Теоспірекс

Укладка, додана до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте укладку! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Теоспірекс, 20 мг/мл, розчин для ін’єкцій/для інфузій
Theophyllinum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте укладку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю укладку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі всі небажані ефекти, не вказані в цій укладці, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст укладки

1. Що таке лікарський засіб Теоспірекс і для чого його застосовують
2. Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Теоспірекс
3. Як застосовувати лікарський засіб Теоспірекс
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Теоспірекс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Теоспірекс і для чого його застосовують

Теоспірекс — це лікарський засіб, що містить теофілін, який має спазмолітичну дію на гладеньку мускулатуру
бронхів, бронхіол та кровоносних судин і пригнічує вивільнення медіаторів із клітин,
що беруть участь у запальних реакціях.
Лікарський засіб також позитивно впливає на силу і тривалість скорочення серцевого м’яза, а також збільшує
виділення сечі.
Показання до застосування:
лікування гострих і тяжких нападів бронхоспазму при хронічних захворюваннях дихальних шляхів:

• бронхіальній астмі, стані бронхіального нападу,
• хронічній обструктивній хворобі легень.

Теофіліни не слід застосовувати як лікарський засіб першого вибору для лікування астми у дітей.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Теоспірекс

Коли не застосовувати препарат Теоспірекс

• якщо пацієнт має алергію на теофілін, похідні теофіліну або інші похідні ксантину, або на будь-який з інших складових цього препарату (перерахованих у розділі 6),
• якщо у пацієнта виник гострий інфаркт міокарда,
• якщо у пацієнта виник шок або колапс,
• якщо у пацієнта виявлено гострі порушення ритму серця,
• якщо у пацієнта виникла тяжка хвороба печінки,
• якщо у пацієнта виявлено набряк легень,
• якщо у пацієнта виявлено схильність до судом,
• якщо у пацієнта виявлено епілепсію,
• якщо дитині менше 6 місяців.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Теоспірекс слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою:

• якщо у пацієнта є артеріальна гіпертензія,
• якщо у пацієнта є нестабільна стенокардія,
• якщо у пацієнта є схильність до порушень ритму серця (в тому числі порушень ритму серця з прискореним серцевим ритмом),
• якщо у пацієнта виявлено гіпертрофічну кардіоміопатію з обструкцією вихідного шляху (хвороба серцевого м’язу),
• якщо у пацієнта є гіпертиреоз,
• якщо у пацієнта є виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки,
• якщо у пацієнта є порушення функції нирок і печінки,
• якщо у пацієнта є порфірія,
• якщо у пацієнта є серцева недостатність,
• якщо у пацієнта є легеневе серце,
• якщо у пацієнта є глаукома,
• якщо у пацієнта є цукровий діабет,
• якщо у пацієнта тривалий час тримається гарячка,
• якщо у пацієнта є вірусні інфекції,
• якщо пацієнту одночасно застосовуються препарати, які сповільнюють метаболізм теофіліну (в тому числі безпосередньо після їх відміни).

Препарат слід застосовувати з обережністю під час щеплень та у осіб похилого віку.
Гарячка зменшує швидкість виведення теофіліну з організму. У разі гострої хвороби, що супроводжується гарячкою, може знадобитися зменшення дози для уникнення отруєння.
Діти та підлітки
Препарат Теоспірекс не слід застосовувати дітям віком до 6 місяців.
Докладну інформацію щодо застосування препарату у дітей та підлітків наведено в розділі 3 «Як застосовувати препарат Теоспірекс».

Препарат Теоспірекс та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Зокрема, слід повідомити про застосування будь-яких із наведених нижче препаратів, оскільки Теоспірекс може змінювати їхню дію та підвищувати ризик небажаних ефектів:

• Препарат Теоспірекс не слід застосовувати одночасно з іншими засобами, що містять ксантини та їх похідні.
• Ефедрин. Теофілін посилює дію ефедрину.
• Теофілін посилює дію симпатоміметиків (таких як сальбутамол, формотерол), що застосовуються для лікування бронхоспазму, кофеїну та подібних речовин.
• Теофілін підвищує ниркове виведення солей літію (що застосовуються для лікування манії або депресії), зменшує їх всмоктування та концентрацію в крові.
• Глікозиди наперстянки (препарати, що стимулюють роботу серця). Через позитивний вплив на силу та тривалість скорочення серцевого м’язу теофілін може посилювати дію глікозидів наперстянки та призводити до порушень провідності в серцевому м’язі.
• Теофілін може послабити дію β-адреноблокаторів (препаратів, що застосовуються, зокрема, для лікування артеріальної гіпертензії), аденозину (препарату, що застосовується при порушеннях ритму серця), бензодіазепінів (препаратів із протианксіозною, седативною, снодійною, протисудорожною дією) та панкуронію (препарату, що застосовується під час загального наркозу для полегшення інтубації та розслаблення скелетних м’язів під час хірургічних втручань).
• Теофілін посилює дію діуретиків.
• Є дані, що у пацієнтів, які одночасно отримують кетамін (швидкодіючий засіб для наркозу), може відбуватися зниження порогу судомної готовності.
• Застосування галотану (засобу для загального наркозу) у пацієнтів, які лікуються теофіліном, може призвести до тяжких порушень ритму серця.

Нижча концентрація теофіліну в крові спостерігається у курців.
У разі застосування препаратів, що впливають на концентрацію теофіліну в сироватці крові, слід відповідно коригувати дозу.
Слід повідомити про застосування препаратів, які можуть посилювати дію препарату Теоспірекс та підвищувати ризик небажаних ефектів:

• циметидин (препарат, що застосовується для лікування виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки),
• аллопуринол (препарат, що знижує вміст сечової кислоти в крові та сечі, запобігає утворенню оксалатних каменів у сечових шляхах, відкладенню солей сечової кислоти в м’язах та нирках),
• фторхінолонові антибіотики (еноксацин, ломефлоксацин, ципрофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин). Рекомендовано регулярно контролювати концентрацію теофіліну у пацієнтів, які отримують такі антибіотики.
• макролідні антибіотики (еритроміцин, кларитроміцин),
• дисульфірам (препарат, що застосовується для лікування алкоголізму),
• естрогени (гормональні препарати, що застосовуються, зокрема, для гормональної замісної терапії),
• флуоксамін (антидепресант із групи селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну),
• інтерферон-α (препарат, що застосовується для лікування злоякісних новоутворень),
• ізоніазид (препарат, що застосовується для профілактики та лікування туберкульозу),
• метотрексат (препарат, що застосовується для лікування злоякісних новоутворень),
• мексилетин і пропафенон (препарати, що застосовуються при порушеннях ритму серця),
• рофекоксиб (препарат, що застосовується для лікування болю при ревматичних захворюваннях),
• пропранолол (препарат, що застосовується, зокрема, при артеріальній гіпертензії),
• тиклопідин (препарат, що інгібує агрегацію тромбоцитів та вивільнення тромбоцитарних факторів згортання, запобігає утворенню артеріальних тромбів),
• блокатори кальцієвих каналів (верапаміл, дилтіазем),
• вілоксазин (антидепресант). У таких випадках лікар може рекомендувати зменшити дозу теофіліну.

Алкоголь збільшує концентрацію теофіліну в крові, тому під час застосування препарату Теоспірекс не слід вживати напої, що містять алкоголю.
Слід повідомити про застосування препаратів, які можуть послаблювати дію препарату Теоспірекс та зменшувати його ефективність:

• аміноглютетімід (препарат, що застосовується для лікування деяких пухлин простати),
• карбамазепін (препарат, що застосовується для лікування епілепсії),
• ізопреналін (препарат, що застосовується при бронхіальній астмі),
• фенобарбітал (протисудорожний препарат),
• фенітоїн (препарат із протисудорожною дією),
• примідон (протисудорожний препарат),
• рифампіцин (препарат, що застосовується при туберкульозі),
• сукральфат (препарат, що застосовується при виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки),
• сулфінпіразон (препарат, що підвищує виведення сечової кислоти з сечею, застосовується при подагрі),
• препарати, що містять звіробій звичайний (Hypericum perforatum). Якщо теофілін застосовується одночасно з будь-яким із цих препаратів, лікар може рекомендувати збільшити дозу теофіліну.

Препарат Теоспірекс та їжа, напої
Дієта, бідна на вуглеводи (цукри) та багата на білки, парентеральне харчування та споживання великої кількості грильованого яловичини зменшують кількість теофіліну в організмі та послаблюють її дію.
Дієта, багата на вуглеводи та бідна на білки, може призводити до збільшення кількості теофіліну в організмі, посилення її дії та підвищення ризику небажаних ефектів.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Безпека застосування теофіліну під час вагітності не встановлена, оскільки відповідних досліджень не проводилося.
Теофілін проникає через плацентарний бар’єр і може викликати небажані ефекти у плода.
Теофілін не слід застосовувати під час вагітності, особливо в перших трьох місяцях, якщо це не є абсолютно необхідним. У другому та третьому триместрах вагітності теофілін можна застосовувати лише тоді, коли користь для матері переважає ризик для плода.
Ступінь зв’язування теофіліну з білками плазми та кліренс можуть зменшуватися під час вагітності. Може знадобитися зменшення дози для уникнення небажаних ефектів.
Застосування теофіліну в кінці вагітності може пригнічувати скоротливість матки. Необхідне ретельне спостереження за новонародженими, які під час вагітності були під впливом теофіліну, для виявлення можливих симптомів, спричинених її дією.
Годування груддю
Не слід застосовувати препарат під час годування груддю.
Теофілін проникає в материнське молоко і під час годування груддю може викликати небажані ефекти у годованих немовлят. Її концентрація в молоці матері може становити 60–90% концентрації цього препарату в крові.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Теофілін може впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Слід дотримуватися обережності через можливість виникнення сонливості та запаморочення.
Препарат Теоспірекс у формі розчину для ін’єкцій/інфузій містить натрій.
Кожна ампула об’ємом 10 мл містить 1,19 ммоль (або 27,31 мг) натрію. Це слід враховувати у пацієнтів із зниженою функцією нирок та у пацієнтів, які контролюють вміст натрію в дієті.

3. Як застосовувати ліки Теоспірекс

Цей лік слід завжди застосовувати згідно з призначенням лікаря. У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися
до лікаря, фармацевта або медсестри.
Загальні рекомендації
Ліки Теоспірекс можна вводити внутрішньовенно:

• внутрішньовенно у повільному струменевому введенні (приблизно 6 хвилин/ампула, у відповідно велику вену),
• короткочасним внутрішньовенним крапельним введенням (приблизно 10 хвилин/ампула в одному розчині),
• внутрішньовенним крапельним вливанням.

Терапевтична концентрація теофіліну в сироватці становить 10–20 мкг/мл (56–112 мкмоль/л).
Теофілін у концентрації понад 20 мкг/мл (112 мкмоль/л) може діяти токсично.
У зв’язку з великими індивідуальними відмінностями у фармакокінетиці теофіліну та вузьким терапевтичним діапазоном
дозування ліків має бути індивідуальним.
Необхідно контролювати концентрацію теофіліну в сироватці.
Ця рекомендація особливо важлива у випадках, коли існує підвищений ризик перевищення
терапевтичної концентрації, наприклад, при зміні дози або зміні типу застосовуваного препарату. Ліки Теоспірекс для внутрішньовенного введення містять як діючу речовину теофілін, тоді як загальноприйнята теофілін для внутрішньовенного введення в інших ліках найчастіше зустрічається у формі
сполуки з етилендіаміном (так звана амінофілін). Хоча фармакокінетичний профіль обох ліків
при введенні в еквівалентних (у перерахунку на теофілін) дозах здається подібним, не можна виключити, що заміна одного ліку іншим може призвести до отримання концентрації теофіліну, яка трохи відрізняється від концентрації, що спостерігалася під час попередньої терапії, і тому після заміни ліку
рекомендується визначити концентрацію теофіліну.
Дозування
Дозу слід розраховувати на основі безжирової маси тіла (жирова тканина у дітей становить
12%, у дорослих — 22%), оскільки теофілін не розподіляється в жировій тканині. Теофілін можна
вводити при переривчастому або безперервному внутрішньовенному вливанні зі швидкістю 5–10 мг/хвилину, протягом не менше ніж одна година. Теофілін не слід вводити зі швидкістю понад 25 мг/хвилину.
Потрібну концентрацію теофіліну, отриману після введення початкової дози, підтримують підтримувальною дозою на основі поточної концентрації теофіліну в сироватці крові.
Загальну дозу (доза стосується безводної теофіліну – 1 ампула = 200 мг безводної теофіліну)
слід встановити згідно з наведеною нижче схемою:
Пацієнти, які раніше не лікувалися теофіліном:

Пацієнти, які на даний момент не отримують інших ліків, що містять теофілін:

У разі відсутності можливості контролювати концентрацію лікарського засобу в крові не слід перевищувати добову дозу, яку слід обчислювати за нижченаведеною схемою:
Групи пацієнтів Максимальна добова доза
Діти віком від 2 до 9 років 24 мг/кг маси тіла, не більше ніж 900 мг
Діти віком від 10 до 12 років 20 мг/кг маси тіла, не більше ніж 900 мг
Діти віком від 13 до 16 років 18 мг/кг маси тіла, не більше ніж 900 мг
Дорослі та підлітки віком понад 16 років 13 мг/кг маси тіла, не більше ніж 900 мг
Діти віком до 6 місяців
Лікарський засіб Теоспірекс не слід застосовувати у дітей віком до 6 місяців.
Спосіб застосування
Ін’єкція внутрішньовенно
Вводити повільно, протягом щонайменше 6 хвилин, у відповідно велику вену.
Короткий внутрішньовенний влив
Вводити внутрішньовенно протягом 20–30 хвилин у 50–100 мл відповідного інфузійного розчину.
Крапельний внутрішньовенний влив
Застосовувати у 250 мл відповідного інфузійного розчину. Тривалість інфузії можна визначити за вищезазначеною схемою дозування. Проте її можна змінити відповідно до індивідуальних потреб.
При лікуванні маленьких дітей слід розглянути необхідність зменшення об’єму рідини, що вводиться інфузійно.
Після проведення ін’єкції або інфузії пацієнт повинен протягом короткого часу залишатися в стані спокою під наглядом. У разі наявності відомостей про попереднє застосування лікарських засобів, що містять метилксантини, або при підозрі на це, ін’єкцію або інфузію слід проводити під особливим наглядом, а при виникненні нетерпимості — припинити.
Тривалість лікування
Тривалість лікування залежить від виду, ступеня тяжкості та перебігу захворювання та визначається лікарем, який веде пацієнта.
Застосування більшої дози лікарського засобу Теоспірекс, ніж рекомендовано
Симптоми передозування
Симптоми передозування теофіліну можуть виникнути, якщо її концентрація в сироватці крові перевищує 20 мкг/мл, і посилюються при більших концентраціях.
Зазвичай спочатку виникає тахікардія (прискорення роботи серця), потім — шлунково-кишкові симптоми (нудота, блювота, блювота з домішкою крові, болі в шлунку, діарея), збудження центральної нервової системи (тремтіння, головний біль, безсоння, запаморочення), підвищена спрага, шум у вухах, перебої в роботі серця та порушення ритму серця. Може виникнути підвищена пітливість та м’язове тремтіння.
У разі значного передозування (концентрація теофіліну в плазмі крові перевищує 25 мкг/мл) можуть виникнути судоми, циркуляторна недостатність, гіпертермія (підвищення температури тіла), тяжкі порушення ритму серця, включаючи шлуночкові порушення ритму серця, а навіть зупинка серця та смерть.
У пацієнтів із підвищеною чутливістю до теофіліну тяжкі симптоми передозування можуть виникнути навіть при концентрації теофіліну в плазмі крові менше ніж 20 мкг/мл.
Дії при передозуванні
У разі виникнення будь-яких симптомів передозування необхідно негайно
зв’язатися з лікарем або відділенням невідкладної допомоги найближчої лікарні. При симптомах, що загрожують життю, необхідно негайно викликати швидку медичну допомогу.
У разі легких симптомів передозування:
Слід припинити введення лікарського засобу та визначити концентрацію теофіліну в плазмі крові. Якщо лікування відновлюється, дозу слід відповідно зменшити.
Якщо виникнуть симптоми з боку центральної нервової системи (наприклад, тремтіння та судоми):

• слід внутрішньовенно вводити діазепам у дозі 0,1–0,3 мг/кг маси тіла, максимально 15 мг.

Якщо симптоми передозування потенційно загрожують життю, слід:

• контролювати життєві функції та забезпечувати прохідність дихальних шляхів,
• вводити кисень,
• за необхідності — внутрішньовенно вводити рідини, що збільшують об’єм плазми,
• контролювати та за необхідності відновлювати баланс рідини та електролітів,
• застосувати гемоперфузію (див. нижче).

У разі загрожуючих життю порушень ритму серця:

• у пацієнтів, які не хворіють на астму, слід внутрішньовенно вводити пропранолол: 1 мг дорослим; 0,02 мг/кг маси тіла — дітям. Дозу можна повторювати кожні 5–10 хвилин до відновлення правильного ритму серця, але не більше ніж до максимальної дози 0,1 мг/кг маси тіла.

Попередження
У пацієнтів із бронхіальною астмою пропранолол може викликати сильний бронхоспазм, тому таким пацієнтам замість пропранололу слід вводити верапаміл.
У дуже тяжких випадках отруєння, коли описані вище заходи неефективні, а також у пацієнтів із дуже високою концентрацією теофіліну в плазмі крові, швидке та повне очищення організму можна досягти застосуванням гемоперфузії або гемодіалізу. У більшості випадків це не є необхідним, оскільки теофілін метаболізується достатньо швидко.
Пропуск застосування лікарського засобу Теоспірекс
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування лікарського засобу Теоспірекс
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Під час застосування препарату Теоспірекс можуть виникати такі побічні ефекти:
Порушення шлунково-кишкового тракту:
Дуже часто (у більше ніж 1 з 10 пацієнтів): подразнення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, нудота, блювота, біль у підшлунковій ділянці, діарея, відсутність апетиту, анорексія. Описані випадки кров’яної блювоти після застосування теофіліну. Існуючий гастроезофагеальний рефлюкс може посилюватися вночі через розслаблення сфінктера стравоходу.
Порушення нервової системи та психічні порушення:
Дуже часто (у більше ніж 1 з 10 пацієнтів): збудження центральної нервової системи, головний біль, подразливість, тривожність, безсоння, запаморочення, посилення рефлексів, тремор кінцівок та напади судом.
Порушення серця:
Дуже часто (у більше ніж 1 з 10 пацієнтів): порушення серцевого ритму, прискорення серцевої діяльності, екстрасистоли та шлуночкові аритмії, серцебиття.
Порушення дихальної системи, грудної клітки та середостіння:
Дуже часто (у більше ніж 1 з 10 пацієнтів): прискорення дихання.
Судинні порушення:
Дуже часто (у більше ніж 1 з 10 пацієнтів): зниження артеріального тиску.
Порушення нирок та сечових шляхів:
Дуже часто (у більше ніж 1 з 10 пацієнтів): збільшення виділення сечі, пов’язане з діуретичною дією теофіліну, може виникнути протеїнурія різного ступеня тяжкості, збільшення кількості еритроцитів у сечі. Також спостерігалися випадки синдрому неправильного виділення антидіуретичного гормону (SIADH).
Порушення імунної системи:
Не часто (у менше ніж 1 з 100, але більше ніж у 1 з 1000 пацієнтів): реакції гіперчутливості — кропив’янка, загальний свербіж, ангіоневротичний набряк, алергічні реакції, такі як шкірні висипання та раптовий набряк шкіри та слизових оболонок (наприклад, горла або язика), утруднення дихання та (або) свербіж та висип.
Діагностичні дослідження:
Дуже часто (у більше ніж 1 з 10 пацієнтів): підвищення концентрації глюкози в сироватці крові, (зниження концентрації калію в крові), підвищення концентрації креатиніну в сироватці, зміни концентрації електролітів у крові, підвищення концентрації сечової кислоти в крові.
Побічні ефекти можуть бути сильнішими у осіб із підвищеною чутливістю до теофіліну або у разі передозування (концентрація теофіліну в плазмі більше 20 мг/л).
Зокрема, коли концентрація теофіліну в плазмі перевищує 25 мг/л, можуть виникати симптоми токсичної дії, такі як судоми, раптове зниження артеріального тиску, шлуночкові аритмії та тяжкі симптоми з боку шлунково-кишкового тракту (включаючи кровотечі з шлунково-кишкового тракту).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних агентів за адресою: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Теоспірекс

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Особливих рекомендацій щодо температури зберігання немає. Зберігати в оригінальній
упаковці для захисту від світла.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Така поведінка допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Теоспірекс

• Діючою речовиною лікарського засобу є теофілін. Один мл розчину містить 20 мг теофіліну. Одна ампула (10 мл) містить 200 мг теофіліну.
• Інші складові лікарського засобу: вода для ін'єкцій, гліцин та натрію гідроксид.

Як виглядає лікарський засіб Теоспірекс і що містить упаковка
Лікарський засіб Теоспірекс — це безбарвний і прозорий розчин.
Лікарський засіб фасують у скляні ампули OPC (тип I), що містять по 10 мл розчину, у картонну пачку.
Упаковка містить 5 ампул по 10 мл розчину.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до відповідальної особи або паралельного імпортера.
Відповідальна особа в Австрії, країні експорту:
Gebro Pharma GmbH
Bahnhofbichl 13
6391 Fieberbrunn, Австрія
Виробник:
Gebro Pharma GmbH
Bahnhofbichl 13
6391 Fieberbrunn, Австрія
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Австрії, країні експорту: 1-18867
Номер дозволу на паралельний імпорт: 332/24
Інформація, призначена виключно для медичного фахового персоналу:
Рекомендації щодо приготування розчину для інфузії:
У разі змішування лікарського засобу Теоспірекс з іншим розчином слід звертати особливу увагу на можливе забарвлення, помутніння та випадання осаду у утвореному розчині.
Лікарський засіб Теоспірекс можна змішувати з такими розчинами:

• 0,9% розчин NaCl (фізіологічний розчин);
• розчин Рінгера з лактатом;
• у разі змішування теофіліну з розчином глюкози може зрідка виникати жовте забарвлення розчину.

Не слід змішувати лікарський засіб з іншими розчинами, якщо не перевірено їх хімічну сумісність з теофіліном.
Розчинники для теофіліну не слід змішувати безпосередньо в одній шприці, оскільки це може призвести до випадання осаду або хімічних змін у утвореному розчині.
Також слід пам'ятати про взаємодію теофіліну з іншими лікарськими засобами.