituale.
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con Tertensif Bi-Kombi
Il trattamento dell'ipertensione arteriosa è solitamente prolungato; pertanto, prima di interrompere l'assunzione di questo medicinale, è necessario discuterne con il medico.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Se il paziente dovesse manifestare uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, che possono essere
gravi, deve interrompere immediatamente l’assunzione di questo medicinale e contattare senza indugio il medico:

• capogiri intensi o svenimento dovuti a ipotensione (frequente – può verificarsi in meno di 1 paziente su 10);
• broncospasmo (sensazione di oppressione al torace, respiro sibilante e difficoltà respiratorie; non comune – può verificarsi in meno di 1 paziente su 100);
• gonfiore del volto, delle labbra, della cavità orale, della lingua o della gola, difficoltà respiratorie (angioedema, vedere il paragrafo “Avvertenze e precauzioni” al punto 2); non comune – può verificarsi in meno di 1 paziente su 100;
• gravi reazioni cutanee, compresa eritema multiforme (eruzione cutanea che spesso inizia con l’apparizione di macchie rosse pruriginose sul viso, braccia o gambe) o eruzione cutanea intensa, orticaria, arrossamento generalizzato della pelle, prurito intenso, comparsa di vesciche, desquamazione e gonfiore della pelle, infiammazione delle membrane mucose (sindrome di Stevens-Johnson) o altre reazioni allergiche (molto raro – può verificarsi in meno di 1 paziente su 10 000);
• disturbi cardiovascolari (aritmie, angina pectoris (dolore al torace che si irradia alla mascella e alla schiena, provocato da sforzo fisico), infarto del miocardio; molto raro – può verificarsi in meno di 1 paziente su 10 000);
• debolezza delle mani o delle gambe, o disturbi del linguaggio, che potrebbero essere sintomi di ictus (molto raro – può verificarsi in meno di 1 paziente su 10 000);
• infiammazione del pancreas, che può causare un forte dolore nell’epigastrio, irradiato alla schiena, e malessere generale molto intenso (molto raro – può verificarsi in meno di 1 paziente su 10 000);
• colorazione gialla della pelle o degli occhi (ittero), che può essere sintomo di infiammazione del fegato (epatite) (molto raro – può verificarsi in meno di 1 paziente su 10 000);
• aritmie potenzialmente letali (frequenza non nota);
• encefalopatia epatica (malattia cerebrale causata da malattia epatica; frequenza non nota);
• debolezza muscolare, crampi, sensibilità o dolore muscolare, specialmente se accompagnati da malessere generale o febbre elevata, che potrebbero essere dovuti a un’alterata degradazione muscolare (frequenza non nota).

Gli effetti indesiderati, raggruppati secondo una frequenza decrescente, possono essere i seguenti:

• frequente (possono verificarsi in meno di 1 paziente su 10): bassa concentrazione di potassio nel sangue, reazioni cutanee in pazienti con predisposizione alle reazioni allergiche e asma, cefalea, capogiri di origine centrale, capogiri di origine vestibolare, sensazione di formicolio e pizzicore, disturbi visivi, acufene (percezione di rumori nell’orecchio), tosse, affanno, disturbi gastrointestinali (nausea, vomito, dolore addominale, alterazione del gusto, dispepsia o disturbi digestivi, diarrea, stitichezza), reazioni allergiche (come eruzioni cutanee, prurito), crampi muscolari, sensazione di affaticamento.
• non comune (possono verificarsi in meno di 1 paziente su 100): alterazioni dell’umore, depressione, disturbi del sonno, orticaria, porpora (puntini rossi sulla pelle), comparsa di vesciche, malattie renali, impotenza (incapacità di ottenere o mantenere l’erezione), sudorazione intensa, aumento del numero di eosinofili (un tipo di globuli bianchi), alterazioni nei risultati degli esami di laboratorio: elevata concentrazione di potassio nel sangue, che si normalizza interrompendo il trattamento, bassa concentrazione di sodio nel sangue, che può causare disidratazione e abbassamento della pressione arteriosa, sonnolenza, svenimento, palpitazioni (sensazione di battito cardiaco), tachicardia (battito cardiaco rapido), ipoglicemia (bassissima concentrazione di zucchero nel sangue) nei pazienti diabetici, vasculite, secchezza della mucosa orale, reazioni di fotosensibilità (aumentata sensibilità della pelle al sole), dolore articolare, dolore muscolare, dolore al torace, malessere generale, edema periferico, febbre, aumento dell’urea nel sangue, aumento della creatinina nel sangue, cadute.
• raro (possono verificarsi in meno di 1 paziente su 1 000): peggioramento della psoriasi, alterazioni nei risultati degli esami di laboratorio: bassa concentrazione di cloruri nel sangue, bassa concent游戏副本

5. Come conservare il medicinale Tertensif Bi-Kombi

Conservare il medicinale in un luogo visibile e accessibile ai bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio, dopo la dicitura
„EXP” (abbreviazione utilizzata per indicare la data di scadenza). La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
La parola „Lot” riportata sull’imballaggio indica il numero di lotto del medicinale.
Conservare nell’imballaggio originale, ben chiuso, al fine di proteggere il medicinale dall’umidità.
Non vi sono istruzioni particolari per la conservazione del medicinale.
I medicinali non devono essere smaltiti nel sistema fognario né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più.
Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Tertensif Bi-Kombi

• Le sostanze attive del medicinale sono: perindopril con arginina e indapamide. Ogni compressa rivestita contiene 10 mg di perindopril con arginina (corrispondenti a 6,79 mg di perindopril) e 2,5 mg di indapamide.
• Altri componenti della compressa: nucleo – lattosio monoidrato, stearato di magnesio, maltodestrina, biossido di silicio colloidale anidro, carbossimetilamido sodico (tipo A); rivestimento: glicerolo, ipromellosa, macrogol 6000, stearato di magnesio, biossido di titanio (E 171).

Come si presenta Tertensif Bi-Kombi e contenuto della confezione
Tertensif Bi-Kombi è una compressa rivestita bianca, rotonda, con un diametro di 8 mm e un raggio di curvatura di 11 mm. Ogni compressa rivestita contiene 10 mg di perindopril con arginina e 2,5 mg di indapamide.
Confezioni disponibili: 30, 90, 100 compresse.

Titolo responsabile
ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
ul. Annopol 6B
03-236 Warszawa

Produttore
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy
Francia
Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road
Arklow – Co. Wicklow
Irlanda
ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
ul. Annopol 6B
03-236 Warszawa

Questo medicinale è autorizzato all’immissione in commercio nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Belgio COVERSYL PLUS 10 mg /2,5 mg
Bulgaria TERTENSIF COMBI 10 mg /2.5 mg
Francia Perindopril arginine/Indapamide Servier 10mg/2,5mg comprimé pelliculé
Ungheria Coverex-AS Komb Forte
Italia TERAXANS (10/2,5)
Lettonia Perindopril arginine /Indapamide Servier 10 mg/2,5 mg
Lussemburgo COVERSYL PLUS 10 mg /2,5 mg
Polonia TERTENSIF BI-KOMBI
Romania NORIPLEX 10 mg /2,5 mg
Repubblica Slovacca PRESTARIUM FORTE COMBI A
Slovenia TertensifKomb 10 mg/2,5 mg filmsko obložene tablete

Per informazioni dettagliate, rivolgersi al rappresentante del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Servier Polska Sp. z o.o.
Numero di telefono: (22) 594-90-00