Теоспірекс

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Теоспірекс
20 мг/мл
розчин для ін'єкцій/для інфузій
Theophyllinum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Потрібно зберігати цю інструкцію, щоб мати можливість звернутися до неї у разі потреби.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не можна передавати його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Теоспірекс і для чого його застосовують
2. Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Теоспірекс
3. Як застосовувати лікарський засіб Теоспірекс
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Теоспірекс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Теоспірекс і для чого його застосовують

Лікарський засіб Теоспірекс — це засіб, що містить теофілін, який має бронхорозширювальну дію на гладку мускулатуру
бронхів, бронхіол і кровоносних судин, а також пригнічує вивільнення медіаторів із клітин,
що беруть участь у запальних реакціях.
Лікарський засіб також позитивно впливає на силу та тривалість скорочення серцевого м’яза, а також збільшує виділення сечі.
Показання до застосування:
лікування гострих і тяжких нападів бронхоспазму при хронічних захворюваннях дихальних шляхів:

• бронхіальній астмі, астматичному стані,
• хронічній обструктивній хворобі легень.

Теофіліни не слід застосовувати як лікарський засіб першого вибору для лікування астми у дітей.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Теоспірекс

Коли не застосовувати ліки Теоспірекс

• якщо пацієнт має алергію на теофілін, похідні теофіліну або інші похідні ксантину, або на будь-який з інших складових цього ліки (перелічених у розділі 6),
• якщо у пацієнта виник гострий інфаркт міокарда,
• якщо у пацієнта виник шок або колапс,
• якщо у пацієнта діагностовано гострі порушення ритму серця,
• якщо у пацієнта виникає тяжке захворювання печінки,
• якщо у пацієнта діагностовано набряк легень,
• якщо у пацієнта виявлено схильність до судом,
• якщо у пацієнта діагностовано епілепсію,
• якщо дитині менше 6 місяців.

Сторінка 1 з 9
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліки Теоспірекс слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або
медсестрою:

• якщо у пацієнта виникає артеріальна гіпертензія,
• якщо у пацієнта виникає нестабільна стенокардія,
• якщо у пацієнта виникає схильність до порушень ритму серця (у тому числі такі порушення ритму серця, що супроводжуються прискореною роботою серця),
• якщо у пацієнта діагностовано гіпертрофічну кардіоміопатію з обмеженням відтоку (хвороба м’яза серця),
• якщо у пацієнта виникає гіпертиреоз,
• якщо у пацієнта виникає виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки,
• якщо у пацієнта виникають порушення функції нирок і печінки,
• якщо у пацієнта виникає порфірія,
• якщо у пацієнта виникає серцева недостатність,
• якщо у пацієнта виникає легеневе серце,
• якщо у пацієнта виникає глаукома,
• якщо у пацієнта виникає цукровий діабет,
• якщо у пацієнта тривала гарячка,
• якщо у пацієнта виникають вірусні інфекції,
• якщо пацієнтові одночасно застосовуються ліки, що уповільнюють метаболізм теофіліну (у тому числі безпосередньо після їх відміни). Ліки слід застосовувати з обережністю під час щеплень та у осіб похилого віку.

Гарячка зменшує швидкість виведення теофіліну з організму. У разі гострої хвороби,
що супроводжується гарячкою, може знадобитися зменшення дози для уникнення отруєння.
Діти та молодь
Ліки Теоспірекс не слід застосовувати дітям віком до 6 місяців.
Детальну інформацію щодо застосування ліки у дітей та молоді наведено в розділі

3. «Як застосовувати ліки Теоспірекс».

Ліки Теоспірекс та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз або нещодавно застосовує, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Зокрема, слід повідомити про застосування будь-якого з наведених нижче ліків, оскільки ліки Теоспірекс може змінювати їхню дію та підвищувати ризик виникнення побічних ефектів:

• Ліки Теоспірекс не слід застосовувати одночасно з іншими препаратами, що містять ксантини та їх похідні.
• Ефедрин. Теофілін посилює дію ефедрину.
• Теофілін посилює дію симпатоміметиків (таких як сальбутамол, формотерол), що застосовуються для лікування бронхоспазмів, кофеїну та подібних речовин.
• Теофілін підвищує ниркове виведення солей літію (що застосовуються для лікування манії або депресії), зменшує їхнє всмоктування та концентрацію в крові.
• Глікозиди наперстянки (ліки, що стимулюють роботу серця). Через позитивний вплив на силу та тривалість скорочення м’яза серця теофілін може посилювати дію глікозидів наперстянки та призводити до порушень провідності в м’язі серця.
• Теофілін може послаблювати дію ліків β-адреноблокаторів (ліки, що застосовуються, зокрема, для лікування артеріальної гіпертензії), аденозину (ліки, що застосовуються при порушеннях ритму серця), бензодіазепінів (ліки, що мають протитривожну, заспокійливу, снодійну, протисудомну дію) та панкуронію (ліки, що застосовуються під час загального знеболення для полегшення інтубації та розслаблення скелетних м’язів під час хірургічних операцій).
• Теофілін посилює дію діуретиків.
• Є дані, що у осіб, які одночасно отримують кетамін (швидкодіючий засіб для знеболення), може знижуватися поріг судом.

Сторінка 2 з 9

• Застосування галотану (засіб, що застосовується для загального знеболення) у пацієнтів, які лікуються теофіліном, може призвести до тяжких порушень ритму серця.

Нижча концентрація теофіліну у крові спостерігається у пацієнтів-палінників.
У разі застосування ліків, що впливають на концентрацію теофіліну в сироватці крові, слід
відповідно коригувати дозу.
Слід повідомити про застосування ліків, які можуть посилювати дію ліки Теоспірекс та підвищувати
ризик виникнення побічних ефектів:

• циметидин (ліки, що застосовуються для лікування виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки),
• аллопуринол (ліки, що знижує вміст сечової кислоти в крові та сечі, запобігає утворенню оксалатних каменів у сечових шляхах, запобігає відкладанню солей сечової кислоти в м’язах та нирках),
• фторхінонолові антибіотики (еноксацин, ломефлоксацин, ципрофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин). Рекомендується регулярно контролювати концентрацію теофіліну у пацієнтів, які лікуються такими антибіотиками.
• макролідні антибіотики (еритроміцин, кларитроміцин),
• дисульфірам (ліки, що застосовується для лікування алкоголізму),
• естрогени (гормональні ліки, що застосовуються, зокрема, для гормональної замісної терапії),
• флувоксамін (антидепресант із групи селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну),
• інтерферон-α (ліки, що застосовується для лікування злоякісних новоутворень),
• ізоніазид (ліки, що застосовується для профілактики та лікування туберкульозу),
• метотрексат (ліки, що застосовується для лікування злоякісних новоутворень),
• мексилетин та пропафенон (ліки, що застосовуються при порушеннях ритму серця),
• рофекоксиб (ліки, що застосовується для лікування болю при ревматичних захворюваннях),
• пропранолол (ліки, що застосовується, зокрема, при артеріальній гіпертензії),
• тиклопідин (ліки, що інгібує агрегацію тромбоцитів та вивільнення тромбоцитарних факторів згортання, запобігає утворенню артеріальних тромбів),
• блокатори кальцієвих каналів (верапаміл, дилтіазем),
• вілоксазин (антидепресант). У таких випадках лікар може порадити зменшити дозу теофіліну.

Алкоголь призводить до підвищення концентрації теофіліну в крові, тому під час застосування ліки
Теоспірекс не слід вживати напої, що містять алкоголь.
Слід повідомити про застосування ліків, які можуть послаблювати дію ліки Теоспірекс та
зменшувати її ефективність:

• аміноглутетімід (ліки, що застосовується для лікування деяких пухлин простати),
• карбамазепін (ліки, що застосовується для лікування епілепсії),
• ізопреналін (ліки, що застосовується при бронхіальній астмі),
• фенобарбітал (протисудомний засіб),
• фенітоїн (ліки з протисудомною дією),
• примідон (протисудомний засіб),
• рифампіцин (ліки, що застосовується при туберкульозі),
• сукральфат (ліки, що застосовується при виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки),
• сулфінпіразон (ліки, що підвищує виведення сечової кислоти з сечею, застосовується при підагрі),
• ліки, що містять звіробій звичайний ( Hypericum perforatum ). Якщо теофілін застосовується одночасно з будь-яким із цих ліків, лікар може порадити збільшити дозу теофіліну.

Ліки Теоспірекс та їжа та напої
Дієта, бідна на вуглеводи (цукри) та багата на білки, парентеральне харчування та вживання
великої кількості грильованої яловичини зменшують кількість теофіліну в організмі та послаблюють її
дію.
Сторінка 3 з 9
Дієта, багата на вуглеводи та бідна на білки, може призводити до збільшення кількості теофіліну в
організмі, посилення її дії та підвищення ризику виникнення побічних ефектів.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліки.
Вагітність
Безпека застосування теофіліну під час вагітності не встановлена, оскільки не проводилися
відповідні дослідження.
Теофілін проникає через плацентарний бар’єр і може викликати побічні ефекти у плоду.
Теофілін не слід застосовувати під час вагітності, особливо в перші три місяці, якщо це не є абсолютно необхідним. У другому та третьому триместрах вагітності теофілін можна застосовувати лише
тоді, коли користь для матері переважає ризик для плоду.
Ступінь зв’язування теофіліну з білками плазми та кліренс можуть зменшуватися під час вагітності. Може знадобитися зменшення дози, щоб уникнути побічних ефектів.
Застосування теофіліну в кінці вагітності може пригнічувати скоротливість матки. Слід проводити ретельний моніторинг новонароджених, які піддавалися впливу теофіліну в кінці вагітності, з метою виявлення можливих симптомів, викликаних її дією.
Годування грудьми
Не слід застосовувати ліки в період годування грудьми.
Теофілін проникає в материнське молоко і в період годування грудьми може викликати побічні ефекти у годуючих немовлят. Його концентрація в молоці годуючої матері може становити 60–90%
концентрації цього ліки в крові.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Теофілін може впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Слід дотримуватися обережності через можливість виникнення симптомів сонливості та запаморочення.
Ліки Теоспірекс у формі розчину для ін’єкцій/інфузій містить натрій.
Кожна ампула об’ємом 10 мл містить 1,19 ммоль (або 27,31 мг) натрію. Це слід враховувати у
пацієнтів із зниженою функцією нирок та у пацієнтів, які контролюють вміст натрію в дієті.

3. Як застосовувати ліки Теоспірекс

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з призначенням лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря, фармацевта або медсестри.
Загальні рекомендації
Ліки Теоспірекс можна вводити внутрішньовенно:

• внутрішньовенно у повільному ін’єкційному введенні (приблизно 6 хвилин/ампула, у відповідно велику вену),
• коротким внутрішньовенним крапельним введенням (приблизно 10 хвилин/ампула в одному розчині),
• внутрішньовеним крапельним введенням.

Терапевтична концентрація теофіліну в сироватці становить 10–20 мкг/мл (56–112 мкмоль/л).
Теофілін у концентрації понад 20 мкг/мл (112 мкмоль/л) може діяти токсично.
У зв’язку з великими індивідуальними відмінностями у фармакокінетиці теофіліну та вузьким терапевтичним діапазоном
лікарський засіб слід дозувати індивідуально.
Слід контролювати концентрацію теофіліну в сироватці крові.
Ця рекомендація стосується особливо випадків, коли існує підвищений ризик перевищення
терапевтичної концентрації, наприклад, при зміні дози або зміні типу застосовуваного препарату. Ліки Теоспірекс для внутрішньовенного введення містять як активну речовину теофілін, тоді як загальноприйнята теофілін для внутрішньовенного введення в інших лікарських засобах найчастіше зустрічається у формі сполуки з етилендіаміном (як т.зв. амінофілін). Хоча фармакокінетичний профіль обох ліків при введенні в еквівалентних (перерахованих на теофілін) дозах здається подібним, не можна виключити, що заміна одного лікарського засобу іншим може призвести до отримання концентрацій теофіліну, які трохи відрізняються від концентрацій, що спостерігалися під час попередньої терапії, і тому після заміни лікарського засобу рекомендується визначити концентрацію теофіліну.
Дозування
Дозу слід розраховувати на основі безжирової маси тіла (жирова тканина у дітей становить 12%, у дорослих — 22%), оскільки теофілін не розподіляється в жировій тканині. Теофілін можна вводити переривчастим або безперервним внутрішньовенним крапельним введенням зі швидкістю 5–10 мг/хвилину протягом не менше ніж одна година. Теофілін не слід вводити зі швидкістю понад 25 мг/хвилину.
Потрібну концентрацію теофіліну, отриману після введення початкової дози, підтримують підтримувальною дозою на основі поточної концентрації теофіліну в сироватці крові.
Загальну дозу (доза стосується безводної теофіліну – 1 ампула = 200 мг безводної теофіліну)
слід встановити згідно з наведеною нижче схемою:
Пацієнти, яким раніше не застосовували теофілін:

Пацієнти, які на даний момент не отримують інших ліків, що містять теофілін:

У разі відсутності можливості контролювати концентрацію лікарського засобу в крові не слід перевищувати добову дозу, яку слід обчислювати за нижченаведеною схемою:
Групи пацієнтів Максимальна добова доза
Діти віком від 2 до 9 років 24 мг/кг маси тіла, не більше ніж 900 мг
Діти віком від 10 до 12 років 20 мг/кг маси тіла, не більше ніж 900 мг
Діти віком від 13 до 16 років 18 мг/кг маси тіла, не більше ніж 900 мг
Дорослі та підлітки віком понад 16 років 13 мг/кг маси тіла, не більше ніж 900 мг
Діти віком до 6 місяців
Лікарський засіб Теоспірекс не слід застосовувати у дітей віком до 6 місяців.
Сторінка 5 з 9
Спосіб застосування
Ін’єкція внутрішньовенно
Вводити повільно, протягом щонайменше 6 хвилин, у відповідно велику вену.
Короткий внутрішньовенний влив
Вводити внутрішньовенно протягом 20–30 хвилин у 50–100 мл відповідного інфузійного розчину.
Крапельне внутрішньовенне введення
Застосовувати у 250 мл відповідного інфузійного розчину. Тривалість інфузії можна визначити за наведеною вище схемою дозування. Проте її можна змінити залежно від індивідуальних потреб.
Під час лікування маленьких дітей слід розглянути необхідність зменшення об’єму рідини, що вводиться інфузійно.
Після проведення ін’єкції або інфузії пацієнт повинен протягом короткого часу залишатися в стані спокою під наглядом. У разі наявності інформації про попереднє застосування лікарських засобів, що містять метилксантин, або у разі підозри на це, ін’єкцію або інфузію слід проводити під особливим наглядом, а у разі появи нетерпимості — припинити.
Тривалість лікування
Тривалість лікування залежить від виду, ступеня тяжкості та перебігу захворювання та визначається лікарем, який веде пацієнта.
Застосування більшої дози лікарського засобу Теоспірекс, ніж рекомендовано
Симптоми передозування
Симптоми передозування теофіліну можуть виникнути, якщо її концентрація в сироватці крові перевищує 20 мкг/мл, і посилюються при більш високих концентраціях.
Зазвичай спочатку виникає тахікардія (прискорення роботи серця), потім — шлунково-кишкові симптоми (нудота, блювота, блювота з домішкою крові, болі в шлунку, діарея), збудження центральної нервової системи (тремтіння, головний біль, безсоння, запаморочення), підвищена спрага, шум у вухах, серцебиття та порушення серцевого ритму. Може виникнути підвищена пітність і м’язове тремтіння.
У разі значного передозування (концентрація теофіліну в плазмі перевищує 25 мкг/мл) можуть виникнути судоми, циркуляторна недостатність, гіпертермія (підвищення температури тіла), тяжкі порушення серцевого ритму, включаючи шлуночкові порушення ритму, а навіть зупинка серця та смерть.
У пацієнтів із підвищеною чутливістю до теофіліну тяжкі симптоми передозування можуть виникнути навіть тоді, коли концентрація теофіліну в плазмі менша за 20 мкг/мл.
Дії при передозуванні
У разі появи будь-яких симптомів передозування необхідно негайно звернутися до лікаря або до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. У разі симптомів, що загрожують життю, слід негайно викликати швидку допомогу.
У разі легких симптомів передозування:
Слід припинити введення лікарського засобу та визначити концентрацію теофіліну в плазмі. Якщо лікування відновлюється, дозу слід відповідно зменшити.
Якщо виникають симптоми з боку центральної нервової системи (наприклад, тривожність і судоми):

• внутрішньовенно вводити діазепам у дозі 0,1–0,3 мг/кг маси тіла, максимально 15 мг. Якщо симптоми передозування потенційно загрожують життю, слід:
• контролювати життєві функції та підтримувати прохідність дихальних шляхів,
• ввести кисень,
• за необхідності внутрішньовенно вводити рідини, що збільшують об’єм плазми,

Сторінка 6 з 9

• контролювати та за необхідності відновлювати дефіцит рідини та електролітів,
• застосувати гемоперфузію (див. нижче).

У разі загрожуючих життю порушень серцевого ритму:

• у пацієнтів, які не хворіють на астму, внутрішньовенно вводити пропранолол: 1 мг у дорослих; 0,02 мг/кг маси тіла у дітей. Дозу можна повторювати кожні 5–10 хвилин до відновлення правильного серцевого ритму, але не більше ніж до максимальної дози 0,1 мг/кг маси тіла.

Попередження:
У пацієнтів із бронхіальною астмою пропранолол може спричинити сильний бронхоспазм, тому цим пацієнтам замість пропранололу слід вводити верапаміл.
У дуже тяжких випадках отруєння, коли описані вище дії неефективні, а також у пацієнтів із дуже високою концентрацією теофіліну в плазмі, швидке та повне детоксикацію можна досягти застосуванням гемоперфузії або гемодіалізу. У більшості випадків це не потрібно, оскільки теофілін метаболізується достатньо швидко.
Пропуск застосування лікарського засобу Теоспірекс
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування лікарського засобу Теоспірекс
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають
у кожного пацієнта.
Під час застосування препарату Теоспірекс можуть виникати такі побічні ефекти:
Порушення шлунково-кишкового тракту:
Дуже часто (у більш ніж 1 із 10 пацієнтів): подразнення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту,
нудота, блювота, біль у надчерев’ї, діарея, відсутність апетиту, анорексія. Описано випадки кровавої блювоти
після застосування теофіліну. Існуючий гастроезофагеальний рефлюкс може посилюватися вночі
через розслаблення нижнього сфінктера стравоходу.
Порушення нервової системи та психічні розлади:
Дуже часто (у більш ніж 1 із 10 пацієнтів): збудження центральної нервової системи; головний біль,
подразливість, тривожність, безсоння, запаморочення, посилення рефлексів, тремор кінцівок
та напади судом.
Порушення серця:
Дуже часто (у більш ніж 1 із 10 пацієнтів): порушення серцевого ритму, прискорення серцебиття,
екстрасистолія та шлуночкові аритмії, серцебиття.
Порушення дихальної системи, грудної клітки та середостіння:
Дуже часто (у більш ніж 1 із 10 пацієнтів): прискорення дихання.
Порушення судинної системи:
Дуже часто (у більш ніж 1 із 10 пацієнтів): зниження артеріального тиску.
Порушення нирок та сечовивідних шляхів:
Дуже часто (у більш ніж 1 із 10 пацієнтів): підвищена відправа сечі, пов’язана з діуретичною дією теофіліну,
може виникати протеїнурія різного ступеня тяжкості, підвищення кількості еритроцитів
у сечі. Також спостерігали розвиток синдрому неправильного виділення антидіуретичного гормону (SIADH).
Порушення імунної системи:
Не часто (у менш ніж 1 із 100, але більш ніж у 1 із 1000 пацієнтів): реакції гіперчутливості — кропив’янка,
загальний свербіж, ангіоневротичний набряк — алергічні реакції, такі як шкірні висипання
та раптовий набряк шкіри та слизових оболонок (наприклад, горла або язика), утруднення дихання та (або)
свербіж та висип.
Діагностичні дослідження:
Дуже часто (у більш ніж 1 із 10 пацієнтів): підвищення концентрації глюкози в сироватці крові,
(зниження концентрації калію в крові), підвищення концентрації креатиніну в сироватці, зміни концентрації
електролітів у крові, підвищення концентрації сечової кислоти в крові.
Побічні ефекти можуть бути виражені сильніше у осіб із підвищеною чутливістю до теофіліну або у разі передозування (концентрація теофіліну в плазмі більше 20 мг/л).
Зокрема, коли концентрація теофіліну в плазмі перевищує 25 мг/л, можуть виникати симптоми токсичної дії, такі як судоми, раптове зниження артеріального тиску, шлуночкові аритмії та важкі симптоми з боку шлунково-кишкового тракту (включаючи кровотечі з шлунково-кишкового тракту).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.
Сторінка 7 з 9

5. Як зберігати ліки Теоспірекс

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Зберігати при температурі нижчій за 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Теоспірекс

• Діючою речовиною ліків є теофілін. Один мл розчину містить 20 мг теофіліну. Одна ампула (10 мл) містить 200 мг теофіліну.

Сторінка 8 з 9

• Інші складові ліків: вода для ін'єкцій, гліцин, натрію гідроксид.

Як виглядають ліки Теоспірекс і що містить упаковка
Ліки Теоспірекс — це безбарвний і прозорий розчин.
Ліки фасуються в ампули з безбарвного скла OPC, які містять по 10 мл розчину, упаковані в картонне пакування.
Упаковка містить 5 ампул по 10 мл розчину.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до відповідальної особи або паралельного імпортера.
Відповідальна особа в Угорщині, країні експорту:
Gebro Pharma GmbH, Bahnhofbichl 13, 6391 Fieberbrunn, Австрія
Виробник:
Gebro Pharma GmbH, Bahnhofbichl 13, 6391 Fieberbrunn, Австрія
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Угорщині, країні експорту: OGYI-T-4246/03
Номер дозволу на паралельний імпорт: 158/25

Інформація, призначена виключно для професійного медичного персоналу:

Рекомендації щодо підготовки розчину для інфузії:
У разі змішування лікарського засобу Теоспірекс з іншим розчином слід особливо уважно стежити за можливими змінами забарвлення, помутнінням та випаданням осаду у утвореному розчині.
Лікарський засіб Теоспірекс можна змішувати з наступними розчинами:

• 0,9% розчин NaCl (фізіологічний розчин);
• розчин Рінгера, що містить лактат;
• у разі змішування теофіліну з розчином глюкози може зрідка виникати жовте забарвлення розчину.

Не слід змішувати лікарський засіб з іншими розчинами, якщо їх хімічну сумісність з теофіліном не досліджено.
Розчинники для теофіліну не слід змішувати безпосередньо в одному шприці, оскільки це може призвести до випадання осаду або хімічних змін у утвореному розчині.
Також слід пам’ятати про взаємодію теофіліну з іншими лікарськими засобами.
Сторінка 9 з 9