Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Theraflu Total Grip, 1000 мг + 12,2 мг + 200 мг, порошок для приготування розчину
для прийому всередину
Для дорослих та підлітків у віці 16 років та старше
Paracetamolum + Phenylephrini hydrochloridum + Guaifenesinum
Уважно прочитайте цю інструкцію перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Якщо протягом 3 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке Theraflu Total Grip і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Theraflu Total Grip
Як застосовувати Theraflu Total Grip
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Theraflu Total Grip
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Theraflu Total Grip і для чого його застосовують
Лікарський засіб Theraflu Total Grip призначений для короткотривалого лікування симптомів застуди,
ознобу та грипу. До цих симптомів належать помірний і слабкий біль, гарячка, відчуття
закладеності носа (заблокований ніс) та мокрий кашель.
Лікарський засіб Theraflu Total Grip призначений для застосування лише у дорослих, людей похилого віку та підлітків у віці 16 років та старше.
Лікарський засіб Theraflu Total Grip слід застосовувати ТІЛЬКИ тоді, коли присутні ВСІ наступні симптоми: біль і (або) гарячка, заблокований ніс та кашель із відкашлюванням. Якщо протягом 3 днів не відбувається поліпшення, стан пацієнта погіршується або до кашлю додається висока гарячка, висип на шкірі або стійкий головний біль, необхідно звернутися до лікаря.
Як діє лікарський засіб Theraflu Total Grip
Лікарський засіб Theraflu Total Grip містить три діючі речовини:

Парацетамол — речовина, що знімає біль і знижує температуру (знижує температуру тіла при гарячці).
Фенілефрину гідрохлорид — зменшує набряк і гіперемію слизової оболонки носа. Розблоковує закладений ніс і полегшує дихання шляхом зменшення набряку в носових ходах.
Гвайфенезин — відхаркувальний засіб, що розріджує слиз (мокротину) і зменшує інтенсивність мокрого кашлю.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Theraflu Total Grip

Коли НЕ приймати лікарський засіб Theraflu Total Grip:

якщо пацієнт має алергію на парацетамол, фенілефрину гідрохлорид, гвайфенезин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6 та в кінці розділу 2),
якщо у пацієнта є захворювання серця або підвищений кров’яний тиск (артеріальна гіпертензія),
якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет,
якщо у пацієнта є гіпертиреоз,
якщо у пацієнта є закритокутова глаукома (підвищений тиск у оці),
якщо у пацієнта є феохромоцитома (різновид пухлини надниркових залоз — залоз, розташованих біля нирок),
якщо пацієнт зараз приймає або приймав протягом останніх 14 днів інгібітори моноаміноксидази (інгібітори МАО, ліки, що застосовуються при лікуванні депресії або хвороби Паркінсона),
якщо пацієнт приймає трициклічні антидепресанти,
якщо пацієнт приймає бета-адреноблокатори (ліки, що застосовуються при лікуванні високого кров’яного тиску та захворювань серця),
якщо пацієнт приймає інші симпатоміметики, такі як засоби, що зменшують набряк слизової оболонки, засоби, що зменшують апетит, та психостимулятори, подібні до амфетаміну

Попередження та заходи обережності
Важливо приймати лікарський засіб Theraflu Total Grip ТІЛЬКИ тоді, коли присутні
ВСІ наступні симптоми: біль і (або) гарячка, гіперемія слизової оболонки носа та мокрий кашель.
Лікарський засіб містить парацетамол. НЕ СЛІД приймати цей засіб одночасно з іншими продуктами,
що містять парацетамол.
Не слід застосовувати дозу, що перевищує рекомендовану, через можливість виникнення тяжкого ураження печінки.
Постійне застосування знеболювальних засобів, особливо комбінацій кількох речовин із знеболювальною дією, може призвести до постійного ураження нирок із ризиком ниркової недостатності.
Не слід вживати алкогольні напої під час застосування цього лікарського засобу.
Не слід приймати цей засіб одночасно з іншими ліками, призначеними для лікування кашлю, застуди або риніту.
Необхідно звернутися до лікаря, якщо симптоми посилюються або не зникають протягом 3 днів або якщо кашлю супроводжується висока гарячка, висип на шкірі або стійкий головний біль.
Перед застосуванням лікарського засобу Theraflu Total Grip слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом у разі наявності:

порушень функції печінки
порушень функції нирок
збільшення простати, оскільки може виникнути затримка сечі або труднощі з її відходом
проблем із кровообігом (наприклад, синдром Рейно)
слабкої жовтяниці (синдром Жильбера)
тяжкого інфекційного захворювання, серйозного недоїдання, значної недостатньої ваги або тривалого вживання великих кількостей алкоголю
хронічного кашлю (наприклад, що виникає під час куріння), астми, хронічного бронхіту або емфіземи легень (захворювання легень) Під час застосування лікарського засобу Theraflu Total Grip необхідно негайно повідомити лікаря, якщо:
у пацієнта є тяжкі захворювання, зокрема тяжкі порушення функції нирок або сепсис (коли в крові циркулюють бактерії та їхні токсини, що призводять до ураження органів) або недоїдання, алкоголізм у хронічній фазі або якщо пацієнт також приймає флуклоксацилін (антибіотик). Повідомлялося про випадки тяжкого захворювання під назвою метаболічний ацидоз (порушення крові та рідин) у пацієнтів, які приймають парацетамол у регулярних дозах протягом тривалого часу або приймають парацетамол разом із флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: серйозні труднощі з диханням, у тому числі прискорене глибоке дихання, сонливість, нудоту та блювання.

Діти та підлітки
Не слід застосовувати цей лікарський засіб у дітей і підлітків віком до 16 років, а також у підлітків віком від 16 до 18 років із масою тіла менше 50 кг.
Theraflu Total Grip та інші ліки
Не слід застосовувати лікарський засіб Theraflu Total Grip, якщо пацієнт приймає:

або приймав протягом останніх 14 днів інгібітори моноаміноксидази (інгібітори МАО), що застосовуються при лікуванні депресії або хвороби Паркінсона
трициклічні антидепресанти, що застосовуються при лікуванні депресії
ліки, що застосовуються при лікуванні високого кров’яного тиску, наприклад, бета-адреноблокатори
ліки, що містять симпатоміметики, такі як засоби, що зменшують набряк слизової оболонки, засоби, що зменшують апетит, та психостимулятори, подібні до амфетаміну

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, зокрема про такі:

ліки, що застосовуються при лікуванні серцевої недостатності та порушень серцевого ритму (дигоксин та інші наперстянкові глікозиди)
ліки, що розріджують кров (антикоагулянти), наприклад, варфарин або інші кумаринові похідні
ліки, що застосовуються при лікуванні нудоти та блювання, такі як метоклопрамід або домперидон
ліки, що застосовуються при лікуванні туберкульозу (ріфампіцин та ізоніазид) та бактеріальних інфекцій (хлорамфенікол)
ліки, що застосовуються при лікуванні епілепсії, такі як ламотриджин, фенітоїн, фенобарбітал та карбамазепін
колестирамін, що застосовується для зниження рівня холестерину
зидовудин (AZT), що застосовується при лікуванні інфекції вірусом ВІЛ (СПІД)
пробенецид, що застосовується при лікуванні підагри
ерготамін та метисергід, що застосовуються при лікуванні мігрені
ліки, що застосовуються при лікуванні гарячки або слабких болів (салицилати, саліциламід)
ліки, що містять парацетамол, або ліки, що звужують слизову оболонку носа, що застосовуються при лікуванні застуди та грипу
галогеновані анестетики, що застосовуються для знеболення перед операцією
флуклоксацилін (антибіотик) через серйозний ризик порушення, пов’язаного з кров’ю та тілесними рідинами (метаболічний ацидоз), яке потребує негайного лікування (див. розділ 2).
необхідно повідомити лікаря про прийом цього лікарського засобу у разі проведення аналізів сечі. Theraflu Total Grip та їжа, напої та алкоголь Не слід вживати алкогольні напої під час застосування цього лікарського засобу. Цей засіб можна приймати разом із їжею або незалежно від прийому їжі. Вагітність та годування груддю Не слід застосовувати лікарський засіб Theraflu Total Grip під час вагітності та годування груддю. Керування транспортними засобами та обслуговування машин Цей лікарський засіб може викликати запаморочення. У разі виникнення таких симптомів не слід керувати транспортними засобами або обслуговувати машини.

Лікарський засіб Theraflu Total Grip містить:

Сахарозу: Якщо у пацієнта виявлено непереносимість певних цукрів, він повинен звернутися до лікаря перед прийомом цього лікарського засобу. Цей лікарський засіб містить 2 г сахарози на дозу. Це слід врахувати у пацієнтів із цукровим діабетом.
Натрій: Цей лікарський засіб містить 5,10 ммоль (тобто 117 мг) натрію (головного компонента кухонної солі) в кожному пакетику. Це відповідає 6% максимальної рекомендованої добової дози натрію в раціоні дорослих. Аспартам (Е951). Лікарський засіб містить 30 мг аспартаму в кожному пакетику. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим для пацієнтів із фенілкетонурією. Це рідкісне генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через його неправильне виведення.

3. Як застосовувати Терафлю Тотал Грип

Цей препарат слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Для дорослих, осіб похилого віку та підлітків у віці 16 років і старше з масою тіла
50 кг або більше:

Приймати по одному пакетику кожні 4–6 годин залежно від потреб.
Не слід приймати більше ніж 3 пакетики (3 дози) на добу (що відповідає 3000 мг парацетамолу, 36,6 мг гідрохлориду фенілефрину та 600 мг гвайфенезину).
Між дозами слід дотримуватися інтервалу не менше 4 годин. Слід застосовувати найменшу ефективну дозу та приймати препарат якомога коротший час.
Не застосовувати препарат довше, ніж протягом 3 днів. Слід звернутися до лікаря, якщо симптоми зберігаються понад 3 дні або посилюються, або якщо кашлю супроводжує висока гарячка, шкірна висипка або стійкий головний біль.

Препарат Терафлю Тотал Грип порошок для приготування розчину для прийому внутрішньо не слід застосовувати
у дорослих, осіб похилого віку та підлітків у віці 16 років і старше, якщо їхня
маса тіла нижча за 50 кг.
Не слід перевищувати рекомендовану дозу.
Застосування у дітей та підлітків
Не слід застосовувати цей препарат у дітей віком до 16 років. Не слід застосовувати цей препарат у підлітків віком від 16 до 18 років з масою тіла менше 50 кг.
Пацієнти з захворюваннями печінки
У пацієнтів із порушенням функції печінки слід зменшити дозу або збільшити інтервал між прийомами.
Перед застосуванням цього препарату слід проконсультуватися з лікарем.
Загальна добова доза не повинна перевищувати 2 пакетики на добу (з дотриманням інтервалу не менше 8 годин між прийомами).
Пацієнти з порушенням функції нирок
У пацієнтів із порушенням функції нирок слід збільшити інтервал між прийомами.
Перед застосуванням цього препарату слід проконсультуватися з лікарем.
На ринку доступні лікарські форми, які є більш придатними для таких пацієнтів.
Спосіб приготування та застосування:
Прийом внутрішньо.
Вміст одного пакетика слід розчинити у склянці гарячої, але не окропу (250 мл). Змішувати до повного розчинення. Дати охолонути до температури, що дозволяє випити. Розчин слід випити, поки він теплий.
Після розчинення рідина має вигляд опалесцентного розчину жовтого кольору з характерним цитрусово-ментоловим запахом, без твердих частинок.
Застосування більшої, ніж рекомендована доза препарату Терафлю Тотал Грип
У разі випадкового прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до лікаря, навіть якщо самопочуття задовільне, через ризик запізнілого важкого ураження печінки.
Пропуск прийому препарату Терафлю Тотал Грип
У разі пропуску дози слід прийняти її якомога швидше, якщо тільки не наближається час прийому наступної дози. Після цього слід продовжувати лікування відповідно до рекомендацій.
Між дозами слід завжди дотримуватися інтервалу не менше 4 годин. Не слід приймати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
ПОТРІБНО ПРИПИНИТИ ЗАСТОСУВАННЯ препарату Терафлю Тотал Грип та негайно проконсультуватися з лікарем у разі виникнення таких симптомів:

алергічні реакції, зокрема свистяче дихання, задишка, набряк обличчя або губ
висип на шкірі (у тому числі кропив’янка, свербіж), почервоніння шкіри
відшарування шкіри, пухирі, виразки, виразки в порожнині рота
порушення, пов’язані з кров’ю, зокрема незвичні кровотечі або виникнення синців
жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця). Це ознаки проблем із печінкою. Вищезазначені побічні ефекти трапляються рідко (можуть виникнути у 1 із 1000 осіб) або дуже рідко. Зокрема, серйозні шкірні реакції трапляються дуже рідко (можуть виникнути у 1 із 10 000 осіб).

Нижче наведені побічні ефекти, які можуть виникати рідко або дуже рідко (у максимум 1 із 1000 осіб або 1 із 10 000 осіб). Потрібно повідомити лікаря, якщо виникли будь-які з наведених нижче симптомів:

біль або дискомфорт у черевній порожнині (діарея, нудота, блювота)
головний біль, запаморочення
підвищення артеріального тиску, серцебиття, прискорене серцебиття
порушення сну, тривожність, психомоторне збудження, нервозність, дратівливість або дезорієнтація
проблеми з диханням
розширення зіниць, підвищення тиску в оці
болісне сечовипускання, труднощі з сечовипусканням

У дуже рідких випадках можуть виникати проблеми з печінкою, зокрема ненормальні результати досліджень функції печінки.
Частота виникнення: „частота невідома” (не може бути визначена на підставі наявних даних):
Серйозне захворювання, яке може призвести до того, що кров стає більш кислою (так звана метаболічна ацидоз), у пацієнтів із тяжким захворюванням, які приймають парацетамол (див. пункт 2).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не зазначені в інструкції, потрібно повідомити лікарю, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати Терафлю Тотал Грип

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на саше та упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Така практика допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Терафлю Тотал Грип
Діючими речовинами ліків є парацетамол, фенілефрину гідрохлорид та гвайфенезин. Один
пакетик містить 1000 мг парацетамолу, 12,2 мг фенілефрину гідрохлориду (що відповідає
10 мг фенілефрину основи) та 200 мг гвайфенезину.
Інші складові: сахароза, цитрат натрію, лимонна кислота безводна, винна кислота,
аромат лимонний 87A069, аромат лимонний 875060 (містить бутилгідроксианізол), аромат
ментоловий 876026, ацесульфам калію (Е950), аромат лимонний 501.476/AP05.04, аспартам
(Е951), аромат лимонний 875928, хіноліновий жовтий (Е104).
Додаткову інформацію щодо складових наведено наприкінці пункту 2.
Як виглядають ліки Терафлю Тотал Грип та що містить упаковка
Ці ліки мають вигляд білуватого, розсипчастого порошку, без великих згустків та твердих домішок,
розфасованого у окремі пакетики.
Ліки Терафлю Тотал Грип доступні в упаковках по 10 пакетиків.
Відповідальний суб’єкт
Haleon Poland Sp. z o.o.
вул. Ржимовського 53
02-697 Варшава
тел. 800 702 849
Імпортер
Haleon Germany GmbH
Barthstraße 4
80339 Мюнхен
Німеччина
Ці ліки були зареєстровані в країнах — членах Європейського Союзу під
такими торговими назвами:
Bulgaria Терафлу Макс Простуда и Кашлица 1000 mg/12,2 mg/200 mg прах за
перорален разтвор
Croatia Theraflu Max 1000 mg/12,2 mg/200 mg prašak za oralnu otopinu
Cyprus Panadol Cold & Flu & Cough
Czech Republic Panadol Forte chřipka a kašel horký nápoj citron
Estonia Theraflu
Germany OtriComplex forte Erkältungsgetränk
1000 mg / 12.2 mg / 200 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen
Greece Panadol Cold & Flu & Cough
Hungary Neo Citran Max köptetővel por belsőleges oldathoz
Latvia Theraflu 1000mg/ 200mg/ 12,2mg pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma
pagatavošanai
Lithuania Theraflu 1000mg/ 200mg/ 12,2mg milteliai geriamajam tirpalui
Poland Theraflu Total Grip
Romania THERAFLU MAX RĂCEALĂ ŞI TUSE 1000 mg/ 12,2 mg/ 200 mg pulbere
pentu soluţie orală
Slovakia Theraflu Forte chrípka a kašeľ horúci nápoj
Slovenia Theraflu 1000 mg/200 mg/12,2 mg prašek za peroralno raztopino