Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Терафлю MAX GRIP
1000 мг + 10 мг + 70 мг, порошок для приготування розчину для прийому всередину
Paracetamolum + Phenylephrini hydrochloridum + Acidum ascorbicum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову перечитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта чи медсестру. Див. розділ 4.
Якщо протягом 3 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Терафлю MAX GRIP і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Терафлю MAX GRIP
Як застосовувати лікарський засіб Терафлю MAX GRIP
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Терафлю MAX GRIP
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Терафлю MAX GRIP і для чого його застосовують

Лікарський засіб Терафлю MAX GRIP застосовується для полегшення симптомів застуди та грипу, коли
закладення носа (набряк слизової оболонки носа) супроводжується гарячкою та (або) болем від легкої
до помірної інтенсивності, таким як біль у горлі, головний біль, м’язовий біль і біль у синусах. Терафлю MAX GRIP призначений для застосування виключно дорослим, у тому числі літнім, з масою тіла 50 кг і вище.
Лікарський засіб Терафлю MAX GRIP слід застосовувати виключно у разі виникнення всіх
наступних симптомів: закладення носа, гарячка та (або) біль від легкої до помірної інтенсивності.
Якщо протягом 3 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.
Лікарський засіб Терафлю MAX GRIP містить три діючі речовини:

парацетамол — має знеболювальну та жарознижувальну дію.
фенілефрину гідрохлорид — звужує судини носа, полегшує закладеність носа та синусів, полегшує дихання, зменшуючи набряк у носових проходах.
аскорбінова кислота (вітамін С) — необхідний компонент харчування людини, доповнює раціон вітаміном С. Це особливо важливо на ранніх стадіях застуди та грипу, оскільки запаси вітаміну С можуть бути знижені, а апетит — слабким.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Терафлю MAX GRIP

Коли не застосовувати препарат Терафлю MAX GRIP:

якщо пацієнт має алергію на парацетамол, гідрохлорид фенілефрину, аскорбінову кислоту або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),
якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх 14 днів інгібітори моноаміноксидази (інгібітори МАО, ліки, що застосовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона),
у осіб, у яких діагностовано закритокутову глаукому (підвищений тиск у очах),
у осіб, у яких діагностовано гіпертиреоз,
у осіб, у яких діагностовано цукровий діабет (підвищений рівень глюкози в крові),
у осіб, у яких діагностовано підвищений артеріальний тиск або захворювання серця,
у осіб, у яких діагностовано феохромоцитому (рідкісну пухлину надниркових залоз),
у осіб, які приймають антидепресанти, такі як трициклічні антидепресанти (наприклад, амітриптилін),
у осіб, які приймають ліки для контролю артеріального тиску,
якщо пацієнт приймає інші симпатоміметичні ліки (наприклад, засоби, що зменшують набряк слизової оболонки носа, засоби, що пригнічують апетит, або деякі стимулятори центральної нервової системи),
у осіб, у яких діагностовано тяжку недостатність функції печінки.

Попередження та заходи обережності
Препарат Терафлю MAX GRIP містить парацетамол. Препарат НЕ слід застосовувати разом з іншими ліками,
що містять парацетамол, які призначаються за рецептом або доступні без рецепта, з знеболювальним, жарознижувальним ефектом або при лікуванні симптомів застуди та грипу.
Передозування парацетамолу може призвести до тяжкого ураження печінки.
Не слід приймати разом з іншими ліками, що застосовуються при кашлю та застуді, набряку слизової оболонки носа або закладеності носа.
Перед початком застосування препарату Терафлю MAX GRIP слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом, якщо у пацієнта:

є проблеми з печінкою або нирками,
пацієнт переніс тяжку інфекцію, страждає на тяжке недоїдання, має значну недостатню вагу або регулярно зловживає алкоголем, оскільки це може збільшити ризик розвитку метаболічного ацидозу, який може проявлятися, зокрема: глибоким, швидким і утрудненим диханням, нудотою, блювотою, втратою апетиту. Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта одночасно виникнуть описані вище симптоми.
утруднення з виділенням сечі через збільшення простати,
пацієнт хворіє на захворювання судин, таке як синдром Рейно (який може проявлятися відчуттям оніміння, поколювання та зміною кольору (білий, синій, потім червоний) пальців рук і ніг під впливом холоду).

Препарат Терафлю MAX GRIP та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Не слід застосовувати Терафлю MAX GRIP разом з:

інгібіторами моноаміноксидази (ІМОА) (ліки, що застосовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона), якщо пацієнт приймає їх або приймав протягом останніх 14 днів,
ліками, що застосовуються при лікуванні депресії, такими як трициклічні антидепресанти (наприклад, амітриптилін),
ліками для контролю артеріального тиску, такими як бета-блокатори, та іншими препаратами, що застосовуються при лікуванні гіпертонії,
симпатоміметичними ліками (наприклад, засобами, що зменшують набряк слизової оболонки носа, пригнічують апетит, або деякими стимуляторами центральної нервової системи),
ліками, що містять парацетамол, або засобами, що зменшують набряк слизової оболонки носа, що застосовуються при лікуванні застуди та грипу.

Слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату Терафлю MAX GRIP у разі прийому будь-яких із наступних ліків:

варфарин або подібні препарати (антикоагулянти), що застосовуються для розрідження крові,
ліки, що застосовуються при нудоті та блювоті, такі як метоклопрамід або домперідон,
колестирамін (застосовується для зниження підвищеного рівня холестерину в крові),
снодійні засоби, протисудомні препарати (наприклад, фенобарбітал, фенітоїн, карбамазепін),
рифампіцин та ізоніазид (ліки, що застосовуються при лікуванні туберкульозу),
саліциламід (ліки, що застосовуються при лікуванні лихоманки та болю),
ліки, що застосовуються при захворюваннях серця (наприклад, дигоксин),
ліки, що пригнічують або стимулюють апетит,
ліки, що застосовуються при гострому мігренезному болю в голові (наприклад, ерготамін, метисергід).

Прийом парацетамолу може призвести до хибних результатів певних лабораторних досліджень
(наприклад, визначення рівня глюкози в крові).
Терафлю MAX GRIP та алкоголь
Не слід вживати алкоголь під час застосування цього препарату.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Без рекомендації лікаря не слід застосовувати препарат під час вагітності або якщо пацієнтка підозрює, що може
бути вагітною, а також під час годування грудьми.
Якщо пацієнтка планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед
застосуванням цього препарату.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Препарат може спричиняти запаморочення. У разі виникнення таких симптомів не слід керувати
транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Препарат Терафлю MAX GRIP містить:

Сахарозу. Якщо пацієнту було повідомлено лікарем про наявність у нього непереносимості певних цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього препарату. Кожен пакетик містить 5210 мг сахарози. Це слід враховувати пацієнтам із цукровим діабетом.
Натрій. Цей препарат містить 118 мг натрію (головний компонент кухонної/харчової солі) в кожному пакетику. Це становить 5,9% від рекомендованого максимального добового споживання натрію для дорослої людини.
Оранжевий жовтень (Е 110) та кармуазин (Е 122), які можуть спричиняти алергічні реакції. Кожен пакетик містить 0,1 мг оранжевого жовтеню та 3,91 мг кармуазину.
Аспартам (Е 951). Цей препарат містить 80 мг аспартаму в кожному пакетику. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Це може бути шкідливим, якщо пацієнт хворіє на фенілкетонурію (англ. phenylketonuria, ФКУ) — рідкісне генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується, оскільки організм не може його правильно вивести.

3. Як застосовувати ліки Терафлю MAX GRIP

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або
фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі та особи похилого віку з масою тіла 50 кг і більше:

Одна сашетка ліків Терафлю MAX GRIP кожні 4–6 годин за потреби, не більше 4 сашеток на добу. Між дозами слід завжди дотримуватися інтервалу не менше 4 годин.
Не слід приймати більше 4 сашеток протягом 24 годин (що відповідає 4000 мг парацетамолу, 40 мг гідрохлориду фенілефрину та 280 мг кислоти аскорбінової).
Не застосовувати довше 3 днів. Слід повідомити лікаря, якщо симптоми зберігаються після закінчення 3 днів або супроводжуються високою лихоманкою, висипом або стійким головним болем.

Терафлю MAX GRIP не призначений для застосування у дорослих та осіб похилого віку з масою тіла менше 50 кг.
Не слід перевищувати рекомендовану дозу.
Слід застосовувати якомога меншу кількість сашеток щодня та протягом якомога коротшого часу для полегшення симптомів.
Застосування у дітей та підлітків: Терафлю MAX GRIP не призначений для застосування у дітей
та підлітків віком до 18 років.
Пацієнти з захворюваннями печінки
Перед застосуванням цих ліків слід проконсультуватися з лікарем. Не слід приймати ці ліки,
якщо у пацієнта є тяжкі порушення функції печінки.
Пацієнти з захворюваннями нирок
Перед застосуванням цих ліків слід проконсультуватися з лікарем.
Спосіб застосування та інструкція щодо використання
Вміст сашетки слід розчинити в склянці гарячої, але не окропу. Приймати після охолодження до прийнятної температури.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Терафлю MAX GRIP
Якщо пацієнт випадково прийняв надто багато сашеток, слід негайно звернутися до лікаря, навіть якщо пацієнт почувається добре, через ризик виникнення затриманого тяжкого ураження печінки.
Пропуск прийому ліків Терафлю MAX GRIP
У разі пропуску дози слід прийняти її, як тільки згадаєте. Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Між наступними дозами слід завжди дотримуватися інтервалу не менше 4 годин.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно припинити застосування препарату Терафлю MAX GRIP і негайно звернутися до лікаря,
якщо:

виникли алергічні реакції, такі як: висип на шкірі або свербіж шкіри, іноді поєднані з утрудненим диханням або набряком губ, язика, горла або обличчя;
виник висип на шкірі, відшарування шкіри або виразки в порожнині рота;
раніше виникали проблеми з диханням після застосування ацетилсаліцилової кислоти або нестероїдних протизапальних засобів, і виникли подібні реакції після застосування цього препарату;
з’явилися синці або кровотечі невідомого походження;
виникло незвичайно швидке серцебиття або відчуття незвичайного, швидкого або нерегулярного серцевого ритму;
виникла втрата зору, що може бути спричинена надмірно високим внутрішньоочним тиском. Це дуже рідкісне явище, але може виникнути у осіб із глаукомою;
виникли труднощі з сечовипусканням. Це більш імовірно у чоловіків із збільшеним простатою.

Частота цих явищ невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних), але вважається, що вони є рідкісними або дуже рідкісними.
Інші часті побічні ефекти (можуть виникати не більше ніж у 1 із 10 осіб): головний біль, запаморочення, підвищений артеріальний тиск, порушення сну, нервозність, нудота, блювота. Якщо виникнуть будь-які з цих симптомів, слід повідомити лікареві або фармацевту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309. Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Терафлю MAX GRIP

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на саше та картонній упаковці після EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижче 30°C.
Не застосовувати цей лікарський засіб, якщо саше пошкоджено.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Терафлю MAX GRIP
Діючими речовинами є: парацетамол 1000 мг, фенілефрину гідрохлорид 10 мг і кислота
аскорбінова 70 мг в кожному пакетику.
Інші складові: сахароза, кислота винна, натрію цитрат безводний, аспартам (Е 951), аромат
лісових ягід і суміш фарбуюча «Euroblend Blackcurrant» (що містить жовтень помаранчеву
(Е 110), зелень S (Е 142) та кармуазин (Е 122)).
Як виглядає лікарський засіб Терафлю MAX GRIP і що містить упаковка
Кожен пакетик лікарського засобу Терафлю MAX GRIP містить порошок від світло-рожевого до
персикового кольору із характерним ароматом ментолу та лісових ягід.
Терафлю MAX GRIP доступний в упаковках по 5 або 10 пакетиків.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
Haleon Poland Sp. z o.o.
вул. Римовського 53
02-697 Варшава
тел. 800 702 849
Виробник
SmithKline Beecham, S.A.
Ctra. de Ajalvir, Km. 2,500
28806 Алькала-де-Енарес
Мадрид
Іспанія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного
простору під такими назвами:
Болгарія ТЕРАФЛУ МАКС ГРИП 1000 мг/10 мг/70 мг порошок для перорального розчину
Чехія Theraflu Forte s vitaminem C lesní ovoce
Угорщина Neo Citran Max C-vitaminnal por belsőleges oldathoz
Румунія Theraflu Max Răceală și Gripă 1000 mg/10 mg/70 mg pulbere pentru soluție orală
Словаччина Theraflu Forte s vitamínom C s príchuťou lesného ovocia