Теоспірекс

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Теоспірекс
20 мг/мл, розчин для ін'єкцій/для інфузій
Theophyllinum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лік призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лік може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Теоспірекс і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Теоспірекс
3. Як застосовувати лікарський засіб Теоспірекс
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Теоспірекс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Теоспірекс і для чого його застосовують

Теоспірекс — це лікарський засіб, що містить теофілін, який має розслаблювальну дію на гладеньку мускулатуру
бронхів, бронхіол і кровоносних судин, а також пригнічує вивільнення медіаторів із клітин,
що беруть участь у запальних реакціях.
Лікарський засіб також сприятливо впливає на силу та тривалість скорочення серцевого м'яза, а також збільшує
виділення сечі.
Показання до застосування:

• лікування гострих і тяжких нападів бронхоспазму при хронічних захворюваннях дихальних шляхів: бронхіальній астмі, стані астматичного,
• хронічній обструктивній хворобі легень.

Теофіліни не слід застосовувати як ліки першого вибору для лікування астми у дітей.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Теоспірекс

Коли не застосовувати лікарський засіб Теоспірекс

• якщо пацієнт має алергію на теофілін, похідні теофіліну або інші похідні ксантину, або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перерахованих у розділі 6),
• якщо у пацієнта виник гострий інфаркт міокарда,
• якщо у пацієнта виник шок або колапс,
• якщо у пацієнта діагностовано гострі порушення ритму серця,
• якщо у пацієнта виникає тяжке захворювання печінки,
• якщо у пацієнта діагностовано набряк легень,
• якщо у пацієнта виявлено схильність до судом,
• якщо у пацієнта діагностовано епілепсію,
• якщо дитині менше 6 місяців.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Теоспірекс слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або
медсестрою:

• якщо у пацієнта виникає артеріальна гіпертензія,
• якщо у пацієнта виникає нестабільна стенокардія,
• якщо у пацієнта виникає схильність до порушень ритму серця (в тому числі порушень ритму серця з прискореною частотою серцевих скорочень),
• якщо у пацієнта діагностовано гіпертрофічну кардіоміопатію з обмеженням відтоку (хвороба м’яза серця),
• якщо у пацієнта виникає гіпертиреоз,
• якщо у пацієнта виникає виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки,
• якщо у пацієнта виникають порушення функції нирок та печінки,
• якщо у пацієнта виникає порфірія,
• якщо у пацієнта виникає серцева недостатність,
• якщо у пацієнта виникає легеневе серце,
• якщо у пацієнта виникає глаукома,
• якщо у пацієнта виникає цукровий діабет,
• якщо у пацієнта тривала гарячка,
• якщо у пацієнта виникають вірусні інфекції,
• якщо пацієнту одночасно застосовуються ліки, що сповільнюють метаболізм теофіліну (в тому числі безпосередньо після їх відміни).

Лікарський засіб слід застосовувати з обережністю під час щеплень та у осіб похилого віку.
Гарячка зменшує швидкість виведення теофіліну з організму. У разі гострої хвороби, що супроводжується гарячкою, може знадобитися зменшення дози для уникнення отруєння.
Діти та підлітки
Лікарський засіб Теоспірекс не слід застосовувати дітям віком до 6 місяців.
Докладну інформацію щодо застосування лікарського засобу у дітей та підлітків наведено в
розділі 3 «Як застосовувати лікарський засіб Теоспірекс».
Лікарський засіб Теоспірекс та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Зокрема, слід повідомити про застосування будь-якого з наведених нижче ліків, оскільки лікарський засіб Теоспірекс може змінювати їхню дію та підвищувати ризик виникнення побічних ефектів:

• Лікарський засіб Теоспірекс не слід застосовувати одночасно з іншими препаратами, що містять ксантини та їхні похідні.
• Ефедрин. Теофілін посилює дію ефедрину.
• Теофілін посилює дію симпатоміметиків (таких як сальбутамол, формотерол), що застосовуються для лікування спазмів бронхів, кофеїну та подібних речовин.
• Теофілін збільшує ниркове виведення солей літію (що застосовуються для лікування манії або депресії), зменшує їхнє всмоктування та концентрацію в крові.
• Глікозиди наперстянки (ліки, що стимулюють роботу серця). Через позитивний вплив на силу та тривалість скорочення м’яза серця теофілін може посилювати дію глікозидів наперстянки та призводити до порушень провідності в м’язі серця.
• Теофілін може послаблювати дію ліків β-адреноблокаторів (ліки, що застосовуються, зокрема, для лікування артеріальної гіпертензії), аденозину (ліки, що застосовуються при порушеннях ритму серця), бензодіазепінів (ліки, що мають протитривожну, заспокійливу, снодійну, протисудомну дію) та панкуронію (ліки, що застосовуються під час загального наркозу для полегшення інтубації та розслаблення скелетних м’язів під час хірургічних операцій).
• Теофілін посилює дію діуретиків.
• Існують докази, що у осіб, які одночасно отримують кетамін (швидкодіючий засіб для наркозу), може знижуватися поріг судом.
• Застосування галотану (засіб, що застосовується для загального наркозу) у пацієнтів, які лікуються теофіліном, може призвести до тяжких порушень ритму серця.

Нижчі концентрації теофіліну в крові спостерігаються у курців.
У разі застосування ліків, що впливають на концентрацію теофіліну в сироватці крові, слід
відповідно коригувати дозу.
Слід повідомити про застосування ліків, які можуть посилювати дію лікарського засобу Теоспірекс та підвищувати
ризик виникнення побічних ефектів:

• циметидин (ліки, що застосовуються для лікування виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки),
• аллопуринол (ліки, що знижують вміст сечової кислоти в крові та сечі, запобігають утворенню оксалатних каменів у сечових шляхах, запобігають відкладанню солей сечової кислоти в м’язах та нирках),
• фторхінолонові антибіотики (еноксацин, ломефлоксацин, ципрофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин). Рекомендується регулярно контролювати концентрацію теофіліну у пацієнтів, які лікуються цими антибіотиками.
• макролідні антибіотики (еритроміцин, кларитроміцин),
• дисульфірам (ліки, що застосовуються для лікування алкоголізму),
• естрогени (гормональні препарати, що застосовуються, зокрема, для гормональної замісної терапії),
• флувоксамін (антидепресант із групи селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну),
• інтерферон-α (ліки, що застосовуються для лікування злоякісних пухлин),
• ізоніазид (ліки, що застосовуються для профілактики та лікування туберкульозу),
• метотрексат (ліки, що застосовуються для лікування злоякісних пухлин),
• мексилетин та пропафенон (ліки, що застосовуються при порушеннях ритму серця),
• рофекоксиб (ліки, що застосовуються для лікування болю при ревматичних захворюваннях),
• пропранолол (ліки, що застосовуються, зокрема, при артеріальній гіпертензії),
• тиклопідін (ліки, що інгібують агрегацію тромбоцитів та вивільнення тромбоцитарних факторів згортання, запобігають утворенню артеріальних тромбів),
• блокатори кальцієвих каналів (верапаміл, дилтіазем),
• вілоксазин (антидепресант). У таких випадках лікар може рекомендувати зменшити дозу теофіліну.

Алкоголь спричиняє підвищення концентрації теофіліну в крові, тому під час застосування лікарського засобу
Теоспірекс не слід вживати напої, що містять алкоголю.
Слід повідомити про застосування ліків, які можуть послаблювати дію лікарського засобу Теоспірекс та
зменшувати його ефективність:

• аміноглутетимід (ліки, що застосовуються для лікування деяких пухлин простати),
• карбамазепін (ліки, що застосовуються для лікування епілепсії),
• ізопреналін (ліки, що застосовуються при бронхіальній астмі),
• фенобарбітал (протисудомний засіб),
• фенітоїн (ліки з протисудомною дією),
• примідон (протисудомний засіб),
• рифампіцин (ліки, що застосовуються при туберкульозі),
• сукральфат (ліки, що застосовуються при виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки),
• сулфінпіразон (ліки, що підвищують виведення сечової кислоти з сечею, застосовуються при підагрі),
• ліки, що містять звіробій звичайний (Hypericum perforatum). Якщо теофілін застосовується одночасно з будь-яким із цих ліків, лікар може рекомендувати збільшити дозу теофіліну.

Лікарський засіб Теоспірекс та їжа та напої
Дієта з низьким вмістом вуглеводнів (цукрів) та високим вмістом білків, парентеральне харчування та вживання великої кількості грильованого яловичини зменшують кількість теофіліну в організмі та послаблюють її дію.
Дієта з високим вмістом вуглеводнів та низьким вмістом білків може призводити до збільшення кількості теофіліну в організмі, посилення її дії та підвищення ризику виникнення побічних ефектів.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Безпека застосування теофіліну під час вагітності не встановлена, оскільки не проводилися відповідні дослідження.
Теофілін проникає через плацентарний бар’єр і може викликати побічні ефекти у плода.
Теофілін не слід застосовувати під час вагітності, особливо в перші три місяці, якщо це не є абсолютно необхідним. У другому та третьому триместрах вагітності теофілін можна застосовувати лише тоді, коли користь для матері переважає ризик для плода.
Ступінь зв’язування теофіліну з білками плазми та кліренс можуть знижуватися під час вагітності. Може знадобитися зменшення дози, щоб уникнути побічних ефектів.
Застосування теофіліну в кінці вагітності може пригнічувати скоротливість матки. Слід проводити ретельне моніторування новонароджених, які під час вагітності були під впливом теофіліну, з метою виявлення можливих симптомів, викликаних її дією.
Годування грудьми
Не слід застосовувати лікарський засіб під час годування грудьми.
Теофілін проникає до материнського молока і під час годування грудьми може викликати побічні ефекти у годованих немовлят. Його концентрація в молоці годуючої матері може становити 60–90% концентрації цього лікарського засобу в крові.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Теофілін може впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Слід дотримуватися обережності через можливість виникнення симптомів сонливості та запаморочення.
Лікарський засіб Теоспірекс у формі розчину для ін’єкцій/для інфузій містить натрій
Кожна ампула об’ємом 10 мл містить 1,19 ммоль (або 27,31 мг) натрію. Це слід враховувати у пацієнтів із зниженою функцією нирок та у пацієнтів, які контролюють вміст натрію в раціоні.

3. Як застосовувати ліки Теоспірекс

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря, фармацевта або медсестри.
Загальні рекомендації
Ліки Теоспірекс можна вводити внутрішньовенно:

• внутрішньовенно повільним ін’єкцією (приблизно 6 хвилин/ампула, у відповідно велику вену),
• коротким внутрішньовенним інфузією (приблизно 10 хвилин/ампула в одному розчині),
• внутрішньовенним крапельним інфузієм.

Терапевтична концентрація теофіліну в сироватці становить 10–20 мкг/мл (56–112 мкмоль/л).
Теофілін у концентрації понад 20 мкг/мл (112 мкмоль/л) може діяти токсично.
У зв’язку з великими індивідуальними відмінностями у фармакокінетиці теофіліну та вузьким терапевтичним діапазоном
ліки слід дозувати індивідуально.
Необхідно контролювати концентрацію теофіліну в сироватці.
Ця рекомендація стосується особливо випадків, коли існує підвищений ризик перевищення
терапевтичної концентрації, наприклад, при зміні дози або зміні виду застосовуваного препарату. Ліки
Теоспірекс для внутрішньовенного введення містять як активну речовину теофілін, тоді як загальноприйнята теофілін для внутрішньовенного введення в інших ліках найчастіше зустрічається у формі
сполуки з етилендіаміном (як т.зв. амінофілін). Хоча профіль фармакокінетики обох ліків, введених у еквівалентних (у перерахунку на теофілін) дозах, здається подібним, не можна виключити, що заміна одного ліку іншим може призвести до отримання концентрацій теофіліну, які трохи відрізняються від концентрацій, що спостерігалися під час попередньої терапії, і тому після заміни ліку рекомендується визначити концентрацію теофіліну.
Дозування
Дозу слід розраховувати на основі безжирової маси тіла (жирова тканина у дітей становить
12%, у дорослих — 22%), оскільки теофілін не розподіляється в жировій тканині. Теофілін можна
вводити переривчастим або безперервним внутрішньовенним інфузієм зі швидкістю 5–10 мг/хвилину, протягом часу не менше години. Теофілін не слід вводити зі швидкістю понад 25 мг/хвилину.
Потрібну концентрацію теофіліну, отриману після введення початкової дози, підтримують за допомогою підтримувальної дози на основі поточної концентрації теофіліну в сироватці крові.
Загальну дозу (доза стосується безводної теофіліну – 1 ампула = 200 мг безводної теофіліну)
слід встановити відповідно до нижченаведеної схеми:
Пацієнти, яким раніше не застосовували теофілін:

Пацієнти, які на даний момент не отримують інших ліків, що містять теофілін:

У разі відсутності можливості контролювати концентрацію лікарського засобу в крові не слід перевищувати добову дозу, яку необхідно розраховувати за нижчевказаним принципом:
Групи пацієнтів Максимальна добова доза
Діти віком від 2 до 9 років 24 мг/кг маси тіла, не більше ніж 900 мг
Діти віком від 10 до 12 років 20 мг/кг маси тіла, не більше ніж 900 мг
Діти віком від 13 до 16 років 18 мг/кг маси тіла, не більше ніж 900 мг
Дорослі та підлітки віком понад 16 років 13 мг/кг маси тіла, не більше ніж 900 мг
Діти віком до 6 місяців
Лікарський засіб Теоспірекс не слід застосовувати дітям віком до 6 місяців.
Спосіб застосування
Ін’єкція внутрішньовенно
Вводити повільно, протягом щонайменше 6 хвилин, у відповідно велику вену.
Короткий внутрішньовенний інфузійний влив
Вводити внутрішньовенно протягом 20–30 хвилин у 50–100 мл відповідного інфузійного розчину.
Крапельне внутрішньовенне введення
Застосовувати у 250 мл відповідного інфузійного розчину. Тривалість інфузії можна визначити згідно з наведеним вище режимом дозування. Проте її можна змінити відповідно до індивідуальних потреб.
Під час лікування маленьких дітей слід розглянути необхідність зменшення об’єму рідини, що вводиться інфузійно.
Після проведення ін’єкції або інфузії пацієнт повинен короткий час залишатися в стані спокою під спостереженням. У разі наявності відомостей про попереднє застосування лікарських засобів, що містять метилксантин, або підозри на таке застосування, ін’єкцію або інфузію слід проводити під особливим спостереженням, а у разі появи нетерпимості до лікарського засобу їх слід припинити.
Тривалість лікування
Тривалість лікування залежить від виду, ступеня тяжкості та перебігу захворювання та визначається лікарем, який веде пацієнта.
Застосування більшої дози лікарського засобу Теоспірекс, ніж рекомендовано
Симптоми передозування
Симптоми передозування теофіліну можуть виникнути, якщо її концентрація в сироватці крові перевищує 20 мкг/мл, і посилюються при більших концентраціях.
Зазвичай спочатку виникає тахікардія (прискорення роботи серця), потім — шлунково-кишкові симптоми (нудота, блювота, блювота з домішкою крові, болі в шлунку, діарея), збудження центральної нервової системи (тремтіння, головний біль, безсоння, запаморочення), надмірна спрага, шум у вухах, перебої в роботі серця та порушення серцевого ритму. Може виникнути надмірне потовиділення та м’язове тремтіння.
У разі значного передозування (концентрація теофіліну в плазмі крові перевищує 25 мкг/мл) можуть виникнути судоми, серцева недостатність, гіпертермія (підвищення температури тіла), тяжкі порушення серцевого ритму, включаючи шлуночкові порушення ритму, а навіть зупинка серця та смерть.
У пацієнтів із підвищеною чутливістю до теофіліну тяжкі симптоми передозування можуть виникнути навіть тоді, коли концентрація теофіліну в плазмі крові менша за 20 мкг/мл.
Дії при передозуванні
У разі виникнення будь-яких симптомів передозування необхідно негайно
зв’язатися з лікарем або відділенням невідкладної допомоги найближчої лікарні. У разі
симптомів, що загрожують життю, необхідно негайно викликати швидку медичну допомогу.
У разі легких симптомів передозування:
слід припинити застосування лікарського засобу та визначити концентрацію теофіліну в плазмі крові. Якщо лікування відновлюється, дозу слід відповідно зменшити.
Якщо виникнуть симптоми з боку центральної нервової системи (наприклад, тремтіння, судоми):

• слід внутрішньовенно вводити діазепам у дозі 0,1–0,3 мг/кг маси тіла, максимально 15 мг.

Якщо симптоми передозування потенційно загрожують життю, слід:

• контролювати життєві функції та забезпечувати прохідність дихальних шляхів,
• вводити кисень,
• за необхідності — внутрішньовенно вводити рідини для збільшення об’єму плазми,
• контролювати та за необхідності відновлювати баланс рідини та електролітів,
• застосувати гемоперфузію (див. нижче).

У разі загрожуючих життю порушень серцевого ритму:

• пацієнтам, які не хворіють на астму, слід внутрішньовенно вводити пропранолол: 1 мг дорослим; 0,02 мг/кг маси тіла — дітям. Дозу можна повторювати кожні 5–10 хвилин до відновлення правильного серцевого ритму, але не більше ніж 0,1 мг/кг маси тіла.

Попередження:
У пацієнтів із бронхіальною астмою пропранолол може спричинити сильний бронхоспазм, тому таким пацієнтам замість пропранололу слід вводити верапаміл.
У дуже тяжких випадках отруєння, коли описані вище заходи неефективні, а також у пацієнтів із дуже високою концентрацією теофіліну в плазмі крові, швидке та повне виведення отрути можна досягти застосуванням гемоперфузії або гемодіалізу. У більшості випадків це не потрібно, оскільки теофілін достатньо швидко метаболізується.
Пропуск застосування лікарського засобу Теоспірекс
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування лікарського засобу Теоспірекс
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Під час застосування препарату Теоспірекс можуть виникати такі побічні ефекти:
Порушення шлунку та кишок:
Дуже часто (у більше ніж 1 із 10 пацієнтів): подразнення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, нудота, блювота, біль у надчерев’ї, діарея, втрата апетиту, анорексія. Описано випадки кров’янистої блювоти після застосування теофіліну. Існуючий гастроезофагеальний рефлюкс може посилюватися вночі через розслаблення нижнього сфинктера стравоходу.
Порушення нервової системи та психічні порушення:
Дуже часто (у більше ніж 1 із 10 пацієнтів): збудження центральної нервової системи; головний біль, подразливість, тривожність, безсоння, запаморочення, посилення рефлексів, тремор кінцівок та напади судом.
Порушення серця:
Дуже часто (у більше ніж 1 із 10 пацієнтів): порушення серцевого ритму, прискорена робота серця, передчасні скорочення, шлуночкові аритмії, серцебиття.
Порушення дихальної системи, грудної клітки та середостіння:
Дуже часто (у більше ніж 1 із 10 пацієнтів): прискорення дихання.
Порушення судинної системи:
Дуже часто (у більше ніж 1 із 10 пацієнтів): зниження артеріального тиску.
Порушення нирок та сечових шляхів:
Дуже часто (у більше ніж 1 із 10 пацієнтів): підвищена віддача сечі, пов’язана з діуретичною дією теофіліну, може виникати білковість сечі різного ступеня, збільшення кількості еритроцитів у сечі. Також спостерігали виникнення синдрому неправильного виділення антидіуретичного гормону (SIADH).
Порушення імунної системи:
Не дуже часто (у менше ніж 1 із 100, але більше ніж у 1 із 1000 пацієнтів): реакції гіперчутливості, кропив’янка, загальний свербіж, ангіоневротичний набряк — алергічні реакції, такі як шкірні реакції та раптовий набряк шкіри та слизових оболонок (наприклад, горла або язика), утруднення дихання та (або) свербіж та висип.
Діагностичні дослідження:
Дуже часто (у більше ніж 1 із 10 пацієнтів): підвищення концентрації глюкози в сироватці крові, (зниження концентрації калію у крові), підвищення концентрації креатиніну в сироватці, зміни концентрації електролітів у крові, підвищення концентрації сечової кислоти у крові.
Побічні ефекти можуть бути виражені сильніше у осіб із підвищеною чутливістю до теофіліну або у разі передозування (концентрація теофіліну в плазмі більше 20 мг/л).
Зокрема, коли концентрація теофіліну в плазмі перевищує 25 мг/л, можуть виникати симптоми токсичної дії, такі як судоми, раптове зниження артеріального тиску, шлуночкові порушення ритму та тяжкі симптоми з боку шлунково-кишкового тракту (включаючи кровотечі зі шлунково-кишкового тракту).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Теоспірекс

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання немає.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Теоспірекс

• Діючою речовиною лікарського засобу є теофілін. Один мл розчину містить 20 мг теофіліну. Одна ампула (10 мл) містить 200 мг теофіліну.
• Інші складові лікарського засобу: вода для ін'єкцій, гліцин, натрію гідроксид.

Як виглядає лікарський засіб Теоспірекс і що містить упаковка
Лікарський засіб Теоспірекс — це безбарвний і прозорий розчин.
Лікарський засіб упаковується в скляні ампули OPC (тип I), що містять по 10 мл розчину, у картонному пакеті.
Упаковка містить 5 ампул по 10 мл розчину.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до суб'єкта, відповідального або паралельного імпортера.
Суб'єкт, відповідальний в Австрії, країні експорту:
Gebro Pharma GmbH
Bahnhofbichl 13
6391 Fieberbrunn
Австрія
Виробник:
Gebro Pharma GmbH
Bahnhofbichl 13
6391 Fieberbrunn
Австрія
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Zbąszyńska 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Zbąszyńska 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на введення в обіг в Австрії, країні експорту: 1-18867
Номер дозволу на паралельний імпорт: 211/25

Інформація, призначена виключно для медичного фахового персоналу:

Рекомендації щодо підготовки розчину для інфузії:
У разі змішування лікарського засобу Теоспірекс з іншим розчином слід звернути особливу увагу на
можливі зміни забарвлення, помутніння та випадання осаду у отриманому розчині.
Лікарський засіб Теоспірекс можна змішувати з такими розчинами:

• 0,9% розчин NaCl (фізіологічний розчин);
• розчин Рінгера, що містить лактат;
• у разі змішування теофіліну з розчином глюкози може зрідка виникати жовте забарвлення розчину.

Не слід змішувати лікарський засіб з іншими розчинами, якщо не досліджена їх хімічна сумісність з теофіліном.
Розчинники для теофіліну не слід змішувати безпосередньо в одному шприці,
оскільки це може призвести до випадання осаду або хімічних змін у отриманому розчині.
Також слід пам'ятати про взаємодію теофіліну з іншими лікарськими засобами.