Theospirex

Prospecto: información para el paciente

¡Atención! Se recomienda conservar este prospecto. Información en el envase primario en idioma extranjero.
Theospirex
20 mg/ml
solución inyectable/para perfusión
Theophyllinum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Este medicamento podría perjudicar a otras personas.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Theospirex y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a usar Theospirex
3. Cómo usar Theospirex
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Theospirex
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Theospirex y para qué se utiliza

Theospirex es un medicamento que contiene teofilina, que actúa relajando los músculos lisos de los bronquios, bronquiolos y vasos sanguíneos, y además inhibe la liberación de mediadores procedentes de células implicadas en las reacciones inflamatorias.
El medicamento también tiene un efecto positivo sobre la fuerza y la duración de la contracción del músculo cardíaco, y asimismo aumenta la eliminación de orina.
Indicaciones terapéuticas:
tratamiento de los espasmos bronquiales agudos y graves en enfermedades respiratorias crónicas:

• asma bronquial, estado asmático,
• enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

No se debe utilizar teofilina como medicamento de primera elección en el tratamiento del asma en niños.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Theospirex

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Theospirex

• si el paciente tiene alergia a la teofilina, a los derivados de la teofilina o a otros derivados de xantinas, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• si el paciente ha sufrido un infarto reciente del miocardio,
• si el paciente se encuentra en estado de shock o colapso,
• si al paciente se le ha diagnosticado una arritmia cardíaca aguda,
• si el paciente padece una enfermedad hepática grave,
• si al paciente se le ha diagnosticado edema pulmonar,
• si el paciente tiene tendencia a convulsiones,
• si al paciente se le ha diagnosticado epilepsia,
• si el niño tiene menos de 6 meses.

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Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Theospirex, debe consultar con su médico, farmacéutico o
enfermero:

• si el paciente padece hipertensión arterial,
• si el paciente padece angina de pecho inestable,
• si el paciente tiene tendencia a trastornos del ritmo cardíaco (incluyendo también alteraciones del ritmo cardíaco con taquicardia),
• si el paciente padece miocardiopatía hipertrófica obstructiva (enfermedad del músculo cardíaco),
• si el paciente padece hipertiroidismo,
• si el paciente padece úlcera gástrica o duodenal,
• si el paciente tiene alteraciones en la función renal o hepática,
• si el paciente padece porfiria,
• si el paciente padece insuficiencia cardíaca,
• si el paciente padece cor pulmonale (corazón pulmonar),
• si el paciente padece glaucoma,
• si el paciente padece diabetes,
• si el paciente tiene fiebre persistente,
• si el paciente padece infecciones víricas,
• si al paciente se le están administrando simultáneamente medicamentos que inhiben el metabolismo de la teofilina (incluyendo también en el período inmediatamente posterior a la suspensión de estos). El medicamento debe utilizarse con precaución durante el período de vacunación y en personas de edad avanzada.

La fiebre disminuye la velocidad de eliminación de la teofilina del organismo. En caso de enfermedad aguda con fiebre, puede ser necesario reducir la dosis para evitar la intoxicación.
Niños y adolescentes
No debe utilizarse el medicamento Theospirex en niños menores de 6 meses de edad.
La información detallada sobre el uso del medicamento en niños y adolescentes se encuentra en el apartado

3. «Cómo utilizar el medicamento Theospirex».

Interacción del medicamento Theospirex con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que tenga previsto tomar.
En particular, debe informar sobre el uso de cualquiera de los siguientes medicamentos, ya que el medicamento Theospirex puede alterar su efecto y aumentar el riesgo de efectos adversos:

• No debe utilizarse el medicamento Theospirex simultáneamente con otros preparados que contengan xantinas y sus derivados.
• Efedrina. La teofilina potencia el efecto de la efedrina.
• La teofilina potencia el efecto de los simpaticomiméticos (como el salbutamol, formoterol) utilizados en el tratamiento de los estados de broncoespasmo, así como de la cafeína y sustancias similares.
• La teofilina aumenta la excreción renal de sales de litio (utilizadas en el tratamiento de la manía o depresión), disminuye su absorción y su concentración en sangre.
• Glucósidos digitálicos (medicamentos que estimulan la función cardíaca). Mediante su efecto positivo sobre la fuerza y duración de la contracción del músculo cardíaco, la teofilina puede potenciar el efecto de los glucósidos digitálicos y provocar alteraciones en la conducción del músculo cardíaco.
• La teofilina puede debilitar el efecto de los medicamentos β-bloqueantes (medicamentos utilizados, entre otros, en el tratamiento de la hipertensión arterial), de la adenosina (medicamento utilizado en trastornos del ritmo cardíaco), de las benzodiazepinas (medicamentos con efecto ansiolítico, sedante, hipnótico y anticonvulsivante) y del pancuronio (medicamento utilizado durante la anestesia general para facilitar la intubación y relajar los músculos esqueléticos durante intervenciones quirúrgicas).
• La teofilina potencia el efecto de los medicamentos diuréticos.
• Existen evidencias que indican que en personas que reciben simultáneamente ketamina (un anestésico de acción rápida) puede producirse una disminución del umbral convulsivo.

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• La administración de halotano (un agente utilizado en anestesia general) en pacientes tratados con teofilina puede provocar graves alteraciones del ritmo cardíaco.

Los fumadores de tabaco presentan concentraciones más bajas de teofilina en sangre.
En caso de administración de medicamentos que afecten la concentración sérica de teofilina, debe ajustarse adecuadamente la dosis.
Debe informarse sobre el uso de medicamentos que puedan potenciar el efecto del medicamento Theospirex y aumentar el riesgo de efectos adversos:

• cimetidina (medicamento utilizado en el tratamiento de la enfermedad por úlcera péptica),
• allopurinol (medicamento que reduce el contenido de ácido úrico en sangre y orina, inhibe la formación de cálculos de oxalato en las vías urinarias y previene la deposición de depósitos de uratos en músculos y riñones),
• antibióticos fluorquinolónicos (enoxacina, lomefloxacina, ciprofloxacina, norfloxacina, ofloxacina). Se recomienda realizar controles frecuentes de la concentración de teofilina en pacientes tratados con estos antibióticos.
• antibióticos macrólidos (eritromicina, claritromicina),
• disulfiram (medicamento utilizado en el tratamiento de la dependencia del alcohol),
• estrógenos (medicamentos hormonales utilizados, entre otros, en terapia hormonal sustitutiva),
• fluvoxamina (antidepresivo del grupo de los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina),
• interferón-α (medicamento utilizado en el tratamiento de tumores),
• izoniacida (medicamento utilizado en la prevención y tratamiento de la tuberculosis),
• metotrexato (medicamento utilizado en el tratamiento de tumores),
• mexiletina y propafenona (medicamentos utilizados en trastornos del ritmo cardíaco),
• rofecoxib (medicamento utilizado en el tratamiento del dolor en enfermedades reumáticas),
• propranolol (medicamento utilizado, entre otros, en la hipertensión arterial),
• ticlopidina (medicamento que inhibe la agregación plaquetaria y la liberación de factores plaquetarios de coagulación, previene la formación de trombos arteriales),
• medicamentos bloqueadores de canales de calcio (verapamilo, diltiazem),
• viloxazina (antidepresivo). En tales casos, el médico puede recomendar reducir la dosis de teofilina.

El alcohol provoca un aumento de la concentración de teofilina en sangre; por ello, durante el tratamiento con el medicamento Theospirex no se deben consumir bebidas alcohólicas.
Debe informarse sobre el uso de medicamentos que puedan debilitar el efecto del medicamento Theospirex y
reducir su eficacia:

• aminoglutetimida (medicamento utilizado en el tratamiento de ciertos tumores de próstata),
• carbamazepina (medicamento utilizado en el tratamiento de la epilepsia),
• isoproterenol (medicamento utilizado en el asma bronquial),
• fenobarbital (medicamento antiepiléptico),
• fenitoína (medicamento con efecto anticonvulsivante),
• primidona (medicamento antiepiléptico),
• rifampicina (medicamento utilizado en el tratamiento de la tuberculosis),
• sucralfato (medicamento utilizado en la enfermedad por úlcera péptica),
• sulfinpirazona (medicamento que aumenta la excreción de ácido úrico en la orina, utilizado en la gota),
• medicamentos que contienen extracto de hierba de San Juan ( Hypericum perforatum ). Si la teofilina se administra simultáneamente con cualquiera de estos medicamentos, el médico puede recomendar aumentar la dosis de teofilina.

Theospirex y alimentos y bebidas
Una dieta baja en hidratos de carbono (azúcares) y rica en proteínas, la nutrición parenteral y el consumo excesivo de carne de vaca a la parrilla reducen la cantidad de teofilina en el organismo y debilitan su efecto.
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Una dieta rica en hidratos de carbono y baja en proteínas puede provocar un aumento de la cantidad de teofilina en el organismo, intensificar su efecto y aumentar el riesgo de efectos adversos.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, da el pecho, sospecha que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
No se ha establecido la seguridad del uso de teofilina durante el embarazo, ya que no se han realizado estudios adecuados.
La teofilina atraviesa la barrera placentaria y puede provocar efectos adversos en el feto.
No debe utilizarse teofilina durante el embarazo, especialmente durante los primeros tres meses, a menos que sea absolutamente necesario. Durante el segundo y tercer trimestre del embarazo, la teofilina solo debe utilizarse cuando los beneficios para la madre superen los riesgos para el feto.
El grado de unión de la teofilina a las proteínas plasmáticas y su aclaramiento pueden disminuir durante el desarrollo del embarazo. Puede ser necesario reducir la dosis para evitar efectos adversos.
El uso de teofilina al final del embarazo puede inhibir la contractilidad uterina. Se debe realizar un seguimiento cuidadoso de los recién nacidos expuestos a teofilina al final del embarazo para detectar posibles síntomas adversos provocados por su acción.
Lactancia
No debe utilizarse el medicamento durante la lactancia.
La teofilina pasa a la leche materna y durante la lactancia puede provocar efectos adversos en los lactantes alimentados. Su concentración en la leche materna puede representar entre el 60 y el 90 % de la concentración de este medicamento en sangre.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
La teofilina puede afectar la capacidad de conducir vehículos y manejar máquinas. Debe tenerse precaución debido a la posibilidad de aparición de somnolencia y mareos.
El medicamento Theospirex en forma de solución inyectable/para perfusión contiene sodio.
Cada ampolla de 10 ml contiene 1,19 mmol (o 27,31 mg) de sodio. Debe tenerse en cuenta en pacientes con función renal reducida y en pacientes que controlan la ingesta de sodio en su dieta.

3. Cómo utilizar Theospirex

Este medicamento debe administrarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico, farmacéutico o enfermero.
Recomendaciones generales
Theospirex puede administrarse por vía intravenosa:

• mediante inyección intravenosa lenta (aproximadamente 6 minutos/ampolla, en una vena adecuadamente grande),
• mediante perfusión intravenosa corta (aproximadamente 10 minutos/ampolla en una sola solución),
• mediante infusión intravenosa gota a gota.

La concentración terapéutica de teofilina en suero oscila entre 10 y 20 μg/ml (56 y 112 μmol/l).
La teofilina en concentraciones superiores a 20 μg/ml (112 μmol/l) puede ejercer efectos tóxicos.
Debido a las grandes diferencias individuales en la farmacocinética de la teofilina y a su estrecho margen terapéutico, la dosis debe ajustarse individualmente.
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Debe monitorizarse la concentración de teofilina en suero.
Esta recomendación es especialmente importante en casos en los que exista un riesgo aumentado de superar la concentración terapéutica, como por ejemplo al modificar la dosis o al cambiar el tipo de preparado utilizado. Theospirex para administración intravenosa contiene teofilina como principio activo, mientras que la teofilina comúnmente utilizada por vía intravenosa en otros medicamentos suele presentarse en forma de combinación con etilendiamina (como llamada aminofilina). Aunque el perfil farmacocinético de ambos medicamentos administrados en dosis equivalentes (referidas a teofilina) parece similar, no puede descartarse que el cambio de un medicamento por otro produzca concentraciones de teofilina ligeramente diferentes a las observadas durante el tratamiento previo; por ello, tras el cambio de medicamento, se recomienda determinar la concentración de teofilina.
Posología
La dosis debe calcularse en función de la masa corporal libre de grasa (el tejido adiposo representa el 12% en niños y el 22% en adultos), ya que la teofilina no se distribuye en el tejido adiposo. La teofilina puede administrarse mediante perfusión intravenosa intermitente o continua a una velocidad de 5 a 10 mg/minuto, durante un tiempo no inferior a una hora. No debe administrarse teofilina a una velocidad superior a 25 mg/minuto.
La concentración deseada de teofilina, alcanzada tras la administración de la dosis de carga, se mantiene mediante una dosis de mantenimiento basada en la concentración actual de teofilina en suero sanguíneo.
La dosis total (la dosis se refiere a teofilina anhidra – 1 ampolleta = 200 mg de teofilina anhidra) debe establecerse según el siguiente esquema:
Pacientes no tratados previamente con teofilina:

Pacientes que actualmente no reciben otros medicamentos que contienen teofilina:

En caso de que no sea posible controlar la concentración del medicamento en sangre, no se debe superar la dosis diaria, que debe calcularse según el siguiente esquema:
Grupos de pacientes Dosis diaria máxima
Niños de 2 a 9 años 24 mg/kg de peso corporal, no más de 900 mg
Niños de 10 a 12 años 20 mg/kg de peso corporal, no más de 900 mg
Niños de 13 a 16 años 18 mg/kg de peso corporal, no más de 900 mg
Adultos y adolescentes mayores de 16 años 13 mg/kg de peso corporal, no más de 900 mg
Niños menores de 6 meses
No se debe administrar Theospirex a niños menores de 6 meses.
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Vía de administración
Inyección intravenosa
Inyectar lentamente, durante al menos 6 minutos, en una vena adecuadamente grande.
Perfusión intravenosa corta
Administrar por vía intravenosa durante 20-30 minutos, en 50-100 ml de solución de infusión adecuada.
Perfusión intravenosa continua
Administrar en 250 ml de solución de infusión adecuada. La duración de la infusión puede determinarse según el esquema de dosificación anterior. No obstante, puede modificarse según las necesidades individuales.
En el tratamiento de niños pequeños, debe considerarse la necesidad de reducir el volumen de líquidos administrados por infusión.
Tras la administración de una inyección o infusión, el paciente debe permanecer en reposo durante un breve período de tiempo y bajo supervisión. En caso de que se disponga de información sobre la administración previa de medicamentos que contengan metilxantinas o exista tal sospecha, la inyección o infusión debe realizarse bajo supervisión especial, y si aparecen signos de intolerancia, debe interrumpirse.
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento depende del tipo, grado de gravedad y evolución de la enfermedad, y será determinada por el médico responsable.
Uso de una dosis de Theospirex superior a la recomendada
Síntomas de sobredosis
Los síntomas de intoxicación por teofilina pueden aparecer si su concentración en suero sanguíneo es superior a 20 µg/ml, y aumentan con concentraciones más elevadas.
Normalmente, primero aparece taquicardia (aceleración del ritmo cardíaco), seguida de síntomas gastrointestinales (náuseas, vómitos, vómitos con sangre, dolor de estómago, diarrea), estimulación del sistema nervioso central (inquietud, dolor de cabeza, insomnio, mareos), sed excesiva, zumbidos en los oídos, palpitaciones y alteraciones del ritmo cardíaco. Puede presentarse sudoración excesiva y temblores musculares.
En caso de sobredosis significativa (la concentración de teofilina en plasma es superior a 25 µg/ml) pueden presentarse convulsiones, insuficiencia circulatoria, hipertermia (aumento de la temperatura corporal), alteraciones graves del ritmo cardíaco, incluyendo arritmias ventriculares, e incluso parada circulatoria y muerte.
En pacientes con mayor sensibilidad a la teofilina, síntomas graves de sobredosis pueden aparecer incluso cuando la concentración de teofilina en plasma es inferior a 20 µg/ml.
Actuación en caso de sobredosis
Si aparecen síntomas de sobredosis, debe contactarse inmediatamente con un médico o con el servicio de urgencias del hospital más cercano. En caso de síntomas que pongan en peligro la vida, debe llamarse inmediatamente al servicio de emergencias.
En caso de síntomas leves de sobredosis:
Debe interrumpirse la administración del medicamento y determinarse la concentración de teofilina en plasma. Si se reanuda el tratamiento, la dosis debe reducirse adecuadamente.
Si aparecen síntomas a nivel del sistema nervioso central (por ejemplo, inquietud y convulsiones):

• administrar diazepam por vía intravenosa a una dosis de 0,1-0,3 mg/kg de peso corporal, con un máximo de 15 mg. Si los síntomas de sobredosis son potencialmente mortales, debe:
• monitorizar las funciones vitales y mantener la permeabilidad de las vías respiratorias,
• administrar oxígeno,
• en caso necesario, administrar por vía intravenosa líquidos que aumenten el volumen plasmático,

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• controlar y, si es necesario, corregir las pérdidas de líquidos y electrolitos,
• aplicar hemoperfusión (véase más abajo).

En caso de alteraciones del ritmo cardíaco que pongan en peligro la vida:

• en pacientes que no padezcan asma, administrar propranolol por vía intravenosa: 1 mg en adultos; 0,02 mg/kg de peso corporal en niños. La dosis puede repetirse cada 5-10 minutos hasta restablecer el ritmo cardíaco normal, hasta una dosis máxima de 0,1 mg/kg de peso corporal.

Advertencia:
En pacientes con asma bronquial, el propranolol puede provocar un fuerte espasmo bronquial, por lo que en estos pacientes debe administrarse verapamilo en lugar de propranolol.
En casos muy graves de intoxicación, cuando el tratamiento descrito anteriormente no es eficaz y en pacientes con concentraciones plasmáticas de teofilina muy elevadas, la desintoxicación rápida y completa puede lograrse mediante hemoperfusión o hemodiálisis. En la mayoría de los casos no es necesario, ya que la teofilina se metaboliza con suficiente rapidez.
Olvido de la administración de Theospirex
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Theospirex
Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque
no los sufre toda la gente.
Durante el uso del medicamento Theospirex pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
Trastornos gastrointestinales:
Muy frecuentes (en más de 1 de cada 10 pacientes): irritación de la mucosa gastrointestinal, náuseas,
vómitos, dolor epigástrico, diarrea, pérdida de apetito, anorexia. Se han descrito casos de vómitos
sanguinolentos tras la administración de teofilina. El reflujo gastroesofágico preexistente puede
agravarse durante la noche debido a la relajación del esfínter esofágico.
Trastornos del sistema nervioso y trastornos psiquiátricos:
Muy frecuentes (en más de 1 de cada 10 pacientes): estimulación del sistema nervioso central;
cefalea, irritabilidad, inquietud, insomnio, mareo, hiperreflexia, temblores de extremidades y
convulsiones.
Trastornos cardíacos:
Muy frecuentes (en más de 1 de cada 10 pacientes): alteraciones del ritmo cardíaco, taquicardia,
contracciones extrasistólicas y arritmias ventriculares, palpitaciones.
Trastornos del sistema respiratorio, del tórax y del mediastino:
Muy frecuentes (en más de 1 de cada 10 pacientes): hiperventilación.
Trastornos vasculares:
Muy frecuentes (en más de 1 de cada 10 pacientes): hipotensión.
Trastornos renales y de las vías urinarias:
Muy frecuentes (en más de 1 de cada 10 pacientes): aumento de la excreción urinaria relacionado
con el efecto diurético de la teofilina; puede presentarse proteinuria de diverso grado, aumento del
número de eritrocitos en orina. También se ha observado la aparición del síndrome de secreción
inadecuada de la hormona antidiurética (SIADH).
Trastornos del sistema inmunológico:
Poco frecuentes (en menos de 1 de cada 100, pero más de 1 de cada 1000 pacientes): reacciones de
hipersensibilidad, urticaria, prurito generalizado, angioedema; reacciones alérgicas como reacciones
cutáneas y hinchazón repentina de la piel y de las membranas mucosas (por ejemplo, garganta o
lengua), dificultad para respirar y/o picor y erupción cutánea.
Pruebas diagnósticas:
Muy frecuentes (en más de 1 de cada 10 pacientes): aumento de la concentración de glucosa en
suero, (disminución de la concentración de potasio en sangre), aumento de la concentración de
creatinina en suero, alteraciones en la concentración de electrolitos en sangre, aumento de la
concentración de ácido úrico en sangre.
Los efectos adversos pueden ser más intensos en personas con hipersensibilidad a la teofilina o en
caso de sobredosificación (concentración de teofilina en plasma superior a 20 mg/l).
En particular, cuando la concentración de teofilina en plasma supera los 25 mg/l pueden aparecer
síntomas de toxicidad, tales como convulsiones, brusca caída de la presión arterial, arritmias
ventriculares y síntomas graves a nivel del sistema digestivo (incluyendo hemorragias digestivas).
Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe
informarlos a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse
directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del
Instituto de Registro de Productos Sanitarios, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: +48 22 49 21 301
fax: +48 22 49 21 309
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos se puede disponer de mayor información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Theospirex

Mantener el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25°C. Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Theospirex

• La sustancia activa de este medicamento es la teofilina. Cada ml de solución contiene 20 mg de teofilina. Una ampolla (10 ml) contiene 200 mg de teofilina.

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• Los demás componentes de este medicamento son: agua para preparaciones inyectables, glicina e hidróxido de sodio.

Aspecto del medicamento Theospirex y contenido del envase
Theospirex es una solución incolora y transparente.
El medicamento se presenta en ampollas de vidrio incoloro, conteniendo 10 ml de solución cada una, y se envasa en cajas de cartón.
El envase contiene 5 ampollas de 10 ml de solución.
Para obtener información más detallada, debe consultarse al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Titular de la autorización de comercialización en Hungría, país de exportación:
Gebro Pharma GmbH, Bahnhofbichl 13, 6391 Fieberbrunn, Austria
Fabricante:
Gebro Pharma GmbH, Bahnhofbichl 13, 6391 Fieberbrunn, Austria
Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Reenvasado en:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número de autorización en Hungría, país de exportación: OGYI-T-4246/03
Número de autorización para la importación paralela: 158/25

Información destinada exclusivamente al personal médico profesional:

Recomendaciones sobre la preparación de la solución para perfusión:
En caso de mezclar el medicamento Theospirex con otra solución, debe prestarse especial atención
a posibles cambios de color, turbidez o formación de precipitado en la solución resultante.
El medicamento Theospirex puede mezclarse con las siguientes soluciones:

• Solución de NaCl al 0,9% (solución fisiológica);
• Solución de Ringer con lactato;
• En el caso de mezclar teofilina con solución de glucosa, puede aparecer esporádicamente una coloración amarilla de la solución.

No debe mezclarse el medicamento con otras soluciones si no se ha estudiado previamente su compatibilidad química con la teofilina.
Los disolventes para teofilina no deben mezclarse directamente en la misma jeringa,
ya que podrían provocar la formación de precipitado o cambios químicos en la solución resultante.
También debe tenerse en cuenta las interacciones de la teofilina con otros medicamentos.
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