Терафлю max grip

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Терафлю МАКС ГРИП
1000 мг + 10 мг + 70 мг, порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Паракетамолум + Фенилэфрини гидрохлоридум + Ацидум аскорбикум
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Принимать это лекарство следует строго в соответствии с инструкцией для пациента или указаниями врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если по истечении 3 дней не наступило улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Терафлю МАКС ГРИП и для чего оно применяется
2. Важная информация, которую необходимо знать перед применением лекарства Терафлю МАКС ГРИП
3. Как применять лекарство Терафлю МАКС ГРИП
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Терафлю МАКС ГРИП
6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Терафлю МАКС ГРИП и для чего оно применяется

Лекарство Терафлю МАКС ГРИП применяется для облегчения симптомов простуды и гриппа, когда гиперемии слизистой оболочки носа (заложенность носа) сопутствуют лихорадка и (или) боль слабой или умеренной интенсивности, такая как боль в горле, головная боль, мышечная боль и боль в околоносовых пазухах. Терафлю МАКС ГРИП предназначен для применения исключительно у взрослых, включая пожилых людей, с массой тела 50 кг и выше.
Лекарство Терафлю МАКС ГРИП следует применять исключительно при наличии всех следующих симптомов: гиперемия слизистой оболочки носа, сопровождающаяся лихорадкой и (или) болью слабой или умеренной интенсивности.
Если по истечении 3 дней не наступило улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
Лекарство Терафлю МАКС ГРИП содержит три действующих вещества:

• парацетамол — оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие.
• фенилэфрина гидрохлорид — сужает кровеносные сосуды носа, устраняет заложенность носа и пазух, облегчает дыхание, уменьшая отек в носовых ходах.
• аскорбиновая кислота (витамин С) — необходимый компонент питания человека, восполняет дефицит витамина С в рационе. Особенно ценна на ранних стадиях простуды и гриппа, поскольку запасы витамина С могут быть снижены, а аппетит — слабым.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Терафлю МАКС ГРИП

Когда не следует применять лекарственный препарат Терафлю МАКС ГРИП:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к парацетамолу, гидрохлориду фенилэфрина, аскорбиновой кислоте или любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6),
• если пациент принимает или принимал ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО, препараты, применяемые при лечении депрессии или болезни Паркинсона) в течение последних 14 дней,
• у пациентов с закрытоугольной глаукомой (повышенное внутриглазное давление),
• у пациентов с гипертиреозом,
• у пациент在玩家中 сахарный диабет (повышенный уровень глюкозы в крови),
• у пациентов с высоким артериальным давлением или сердечными заболеваниями,
• у пациентов с феохромоцитомой (редкая опухоль надпочечников),
• у пациентов, принимающих антидепрессанты, такие как трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин),
• у пациентов, принимающих препараты для контроля артериального давления,
• если пациент принимает другие симпатомиметические препараты (например, препараты, уменьшающие отек слизистой носа, подавляющие аппетит, или некоторые стимуляторы центральной нервной системы),
• у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.

Предостережения и меры предосторожности
Лекарственный препарат Терафлю МАКС ГРИП содержит парацетамол. Препарат НЕ следует применять одновременно с другими препаратами,
содержащими парацетамол, которые назначаются по рецепту или доступны без рецепта, и обладают обезболивающим, жаропонижающим действием или используются при лечении симптомов простуды и гриппа.
Передозировка парацетамола может привести к тяжелому повреждению печени.
Не следует принимать одновременно с другими препаратами, применяемыми при кашле и простуде, отеке слизистой носа или заложенности носа.
Перед началом применения препарата Терафлю МАКС ГРИП необходимо проконсультироваться с врачом или
фармацевтом, если у пациента наблюдаются:

• нарушения функции печени или почек,
• тяжелая инфекция, выраженная истощенность, значительная недостаточная масса тела или регулярное злоупотребление алкоголем, поскольку это может увеличить риск развития метаболического ацидоза, который может проявляться: глубоким, учащенным и затрудненным дыханием, тошнотой, рвотой, потерей аппетита. Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациента одновременно наблюдаются описанные выше симптомы.
• затруднения при мочеиспускании, связанные с увеличением предстательной железы,
• заболевание сосудов, например, синдром Рейно (может проявляться онемением, покалыванием и изменением цвета (белый, синий, затем красный) пальцев рук и ног при воздействии холода).

Взаимодействие препарата Терафлю МАКС ГРИП с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
НЕ следует применять Терафлю МАКС ГРИП с:

• ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) (препараты, применяемые при лечении депрессии или болезни Паркинсона), если пациент принимает их или принимал в течение последних 14 дней,
• препаратами, применяемыми при лечении депрессии, такими как трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин),
• препаратами, применяемыми для контроля артериального давления, такими как бета-блокаторы и другие препараты, применяемые при лечении гипертонии,
• симпатомиметическими препаратами (например, препараты, уменьшающие отек слизистой носа, подавляющие аппетит, и некоторые стимуляторы центральной нервной системы),
• препаратами, содержащими парацетамол, или препаратами, уменьшающими отек слизистой носа, применяемыми при лечении простуды и гриппа.

Следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата Терафлю МАКС ГРИП в случае
приема любого из следующих препаратов:

• варфарин или аналогичные препараты (антикоагулянты), применяемые для разжижения крови,
• препараты, применяемые при тошноте и рвоте, такие как метоклопрамид или домперидон,
• колестирамин (применяется для снижения высокого уровня холестерина в крови),
• снотворные препараты, противосудорожные препараты (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин),
• рифампицин и изониазид (препараты, применяемые при лечении туберкулеза),
• салициламид (препарат, применяемый при лечении лихорадки и боли),
• препараты, применяемые при сердечных заболеваниях (например, дигоксин),
• препараты, подавляющие или стимулирующие аппетит,
• препараты, применяемые при остром мигренозном головном боле (например, эрготамин, метисергид).

Применение парацетамола может привести к ложным результатам некоторых лабораторных исследований
(например, определение концентрации глюкозы в крови).
Терафлю МАКС ГРИП и алкоголь
Не следует употреблять алкоголь во время применения этого препарата.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Без назначения врача не следует применять препарат во время беременности или если пациентка подозревает, что может быть беременной, а также во время грудного вскармливания.
Если пациентка планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат может вызывать головокружение. При появлении таких симптомов не следует управлять транспортными средствами и механизмами.
Состав препарата Терафлю МАКС ГРИП:

• Сахароза. Если пациенту врач сообщил о непереносимости некоторых сахаров, ему следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата. Каждый пакетик содержит 5210 мг сахарозы. Эту информацию необходимо учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
• Натрий. Этот препарат содержит 118 мг натрия (основной компонент поваренной/пищевой соли) в каждом пакетике. Это составляет 5,9% от рекомендуемого максимального суточного потребления натрия для взрослого человека.
• Оранжевый желтый (Е 110) и кармуазин (Е 122), которые могут вызывать аллергические реакции. Каждый пакетик содержит 0,1 мг оранжевого желтого и 3,91 мг кармуазина.
• Аспартам (Е 951). Этот препарат содержит 80 мг аспартама в каждом пакетике. Аспартам является источником фенилаланина. Это может быть вредно, если у пациента фенилкетонурия (англ. phenylketonuria, ПКУ) — редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку он не может быть правильно выведен.

3. Как применять лекарство Терафлю МАКС ГРИП

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача, фармацевта или медсестры. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослым и пожилым пациентам с массой тела 50 кг и выше:

• По одной саше препарата Терафлю МАКС ГРИП каждые 4–6 часов при необходимости, не более 4 саше в сутки. Между дозами необходимо соблюдать интервал не менее 4 часов.
• Не следует принимать более 4 саше в течение 24 часов (что соответствует 4000 мг парацетамола, 40 мг фенилэфрина гидрохлорида и 280 мг аскорбиновой кислоты).
• Не применять дольше 3 дней. Необходимо обратиться к врачу, если симптомы сохраняются после 3 дней применения или сопровождаются высокой температурой, сыпью или упорной головной болью.

Препарат Терафлю МАКС ГРИП не предназначен для применения у взрослых и пожилых пациентов с массой тела ниже 50 кг.
Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Следует применять минимально необходимое количество саше в день и в течение как можно более короткого срока для облегчения симптомов.
Применение у детей и подростков: Препарат Терафлю МАКС ГРИП не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Пациенты с заболеваниями печени
Перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Не следует применять этот препарат, если у пациента имеется тяжелое нарушение функции печени.
Пациенты с заболеваниями почек
Перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и инструкция по использованию
Содержимое саше растворить в стакане горячей, но не кипящей воды. Принимать после охлаждения до приемлемой температуры.
Применение препарата Терафлю МАКС ГРИП в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент случайно принял слишком много саше, необходимо немедленно обратиться к врачу, даже если пациент чувствует себя хорошо, из-за риска развития отсроченного тяжелого повреждения печени.
Пропуск приема препарата Терафлю МАКС ГРИП
Если была пропущена доза, её следует принять, как только пациент вспомнит об этом. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Между последующими дозами необходимо всегда соблюдать интервал не менее 4 часов.

4. Возможные нежелательные явления

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у всех.
Необходимо прекратить применение препарата Терафлю МАКС ГРИП и немедленно обратиться к врачу
в случае:

• возникновения аллергической реакции, такой как: кожная сыпь или зуд кожи, иногда сочетающиеся с затруднённым дыханием или отёком губ, языка, горла или лица;
• появления кожной сыпи, шелушения кожи или язв во рту;
• ранее имевших место проблем с дыханием после применения ацетилсалициловой кислоты или нестероидных противовоспалительных препаратов и возникновения подобных реакций при применении этого препарата;
• появления синяков или кровотечений неизвестной причины;
• появления необычно быстрого пульса или ощущения необычного, быстрого или нерегулярного сердцебиения;
• потери зрения, которая может быть вызвана чрезмерно высоким внутриглазным давлением. Это явление очень редкое, однако существует вероятность его возникновения у лиц с глаукомой;
• затруднений при мочеиспускании. Это более вероятно у мужчин с увеличенной простатой.

Частота этих явлений неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных), однако считается, что они редкие или очень редкие.
Другие частые нежелательные явления (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек), которые могут
возникнуть: головная боль, головокружение, повышенное артериальное давление, нарушения сна, нервозность, тошнота, рвота. Следует сообщить врачу или фармацевту, если возник один из этих симптомов.
Сообщение о нежелательных явлениях
Если возникли какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные явления можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309. Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Терафлю МАКС ГРИП

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на пакетике и картонной упаковке после надписи EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Не применять это лекарство, если обнаружено, что пакетик повреждён.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Терафлю МАКС ГРИП
Действующими веществами являются: парацетамол 1000 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10 мг и
аскорбиновая кислота 70 мг в каждом пакетике.
Вспомогательные компоненты: сахароза, винная кислота, натрия цитрат безводный, аспартам (Е 951), ароматизатор
лесных ягод и красящая смесь «Euroblend Blackcurrant» (содержащая оранжевый краситель (Е 110), зелёный S (Е 142) и кармуазин (Е 122)).
Как выглядит лекарство Терафлю МАКС ГРИП и что содержит упаковка
Каждый пакетик лекарства Терафлю МАКС ГРИП содержит порошок от светло-розового до персикового цвета с характерным ароматом мяты и ягод.
Терафлю МАКС ГРИП выпускается в упаковках, содержащих 5 или 10 пакетиков.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Ответственный субъект
Haleon Poland Sp. z o.o.
ул. Ржымовского 53
02-697 Варшава
тел. 800 702 849
Производитель
SmithKline Beecham, S.A.
Ctra. de Ajalvir, Km. 2,500
28806 Алькала-де-Энарес
Мадрид
Испания
Этот препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Болгария ТЕРАФЛУ МАКС ГРИП 1000 мг/10 мг/70 мг порошок для перорального раствора
Чехия Theraflu Forte с витамином С, лесные фрукты
Венгрия Neo Citran Max с витамином С, для внутреннего раствора
Румыния Theraflu Max Простуда и грипп 1000 мг/10 мг/70 мг порошок для раствора для приёма внутрь
Словакия Theraflu Forte с витамином С со вкусом лесных ягод