Терсилат

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Терсилат
10 мг/г, аэрозоль для кожи, раствор
Тербинафини гидрохлоридум
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Обратитесь к фармацевту, если вам требуется консультация или дополнительная информация.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 7 дней после окончания лечения не наступило улучшение или вы чувствуете себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое Терсилат и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Терсилат
3. Как применять Терсилат
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Терсилат
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Терсилат и для чего он применяется

Терсилат — это противогрибковое лекарственное средство для наружного применения, содержащее в качестве активного вещества тербинафина гидрохлорид. Препарат действует на различные виды грибов, вызывающих заболевания кожи. Тербинафин, входящий в состав препарата, оказывает фунгицидное действие (вызывает гибель грибковых клеток) в отношении дерматофитов и плесневых грибов. На дрожжевые грибы, в зависимости от вида, он действует фунгицидно или фунгистатически (подавляет рост грибов).

Терсилат показан для местного лечения:

• микоза стоп,
• микоза складок кожи,
• микоза гладкой кожи,
• разноцветного лишая.

Микоз стоп — поражает одну или обе стопы, чаще всего между пальцами. Также может появляться на подошве или боковых поверхностях стоп. Грибковые поражения между пальцами характеризуются мацерацией, шелушением, могут носить и везикулярный характер. Острые обострения с обильным высыпанием мелких пузырьков чаще всего возникают в жаркую погоду. Зуд, боль, воспаление, высыпание пузырьков могут быть умеренными или выраженными. При длительном течении микоза стоп возможно развитие поражения ногтей (грибковое поражение поверхности или под ногтевой пластиной). Ногти утолщаются, становятся матовыми, под свободным краем ногтя накапливаются роговые массы. Происходит расслоение ногтевой пластины, ноготь может быть полностью разрушен. При появлении описанных выше изменений ногтей необходимо обратиться к врачу за консультацией, поскольку Терсилат неэффективен при лечении микоза ногтей. В этом случае требуется приём лекарственных средств, отпускаемых в аптеках по рецепту врача.

Микоз складок кожи — может возникать в складках кожи, где она морщинистая и влажная, а именно:

• в паховых складках,
• на внутренней поверхности бёдер (поражения двусторонние, но часто более выражены с одной стороны; могут распространяться на ягодицы или вверх по животу),
• под молочными железами,
• в подмышечных впадинах.
  Появляющиеся в этих областях грибковые поражения кожи вызывают покраснение, зуд и шелушение эпидермиса.

Микоз гладкой кожи — может возникать на любом участке тела, чаще всего наблюдается на неоволосённой коже головы, шее, лице и плечах. Характерны кольцевидные очаги розового до красного цвета. Они покрыты бугорками и чешуйками, распространяются по периферии и имеют тенденцию к регрессу в центральной части.

Разноцветный лишай — проявляется на коже в виде шелушащихся, бляшечных очагов. Эти поражения могут быть заметны исключительно летом, поскольку при загаре очаги грибкового поражения не темнеют, а становятся видимыми в виде светлых пятен различного размера. Разноцветный лишай чаще всего появляется на туловище, шее, плечах, особенно в жаркую погоду и при повышенной потливости кожи.

2. Важная информация перед применением лекарства Терсилат

Когда не следует применять лекарство Терсилат

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6).

Следует сообщить врачу или фармацевту о наличии аллергии на указанные вещества, поскольку
в таком случае применение лекарства Терсилат не допускается.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Терсилат необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Лекарство предназначено исключительно для наружного применения.
Следует избегать контакта лекарства с лицом и глазами, а также с повреждённой кожей, поскольку содержащийся в препарате
спирт может вызывать раздражение. В случае случайного попадания лекарства в глаза их необходимо
промыть проточной водой.
Вдыхание лекарства запрещено. При случайном вдыхании препарата и появлении каких-либо тревожных
симптомов следует немедленно обратиться к врачу.
Лекарство Терсилат следует хранить в недоступном для детей месте.
Не следует применять лекарство в полости рта и не допускается его проглатывание.
Не следует наносить лекарство на область лица.
Кроме того, младенцы не должны иметь доступ к обработанной лекарством коже, включая кожу груди.
Терсилат и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать.
Не следует применять другие лекарства или иные продукты на участки кожи, обработанные лекарством Терсилат (включая лекарства, отпускаемые без рецепта).
Дети и подростки
Применение лекарства у детей не рекомендуется из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности в данной возрастной группе.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает наступление беременности или планирует её, перед применением этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Не следует применять лекарство во время беременности, за исключением случаев, когда по мнению врача это абсолютно необходимо.
В период грудного вскармливания применение лекарства допускается только по назначению врача.
Младенцы не должны иметь доступ к коже, обработанной этим лекарством, включая кожу груди.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Лекарство не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Терсилат содержит пропиленгликоль
Терсилат содержит 350 мг пропиленгликоля в каждом грамме раствора. Пропиленгликоль может
вызывать раздражение кожи.
Терсилат содержит этанол
Этот лекарственный препарат содержит 235 мг спирта (этанола) в каждом грамме раствора. Препарат может вызывать жжение при нанесении на повреждённую кожу.
Лекарство легко воспламеняется. Хранить вдали от огня. Не использовать вблизи открытого огня, зажжённой сигареты или некоторых устройств (например, фенов для сушки волос).

3. Как применять Терсилат

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая дозировка
Если врачом не предписано иное, препарат Терсилат следует наносить на поражённые участки кожи, как указано ниже.
Препарат Терсилат не следует применять при грибковом поражении ногтей.
Взрослым
грибок стоп — один раз в сутки в течение 1 недели,
грибок складок кожи — один раз в сутки в течение 1 недели,
грибок гладкой кожи — один раз в сутки в течение 1 недели,
разноцветный лишай — два раза в сутки в течение 1 недели.
Препарат следует применять в рекомендованной дозировке в течение всего предписанного срока, даже если симптомы инфекции исчезают уже через несколько дней после начала применения. Это поможет предотвратить рецидив заболевания, который может возникнуть при нерегулярном применении препарата или при его использовании в течение более короткого срока, чем рекомендовано.
Если в течение 7 дней после окончания лечения не отмечается улучшения состояния, необходимо обратиться к врачу.
Детям
Препарат не следует применять у детей.
При возникновении ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Способ применения
Только для наружного применения.
Необходимо строго соблюдать следующую инструкцию:

• Тщательно вымыть и просушить руки, а также поражённые участки кожи и окружающие их области.
• Распылить аэрозоль на поражённые участки кожи и их окрестности, используя достаточное количество препарата, чтобы аккуратно увлажнить и полностью покрыть эти участки.
• После каждого применения необходимо протереть излишки раствора, оставшиеся на выходном отверстии баллона, чистой сухой салфеткой.
• После нанесения аэрозоля следует вымыть руки.

При применении препарата в складках кожи (в области груди, между пальцами, между ягодицами, между бёдрами) эти участки следует накрывать марлей, особенно на ночь. Каждый раз необходимо использовать новую чистую марлю.
Как действовать во время лечения препаратом Терсилат, чтобы усилить его эффект
Во время лечения поражённую кожу следует:

• поддерживать в чистоте, регулярно её мою,
• аккуратно промокать, не тереть,
• избегать расчёсывания обрабатываемых участков, поскольку это может замедлить процесс лечения или способствовать распространению инфекции. Основой профилактики грибковых заболеваний кожи является использование собственного полотенца, личной одежды, а также частое мытьё.

Применение препарата Терсилат в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном применении препарата Терсилат в дозе, превышающей рекомендованную, или при случайном проглатывании препарата необходимо обратиться к врачу.
Пропуск применения препарата Терсилат
Если была пропущена доза препарата Терсилат, необходимо как можно скорее нанести препарат, а затем продолжить лечение по ранее установленной схеме. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Препарат следует применять регулярно, поскольку соблюдение рекомендаций является основой успешного лечения и уменьшает риск повторного возникновения инфекции.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любое лекарство, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
На месте применения препарата могут наблюдаться побочные действия, такие как: зуд, шелушение кожи,
боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения, нарушения окраски кожи, ощущение
жжения кожи, сильное покраснение кожи, образование корок. Эти симптомы не следует путать с
аллергическими реакциями.

НЕОБХОДИМО ПРЕКРАТИТЬ ПРИМЕНЕНИЕ ПРЕПАРАТА ТЕРСИЛАТ И НЕМЕДЛЕННО ОБРАТИТЬСЯ К ВРАЧУ,
если появляется любой из следующих тяжелых симптомов аллергической реакции:

• затруднённое дыхание или глотание,
• отёк лица, языка, губ или горла,
• сильный зуд кожи с покраснением или высыпаниями.

Частые побочные действия (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек):
Шелушение кожи, зуд.

Нечастые побочные действия (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек):
Изменения кожи, корки, нарушения кожи, изменение цвета кожи, сильное покраснение, жжение, боль,
боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения.

Редкие побочные действия (могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек):
Сухость кожи, сыпь, раздражение глаз, контактный дерматит, усиление симптомов заболевания
в месте нанесения.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Аллергические реакции, высыпания.

При случайном попадании препарата в глаза может возникнуть раздражение глаз.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая побочные действия, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимское, 181C
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщить о побочных действиях можно также ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Терсилат
Препарат следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого вскрытия флакона — 6 месяцев.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Спросите фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Терсилат

• Действующим веществом препарата является тербинафин гидрохлорид. 1 г препарата содержит 10 мг тербинафина гидрохлорида.
• Вспомогательные вещества: этанол, пропиленгликоль, макрогола цетостеариловый эфир, очищенная вода.

Как выглядит Терсилат и что содержится в упаковке
Терсилат, аэрозоль для кожи — прозрачный бесцветный раствор.
Упаковки
Бутылка из оранжевого стекла, закрытая дозирующим насосом с ПОМ и колпачком из полипропилена,
содержащая 15 мл или 30 мл препарата, помещенная в картонную пачку.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
SUN-FARM Sp. z o.o.
ул. Дольна 21
05-092 Ломянки
Производитель
mibe GmbH Arzneimittel
Мюнхенер Штрассе 15
06796 Бре́хна
Германия
SUN-FARM Sp. z o.o.
ул. Дольна 21
05-092 Ломянки