Theraflu MAX GRIP

Prospecto: Información para el usuario

Theraflu MAX GRIP
1000 mg + 10 mg + 70 mg, polvo para preparar una solución oral
Paracetamolum + Phenylephrini hydrochloridum + Acidum ascorbicum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe tomar este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico, farmacéutico o enfermero.

• Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informarlo a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.
• Si no mejora después de 3 días o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Theraflu MAX GRIP y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Theraflu MAX GRIP
3. Cómo tomar Theraflu MAX GRIP
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Theraflu MAX GRIP
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Theraflu MAX GRIP y para qué se utiliza

Theraflu MAX GRIP es un medicamento utilizado para aliviar los síntomas del resfriado común y de la gripe cuando la congestión de la mucosa nasal (nariz tapada) va acompañada de fiebre y/o de dolor leve a moderado, como dolor de garganta, dolor de cabeza, dolores musculares y dolor de senos paranasales. Theraflu MAX GRIP está indicado únicamente para adultos, incluidos los mayores, con un peso corporal igual o superior a 50 kg.
Theraflu MAX GRIP debe utilizarse exclusivamente cuando estén presentes todos los siguientes síntomas: congestión nasal acompañada de fiebre y/o dolor de intensidad leve a moderada.
Si no mejora después de 3 días o si su estado empeora, debe consultar a su médico.
Theraflu MAX GRIP contiene tres principios activos:

• Paracetamol: ejerce un efecto analgésico y antipirético.
• Clorhidrato de fenilefrina: provoca la contracción de los vasos sanguíneos nasales, despeja la nariz y los senos paranasales congestionados y facilita la respiración al reducir el edema en las vías nasales.
• Ácido ascórbico (vitamina C): es un componente esencial de la dieta humana y complementa la ingesta de vitamina C. Esto es particularmente valioso en las primeras fases del resfriado y la gripe, ya que en esas situaciones las reservas de vitamina C pueden estar disminuidas y el apetito reducido.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Theraflu MAX GRIP

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Theraflu MAX GRIP:

• si el paciente es alérgico al paracetamol, clorhidrato de fenilefrina, ácido ascórbico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• si el paciente está tomando o ha tomado en los últimos 14 días inhibidores de la monoaminooxidasa (inhibidores MAO, medicamentos utilizados en el tratamiento de la depresión o la enfermedad de Parkinson),
• en personas con glaucoma de ángulo cerrado (presión excesiva en el ojo),
• en personas con hipertiroidismo,
• en personas con diabetes (nivel elevado de glucosa en sangre),
• en personas con hipertensión arterial o enfermedad cardíaca,
• en personas con feocromocitoma (un tumor raro de las glándulas suprarrenales),
• en personas que toman medicamentos antidepresivos, como antidepresivos tricíclicos (por ejemplo, amitriptilina),
• en personas que toman medicamentos para controlar la presión arterial,
• si el paciente está tomando otros medicamentos simpaticomiméticos (como medicamentos para reducir la congestión nasal, supresores del apetito o ciertos estimulantes del sistema nervioso),
• en personas con insuficiencia hepática grave.

Advertencias y precauciones
El medicamento Theraflu MAX GRIP contiene paracetamol. No debe tomarse junto con otros medicamentos
que contengan paracetamol, ya sean recetados o de venta sin receta, con efecto analgésico, antipirético o utilizados para tratar los síntomas del resfriado y la gripe.
La sobredosis de paracetamol puede provocar daños hepáticos graves.
No debe tomarse junto con otros medicamentos utilizados para tratar la tos y el resfriado, la congestión de la mucosa nasal o la nariz tapada.
Antes de comenzar a utilizar Theraflu MAX GRIP, debe consultar con el médico o farmacéutico si el paciente padece:

• problemas hepáticos o renales,
• una infección grave, está gravemente desnutrido, tiene un bajo peso significativo o consume habitualmente alcohol en exceso, ya que esto podría aumentar el riesgo de acidosis metabólica, que se manifiesta, entre otros síntomas, por: respiración profunda, rápida y dificultosa, náuseas, vómitos y pérdida de apetito. Debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico si el paciente presenta simultáneamente los síntomas descritos anteriormente.
• dificultad para orinar debido a un agrandamiento de la próstata,
• enfermedad vascular, como el fenómeno de Raynaud (que puede manifestarse con entumecimiento, hormigueo y cambios de color (blanco, azul y luego rojo) en los dedos de las manos y los pies provocados por el frío).

Interacción de Theraflu MAX GRIP con otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre aquellos que tenga previsto tomar.
No debe tomar Theraflu MAX GRIP junto con:

• inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), medicamentos utilizados para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson, si el paciente los está tomando o los ha tomado en los últimos 14 días,
• medicamentos para tratar la depresión, como los antidepresivos tricíclicos (por ejemplo, amitriptilina),
• medicamentos para controlar la presión arterial, como los betabloqueantes y otros fármacos utilizados en el tratamiento de la hipertensión,
• medicamentos simpaticomiméticos (como medicamentos para reducir la congestión nasal, supresores del apetito y ciertos estimulantes del sistema nervioso),
• medicamentos que contengan paracetamol o medicamentos descongestionantes nasales utilizados para tratar el resfriado y la gripe.

Debe consultar con el médico antes de tomar Theraflu MAX GRIP si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• warfarina u otros medicamentos similares (anticoagulantes), utilizados para fluidificar la sangre,
• medicamentos para tratar las náuseas y los vómitos, como metoclopramida o domperidona,
• colestiramina (utilizada para reducir niveles elevados de colesterol en sangre),
• medicamentos para dormir, antiepilépticos (por ejemplo, fenobarbital, fenitoína, carbamazepina),
• rifampicina e isoniazida (medicamentos utilizados para tratar la tuberculosis),
• salicilamida (medicamento utilizado para tratar la fiebre y el dolor),
• medicamentos para enfermedades cardíacas (por ejemplo, digoxina),
• medicamentos que suprimen o estimulan el apetito,
• medicamentos para tratar el dolor agudo por migraña (por ejemplo, ergotamina, metisergida).

La administración de paracetamol puede provocar resultados falsos en determinados análisis de laboratorio
(por ejemplo, en la medición de la concentración de glucosa en sangre).
Theraflu MAX GRIP y el alcohol
No debe beber alcohol durante el tratamiento con este medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
No debe utilizarse este medicamento durante el embarazo ni si se sospecha que se puede estar embarazada, ni durante la lactancia, salvo que el médico lo indique.
Si el paciente planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Este medicamento puede provocar mareos. Si aparecen estos síntomas, no debe conducir ni manejar maquinaria.
Theraflu MAX GRIP contiene:

• Sacarosa. Si el médico ha informado al paciente de que es intolerante a ciertos azúcares, debe consultar con él antes de tomar este medicamento. Cada sobre contiene 5210 mg de sacarosa. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes.
• Sodio. Este medicamento contiene 118 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/alimentaria) en cada sobre. Esto equivale al 5,9 % de la ingesta diaria máxima recomendada de sodio para un adulto.
• Amarillo anaranjado (E 110) y carmoisina (E 122), que pueden provocar reacciones alérgicas. Cada sobre contiene 0,1 mg de amarillo anaranjado y 3,91 mg de carmoisina.
• Aspartamo (E 951). Este medicamento contiene 80 mg de aspartamo en cada sobre. El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial si el paciente padece fenilcetonuria (del inglés phenylketonuria, PKU), una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula porque el organismo no puede eliminarla adecuadamente.

3. Cómo utilizar el medicamento Theraflu MAX GRIP

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera. En caso de duda, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Dosis recomendada:
Adultos y personas de edad avanzada, con un peso corporal igual o superior a 50 kg:

• Una sobre de Theraflu MAX GRIP cada 4 a 6 horas según sea necesario, sin superar las 4 sobres al día. Siempre debe respetarse un intervalo mínimo de 4 horas entre dosis.
• No debe tomarse más de 4 sobres en un período de 24 horas (lo que equivale a 4000 mg de paracetamol, 40 mg de clorhidrato de fenilefrina y 280 mg de ácido ascórbico).
• No debe utilizarse durante más de 3 días. Debe informarse al médico si los síntomas persisten tras 3 días o si se acompañan de fiebre alta, erupción cutánea o dolor de cabeza persistente.

Theraflu MAX GRIP no está indicado para personas adultas y de edad avanzada con un peso corporal inferior a 50 kg.
No se debe superar la dosis recomendada.
Debe utilizarse el número mínimo de sobres diarios y durante el tiempo más breve posible, con el fin de aliviar los síntomas.
Uso en niños y adolescentes: Theraflu MAX GRIP no está indicado para niños y adolescentes menores de 18 años.
Pacientes con enfermedad hepática
Debe consultarse con el médico antes de utilizar este medicamento. No debe tomarse este medicamento si el paciente padece una alteración grave de la función hepática.
Pacientes con enfermedad renal
Debe consultarse con el médico antes de utilizar este medicamento.
Forma de administración e instrucciones de uso
El contenido de un sobre debe disolverse en un vaso de agua caliente, pero no hirviendo. Debe tomarse tras enfriarse a una temperatura adecuada.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Theraflu MAX GRIP
Si el paciente ha tomado accidentalmente más sobres de los indicados, debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico, incluso si se encuentra bien, debido al riesgo de daño hepático grave y tardío.
Olvido de una dosis de Theraflu MAX GRIP
Si se olvida tomar una dosis, debe tomarse tan pronto como se recuerde. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Siempre debe respetarse un intervalo mínimo de 4 horas entre dosis consecutivas.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Debe interrumpirse el tratamiento con Theraflu MAX GRIP y debe consultarse inmediatamente al médico en caso de:

• presentar una reacción alérgica como erupción cutánea o picor de la piel, a veces acompañados de dificultad para respirar o hinchazón de los labios, lengua, garganta o cara.
• aparición de erupción cutánea o descamación de la piel o úlceras en la boca.
• haber tenido previamente problemas respiratorios tras la administración de ácido acetilsalicílico o de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos y presentar reacciones similares con este medicamento.
• aparición de hematomas o sangrado de causa desconocida.
• presencia de latidos rápidos del corazón o sensación de latidos anormales, rápidos o irregulares.
• pérdida de la visión, que podría deberse a una presión intraocular excesivamente alta. Este efecto es muy raro, pero existe la posibilidad de que ocurra en personas con glaucoma.
• dificultad para orinar. Esto es más probable en hombres con hipertrofia de próstata.

La frecuencia de estos eventos no se conoce (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles), pero se considera que son raros o muy raros.
Otros efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas) que pueden ocurrir son: dolor de cabeza, mareo, presión arterial alta, trastornos del sueño, nerviosismo, náuseas, vómitos. Debe informarse al médico o farmacéutico si aparece alguno de estos síntomas.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Médicos del Instituto Regulador de Productos Médicos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309. Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Theraflu MAX GRIP

Mantener el medicamento en un lugar no visible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la bolsita y en la caja de cartón tras EXP. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
Conservar a una temperatura inferior a 30°C.
No utilizar este medicamento si observa que la bolsita está dañada.
No desechar los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Theraflu MAX GRIP
Los principios activos son: paracetamol 1000 mg, clorhidrato de fenilefrina 10 mg y ácido
ascórbico 70 mg en cada sobre.
Los demás componentes son: sacarosa, ácido tartárico, citrato sódico anhidro, aspartamo (E 951), aroma
de frutos del bosque y una mezcla de colorantes «Euroblend Blackcurrant» (que contiene amarillo anaranjado
(E 110), verde S (E 142) y carmoisina (E 122)).

Aspecto del medicamento Theraflu MAX GRIP y contenido del envase
Cada sobre de Theraflu MAX GRIP contiene un polvo de color que varía del rosa claro al melocotón, con un aroma característico a mentol y frutos del bosque.
Theraflu MAX GRIP se presenta en envases que contienen 5 o 10 sobres.
No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización
Haleon Poland Sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Varsovia
tel. 800 702 849

Fabricante
SmithKline Beecham, S.A.
Ctra. de Ajalvir, Km. 2,500
28806 Alcalá de Henares
Madrid
España

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Bulgaria ТЕРАФЛУ МАКС ГРИП 1000 mg/10mg/70mg прах за перорален разтвор
República Checa Theraflu Forte s vitaminem C lesní ovoce
Hungría Neo Citran Max C-vitaminnal por belsőleges oldathoz
Rumanía Theraflu Max Răceală și Gripă 1000 mg/10 mg/70 mg pulbere pentru soluție orală
Eslovaquia Theraflu Forte s vitamínom C s príchuťou lesného ovocia