Теоспирекс

Польша
Торговое название Теоспирекс
Форма выпуска раствор для инъекций / для инфузий
Действующее вещество / Дозировка
теофиллин · 20 мг/мл
Тип рецепта Отпускается по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 100517656
Производитель Гебро Фарма ГмбХ
Теоспирекс раствор для инъекций / для инфузий

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните вкладыш. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Теоспирекс
20 мг/мл
раствор для инъекций/инфузий
Теофиллин
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание вкладыша, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.

  • Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
  • При наличии любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
  • Лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
  • Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данном вкладыше, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание вкладыша

  1. Что такое лекарство Теоспирекс и для чего оно применяется
  2. Важные сведения перед применением лекарства Теоспирекс
  3. Как применять лекарство Теоспирекс
  4. Возможные нежелательные эффекты
  5. Как хранить лекарство Теоспирекс
  6. Содержимое упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Теоспирекс и для чего оно применяется

Лекарство Теоспирекс — это препарат, содержащий теофиллин, обладающий спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру бронхов, бронхиол и кровеносных сосудов, а также тормозит высвобождение медиаторов из клеток, участвующих в воспалительных реакциях.
Лекарство также положительно влияет на силу и продолжительность сокращения сердечной мышцы, а также усиливает выделение мочи.
Показания к применению:
лечение острых и тяжёлых бронхоспазмов при хронических заболеваниях дыхательных путей:

  • бронхиальной астме, астматическом состоянии,
  • хронической обструктивной болезни лёгких.

Теофиллин не следует применять в качестве препарата первого выбора при лечении астмы у детей.

2. Важная информация перед применением препарата Теоспирекс

Когда не применять препарат Теоспирекс

  • если у пациента имеется аллергия на теофиллин, производные теофиллина или другие производные ксантина, либо на любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
  • если у пациента недавно был инфаркт миокарда,
  • если у пациента наблюдается шок или коллапс,
  • если у пациента диагностированы острые нарушения сердечного ритма,
  • если у пациента имеется тяжелое заболевание печени,
  • если у пациента диагностирован отек легких,
  • если у пациента имеется склонность к судорогам,
  • если у пациента диагностирована эпилепсия,
  • если ребенку менее 6 месяцев.

Страница 1 из 9
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Теоспирекс необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой:

  • если у пациента имеется артериальная гипертензия,
  • если у пациента имеется нестабильная стенокардия,
  • если у пациента имеется склонность к нарушениям сердечного ритма (в том числе к тахикардии),
  • если у пациента диагностирована гипертрофическая кардиомиопатия с обструкцией выходного тракта (заболевание сердечной мышцы),
  • если у пациента имеется тиреотоксикоз,
  • если у пациента имеется язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки,
  • если у пациента имеются нарушения функции почек и печени,
  • если у пациента имеется порфирия,
  • если у пациента имеется сердечная недостаточность,
  • если у пациента имеется легочное сердце,
  • если у пациента имеется глаукома,
  • если у пациента имеется сахарный диабет,
  • если у пациента сохраняется длительная лихорадка,
  • если у пациента имеются вирусные инфекции,
  • если у пациента одновременно применяются лекарства, замедляющие метаболизм теофиллина (в том числе и в период непосредственно после их отмены). Препарат следует применять с осторожностью в период вакцинации, а также у пожилых пациентов.

Лихорадка снижает скорость выведения теофиллина из организма. При остром заболевании, протекающем с лихорадкой, может потребоваться снижение дозы во избежание интоксикации.
Дети и подростки
Препарат Теоспирекс не следует применять у детей младше 6 месяцев.
Подробная информация об использовании препарата у детей и подростков приведена в пункте 3 «Как применять препарат Теоспирекс».

Взаимодействие препарата Теоспирекс с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Особенно важно сообщить о применении любого из следующих препаратов, поскольку Теоспирекс может изменять их действие и усиливать риск возникновения побочных эффектов:

  • Препарат Теоспирекс не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими ксантины и их производные.
  • Эфедрин. Теофиллин усиливает действие эфедрина.
  • Теофиллин усиливает действие симпатомиметиков (таких как сальбутамол, формотерол), применяемых при лечении бронхоспазма, кофеина и схожих веществ.
  • Теофиллин увеличивает почечное выведение солей лития (применяемых при лечении мании или депрессии), снижает их всасывание и концентрацию в крови.
  • Сердечные гликозиды (препараты, стимулирующие работу сердца). Благодаря положительному влиянию на силу и продолжительность сокращения сердечной мышцы, теофиллин может усиливать действие сердечных гликозидов и приводить к нарушениям проводимости в сердечной мышце.
  • Теофиллин может ослаблять действие β-адреноблокаторов (препараты, применяемые, в частности, при лечении артериальной гипертензии), аденозина (препарат, применяемый при нарушениях сердечного ритма), бензодиазепинов (препараты, обладающие противотревожным, успокаивающим, снотворным и противосудорожным действием) и панкурония (препарат, применяемый во время общей анестезии для облегчения интубации и расслабления скелетных мышц во время хирургических вмешательств).
  • Теофиллин усиливает действие диуретиков.
  • Имеются данные, указывающие на то, что у пациентов, одновременно получающих кетамин (быстродействующее анестезирующее средство), может снижаться порог судорожной активности.

Страница 2 из 9

  • Применение галотана (препарата, используемого для общей анестезии) у пациентов, получающих теофиллин, может вызвать тяжелые нарушения сердечного ритма.

У курильщиков табака наблюдается более низкая концентрация теофиллина в крови.
При одновременном применении препаратов, влияющих на концентрацию теофиллина в сыворотке крови, необходимо соответствующим образом корректировать дозу.
Следует сообщить о применении препаратов, которые могут усиливать действие препарата Теоспирекс и повышать риск возникновения побочных эффектов:

  • циметидин (препарат, применяемый при лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки),
  • аллопуринол (препарат, снижающий содержание мочевой кислоты в крови и моче, препятствующий образованию оксалатных камней в мочевыводящих путях, предотвращающий отложение уратов в мышцах и почках),
  • фторхинолоновые антибиотики (эноксацин, ломефлоксацин, ципрофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин). Рекомендуется регулярный контроль концентрации теофиллина у пациентов, получающих эти антибиотики.
  • макролидные антибиотики (эритромицин, кларитромицин),
  • дисульфирам (препарат, применяемый при лечении алкогольной зависимости),
  • эстрогены (гормональные препараты, применяемые, в частности, при гормональной заместительной терапии),
  • флуоксевин (антидепрессант из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина),
  • интерферон-α (препарат, применяемый при лечении опухолей),
  • изониазид (препарат, применяемый для профилактики и лечения туберкулеза),
  • метотрексат (препарат, применяемый при лечении опухолей),
  • мексилетин и пропафенон (препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма),
  • рофекоксиб (препарат, применяемый при лечении боли при ревматических заболеваниях),
  • пропранолол (препарат, применяемый, в частности, при артериальной гипертензии),
  • тиклопидин (препарат, ингибирующий агрегацию тромбоцитов и высвобождение тромбоцитарных факторов свертывания, предотвращающий образование артериальных тромбов),
  • блокаторы кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем),
  • вилоксазин (антидепрессант). В таких случаях врач может порекомендовать уменьшить дозу теофиллина.

Алкоголь повышает концентрацию теофиллина в крови, поэтому во время применения препарата Теоспирекс не следует употреблять напитки, содержащие алкоголь.
Следует сообщить о применении препаратов, которые могут ослаблять действие препарата Теоспирекс и снижать его эффективность:

  • аминоглутетимид (препарат, применяемый при лечении некоторых опухолей простаты),
  • карбамазепин (препарат, применяемый при лечении эпилепсии),
  • изопреналин (препарат, применяемый при бронхиальной астме),
  • фенобарбитал (противоэпилептический препарат),
  • фенитоин (препарат с противосудорожным действием),
  • примидон (противоэпилептический препарат),
  • рифампицин (препарат, применяемый при туберкулезе),
  • сукральфат (препарат, применяемый при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки),
  • сульфинпиразон (препарат, увеличивающий выведение мочевой кислоты с мочой, применяемый при подагре),
  • препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum). Если теофиллин применяется одновременно с любым из этих препаратов, врач может порекомендовать увеличить дозу теофиллина.

Препарат Теоспирекс и прием пищи и напитков
Диета, бедная углеводами (сахарами) и богатая белками, парентеральное питание, а также употребление в больших количествах жареного говяжьего мяса снижают количество теофиллина в организме и ослабляют его действие.
Страница 3 из 9
Диета, богатая углеводами и бедная белками, может привести к увеличению количества теофиллина в организме, усилению его действия и повышению риска побочных эффектов.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Безопасность применения теофиллина во время беременности не установлена, поскольку не проводились соответствующие исследования.
Теофиллин проникает через плацентарный барьер и может вызывать побочные эффекты у плода.
Теофиллин не следует применять во время беременности, особенно в первые три месяца, если это не является абсолютно необходимым. Во втором и третьем триместрах беременности теофиллин можно применять только в том случае, если польза для матери превышает риск для плода.
Степень связывания теофиллина с белками плазмы и клиренс могут снижаться в ходе беременности. Может потребоваться снижение дозы для предотвращения побочных эффектов.
Применение теофиллина в конце беременности может подавлять сократительную активность матки. Необходимо тщательно наблюдать за новорожденными, подвергавшимися воздействию теофиллина в конце беременности, с целью выявления возможных побочных эффектов, вызванных ее действием.

Грудное вскармливание
Не следует применять препарат в период грудного вскармливания.
Теофиллин проникает в грудное молоко и в период лактации может вызывать побочные эффекты у кормящихся младенцев. Его концентрация в молоке кормящей матери может составлять 60–90% от концентрации этого препарата в крови.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Теофиллин может влиять на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами. Следует соблюдать осторожность из-за возможного возникновения сонливости и головокружения.

Препарат Теоспирекс в виде раствора для инъекций/инфузий содержит натрий.
Каждая ампула объемом 10 мл содержит 1,19 ммоль (или 27,31 мг) натрия. Это следует учитывать у пациентов с нарушением функции почек и у пациентов, соблюдающих диету с контролем содержания натрия.

3. Как применять лекарство Theospirex

Применять это лекарство следует всегда в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Общие рекомендации
Лекарство Theospirex можно вводить внутривенно:

  • внутривенно медленно (около 6 минут/ампула, в подходящую по размеру вену),
  • в виде короткой внутривенной инфузии (около 10 минут/ампула в одном растворе),
  • в виде капельной внутривенной инфузии.

Терапевтическая концентрация теофиллина в сыворотке составляет от 10 до 20 мкг/мл (56 до 112 мкмоль/л).
Концентрация теофиллина выше 20 мкг/мл (112 мкмоль/л) может оказывать токсическое действие.
В связи с существенными индивидуальными различиями в фармакокинетике теофиллина и узким терапевтическим диапазоном дозировку препарата необходимо подбирать индивидуально.
Следует контролировать концентрацию теофиллина в сыворотке.
Это особенно важно в случаях, когда существует повышенный риск превышения терапевтической концентрации, например, при изменении дозы или при смене препарата.
Лекарство Theospirex для внутривенного введения содержит в качестве активного вещества теофиллин, тогда как теофиллин, применяемый внутривенно в других препаратах, чаще всего используется в виде соединения с этилендиамином (так называемая аминофиллин). Хотя фармакокинетический профиль обоих препаратов при введении эквивалентных доз (в пересчёте на теофиллин) представляется схожим, нельзя исключить, что замена одного препарата другим может привести к достижению концентраций теофиллина, несколько отличающихся от тех, что наблюдались при предыдущей терапии. Поэтому после замены препарата рекомендуется определение концентрации теофиллина.
Дозирование
Дозу следует рассчитывать исходя из безжировой массы тела (жировая ткань у детей составляет 12%, у взрослых — 22%), поскольку теофиллин не распределяется в жировой ткани. Теофиллин можно вводить прерывисто или непрерывно капельно со скоростью от 5 до 10 мг/минуту в течение не менее одного часа. Теофиллин не следует вводить со скоростью более 25 мг/минуту.
Требуемая концентрация теофиллина, достигнутая после введения начальной дозы, поддерживается поддерживающей дозой на основании текущей концентрации теофиллина в сыворотке крови.
Общую дозу (доза относится к безводному теофиллину — 1 ампула = 200 мг безводного теофиллина) следует устанавливать в соответствии со следующей схемой:
Пациенты, ранее не получавшие теофиллин:

Начальная дозаДоза теофиллина в/в, мг/кг массы тела
Без предшествующей терапии теофиллином4–5 мг/кг массы тела в течение 20–30 мин
При подозрении или наличии данных о предшествующей терапии теофиллином2–2,5 мг/кг массы тела в течение 20–30 мин

Пациенты, не получающие в настоящее время других препаратов, содержащих теофиллин:

Группа пациентовНачальная доза
[мг/кг массы тела/ч]
Доза в первые 12 ч
[мг/кг массы тела/ч]
Поддерживающая доза при лечении свыше 12 ч
[мг/кг массы тела/ч]
Дети в возрасте от 6 месяцев до 9 лет51,00,85
Дети в возрасте от 10 до 16 лет и недавно начавшие курить взрослые50,850,7
Некурящие взрослые без сопутствующих заболеваний50,60,43
Пациенты с сердечной недостаточностью по типу застоя, печеночной недостаточностью50,40,1
Другие пациенты, включая пациентов с гипертрофией правого желудочка сердца50,50,26

В случае невозможности контроля концентрации препарата в крови не следует превышать суточную дозу, которую необходимо рассчитывать по следующей схеме:
Группы пациентов Максимальная суточная доза
Дети в возрасте от 2 до 9 лет 24 мг/кг массы тела, не более 900 мг
Дети в возрасте от 10 до 12 лет 20 мг/кг массы тела, не более 900 мг
Дети в возрасте от 13 до 16 лет 18 мг/кг массы тела, не более 900 мг
Взрослые и подростки в возрасте старше 16 лет 13 мг/кг массы тела, не более 900 мг
Дети в возрасте до 6 месяцев
Препарат Теоспирекс не следует применять у детей в возрасте до 6 месяцев.
Страница 5 из 9
Способ введения
Инъекция внутривенно
Вводить медленно, не менее чем за 6 минут, в достаточно крупную вену.
Короткая внутривенная инфузия
Вводить внутривенно в течение 20–30 минут в 50–100 мл подходящего инфузионного раствора.
Капельная внутривенная инфузия
Вводить в 250 мл подходящего инфузионного раствора. Продолжительность инфузии может быть определена по приведённой выше схеме дозирования. Однако её можно изменить в соответствии с индивидуальными потребностями.
При лечении маленьких детей следует рассмотреть необходимость уменьшения объёма жидкости, вводимой в виде инфузии.
После проведения инъекции или инфузии пациент должен некоторое время оставаться в покое под наблюдением. В случае наличия информации о предыдущем применении препаратов, содержащих метилксантины, или при подозрении на такое применение, инъекцию или инфузию следует проводить под особенным наблюдением, а в случае возникновения непереносимости — прекратить.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения зависит от вида, степени тяжести и течения заболевания и определяется лечащим врачом.
Применение препарата Теоспирекс в дозе, превышающей рекомендованную
Симптомы передозировки
Симптомы передозировки теофиллина могут возникнуть, если её концентрация в сыворотке крови превышает 20 мкг/мл, и усиливаются при более высоких концентрациях.
Обычно сначала возникает тахикардия (учащённое сердцебиение), затем — желудочно-кишечные симптомы (тошнота, рвота, рвота с примесью крови, боли в желудке, диарея), возбуждение центральной нервной системы (беспокойство, головная боль, бессонница, головокружение), чрезмерная жажда, шум в ушах, сердцебиение и нарушения сердечного ритма. Возможны чрезмерное потоотделение и мышечное дрожание.
В случае значительной передозировки (концентрация теофиллина в плазме превышает 25 мкг/мл) могут возникнуть судороги, сердечно-сосудистая недостаточность, гипертермия (повышение температуры тела), тяжёлые нарушения сердечного ритма, включая желудочковые аритмии, а также остановка сердца и смерть.
У пациентов с повышенной чувствительностью к теофиллину тяжёлые симптомы передозировки могут возникнуть даже при концентрации теофиллина в плазме ниже 20 мкг/мл.
Действия при передозировке
При появлении любых симптомов передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. При симптомах, угрожающих жизни, следует немедленно вызвать скорую медицинскую помощь.
При лёгких симптомах передозировки:
Следует прекратить введение препарата и определить концентрацию теофиллина в плазме. Если лечение возобновляется, дозу необходимо соответствующим образом уменьшить.
Если появляются симптомы со стороны центральной нервной системы (например, беспокойство и судороги):

  • вводить внутривенно диазепам в дозе 0,1–0,3 мг/кг массы тела, максимально 15 мг. При потенциально угрожающих жизни симптомах передозировки следует:

  • контролировать жизненные функции и поддерживать проходимость дыхательных путей,

  • ввести кислород,

  • при необходимости вводить внутривенно жидкости, увеличивающие объём плазмы,

Страница 6 из 9

  • контролировать и при необходимости восполнять дефицит жидкости и электролитов,
  • применить гемоперфузию (см. ниже).

При угрожающих жизни нарушениях сердечного ритма:

  • у пациентов, не страдающих бронхиальной астмой, следует ввести внутривенно пропранолол: 1 мг взрослым; 0,02 мг/кг массы тела детям. Дозу можно повторять каждые 5–10 минут до восстановления нормального сердечного ритма, до максимальной дозы 0,1 мг/кг массы тела.

Предупреждение:
У пациентов с бронхиальной астмой пропранолол может вызвать сильный бронхоспазм, поэтому таким пациентам вместо пропранолола следует вводить верапамил.
В очень тяжёлых случаях отравления, когда описанное выше лечение оказывается неэффективным, а также у пациентов с очень высокой концентрацией теофиллина в плазме, быстрое и полное выведение токсина можно достичь с помощью гемоперфузии или гемодиализа. В большинстве случаев это не требуется, поскольку теофиллин метаболизируется достаточно быстро.
Пропуск приёма препарата Теоспирекс
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Теоспирекс
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарственные препараты, препарат Theospirex может вызывать побочные действия, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
При применении препарата Theospirex могут возникать следующие побочные действия:

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень часто (у более чем 1 из 10 пациентов): раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, диарея, отсутствие аппетита, анорексия. Описаны случаи рвоты с кровью после применения теофиллина. Существующий гастроэзофагеальный рефлюкс может усилиться ночью из-за расслабления нижнего пищеводного сфинктера.

Нарушения со стороны нервной системы и психические нарушения:
Очень часто (у более чем 1 из 10 пациентов): стимуляция центральной нервной системы; головная боль, раздражительность, беспокойство, бессонница, головокружение, усиление рефлексов, тремор конечностей и судорожные припадки.

Нарушения со стороны сердца:
Очень часто (у более чем 1 из 10 пациентов): нарушения сердечного ритма, учащение сердечной деятельности, экстрасистолия и желудочковые нарушения ритма сердца, сердцебиение.

Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения:
Очень часто (у более чем 1 из 10 пациентов): учащение дыхания.

Нарушения со стороны сосудов:
Очень часто (у более чем 1 из 10 пациентов): снижение артериального давления.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Очень часто (у более чем 1 из 10 пациентов): увеличение выделения мочи, связанное с диуретическим действием теофиллина, может наблюдаться протеинурия различной степени выраженности, увеличение числа эритроцитов в моче. Также наблюдалось развитие синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона (SIADH).

Нарушения со стороны иммунной системы:
Не часто (у менее чем 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 пациентов): реакции гиперчувствительности — крапивница, генерализованный зуд, ангионевротический отёк, аллергические реакции, такие как кожные реакции и внезапный отёк кожи и слизистых оболочек (например, горла или языка), затруднение дыхания и (или) зуд и сыпь.

Диагностические исследования:
Очень часто (у более чем 1 из 10 пациентов): повышение концентрации глюкозы в сыворотке крови, (снижение концентрации калия в крови), повышение концентрации креатинина в сыворотке, изменения концентрации электролитов в крови, повышение концентрации мочевой кислоты в крови.

Побочные эффекты могут быть более выраженными у лиц с повышенной чувствительностью к теофиллину или в случае передозировки (концентрация теофиллина в плазме более 20 мг/л).
В частности, при концентрации теофиллина в плазме более 25 мг/л могут возникать признаки токсического действия, такие как судороги, внезапное падение артериального давления, желудочковые нарушения ритма и тяжёлые нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (включая кровотечение из желудочно-кишечного тракта).

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения лекарственного препарата.

5. Как хранить лекарство Теоспирекс

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от свет在玩家中.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Тиоспирекс

  • Действующим веществом лекарства является теофиллин. Один мл раствора содержит 20 мг теофиллина. Одна ампула (10 мл) содержит 200 мг теофиллина.

Страница 8 из 9

  • Другие компоненты лекарства: вода для инъекций, глицин и гидроксид натрия.

Как выглядит лекарство Тиоспирекс и что содержит упаковка
Лекарство Тиоспирекс представляет собой прозрачный бесцветный раствор.
Лекарство упаковано в ампулы из бесцветного стекла OPC, содержащие по 10 мл раствора, помещённые в картонную пачку.
Упаковка содержит 5 ампул по 10 мл раствора.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю разрешения или параллельному импортёру.
Держатель разрешения в Венгрии, стране экспорта:
Gebro Pharma GmbH, Bahnhofbichl 13, 6391 Fieberbrunn, Австрия
Производитель:
Gebro Pharma GmbH, Bahnhofbichl 13, 6391 Fieberbrunn, Австрия
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Венгрии, стране экспорта: OGYI-T-4246/03
Номер разрешения на параллельный импорт: 158/25


Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:

Рекомендации по приготовлению раствора для инфузий:
При смешивании препарата Теоспирекс с другими растворами следует особо внимательно следить за возможным изменением окраски, помутнением и выпадением осадка в полученном растворе.
Препарат Теоспирекс можно смешивать со следующими растворами:

  • 0,9% раствор NaCl (физиологический раствор);
  • раствор Рингера с лактатом;
  • при смешивании теофиллина с раствором глюкозы может время от времени наблюдаться желтое окрашивание раствора.

Не следует смешивать препарат с другими растворами, если не исследована их химическая совместимость с теофиллином.
Растворители для теофиллина не следует смешивать непосредственно в одном и том же шприце, поскольку это может привести к выпадению осадка или химическим изменениям в полученном растворе.
Следует также учитывать возможные взаимодействия теофиллина с другими лекарственными средствами.
Страница 9 из 9