Терафлю тотал грип: подробная информация

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Терафлю Тотал Грип, 1000 мг + 12,2 мг + 200 мг, порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Для взрослых и подростков в возрасте 16 лет и старше
Paracetamolum + Phenylephrini hydrochloridum + Guaifenesinum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Если в течение 3 дней не наступило улучшение состояния или вы чувствуете себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

Что такое Терафлю Тотал Грип и для чего его применяют
Важная информация перед применением лекарственного средства Терафлю Тотал Грип
Как принимать Терафлю Тотал Грип
Возможные побочные эффекты
Как хранить Терафлю Тотал Грип
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Терафлю Тотал Грип и для чего его применяют
Препарат Терафлю Тотал Грип показан для кратковременного лечения симптомов простуды,
озноба и гриппа. К этим симптомам относятся легкие и умеренные боли, лихорадка, ощущение заложенности носа (затрудненное дыхание через нос) и влажный кашель.
Препарат Терафлю Тотал Грип показан к применению только у взрослых, пожилых людей и подростков в возрасте 16 лет и старше.
Препарат Терафлю Тотал Грип следует принимать ТОЛЬКО в случае наличия ВСЕХ следующих симптомов: боль и (или) лихорадка, заложенность носа и кашель с отделением мокроты. Если в течение 3 дней не наступило улучшение, вы чувствуете себя хуже или к кашлю присоединилась высокая температура, кожная сыпь или упорная головная боль, необходимо обратиться к врачу.
Как действует препарат Терафлю Тотал Грип
Препарат Терафлю Тотал Грип содержит три действующих вещества:

Парацетамол — вещество, обладающее обезболивающим и жаропонижающим действием (снижает температуру тела при лихорадке).
Гидрохлорид фенилэфрина — уменьшает отек и гиперемию слизистой оболочки носа. Снимает заложенность носа и облегчает дыхание за счет уменьшения отека в носовых ходах.
Гвайфенезин — отхаркивающее средство, разжижающее мокроту и уменьшающее выраженность влажного кашля.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Терафлю Тотал Грип

Когда НЕ следует принимать препарат Терафлю Тотал Грип:

если у вас аллергия на парацетамол, гидрохлорид фенилэфрина, гвайфенезин или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6 и в конце пункта 2),
если у вас заболевание сердца или повышенное артериальное давление (гипертония),
если вы страдаете сахарным диабетом,
если у вас гипертиреоз,
если у вас закрытоугольная глаукома (повышенное внутриглазное давление),
если у вас феохромоцитома (опухоль надпочечников — желез, расположенных около почек),
если вы в настоящее время принимаете или принимали в течение последних 14 дней ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), применяемые при лечении депрессии или болезни Паркинсона,
если вы принимаете трициклические антидепрессанты,
если вы принимаете бета-адреноблокаторы (препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления и заболеваний сердца),
если вы принимаете другие симпатомиметические препараты, такие как средства, уменьшающие отек слизистой оболочки носа, препараты, снижающие аппетит, и психостимуляторы, схожие с амфетамином.

Предупреждения и меры предосторожности
Важно принимать препарат Терафлю Тотал Грип ТОЛЬКО при наличии ВСЕХ следующих симптомов: боль и (или) лихорадка, гиперемия слизистой оболочки носа и влажный кашель.
Препарат содержит парацетамол. НЕ СЛЕДУЕТ принимать препарат одновременно с другими продуктами, содержащими парацетамол.
Не следует превышать рекомендуемую дозу, поскольку это может привести к тяжелому повреждению печени.
Регулярный прием обезболивающих препаратов, особенно комбинаций нескольких веществ с обезболивающим действием, может привести к необратимому повреждению почек с риском почечной недостаточности.
Не следует употреблять алкогольные напитки во время применения этого препарата.
Не следует принимать препарат одновременно с другими лекарственными средствами, предназначенными для лечения кашля, простуды или насморка.
Необходимо обратиться к врачу, если симптомы усиливаются или не проходят в течение 3 дней, или если кашлю сопутствуют высокая температура, кожная сыпь или упорная головная боль.
Перед применением препарата Терафлю Тотал Грип необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом в случае наличия:

нарушений функции печени,
нарушений функции почек,
доброкачественной гиперплазии предстательной железы (простаты), поскольку возможны задержка мочи или затруднения при мочеиспускании,
нарушений кровообращения (например, синдром Рейно),
легкой желтухи (синдром Жильбера),
тяжелой инфекции, тяжелого недоедания, значительного дефицита массы тела или длительного употребления больших количеств алкоголя,
хронического кашля (например, возникающего при курении), астмы, хронического бронхита или эмфиземы легких (заболевания легких).

Во время применения препарата Терафлю Тотал Грип необходимо немедленно сообщить врачу, если:

у вас развиваются тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов), или недоедание, хронический алкоголизм, или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Известны случаи развития тяжелого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей организма), у пациентов, которые принимают парацетамол в обычных дозах в течение длительного времени или принимают парацетамол одновременно с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьезные трудности с дыханием, в том числе учащенное глубокое дыхание, сонливость, тошноту и рвоту.

Дети и подростки
Не следует применять этот препарат у детей и подростков в возрасте до 16 лет, а также у подростков в возрасте от 16 до 18 лет с массой тела менее 50 кг.
Взаимодействие препарата Терафлю Тотал Грип с другими лекарственными средствами
Не следует применять препарат Терафлю Тотал Грип, если вы принимаете:

ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), применяемые при лечении депрессии или болезни Паркинсона, или принимали их в течение последних 14 дней,
трициклические антидепрессанты, применяемые при лечении депрессии,
препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления, например, бета-адреноблокаторы,
препараты, содержащие симпатомиметики, такие как средства, уменьшающие отек слизистой оболочки носа, препараты, снижающие аппетит, и психостимуляторы, схожие с амфетамином.

Сообщите врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые вы принимаете в настоящее время, недавно принимали или планируете принимать, особенно о следующих:

препараты, применяемые при лечении сердечной недостаточности и нарушений сердечного ритма (дигоксин и другие сердечные гликозиды),
препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты), такие как варфарин или другие производные кумарина,
препараты, применяемые при лечении тошноты и рвоты, такие как метоклопрамид или домперидон,
препараты, применяемые при лечении туберкулеза (рифампицин и изониазид) и бактериальных инфекций (хлорамфеникол),
препараты, применяемые при лечении эпилепсии, такие как ламотриджин, фенитоин, фенобарбитал и карбамазепин,
колестирамин, применяемый для снижения уровня холестерина,
зидовудин (AZT), применяемый при лечении ВИЧ-инфекции (СПИД),
пробенецид, применяемый при лечении подагры,
эрготамин и метисергид, применяемые при лечении мигрени,
препараты, применяемые при лечении лихорадки или легких болевых состояний (салицилаты, салициламид),
препараты, содержащие парацетамол, или препараты, сужающие слизистую оболочку носа, применяемые при лечении простуды и гриппа,
галогенированные анестетики, применяемые для обезболивания перед операцией,
флуклоксациллин (антибиотик), из-за серьезного риска нарушения состава крови и жидкостей организма (метаболического ацидоза), которое требует срочного лечения (см. пункт 2).
сообщите врачу о приеме этого препарата при сдаче анализа мочи.

Терафлю Тотал Грип с пищей, напитками и алкоголем
Не следует употреблять алкогольные напитки во время применения этого препарата. Препарат можно принимать во время еды или независимо от нее.

Беременность и кормление грудью
Не следует применять препарат Терафлю Тотал Грип во время беременности и кормления грудью.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Этот препарат может вызывать головокружение. При появлении таких симптомов не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Препарат Терафлю Тотал Грип содержит:

Сахарозу: Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, вы должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата. Препарат содержит 2 г сахарозы на дозу. Учитывайте это при лечении пациентов с сахарным диабетом.
Натрий: Препарат содержит 5,10 ммоль (то есть 117 мг) натрия (основного компонента поваренной соли) в каждом пакетике. Это соответствует 6% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых.
Аспартам (Е951): Препарат содержит 30 мг аспартама в каждом пакетике. Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за нарушения его выведения.

3. Как принимать Терафлю Тотал Грип

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Для взрослых, пожилых пациентов и подростков в возрасте от 16 лет и старше с массой тела 50 кг и более:
Принимать по одному пакетику каждые 4–6 часов по мере необходимости.
Не следует принимать более 3 пакетиков (3 дозы) в сутки (что соответствует 3000 мг парацетамола, 36,6 мг гидрохлорида фенилэфрина и 600 мг гваяфенезина).
Между дозами необходимо соблюдать интервал не менее 4 часов. Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение возможно более короткого срока.
Не следует применять препарат дольше 3 дней. При сохранении симптомов более 3 дней, их усилении, а также при появлении сильной лихорадки, кожной сыпи или упорной головной боли необходимо обратиться к врачу.

Препарат Терафлю Тотал Грип порошок для приготовления раствора для приема внутрь не следует применять у взрослых, пожилых пациентов и подростков в возрасте от 16 лет и старше, если их масса тела составляет менее 50 кг.

Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Применение у детей и подростков

Не следует применять этот препарат у детей младше 16 лет. Не следует применять этот препарат у подростков в возрасте от 16 до 18 лет с массой тела менее 50 кг.

Пациенты с заболеваниями печени

У пациентов с нарушениями функции печени необходимо уменьшить дозу или увеличить интервал между дозами. Перед применением этого препарата следует проконсультироваться с врачом. Общая суточная доза не должна превышать 2 пакетика в сутки (с соблюдением интервала не менее 8 часов между приемом последующих пакетиков).

Пациенты с нарушениями функции почек

У пациентов с нарушениями функции почек необходимо увеличить интервал между дозами. Перед применением этого препарата следует проконсультироваться с врачом. На рынке доступны лекарственные формы, более подходящие для таких пациентов.

Способ приготовления и применения:

Применение внутрь.

Содержимое одного пакетика следует растворить в стандартной чашке горячей, но не кипящей воды (250 мл). Перемешивать до полного растворения. Дать остыть до температуры, при которой можно пить. Раствор следует выпить, пока он тёплый.

После растворения жидкость представляет собой опалесцирующий жёлтый раствор с характерным цитрусово-ментоловым запахом, без твёрдых частиц.

Применение препарата Терафлю Тотал Грип в дозе, превышающей рекомендуемую

При случайном приеме дозы, превышающей рекомендуемую, необходимо немедленно обратиться к врачу, даже если самочувствие хорошее, из-за риска запоздалого тяжелого повреждения печени.

Пропуск приема препарата Терафлю Тотал Грип

При пропуске дозы следует принять её как можно скорее, если только до следующего приема не осталось мало времени. Затем следует продолжать лечение в соответствии с рекомендациями. Между дозами всегда необходимо соблюдать интервал не менее 4 часов. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
СЛЕДУЕТ ПРЕКРАТИТЬ ПРИМЕНЕНИЕ препарата Терафлю Тотал Грип и немедленно проконсультироваться с врачом в случае появления следующих симптомов:

аллергические реакции, включая свистящее дыхание, одышку, отёк лица или губ
кожная сыпь (включая крапивницу, зуд), покраснение кожи
шелушение кожи, пузыри, язвы, язвы в полости рта
нарушения, связанные с кровью, включая необычное кровотечение или появление синяков
пожелтение кожи или глаз (желтуха). Это признаки проблем с печенью.

Вышеуказанные побочные действия возникают редко (могут возникнуть у 1 из 1000 человек) или очень редко. В частности, тяжёлые реакции на коже возникают очень редко (могут возникнуть у 1 из 10 000 человек).

Нижеуказанные побочные действия могут возникать редко или очень редко (у максимум 1 из 1000 человек или 1 из 10 000 человек). Следует сообщить врачу, если появится любой из перечисленных ниже симптомов:

боль или дискомфорт в животе (диарея, тошнота, рвота)
головная боль, головокружение
повышенное артериальное давление, сердцебиение, учащённое сердцебиение
нарушения сна, беспокойство, психомоторное возбуждение, нервозность, раздражительность или дезориентация
проблемы с дыханием
расширение зрачка, повышенное внутриглазное давление
болезненное мочеиспускание, трудности с мочеиспусканием

В очень редких случаях могут возникать проблемы с печенью, включая отклонения в результатах лабораторных исследований функции печени.
Частота возникновения: «частота неизвестна» (не может быть определена на основании имеющихся данных):
Тяжёлое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболическая ацидоз), у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Условия хранения препарата Терафлю Тотал Грип

Хранить в недоступном для детей месте, в котором препарат не виден.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на пакетике и на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Терафлю Тотал Грип
Активными веществами препарата являются парацетамол, фенилэфрина гидрохлорид и гваяфенезин.
Один пакетик содержит 1000 мг парацетамола, 12,2 мг фенилэфрина гидрохлорида (что соответствует
10 мг фенилэфрина основания) и 200 мг гваяфенезина.
Вспомогательные вещества: сахароза, цитрат натрия, лимонная кислота безводная, винная кислота,
аромат лимонный 87A069, аромат лимонный 875060 (содержит бутилгидроксианизол), аромат
ментоловый 876026, ацесульфам калия (Е950), аромат лимонный 501.476/AP05.04, аспартам
(Е951), аромат лимонный 875928, хинолиновый желтый (Е104).
Дополнительная информация о составе приведена в конце пункта 2.
Как выглядит лекарство Терафлю Тотал Грип и что содержит упаковка
Данный препарат представляет собой беловатый, сыпучий порошок без крупных комков и твёрдых
примесей, расфасованный в индивидуальные пакетики.
Лекарство Терафлю Тотал Грип выпускается в упаковках, содержащих 10 пакетиков.
Регистрант
Haleon Poland Sp. z o.o.
ул. Рzymowskiego 53
02-697 Варшава
тел. 800 702 849
Импортёр
Haleon Germany GmbH
Barthstraße 4
80339 Мюнхен
Германия
Этот препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского союза под следующими
торговыми названиями:
Болгария Терафлу Макс Простуда и Кашлица 1000 мг/12,2 мг/200 мг порошок для
перорального раствора
Хорватия Theraflu Max 1000 мг/12,2 мг/200 мг порошок для раствора для приёма внутрь
Кипр Panadol Cold & Flu & Cough
Чехия Panadol Forte грипп и кашель, горячий напиток лимонный
Эстония Theraflu
Германия OtriComplex forte средство от простуды, горячий напиток
1000 мг / 12,2 мг / 200 мг порошок для приготовления раствора для приёма внутрь
Греция Panadol Cold & Flu & Cough
Венгрия Neo Citran Max с кашлем, порошок для внутреннего раствора
Латвия Theraflu 1000 мг/ 200 мг/ 12,2 мг порошок для приготовления внутреннего раствора
Литва Theraflu 1000 мг/ 200 мг/ 12,2 мг порошок для раствора для приёма внутрь
Польша Терафлю Тотал Грип
Румыния ТЕРАФЛЮ МАКС ПРОСТУДА И КАШЕЛЬ 1000 мг/ 12,2 мг/ 200 мг порошок
для перорального раствора
Словакия Theraflu Forte грипп и кашель, горячий напиток
Словения Theraflu 1000 мг/200 мг/12,2 мг порошок для перорального раствора