Теоспирекс
Польша
Содержание
- Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
- 1. Что такое препарат Теоспирекс и для чего он применяется
- 2. Важная информация перед применением лекарства Theospirex
- 3. Как применять лекарство Теоспирекс
- 4. Возможные побочные действия
- 5. Как хранить лекарство Теоспирекс
- 6. Содержание упаковки и другая информация
- Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:
Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Теоспирекс
20 мг/мл, раствор для инъекций/инфузий
Theophyllinum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
- Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
- При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
- Этот препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
- Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
Содержание инструкции
- Что такое препарат Теоспирекс и для чего он применяется
- Важная информация перед применением препарата Теоспирекс
- Как применять препарат Теоспирекс
- Возможные побочные действия
- Как хранить препарат Теоспирекс
- Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое препарат Теоспирекс и для чего он применяется
Препарат Теоспирекс содержит теофиллин, который оказывает расслабляющее действие на гладкую мускулатуру бронхов, бронхиол и кровеносных сосудов, а также подавляет высвобождение медиаторов из клеток, участвующих в воспалительных реакциях.
Препарат также положительно влияет на силу и продолжительность сокращения сердечной мышцы, а также усиливает выделение мочи.
Показания к применению:
- лечение острых и тяжёлых бронхоспазмов при хронических заболеваниях дыхательных путей: бронхиальной астме, астматическом статусе,
- хронической обструктивной болезни лёгких.
Теофиллин не следует применять в качестве препарата первого выбора для лечения астмы у детей.
2. Важная информация перед применением лекарства Theospirex
Когда не применять лекарство Theospirex
- если у пациента имеется аллергия на теофиллин, производные теофиллина или другие производные ксантинов, либо на любой из прочих компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6),
- если у пациента имел место недавний инфаркт миокарда,
- если у пациента развился шок или коллапс,
- если у пациента диагностированы острые нарушения ритма сердца,
- если у пациента имеется тяжелое заболевание печени,
- если у пациента диагностирован отек легких,
- если у пациента имеется склонность к судорогам,
- если у пациента диагностирована эпилепсия,
- если ребенку менее 6 месяцев.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Theospirex необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой:
- если у пациента имеется артериальная гипертензия,
- если у пациента имеется нестабильная стенокардия,
- если у пациента имеется склонность к нарушениям ритма сердца (включая нарушения ритма сердца с учащенным сердцебиением),
- если у пациента диагностирована гипертрофическая кардиомиопатия с обструкцией выходного тракта (заболевание сердечной мышцы),
- если у пациента имеется гипертиреоз,
- если у пациента имеется язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки,
- если у пациента имеются нарушения функции почек и печени,
- если у пациента имеется порфирия,
- если у пациента имеется сердечная недостаточность,
- если у пациента имеется легочное сердце,
- если у пациента имеется глаукома,
- если у пациента имеется сахарный диабет,
- если у пациента длительно сохраняется лихорадка,
- если у пациента имеются вирусные инфекции,
- если у пациента одновременно применяются лекарства, замедляющие метаболизм теофиллина (в том числе и в период непосредственно после их отмены).
Лекарство следует применять с осторожностью в период вакцинации, а также у пожилых людей.
Лихорадка снижает скорость выведения теофиллина из организма. При остром заболевании, протекающем с лихорадкой, может потребоваться снижение дозы с целью предотвращения отравления.
Дети и подростки
Лекарство Theospirex не следует применять у детей в возрасте до 6 месяцев.
Подробная информация по применению лекарства у детей и подростков приведена в пункте 3 «Как применять лекарство Theospirex».
Взаимодействие лекарства Theospirex с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Особенно важно сообщить о применении любого из следующих лекарств, поскольку лекарство Theospirex может изменять их действие и усиливать риск возникновения нежелательных эффектов:
- Лекарство Theospirex не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими ксантины и их производные.
- Эфедрин. Теофиллин усиливает действие эфедрина.
- Теофиллин усиливает действие симпатомиметиков (таких как сальбутамол, формотерол), применяемых при лечении бронхоспазма, кофеина и аналогичных веществ.
- Теофиллин увеличивает почечное выведение солей лития (применяемых при лечении мании или депрессии), снижает их всасывание и концентрацию в крови.
- Сердечные гликозиды (лекарства, стимулирующие работу сердца). Благодаря положительному влиянию на силу и продолжительность сокращения сердечной мышцы, теофиллин может усиливать действие сердечных гликозидов и приводить к нарушениям проводимости в сердечной мышце.
- Теофиллин может ослаблять действие лекарств β-адреноблокаторов (применяемых, в частности, при лечении артериальной гипертензии), аденозина (лекарство, применяемое при нарушениях ритма сердца), бензодиазепинов (лекарства, обладающие противотревожным, успокаивающим, снотворным, противосудорожным действием) и панкурония (лекарство, применяемое во время общей анестезии для облегчения интубации и расслабления скелетных мышц во время хирургических вмешательств).
- Теофиллин усиливает действие мочегонных лекарств.
- Имеются данные, указывающие на то, что у пациентов, одновременно получающих кетамин (быстро действующее анестетическое средство), может снижаться порог судорожной готовности.
- Применение галотана (средство, применяемое для общей анестезии) у пациентов, получающих теофиллин, может вызвать тяжелые нарушения ритма сердца.
У курильщиков табака наблюдается более низкая концентрация теофиллина в крови.
При применении лекарств, влияющих на концентрацию теофиллина в плазме крови, необходимо соответствующим образом корректировать дозу.
Следует сообщить о применении лекарств, которые могут усиливать действие лекарства Theospirex и повышать риск возникновения его нежелательных эффектов:
- циметидин (лекарство, применяемое при лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки),
- аллопуринол (лекарство, снижающее содержание мочевой кислоты в крови и моче, препятствующее образованию оксалатных камней в мочевых путях, предотвращающее отложение осадков уратов в мышцах и почках),
- фторхинолоновые антибиотики (эноксацин, ломефлоксацин, ципрофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин). Рекомендуется регулярный контроль концентрации теофиллина у пациентов, получающих такие антибиотики.
- макролидные антибиотики (эритромицин, кларитромицин),
- дисульфирам (лекарство, применяемое при лечении алкогольной зависимости),
- эстрогены (гормональные препараты, применяемые, в частности, при гормональной заместительной терапии),
- флуоксивин (антидепрессант из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина),
- интерферон-α (лекарство, применяемое при лечении опухолей),
- изониазид (лекарство, применяемое для профилактики и лечения туберкулеза),
- метотрексат (лекарство, применяемое при лечении опухолей),
- мексилетин и пропафенон (лекарства, применяемые при нарушениях ритма сердца),
- рофекоксиб (лекарство, применяемое при лечении боли при ревматических заболеваниях),
- пропранолол (лекарство, применяемое, в частности, при артериальной гипертензии),
- тиклопидин (лекарство, подавляющее агрегацию тромбоцитов и высвобождение тромбоцитарных факторов свертывания, предотвращающее образование артериальных тромбов),
- блокаторы кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем),
- вилоксазин (антидепрессант). В таких случаях врач может порекомендовать уменьшить дозу теофиллина.
Алкоголь вызывает повышение концентрации теофиллина в крови, поэтому во время применения лекарства Theospirex не следует употреблять напитки, содержащие алкоголь.
Следует сообщить о применении лекарств, которые могут ослаблять действие лекарства Theospirex и снижать его эффективность:
- аминоглютетимид (лекарство, применяемое при лечении некоторых опухолей простаты),
- карбамазепин (лекарство, применяемое при лечении эпилепсии),
- изопреналин (лекарство, применяемое при бронхиальной астме),
- фенобарбитал (противоэпилептическое лекарство),
- фенитоин (лекарство с противосудорожным действием),
- примидон (противоэпилептическое лекарство),
- рифампицин (лекарство, применяемое при туберкулезе),
- сульфасалазин (лекарство, применяемое при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки),
- сульфинпиразон (лекарство, увеличивающее выведение мочевой кислоты с мочой, применяемое при подагре),
- лекарства, содержащие экстракт зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum). Если теофиллин применяется одновременно с любым из этих лекарств, врач может порекомендовать увеличить дозу теофиллина.
Лекарство Theospirex и прием пищи и напитков
Диета, бедная углеводами (сахарами) и богатая белками, парентеральное питание, а также употребление в больших количествах жареного говяжьего мяса снижают содержание теофиллина в организме и ослабляют его действие.
Диета, богатая углеводами и бедная белками, может привести к повышению содержания теофиллина в организме, усилению его действия и увеличению риска возникновения нежелательных эффектов.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует иметь ребенка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Беременность
Безопасность применения теофиллина в период беременности не установлена, поскольку соответствующие исследования не проводились.
Теофиллин проникает через плацентарный барьер и может вызывать нежелательные эффекты у плода.
Теофиллин не следует применять в период беременности, особенно в первые три месяца, если это не является абсолютно необходимым. Во втором и третьем триместрах беременности теофиллин можно применять только в том случае, если польза для матери превышает риск для плода.
Степень связывания теофиллина с белками плазмы и клиренс могут снижаться в ходе развития беременности. Может потребоваться снижение дозы с целью избежать нежелательных эффектов.
Применение теофиллина в конце беременности может подавлять сократительную активность матки. Необходимо тщательное наблюдение за новорожденными, подвергавшимися воздействию теофиллина в конце беременности, с целью выявления возможных симптомов, вызванных его действием.
Кормление грудью
Не следует применять лекарство в период кормления грудью.
Теофиллин проникает в грудное молоко и в период лактации может вызывать нежелательные эффекты у кормящихся младенцев. Его концентрация в молоке кормящей матери может составлять 60–90% от концентрации этого лекарства в крови.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Теофиллин может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Следует соблюдать осторожность из-за возможного возникновения симптомов сонливости и головокружения.
Лекарство Theospirex в форме раствора для инъекций/инфузий содержит натрий
Каждая ампула объемом 10 мл содержит 1,19 ммоль (или 27,31 мг) натрия. Это следует учитывать у пациентов с нарушением функции почек и у пациентов, соблюдающих диету с контролем содержания натрия.
3. Как применять лекарство Теоспирекс
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Общие рекомендации
Лекарство Теоспирекс можно вводить внутривенно:
- внутривенно медленно (в течение около 6 минут на ампулу, в достаточно крупную вену),
- в короткой внутривенной инфузии (около 10 минут на ампулу в одном растворе),
- капельной внутривенной инфузией.
Терапевтическая концентрация теофиллина в сыворотке составляет от 10 до 20 мкг/мл (56 до 112 мкмоль/л).
Концентрация теофиллина выше 20 мкг/мл (112 мкмоль/л) может оказывать токсическое действие.
В связи с большими индивидуальными различиями в фармакокинетике теофиллина и узким терапевтическим диапазоном дозировку препарата необходимо подбирать индивидуально.
Необходимо контролировать концентрацию теофиллина в сыворотке крови.
Это особенно важно в случаях, когда существует повышенный риск превышения терапевтической концентрации, например, при изменении дозы или при смене препарата.
Лекарство Теоспирекс для внутривенного введения содержит в качестве активного вещества теофиллин, тогда как теофиллин для внутривенного введения, применяемый в других препаратах, чаще всего используется в виде соединения с этилендиамином (так называемая аминофиллин). Хотя фармакокинетический профиль обоих препаратов при введении эквивалентных доз (в пересчёте на теофиллин) кажется схожим, нельзя исключить, что замена одного препарата на другой может привести к достижению концентраций теофиллина, несколько отличающихся от тех, что наблюдались при предыдущей терапии; поэтому после замены препарата рекомендуется определение концентрации теофиллина.
Дозировка
Дозу следует рассчитывать исходя из безжировой массы тела (жировая ткань составляет 12% у детей и 22% у взрослых), поскольку теофиллин не распределяется в жировой ткани. Теофиллин можно вводить прерывистой или непрерывной внутривенной инфузией со скоростью 5–10 мг/минуту в течение не менее одного часа. Теофиллин не следует вводить со скоростью более 25 мг/минуту.
Требуемая концентрация теофиллина, достигнутая после введения начальной дозы, поддерживается поддерживающей дозой на основании текущей концентрации теофиллина в сыворотке крови.
Общую дозу (доза относится к безводной теофиллину — 1 ампула = 200 мг безводной теофиллина) следует устанавливать в соответствии со следующей схемой:
Пациенты, ранее не получавшие теофиллин:
| Начальная доза | Доза теофиллина внутривенно, мг/кг массы тела |
| Без предшествующей терапии теофиллином | 4 – 5 мг/кг массы тела в течение 20 – 30 мин. |
| При подозрении или доказательствах предшествующей терапии теофиллином | 2 – 2,5 мг/кг массы тела в течение 20 – 30 мин. |
Пациенты, в настоящее время не получающие других препаратов, содержащих теофиллин:
| Группа пациентов | Начальная доза [мг/кг массы тела/ч] | Доза в первые 12 ч [мг/кг массы тела/ч] | Поддерживающая доза при лечении свыше 12 ч [мг/кг массы тела/ч] |
| Дети в возрасте от 6 месяцев до 9 лет Дети в возрасте от 10 до 16 лет и взрослые курильщики с недавним стажем Взрослые некурящие без сопутствующих заболеваний Пациенты с застойной сердечной недостаточностью, печеночной недостаточностью Другие пациенты, включая пациентов с гипертрофией правого желудочка сердца | 5 5 5 5 5 | 1,0 0,85 0,6 0,4 0,5 | 0,85 0,7 0,43 0,1 0,26 |
В случае невозможности контроля концентрации препарата в крови не следует превышать суточную дозу, которую необходимо рассчитывать по следующей схеме:
Группы пациентов Максимальная суточная доза
Дети в возрасте от 2 до 9 лет 24 мг/кг массы тела, не более 900 мг
Дети в возрасте от 10 до 12 лет 20 мг/кг массы тела, не более 900 мг
Дети в возрасте от 13 до 16 лет 18 мг/кг массы тела, не более 900 мг
Взрослые и подростки в возрасте старше 16 лет 13 мг/кг массы тела, не более 900 мг
Дети в возрасте до 6 месяцев
Препарат Теоспирекс не следует применять у детей в возрасте до 6 месяцев.
Способ применения
Инъекция внутривенно
Вводить медленно, не менее чем за 6 минут, в достаточно крупную вену.
Кратковременная внутривенная инфузия
Вводить внутривенно в течение 20–30 минут в 50–100 мл подходящего инфузионного раствора.
Капельная внутривенная инфузия
Применять в 250 мл подходящего инфузионного раствора. Продолжительность инфузии можно определить по приведённой выше схеме дозирования. Однако её можно изменить в зависимости от индивидуальных потребностей.
При лечении маленьких детей следует рассмотреть необходимость уменьшения объёма жидкости, вводимой в виде инфузии.
После проведения инъекции или инфузии пациент должен некоторое время находиться в покое под наблюдением. В случае наличия информации о предыдущем применении препаратов, содержащих метилксантины, или при подозрении на такое применение, инъекцию или инфузию следует проводить под особенным наблюдением, а в случае возникновения непереносимости — прекратить.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения зависит от вида, степени тяжести и течения заболевания и определяется лечащим врачом.
Применение препарата Теоспирекс в дозе, превышающей рекомендованную
Симптомы передозировки
Симптомы передозировки теофиллина могут возникнуть, если её концентрация в сыворотке крови превышает 20 мкг/мл, и усиливаются при более высоких концентрациях.
Обычно сначала возникает тахикардия (учащение сердцебиения), затем — желудочно-кишечные симптомы (тошнота, рвота, рвота с примесью крови, боли в желудке, диарея), возбуждение центральной нервной системы (беспокойство, головная боль, бессонница, головокружение), чрезмерная жажда, шум в ушах, сердцебиение и нарушения сердечного ритма. Возможны чрезмерное потоотделение и мышечное дрожание.
При значительной передозировке (концентрация теофиллина в плазме превышает 25 мкг/мл) могут возникнуть судороги, сердечно-сосудистая недостаточность, гипертермия (повышение температуры тела), тяжёлые нарушения сердечного ритма, включая желудочковые нарушения ритма, а также остановка кровообращения и смерть.
У пациентов с повышенной чувствительностью к теофиллину тяжёлые симптомы передозировки могут возникнуть даже при концентрации теофиллина в плазме менее 20 мкг/мл.
Меры при передозировке
При появлении любых симптомов передозировки необходимо немедленно
обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. При симптомах, угрожающих жизни, необходимо немедленно вызвать скорую помощь.
При лёгких симптомах передозировки:
Следует прекратить введение препарата и определить концентрацию теофиллина в плазме. Если лечение возобновляется, дозу следует соответствующим образом уменьшить.
Если возникают симптомы со стороны центральной нервной системы (например, беспокойство и судороги):
- следует внутривенно ввести диазепам в дозе 0,1–0,3 мг/кг массы тела, максимально 15 мг.
Если симптомы передозировки потенциально угрожают жизни, следует:
- контролировать жизненные функции и поддерживать проходимость дыхательных путей,
- ввести кислород,
- при необходимости — внутривенно вводить жидкости, увеличивающие объём плазмы,
- контролировать и при необходимости восполнять дефицит жидкости и электролитов,
- применить гемоперфузию (см. ниже).
При угрожающих жизни нарушениях сердечного ритма:
- у пациентов, не страдающих бронхиальной астмой, следует внутривенно ввести пропранолол: 1 мг взрослым; 0,02 мг/кг массы тела детям. Дозу можно повторять каждые 5–10 минут до восстановления нормального сердечного ритма, до максимальной дозы 0,1 мг/кг массы тела.
Предупреждение:
У пациентов с бронхиальной астмой пропранолол может вызвать сильный бронхоспазм, поэтому у таких пациентов вместо пропранолола следует вводить верапамил.
В очень тяжёлых случаях отравления, когда описанные выше меры неэффективны, а также у пациентов с очень высокой концентрацией теофиллина в плазме, быстрое и полное выведение препарата можно достичь с помощью гемоперфузии или гемодиализа. В большинстве случаев это не требуется, поскольку теофиллин метаболизируется достаточно быстро.
Пропуск приёма препарата Теоспирекс
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Теоспирекс
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные действия
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Во время применения препарата Теоспирекс могут наблюдаться следующие побочные действия:
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень часто (у более чем 1 из 10 пациентов): раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, диарея, отсутствие аппетита, анорексия. Описаны случаи рвоты с кровью после применения теофиллина. Существующий гастроэзофагеальный рефлюкс может усилиться ночью из-за расслабления нижнего пищеводного сфинктера.
Нарушения со стороны нервной системы и психические расстройства:
Очень часто (у более чем 1 из 10 пациентов): возбуждение центральной нервной системы, головная боль, раздражительность, беспокойство, бессонница, головокружение, усиление рефлексов, дрожание конечностей и судорожные припадки.
Нарушения со стороны сердца:
Очень часто (у более чем 1 из 10 пациентов): нарушения сердечного ритма, учащение сердечных сокращений, экстрасистолия и желудочковые нарушения ритма сердца, сердцебиение.
Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения:
Очень часто (у более чем 1 из 10 пациентов): учащение дыхания.
Нарушения со стороны сосудов:
Очень часто (у более чем 1 из 10 пациентов): снижение артериального давления.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Очень часто (у более чем 1 из 10 пациентов): увеличение выделения мочи, связанное с диуретическим действием теофиллина, возможна протеинурия различной степени, увеличение числа эритроцитов в моче. Также наблюдалось развитие синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИНДАГ).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Не часто (у менее чем 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 пациентов): реакции гиперчувствительности, крапивница, генерализованный зуд, ангионевротический отёк — аллергические реакции, такие как кожные реакции и внезапный отёк кожи и слизистых оболочек (например, горла или языка), затруднение дыхания и (или) зуд и сыпь.
Диагностические исследования:
Очень часто (у более чем 1 из 10 пациентов): повышение концентрации глюкозы в сыворотке крови, (снижение концентрации калия в крови), повышение концентрации креатинина в сыворотке, изменения концентрации электролитов в крови, повышение концентрации мочевой кислоты в крови.
Побочные эффекты могут быть более выраженными у лиц с повышенной чувствительностью к теофиллину или в случае передозировки (концентрация теофиллина в плазме более 20 мг/л).
В частности, при концентрации теофиллина в плазме более 25 мг/л могут возникать токсические симптомы, такие как судороги, резкое падение артериального давления, желудочковые нарушения ритма и тяжёлые симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (включая кровотечение из ЖКТ).
Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить лекарство Теоспирекс
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Специальных указаний по температуре хранения нет.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как утилизировать лекарства, которыми вы больше не пользуетесь. Такое обращение поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другая информация
Что содержит лекарство Теоспирекс
- Действующим веществом лекарства является теофиллин. Один мл раствора содержит 20 мг теофиллина. Одна ампула (10 мл) содержит 200 мг теофиллина.
- Другие компоненты лекарства: вода для инъекций, глицин и гидроксид натрия.
Как выглядит лекарство Теоспирекс и что содержит упаковка
Лекарство Теоспирекс представляет собой бесцветный и прозрачный раствор.
Лекарство упаковано в стеклянные ампулы OPC (тип I), содержащие по 10 мл раствора и помещённые в картонную пачку.
Упаковка содержит 5 ампул по 10 мл раствора.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Австрии, стране экспорта:
Gebro Pharma GmbH
Bahnhofbichl 13
6391 Fieberbrunn
Австрия
Производитель:
Gebro Pharma GmbH
Bahnhofbichl 13
6391 Fieberbrunn
Австрия
Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь
Переупаковка выполнена в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на выдачу в Австрии, стране экспорта: 1-18867
Номер разрешения на параллельный импорт: 211/25
Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:
Рекомендации по приготовлению раствора для инфузий:
При смешивании препарата Теоспирекс с другими растворами необходимо особое внимание уделять
возможным изменениям окраски, помутнению и выпадению осадка в полученном растворе.
Препарат Теоспирекс можно смешивать со следующими растворами:
- 0,9% раствор NaCl (физиологический раствор);
- раствор Рингера, содержащий лактат;
- при смешивании теофиллина с раствором глюкозы может время от времени наблюдаться желтое окрашивание раствора.
Не следует смешивать препарат с другими растворами, если не изучена их химическая совместимость с теофиллином.
Растворители для теофиллина не следует смешивать непосредственно в одном и том же шприце,
так как это может вызвать выпадение осадка или химические изменения в полученном растворе.
Следует также учитывать возможные взаимодействия теофиллина с другими лекарственными средствами.