Укладанка, додана до упаковки: інформація для користувача

Терсілат
10 мг/г, аерозоль для шкіри, розчин
Terbinafini hydrochloridum
Перед застосуванням ліку слід уважно ознайомитися з вмістом укладанки, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта.

Зберігайте цю укладанку, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Звертайтеся до фармацевта, якщо потрібна порада або додаткова інформація.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій укладанці, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Якщо протягом 7 днів після завершення лікування не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст укладанки:

Що таке Терсілат і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням ліку Терсілат
Як застосовувати Терсілат
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Терсілат
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Терсілат і для чого його застосовують

Терсілат — це протигрибковий засіб для місцевого застосування на шкіру, який містить як діючу речовину тербінафіну гідрохлорид. Лікарський засіб діє на різні види грибів, що викликають захворювання шкіри. Тербінафін, що входить до складу препарату, має фунгіцидну дію (призводить до загибелі грибкових клітин) щодо дерматофітів і цвілевих грибів. На дріжджові гриби, залежно від виду, він діє фунгіцидно або фунгістатично (гальмує ріст грибів).
Терсілат показаний для місцевого лікування:

грибкового ураження стоп,
грибкового ураження шкірних складок,
грибкового ураження гладенької шкіри,
різнобарвного лишаю.

Грибкове ураження стоп — виникає на одній або двох стопах, найчастіше між пальцями. Також може з’являтися на підошві або бічних сторонах стоп. Грибкові ураження між пальцями характеризуються макерацією, лущенням, можуть мати також пухирчастий характер. Гострі загострення з висипанням численних пухирців і пухирів переважно виникають під час спекотної погоди. Свербіж, біль, запальний стан, висипання пухирців можуть бути помірними або вираженими. При тривалому перебігу грибкового ураження стоп може виникнути інфекція нігтів (грибкове ураження поверхні або під нігтьовою пластинкою). Нігті стають потовщеними, матовими, під вільним краєм нігтя накопичуються рогові маси. Відбувається розшарування нігтьової пластинки, ніготь може бути зруйнований. У разі появи описаних вище змін у ділянці нігтів слід звернутися за порадою до лікаря, оскільки Терсілат не є ефективним у лікуванні грибкового ураження нігтів. У такому разі необхідно застосовувати ліки, які відпускаються у аптеках за рецептом лікаря.

Грибкове ураження шкірних складок — може з’являтися в складках шкіри, які є зморшкуватими і вологими, а саме:

у пахових складках,
на внутрішній поверхні стегон (ураження двосторонні, але часто більш виражені з одного боку; ці ураження можуть поширюватися на сідниці або вгору на животі),
під молочними залозами,
в пахвових западинах. Грибкові ураження шкіри в цих місцях викликають почервоніння, свербіж і лущення епідермісу.

Грибкове ураження гладенької шкіри — може виникати на всьому тілі, найчастіше зустрічається на неоволосілій шкірі голови, шиї, обличчя та плечах. Характерні кільцевидні вогнища рожевого до червоного забарвлення. Вони вкриті горбиками та лусочками, поширюються по периферії і мають тенденцію до самообмеження в центральній частині.

Різнобарвний лишай — виникає на шкірі у вигляді лущення, плямистих вогнищ. Ці ураження можуть проявлятися лише влітку, оскільки вогнища грибкового ураження не затемнюються під впливом сонячного опалення, а виявляються як світлі плями різного розміру. Різнобарвний лишай з’являється переважно на тулубі, шиї, плечах, особливо під час спеки та підвищеної пітливості шкіри.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Терсілат

Коли не застосовувати ліки Терсілат

якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-який інший із інших компонентів цього ліки (перелічених у пункті 6).

Потрібно повідомити лікаря або фармацевта про наявність гіперчутливості до цих речовин, оскільки
у такому разі не слід застосовувати ліки Терсілат.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліки Терсілат слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Ліки призначений виключно для зовнішнього застосування.
Потрібно уникати контакту ліки з обличчям і очима, а також із ушкодженою шкірою, оскільки спирт, що міститься в ліки,
може викликати подразнення. Якщо випадково ліки потрапив у очі, їх слід
промити текучою водою.
Не слід вдихати ліки. Якщо після випадкового вдихання ліки з’являться непокоїльні
симптоми, слід звернутися до лікаря.
Терсілат потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не слід застосовувати ліки в порожнині рота або ковтати.
Не слід застосовувати ліки на ділянках обличчя.
Крім того, немовлята не повинні мати доступу до лікованої шкіри, у тому числі шкіри грудей.
Терсілат і інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз або нещодавно застосовує,
а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Не слід застосовувати інші ліки або інші продукти на ділянках шкіри, які лікуються ліками Терсілат (у
тому числі ліки, доступні без рецепта).
Діти та підлітки
Ліки не слід застосовувати у дітей через відсутність даних щодо безпеки та
ефективності у цій віковій групі.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліки.
Не слід застосовувати ліки під час вагітності, окрім випадків, коли, на думку лікаря, це абсолютно необхідно.
Під час годування груддю ліки можна застосовувати лише за призначенням лікаря.
Немовлята не повинні мати доступу до шкіри, яку лікують цим ліки, у тому числі шкіри грудей.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Ліки не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Терсілат містить пропіленгліколь
Терсілат містить 350 мг пропіленгліколю в кожному г розчину. Пропіленгліколь може
викликати подразнення шкіри.
Терсілат містить етанол
Цей ліки містить 235 мг алкоголю (етанолу) в кожному г розчину. Ліки може викликати печіння
ушкодженої шкіри.
Ліки є легкозаймистим. Зберігати подалі від вогню. Не використовувати поблизу відкритого вогню, запаленого
сигарети або певних пристроїв (наприклад, фенів для сушіння волосся).

3. Як застосовувати Терсілат

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендоване дозування
Якщо лікар не призначив інакше, Терсілат слід застосовувати на уражені ділянки шкіри, як зазначено нижче.
Лікарський засіб Терсілат не слід застосовувати при грибковому ураженні нігтів.
Дорослі
грибкове ураження стоп — один раз на добу протягом 1 тижня,
грибкове ураження шкірних складок — один раз на добу протягом 1 тижня,
грибкове ураження гладенької шкіри — один раз на добу протягом 1 тижня,
себорейний лишай — два рази на добу протягом 1 тижня.
Ліки слід застосовувати в рекомендованих дозах протягом рекомендованого терміну, навіть якщо симптоми інфекції вже зникають через кілька днів після початку застосування засобу. Це допоможе запобігти рецидиву захворювання, яке може виникнути, якщо ліки застосовуються не регулярно або менше, ніж рекомендовано.
Якщо протягом 7 днів після завершення лікування не спостерігається поліпшення, слід звернутися до лікаря.
Діти
Ліки не слід застосовувати дітям.
У разі виникнення відчуття, що дія ліків надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.
Спосіб застосування
Для застосування виключно на шкіру.
Слід діяти точно відповідно до нижченаведеної інструкції:

Вимити та висушити руки, а також уражені ділянки шкіри та навколишні ділянки.
Розпилити аерозоль на уражені ділянки шкіри та їх околиці, використовуючи відповідну кількість ліків, щоб обережно зволожити ці ділянки та повністю їх покрити.
Після кожного застосування ліків слід протерти надлишок розчину, що залишився на вихідному отворі пляшки, чистою сухою серветкою.
Після застосування аерозолю слід вимити руки.

При застосуванні ліків у шкірних складках (в області грудей, між пальцями, між сідницями, між стегнами) ці ділянки слід накрити марлею, особливо на ніч. Кожного разу слід використовувати нову чисту марлю.
Як поводитися під час лікування ліками Терсілат, щоб підтримати дію ліків
Під час лікування уражену шкіру слід:

підтримувати в чистоті шляхом регулярного миття,
обережно витирати, не терти,
уникати розчісування лікованих ділянок, оскільки це може сповільнити процес лікування або спричинити поширення інфекції. Основою профілактики грибкових захворювань шкіри є використання власного рушника, особистого одягу та регулярне миття.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Терсілат
У разі застосування більшої дози, ніж рекомендовано, або випадкового проковтування ліків Терсілат, слід звернутися до лікаря.
Пропущене застосування ліків Терсілат
У разі пропуску дози ліків Терсілат слід застосувати її якомога швидше, а потім продовжити лікування за раніше встановленим графіком. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Ліки слід застосовувати регулярно, оскільки застосування відповідно до рекомендацій є основою успішного лікування та зменшує ризик рецидиву інфекції.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані явища

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати небажані явища, хоча вони не виникають у кожного.
У місці застосування препарату можуть виникати небажані явища, такі як: свербіж, шелушіння шкіри,
біль у місці нанесення, подразнення у місці нанесення, порушення забарвлення шкіри, відчуття
пекучості шкіри, сильне почервоніння шкіри, утворення струпів. Ці симптоми не слід плутати з
алергічними реакціями.
СЛІД ПРИПИНИТИ застосування препарату Терсілат і негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть
будь-які з наступних тяжких симптомів алергічної реакції:

труднощі з диханням або ковтанням,
набряк обличчя, язика, губ або горла,
сильний свербіж шкіри з червоною висипкою або плямами.

Часті небажані явища (можуть виникати не більше, ніж у 1 із 10 осіб):
Шелушіння шкіри, свербіж.
Нечасті небажані явища (можуть виникати не більше, ніж у 1 із 100 осіб):
Зміни шкіри, струпи, порушення шкіри, зміна кольору шкіри, сильне почервоніння, пекучість, біль,
біль у місці нанесення, подразнення у місці нанесення.
Рідкісні небажані явища (можуть виникати не більше, ніж у 1 із 1000 осіб):
Сухість шкіри, висип, подразнення ока, контактний дерматит, загострення симптомів захворювання
у місці нанесення.
Невідома частота (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):
Алергічні реакції, висип.
У разі випадкового контакту препарату з очима може виникнути подразнення ока.
Повідомлення про небажані явища
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід
повідомити про це лікареві або фармацевту. Небажані явища можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних явищ лікарських засобів
Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
тел.: +48 22 49 21 301
факс.: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Небажані явища також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про небажані явища можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.
5. Як зберігати препарат Терсілат
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати у зовнішній упаковці для захисту від світла.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Термін придатності після першого відкриття пляшки — 6 місяців.
Препарати не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати препарати, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе
захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Терсілат

Діючою речовиною лікарського засобу є тербінафіну гідрохлорид. 1 г засобу містить 10 мг тербінафіну гідрохлориду.
Інші складові: етанол, пропіленгліколь, макроголу етер цетостеариловий, вода очищена.

Як виглядає Терсілат і що містить упаковка
Терсілат, аерозоль для шкіри — це безбарвний прозорий розчин.
Упаковки
Пляшка з оранжевого скла, закрита дозуючим помповим розпилювачем з ПОМ і кришкою з поліпропілену,
містить 15 мл або 30 мл лікарського засобу, упакована в картонну коробку.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальна організація та виробник
Відповідальна організація
SUN-FARM Sp. z o.o.
вул. Дольна 21
05-092 Ломянки
Виробник
mibe GmbH Arzneimittel
Мюнхенер Штрассе 15
06796 Бреґна
Німеччина
SUN-FARM Sp. z o.o.
вул. Дольна 21
05-092 Ломянки