Theraflu Max Grip

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Theraflu MAX GRIP
1000 mg + 10 mg + 70 mg, polvere per soluzione orale
Paracetamolum + Phenylephrini hydrochloridum + Acidum ascorbicum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente o in base alle indicazioni del medico, del farmacista o dell’infermiere.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare nuovamente in caso di necessità.
• Se si ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere punto 4.
• Se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Theraflu MAX GRIP e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima di assumere Theraflu MAX GRIP
3. Come prendere Theraflu MAX GRIP
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Theraflu MAX GRIP
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Theraflu MAX GRIP e a cosa serve

Theraflu MAX GRIP è un medicinale utilizzato per alleviare i sintomi del raffreddore e dell’influenza, quando al gonfiore della mucosa nasale (naso chiuso) si associano febbre e/o dolore di intensità da lieve a moderata, come mal di gola, mal di testa, dolori muscolari e dolore ai seni paranasali. Theraflu MAX GRIP è indicato esclusivamente per adulti, compresi gli anziani, con un peso corporeo di almeno 50 kg.
Theraflu MAX GRIP deve essere assunto unicamente in caso di comparsa di tutti i seguenti sintomi: congestione della mucosa nasale accompagnata da febbre e/o dolore da lieve a moderato.
Se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.
Theraflu MAX GRIP contiene tre principi attivi:

• paracetamolo – agisce come antidolorifico e antipiretico.
• cloridrato di fenilefrina – restringe i vasi sanguigni del naso, decongestiona il naso e i seni paranasali, facilita la respirazione riducendo il gonfiore delle vie nasali.
• acido ascorbico (vitamina C) – è un componente essenziale della dieta umana e integra l’apporto di vitamina C. Ciò risulta particolarmente utile nelle fasi iniziali di raffreddore e influenza, poiché le riserve di vitamina C possono essere ridotte e l’appetito scarso.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Theraflu MAX GRIP

Quando non utilizzare il medicinale Theraflu MAX GRIP:

• se il paziente è allergico al paracetamolo, al cloridrato di fenilefrina, all'acido ascorbico o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
• se il paziente assume o ha assunto negli ultimi 14 giorni inibitori della monoaminoossidasi (inibitori MAO, medicinali utilizzati nel trattamento della depressione o della malattia di Parkinson),
• in persone con glaucoma ad angolo chiuso (pressione oculare eccessiva),
• in persone con ipertiroidismo,
• in persone con diabete (aumentato livello di glucosio nel sangue),
• in persone con ipertensione arteriosa o malattia cardiaca,
• in persone con feocromocitoma (tumore raro delle ghiandole surrenali),
• in persone che assumono medicinali antidepressivi, come gli antidepressivi triciclici (ad esempio amitriptilina),
• in persone che assumono medicinali per il controllo della pressione arteriosa,
• se il paziente assume altri medicinali simpaticomimetici (come medicinali per ridurre il gonfiore delle mucose nasali, inibitori dell'appetito e alcuni stimolanti del sistema nervoso),
• in persone con grave insufficienza epatica.

Avvertenze e precauzioni
Il medicinale Theraflu MAX GRIP contiene paracetamolo. Il medicinale NON deve essere utilizzato con altri medicinali
contenenti paracetamolo, prescritti su ricetta o disponibili senza ricetta, con effetto
analgesico, antipiretico o utilizzati nel trattamento dei sintomi del raffreddore e dell'influenza.
Un sovradosaggio di paracetamolo può causare gravi danni al fegato.
Non assumere con altri medicinali utilizzati nel trattamento della tosse e del raffreddore, del gonfiore della mucosa nasale o del naso chiuso.
Prima di iniziare a utilizzare Theraflu MAX GRIP, è necessario consultare il medico o il farmacista se il paziente presenta:

• problemi al fegato o ai reni,
• il paziente ha un'infezione grave, è gravemente malnutrito, presenta un significativo sottopeso o abusa regolarmente di alcol, poiché ciò può aumentare il rischio di acidosi metabolica, che si manifesta ad esempio con: respiro profondo, rapido e difficoltoso, nausea, vomito, perdita di appetito. È necessario contattare immediatamente il medico se il paziente manifesta contemporaneamente i sintomi sopra descritti.
• difficoltà a urinare a causa di ingrandimento della prostata,
• il paziente soffre di una malattia vascolare, come il fenomeno di Raynaud (che può manifestarsi con intorpidimento, formicolio e cambiamento di colore (bianco, blu, poi rosso) delle dita di mani e piedi in risposta al freddo).

Theraflu MAX GRIP e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente o di recente, nonché di quelli che il paziente prevede di assumere.
NON assumere Theraflu MAX GRIP con:

• inibitori della monoaminoossidasi (IMAO) (medicinali utilizzati nel trattamento della depressione o della malattia di Parkinson), se il paziente li assume o li ha assunti negli ultimi 14 giorni,
• medicinali utilizzati nel trattamento della depressione, come gli antidepressivi triciclici (ad esempio amitriptilina),
• medicinali per il controllo della pressione arteriosa, come i beta-bloccanti e altri medicinali utilizzati nel trattamento dell'ipertensione,
• medicinali simpaticomimetici (come medicinali per ridurre il gonfiore delle mucose nasali, inibitori dell'appetito e alcuni stimolanti del sistema nervoso),
• medicinali contenenti paracetamolo o medicinali per ridurre il gonfiore della mucosa nasale utilizzati nel trattamento di raffreddore e influenza.

È necessario consultare il medico prima di assumere Theraflu MAX GRIP se si assume uno qualsiasi dei seguenti medicinali:

• warfarina o medicinali simili (anticoagulanti), utilizzati per fluidificare il sangue,
• medicinali utilizzati per il trattamento di nausea e vomito, come metoclopramide o domperidone,
• colestiramina (utilizzata per ridurre l'elevato livello di colesterolo nel sangue),
• sonniferi, medicinali antiepilettici (ad esempio fenobarbital, fenitoina, carbamazepina),
• rifampicina e isoniazide (medicinali utilizzati nel trattamento della tubercolosi),
• salicilamide (medicinale utilizzato nel trattamento della febbre e del dolore),
• medicinali per le malattie cardiache (ad esempio digossina),
• medicinali che inibiscono o stimolano l'appetito,
• medicinali per il trattamento del dolore acuto da emicrania (ad esempio ergotamina, metisergide).

L'assunzione di paracetamolo può causare risultati falsi positivi in alcuni esami di laboratorio
(ad esempio, determinazione della concentrazione di glucosio nel sangue).
Theraflu MAX GRIP e alcol
Non bere alcol durante l'assunzione di questo medicinale.
Gravidanza, allattamento e influenza sulla fertilità
Senza indicazione del medico, non assumere il medicinale durante la gravidanza, se si sospetta di essere in gravidanza o durante l'allattamento.
Se si prevede di avere un figlio, si consiglia di consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Il medicinale può causare vertigini. In caso di comparsa di tali sintomi, non guidare veicoli né utilizzare macchinari.
Il medicinale Theraflu MAX GRIP contiene:

• Saccarosio. Se il paziente è stato informato dal medico di essere intollerante ad alcuni zuccheri, deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale. Ogni bustina contiene 5210 mg di saccarosio. Ciò va tenuto in considerazione nei pazienti con diabete.
• Sodio. Questo medicinale contiene 118 mg di sodio (componente principale del sale da cucina/alimentare) in ogni bustina. Corrisponde al 5,9% dell'assunzione giornaliera massima raccomandata di sodio per un adulto.
• Giallo arancio (E 110) e carmoisina (E 122), che possono causare reazioni allergiche. Ogni bustina contiene 0,1 mg di giallo arancio e 3,91 mg di carmoisina.
• Aspartame (E 951). Questo medicinale contiene 80 mg di aspartame in ogni bustina. L'aspartame è una fonte di fenilalanina. Può essere dannoso se il paziente soffre di fenilchetonuria (PKU), una rara malattia genetica in cui la fenilalanina si accumula perché l'organismo non riesce a eliminarla correttamente.

3. Come utilizzare il medicinale Theraflu MAX GRIP

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto nel foglietto illustrativo o secondo le indicazioni del medico, del farmacista o dell'infermiere. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Posologia raccomandata:
Adulti e pazienti anziani, con un peso corporeo di 50 kg o superiore:

• Una bustina di Theraflu MAX GRIP ogni 4-6 ore secondo necessità, non più di 4 bustine al giorno. È sempre necessario mantenere un intervallo di almeno 4 ore tra una dose e l’altra.
• Non assumere più di 4 bustine nell’arco di 24 ore (corrispondente a 4000 mg di paracetamolo, 40 mg di cloridrato di fenilefrina e 280 mg di acido ascorbico).
• Non utilizzare per più di 3 giorni. Informare il medico se i sintomi persistono dopo 3 giorni o se sono accompagnati da febbre alta, eruzioni cutanee o cefalea persistente.

Theraflu MAX GRIP non è destinato all’uso in adulti e pazienti anziani con peso corporeo inferiore a 50 kg.
Non superare la dose raccomandata.
È necessario utilizzare il numero minimo possibile di bustine ogni giorno e per il periodo più breve possibile al fine di alleviare i sintomi.
Uso nei bambini e negli adolescenti: Theraflu MAX GRIP non è destinato all’uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Pazienti con malattia epatica
Prima di assumere questo medicinale, consultare il medico. Non assumere questo medicinale in caso di grave compromissione della funzionalità epatica.
Pazienti con malattia renale
Prima di assumere questo medicinale, consultare il medico.
Modalità di somministrazione e istruzioni per l’uso
Sciogliere il contenuto di una bustina in un bicchiere di acqua calda, ma non bollente. Assumere dopo averla fatta raffreddare a una temperatura tollerabile.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Theraflu MAX GRIP
Se si assume accidentalmente un’eccessiva quantità di bustine, contattare immediatamente il medico, anche se ci si sente bene, a causa del rischio di danni epatici gravi e ritardati.
Dimenticanza di una dose di Theraflu MAX GRIP
In caso di dimenticanza di una dose, assumerla non appena ci si ricorda. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata. È sempre necessario mantenere un intervallo di almeno 4 ore tra una dose e l’altra.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Interrompere immediatamente l'assunzione di Theraflu MAX GRIP e consultare immediatamente il medico in caso di:

• reazioni allergiche come eruzioni cutanee o prurito, talvolta associate a difficoltà respiratorie o gonfiore di labbra, lingua, gola o viso;
• comparsa di eruzioni cutanee, desquamazione della pelle o ulcere della bocca;
• precedenti problemi respiratori dopo assunzione di acido acetilsalicilico o di farmaci antiinfiammatori non steroidei e comparsa di reazioni simili con questo medicinale;
• comparsa di ematomi o sanguinamenti di origine sconosciuta;
• battito cardiaco accelerato o sensazione di battito anomalo, rapido o irregolare;
• perdita della vista, che potrebbe essere causata da un’elevata pressione intraoculare. Questo evento è molto raro, ma potrebbe verificarsi in soggetti affetti da glaucoma;
• difficoltà a urinare. Tale evenienza è più probabile negli uomini con ipertrofia prostatica.

La frequenza di questi eventi non è nota (la frequenza non può essere determinata sulla base dei dati disponibili), ma si ritiene che siano rari o molto rari.
Altri effetti indesiderati comuni (possono verificarsi fino a 1 su 10 persone) possono includere:
mal di testa, capogiri, pressione sanguigna alta, disturbi del sonno, nervosismo, nausea, vomito. Informare il medico o il farmacista se si manifestano uno o più di questi sintomi.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestassero effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmac游戏副本o o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309. Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
La segnalazione degli effetti indesiderati consente di raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Theraflu MAX GRIP

Conservare il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla bustina e sulla confezione
di cartone dopo EXP. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Conservare a una temperatura inferiore a 30°C.
Non utilizzare questo medicinale se si nota che la bustina è danneggiata.
I medicinali non devono essere smaltiti nel sistema fognario né nei rifiuti domestici. È necessario chiedere
al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere
l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Theraflu MAX GRIP
Principi attivi: paracetamolo 1000 mg, cloridrato di fenilefrina 10 mg e acido
ascorbico 70 mg in ogni bustina.
Altri componenti: saccarosio, acido tartarico, citrato sodico anidro, aspartame (E 951), aroma
di frutti di bosco e miscela colorante „Euroblend Blackcurrant” (contenente giallo arancio (E 110), verde S (E 142) e carmoisina (E 122)).
Come si presenta il medicinale Theraflu MAX GRIP e contenuto della confezione
Ogni bustina di Theraflu MAX GRIP contiene una polvere di colore dal rosa chiaro al pesca, con un caratteristico aroma di mentolo e frutti di bosco.
Theraflu MAX GRIP è disponibile in confezioni contenenti 5 o 10 bustine.
Non tutte le dimensioni delle confezioni sono necessariamente in commercio.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Haleon Poland Sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Varsavia
tel. 800 702 849
Produttore
SmithKline Beecham, S.A.
Ctra. de Ajalvir, Km. 2,500
28806 Alcalá de Henares
Madrid
Spagna
Questo medicinale è autorizzato all’immissione in commercio nei paesi dell’Area Economica Europea con i seguenti nomi:
Bulgaria ТЕРАФЛУ МАКС ГРИП 1000 mg/10mg/70mg прах за перорален разтвор
Repubblica Ceca Theraflu Forte s vitaminem C lesní ovoce
Ungheria Neo Citran Max C-vitaminnal por belsőleges oldathoz
Romania Theraflu Max Răceală și Gripă 1000 mg/10 mg/70 mg pulbere pentru soluție orală
Slovacchia Theraflu Forte s vitamínom C s príchuťou lesného ovocia