Theospirex

Prospecto: Información para el paciente

¡Atención! ¡Guarde este prospecto! Información en el envase primario en idioma extranjero.
Theospirex, 20 mg/ml, solución inyectable/para perfusión
Theophyllinum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría perjudicarles.
• Si se presentan efectos adversos en usted, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Theospirex y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la administración de Theospirex
3. Cómo se utiliza Theospirex
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo se debe conservar Theospirex
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Theospirex y para qué se utiliza

Theospirex es un medicamento que contiene teofilina, cuyo principio activo produce relajación de los músculos lisos de los bronquios, bronquiolos y vasos sanguíneos, y además inhibe la liberación de mediadores procedentes de células implicadas en reacciones inflamatorias.
El medicamento también ejerce un efecto positivo sobre la fuerza y duración de la contracción del músculo cardíaco, y asimismo aumenta la excreción urinaria.
Indicaciones:
Tratamiento de las crisis broncoespásticas agudas y graves en enfermedades respiratorias crónicas:

• Asma bronquial, estado asmático,
• Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

Las teofilinas no deben utilizarse como medicamento de primera elección en el tratamiento del asma en niños.

2. Información importante antes de utilizar Theospirex

Cuándo no debe utilizarse Theospirex

• si el paciente es alérgico a la teofilina, a derivados de la teofilina o a otros derivados de xantinas, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• si el paciente ha sufrido un infarto agudo de miocardio reciente,
• si el paciente presenta un estado de shock o colapso,
• si al paciente se le ha diagnosticado una arritmia cardíaca aguda,
• si el paciente padece una enfermedad hepática grave,
• si al paciente se le ha diagnosticado edema pulmonar,
• si el paciente tiene tendencia a convulsiones,
• si al paciente se le ha diagnosticado epilepsia,
• si el niño tiene menos de 6 meses de edad.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Theospirex, debe consultar con su médico, farmacéutico o
enfermero:

• si el paciente padece hipertensión arterial,
• si el paciente padece angina inestable,
• si el paciente tiene tendencia a trastornos del ritmo cardíaco (incluyendo alteraciones del ritmo cardíaco con taquicardia),
• si el paciente padece miocardiopatía hipertrófica obstructiva (enfermedad del músculo cardíaco),
• si el paciente padece hipertiroidismo,
• si el paciente padece úlcera gástrica o duodenal,
• si el paciente tiene alteraciones de la función renal o hepática,
• si el paciente padece porfiria,
• si el paciente padece insuficiencia cardíaca,
• si el paciente padece cor pulmonale,
• si el paciente padece glaucoma,
• si el paciente padece diabetes,
• si el paciente tiene fiebre persistente,
• si el paciente padece infecciones víricas,
• si el paciente está tomando simultáneamente medicamentos que inhiben el metabolismo de la teofilina (también inmediatamente después de su suspensión).

Debe tenerse precaución al utilizar este medicamento durante la vacunación y en personas de edad avanzada.
La fiebre disminuye la velocidad de eliminación de la teofilina del organismo. En caso de enfermedad aguda con fiebre, puede ser necesario reducir la dosis para evitar la intoxicación.

Niños y adolescentes
No se debe utilizar Theospirex en niños menores de 6 meses de edad.
La información detallada sobre el uso de este medicamento en niños y adolescentes se encuentra en el apartado 3. "Cómo utilizar Theospirex".

Theospirex y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
En particular, debe informar sobre el uso de cualquiera de los siguientes medicamentos, ya que Theospirex puede alterar su efecto y aumentar el riesgo de efectos adversos:

• No debe utilizarse Theospirex simultáneamente con otros medicamentos que contengan xantinas y sus derivados.
• Efedrina. La teofilina potencia el efecto de la efedrina.
• La teofilina potencia el efecto de los simpaticomiméticos (como el salbutamol, formoterol) utilizados en el tratamiento de los estados de broncoespasmo, así como de la cafeína y sustancias similares.
• La teofilina aumenta la excreción renal de sales de litio (utilizadas en el tratamiento de la manía o depresión), disminuye su absorción y su concentración en sangre.
• Glucósidos digitálicos (medicamentos que estimulan la función cardíaca). Debido a su efecto positivo sobre la fuerza y duración de la contracción del músculo cardíaco, la teofilina puede potenciar el efecto de los glucósidos digitálicos y provocar alteraciones en la conducción del músculo cardíaco.
• La teofilina puede disminuir el efecto de los medicamentos β-adrenolíticos (utilizados, entre otros, en el tratamiento de la hipertensión arterial), la adenosina (medicamento utilizado en trastornos del ritmo cardíaco), las benzodiazepinas (medicamentos con efecto ansiolítico, sedante, hipnótico y anticonvulsivante) y el pancuronio (medicamento utilizado durante la anestesia general para facilitar la intubación y relajar los músculos esqueléticos durante intervenciones quirúrgicas).
• La teofilina potencia el efecto de los medicamentos diuréticos.
• Existen evidencias que indican que en personas que reciben simultáneamente ketamina (un anestésico de acción rápida) puede disminuir el umbral de convulsiones.
• La administración de halotano (un agente utilizado en anestesia general) en pacientes tratados con teofilina puede provocar graves arritmias cardíacas.

La concentración de teofilina en sangre es menor en fumadores.
Cuando se utilicen medicamentos que afectan la concentración de teofilina en suero sanguíneo, debe ajustarse adecuadamente la dosis.
Debe informarse sobre el uso de medicamentos que pueden potenciar el efecto de Theospirex y aumentar el riesgo de efectos adversos:

• cimetidina (medicamento utilizado en el tratamiento de la úlcera gástrica y duodenal),
• alopurinol (medicamento que reduce el contenido de ácido úrico en sangre y orina, inhibe la formación de cálculos de oxalato en las vías urinarias y previene la deposición de cristales de uratos en músculos y riñones),
• antibióticos fluorquinolónicos (enoxacina, lomefloxacina, ciprofloxacina, norfloxacina, ofloxacina). Se recomienda un control frecuente de la concentración de teofilina en pacientes tratados con estos antibióticos.
• antibióticos macrólidos (eritromicina, claritromicina),
• disulfiram (medicamento utilizado en el tratamiento de la dependencia del alcohol),
• estrógenos (hormonas utilizadas, entre otros, en terapia hormonal sustitutiva),
• fluvoxamina (antidepresivo del grupo de inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina),
• interferón-α (medicamento utilizado en el tratamiento de tumores),
• izoniacida (medicamento utilizado en la prevención y tratamiento de la tuberculosis),
• metotrexato (medicamento utilizado en el tratamiento de tumores),
• mexiletina y propafenona (medicamentos utilizados en trastornos del ritmo cardíaco),
• rofecoxib (medicamento utilizado en el tratamiento del dolor en enfermedades reumáticas),
• propranolol (medicamento utilizado, entre otros, en la hipertensión arterial),
• ticlopidina (medicamento que inhibe la agregación plaquetaria y la liberación de factores plaquetarios de coagulación, previene la formación de trombos arteriales),
• medicamentos bloqueadores de canales de calcio (verapamilo, diltiazem),
• viloxazina (antidepresivo). En estos casos, el médico puede recomendar reducir la dosis de teofilina.

El alcohol provoca un aumento de la concentración de teofilina en sangre; por lo tanto, durante el tratamiento con Theospirex no debe consumirse bebidas alcohólicas.
Debe informarse sobre el uso de medicamentos que pueden disminuir el efecto de Theospirex y reducir su eficacia:

• aminoglutetimida (medicamento utilizado en el tratamiento de ciertos tumores de próstata),
• carbamazepina (medicamento utilizado en el tratamiento de la epilepsia),
• isoproterenol (medicamento utilizado en el asma bronquial),
• fenobarbital (medicamento antiepiléptico),
• fenitoína (medicamento con efecto anticonvulsivante),
• primidona (medicamento antiepiléptico),
• rifampicina (medicamento utilizado en la tuberculosis),
• sucralfato (medicamento utilizado en la úlcera gástrica y duodenal),
• sulfinpirazona (medicamento que aumenta la excreción de ácido úrico en la orina, utilizado en la gota),
• medicamentos que contienen extracto de hierba de San Juan (Hypericum perforatum). Si la teofilina se administra simultáneamente con cualquiera de estos medicamentos, el médico puede recomendar aumentar la dosis de teofilina.

Theospirex y alimentos y bebidas
Una dieta baja en hidratos de carbono (azúcares) y rica en proteínas, la nutrición parenteral y el consumo excesivo de carne de res a la parrilla reducen la cantidad de teofilina en el organismo y debilitan su efecto.
Una dieta rica en hidratos de carbono y baja en proteínas puede aumentar la cantidad de teofilina en el organismo, potenciar su efecto y aumentar el riesgo de efectos adversos.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o amamantando, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo
No se ha establecido la seguridad del uso de teofilina durante el embarazo, ya que no se han realizado estudios adecuados.
La teofilina atraviesa la barrera placentaria y puede provocar efectos adversos en el feto.
No debe utilizarse teofilina durante el embarazo, especialmente durante los tres primeros meses, a menos que sea absolutamente necesario. En el segundo y tercer trimestre del embarazo, solo debe administrarse si los beneficios para la madre superan el riesgo para el feto.
El grado de unión de la teofilina a las proteínas plasmáticas y su aclaramiento pueden disminuir durante el embarazo. Puede ser necesario reducir la dosis para evitar efectos adversos.
El uso de teofilina al final del embarazo puede inhibir la contractilidad uterina. Se recomienda un seguimiento cuidadoso de los recién nacidos expuestos a teofilina al final del embarazo para detectar posibles síntomas provocados por su acción.

Lactancia
No debe utilizarse este medicamento durante la lactancia.
La teofilina pasa a la leche materna y durante la lactancia puede provocar efectos adversos en los lactantes. Su concentración en la leche materna puede alcanzar entre el 60 y el 90 % de la concentración en sangre de la madre.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
La teofilina puede afectar la capacidad de conducir vehículos y manejar maquinaria. Debe tenerse precaución debido al riesgo de presentar somnolencia o mareos.

Theospirex en forma de solución inyectable/para perfusión contiene sodio.
Cada ampolla de 10 ml contiene 1,19 mmol (o 27,31 mg) de sodio. Debe tenerse en cuenta en pacientes con función renal reducida y en pacientes que controlan la ingesta de sodio en su dieta.

3. Cómo utilizar Theospirex

Este medicamento debe administrarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico, farmacéutico o enfermera.
Recomendaciones generales
Theospirex puede administrarse por vía intravenosa:

• mediante inyección intravenosa lenta (aproximadamente 6 minutos/ampolla, en una vena adecuadamente grande),
• mediante perfusión intravenosa breve (aproximadamente 10 minutos/ampolla en una sola solución),
• mediante infusión intravenosa gota a gota.

La concentración terapéutica de teofilina en suero oscila entre 10 y 20 μg/ml (56 y 112 μmol/l).
La teofilina en concentraciones superiores a 20 μg/ml (112 μmol/l) puede ejercer efectos tóxicos.
Debido a las grandes diferencias individuales en la farmacocinética de la teofilina y su estrecho margen terapéutico, la dosificación debe ajustarse individualmente.
Debe monitorizarse la concentración de teofilina en suero.
Esta recomendación es especialmente importante en casos donde exista un riesgo aumentado de superar la concentración terapéutica, como por ejemplo al modificar la dosis o al cambiar el tipo de preparación utilizada. Theospirex para administración intravenosa contiene teofilina como principio activo, mientras que la teofilina comúnmente utilizada en otras presentaciones intravenosas suele encontrarse frecuentemente en combinación con etilendiamina (como denominada aminofilina). Aunque el perfil farmacocinético de ambos medicamentos administrados en dosis equivalentes (calculadas en cuanto a teofilina) parece ser similar, no puede descartarse que el cambio de un medicamento por otro pueda provocar concentraciones de teofilina ligeramente diferentes a las observadas durante el tratamiento previo; por ello, tras el cambio de medicamento, se recomienda determinar la concentración de teofilina.
Dosificación
La dosis debe calcularse en función de la masa corporal libre de grasa (el tejido adiposo constituye un 12% en niños y un 22% en adultos), ya que la teofilina no se distribuye al tejido adiposo. La teofilina puede administrarse mediante perfusión intermitente o continua a una velocidad de 5 a 10 mg/minuto, durante un tiempo no inferior a una hora. La teofilina no debe administrarse a una velocidad superior a 25 mg/minuto.
La concentración deseada de teofilina, alcanzada tras la administración de la dosis inicial, debe mantenerse mediante una dosis de mantenimiento basada en la concentración actual de teofilina en suero sanguíneo.
La dosis total (la dosis se refiere a teofilina anhidra – 1 ampolla = 200 mg de teofilina anhidra) debe establecerse según el siguiente esquema:
Pacientes no tratados previamente con teofilina:

Pacientes que actualmente no reciben otros medicamentos que contienen teofilina:

En caso de no ser posible controlar la concentración del medicamento en sangre, no se debe superar la dosis diaria, que deberá calcularse según el siguiente esquema:
Grupos de pacientes Dosis diaria máxima
Niños de 2 a 9 años 24 mg/kg de peso corporal, no más de 900 mg
Niños de 10 a 12 años 20 mg/kg de peso corporal, no más de 900 mg
Niños de 13 a 16 años 18 mg/kg de peso corporal, no más de 900 mg
Adultos y adolescentes mayores de 16 años 13 mg/kg de peso corporal, no más de 900 mg
Niños menores de 6 meses
No se debe administrar Theospirex a niños menores de 6 meses.
Vía de administración
Inyección intravenosa
Inyectar lentamente, durante al menos 6 minutos, en una vena adecuadamente grande.
Perfusión intravenosa corta
Administrar por vía intravenosa durante 20-30 minutos, en 50-100 ml de una solución de perfusión adecuada.
Perfusión intravenosa continua
Administrar en 250 ml de una solución de perfusión adecuada. La duración de la perfusión puede determinarse según el esquema de dosificación anterior. No obstante, puede modificarse según las necesidades individuales.
En el tratamiento de niños pequeños, debe considerarse la necesidad de reducir el volumen de líquidos administrados por perfusión.
Tras realizar la inyección o perfusión, el paciente debe permanecer en reposo y bajo supervisión durante un breve periodo. Si se dispone de información sobre la administración previa de medicamentos que contienen xantinas o si existe tal sospecha, la inyección o perfusión debe realizarse bajo supervisión especial, y en caso de intolerancia, debe interrumpirse.
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento depende del tipo, grado de gravedad y evolución de la enfermedad, y será determinada por el médico responsable.
Uso de una dosis de Theospirex superior a la recomendada
Síntomas de sobredosis
Los síntomas de sobredosis de teofilina pueden aparecer si su concentración en suero sanguíneo es superior a 20 μg/ml y empeoran a concentraciones más altas.
Generalmente, primero aparece taquicardia (aceleración del ritmo cardíaco), seguida de síntomas gastrointestinales (náuseas, vómitos, vómitos con sangre, dolor abdominal, diarrea), excitación del sistema nervioso central (inquietud, dolor de cabeza, insomnio, mareos), sed excesiva, zumbidos en los oídos, palpitaciones y alteraciones del ritmo cardíaco. Puede presentarse sudoración excesiva y temblores musculares.
En caso de sobredosis significativa (la concentración de teofilina en plasma es superior a 25 μg/ml), pueden aparecer convulsiones, insuficiencia circulatoria, hipertermia (aumento de la temperatura corporal), alteraciones graves del ritmo cardíaco, incluyendo arritmias ventriculares, e incluso parada cardíaca y muerte.
En pacientes con mayor sensibilidad a la teofilina, síntomas graves de sobredosis pueden presentarse incluso cuando la concentración de teofilina en plasma es inferior a 20 μg/ml.
Actuación tras una sobredosis
Si aparecen síntomas de sobredosis, debe contactarse inmediatamente con un médico o con el servicio de urgencias del hospital más cercano. En caso de síntomas que pongan en peligro la vida, debe llamarse inmediatamente al servicio de emergencias.
En caso de síntomas leves de sobredosis:
Debe interrumpirse la administración del medicamento y determinarse la concentración de teofilina en plasma. Si se reanuda el tratamiento, la dosis debe reducirse adecuadamente.
Si aparecen síntomas a nivel del sistema nervioso central (por ejemplo, inquietud y convulsiones):

• administrar diazepam por vía intravenosa a una dosis de 0,1-0,3 mg/kg de peso corporal, con un máximo de 15 mg.
  Si los síntomas de sobredosis son potencialmente mortales, debe:
• monitorizarse las funciones vitales y mantener la permeabilidad de las vías respiratorias,
• administrarse oxígeno,
• administrar por vía intravenosa líquidos que aumenten el volumen plasmático si es necesario,
• controlar y, si es necesario, corregir las pérdidas de líquidos y electrolitos,
• aplicar hemoperfusión (ver más abajo).
  En caso de alteraciones del ritmo cardíaco que pongan en peligro la vida:
• en pacientes que no padecen asma, administrar propranolol por vía intravenosa: 1 mg en adultos; 0,02 mg/kg de peso corporal en niños. La dosis puede repetirse cada 5-10 minutos hasta la normalización del ritmo cardíaco, hasta una dosis máxima de 0,1 mg/kg de peso corporal.
  Advertencia
  En pacientes con asma bronquial, el propranolol puede provocar un fuerte espasmo bronquial; por ello, en estos pacientes debe administrarse verapamilo en lugar de propranolol.
  En casos muy graves de intoxicación, cuando la actuación descrita anteriormente no es eficaz y en pacientes con concentraciones plasmáticas de teofilina muy elevadas, la desintoxicación completa y rápida puede lograrse mediante hemoperfusión o hemodiálisis. En la mayoría de los casos no es necesario, ya que la teofilina se metaboliza suficientemente rápido.
  Omisión de la administración de Theospirex
  No debe administrarse una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
  Interrupción del tratamiento con Theospirex
  Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no aparecen en todas las personas.
Durante el tratamiento con Theospirex pueden producirse los siguientes efectos adversos:
Trastornos gastrointestinales:
Muy frecuentes (en más de 1 de cada 10 pacientes): irritación de la mucosa gastrointestinal, náuseas, vómitos, dolor epigástrico, diarrea, pérdida de apetito, anorexia. Se han descrito casos de vómitos con sangre tras la administración de teofilina. El reflujo gastroesofágico preexistente puede agravarse durante la noche debido al relajamiento del esfínter esofágico.
Trastornos del sistema nervioso y trastornos psiquiátricos:
Muy frecuentes (en más de 1 de cada 10 pacientes): estimulación del sistema nervioso central; dolor de cabeza, irritabilidad, ansiedad, insomnio, mareo, aumento de los reflejos, temblor de extremidades y crisis convulsivas.
Trastornos cardíacos:
Muy frecuentes (en más de 1 de cada 10 pacientes): alteraciones del ritmo cardíaco, taquicardia, extrasístoles y arritmias ventriculares, palpitaciones.
Trastornos del sistema respiratorio, del tórax y del mediastino:
Muy frecuentes (en más de 1 de cada 10 pacientes): aceleración de la frecuencia respiratoria.
Trastornos vasculares:
Muy frecuentes (en más de 1 de cada 10 pacientes): disminución de la presión arterial.
Trastornos renales y de las vías urinarias:
Muy frecuentes (en más de 1 de cada 10 pacientes): aumento de la excreción urinaria relacionado con el efecto diurético de la teofilina; puede presentarse proteinuria de grado variable, aumento del número de eritrocitos en la orina. También se ha observado la aparición del síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética (SIADH).
Trastornos del sistema inmunitario:
Poco frecuentes (en menos de 1 de cada 100, pero más de 1 de cada 1.000 pacientes): reacciones de hipersensibilidad como urticaria, prurito generalizado, angioedema – reacciones alérgicas como reacciones cutáneas y hinchazón repentina de la piel y de las membranas mucosas (por ejemplo, garganta o lengua), dificultad para respirar y/o picor y erupción cutánea.
Pruebas diagnósticas:
Muy frecuentes (en más de 1 de cada 10 pacientes): aumento de la concentración de glucosa en suero sanguíneo, (disminución de la concentración de potasio en sangre), aumento de la concentración de creatinina en suero, alteraciones en la concentración de electrolitos en sangre, aumento de la concentración de ácido úrico en sangre.
Los efectos adversos pueden ser más intensos en personas con hipersensibilidad a la teofilina o en caso de sobredosis (concentración de teofilina en plasma superior a 20 mg/l).
En particular, cuando la concentración de teofilina en plasma es superior a 25 mg/l, pueden aparecer síntomas de toxicidad, tales como convulsiones, brusca caída de la presión arterial, arritmias ventriculares y síntomas graves a nivel del sistema digestivo (incluyendo hemorragias gastrointestinales).
Notificación de efectos adversos
Si aparece algún efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos se puede obtener mayor información sobre la seguridad de uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Theospirex

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No existen recomendaciones especiales sobre la temperatura de conservación. Conservar en el
envase original para protegerlo de la luz.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Theospirex

• La sustancia activa de este medicamento es la teofilina. Un mililitro de solución contiene 20 mg de teofilina. Una ampolla (10 ml) contiene 200 mg de teofilina.
• Los demás componentes del medicamento son: agua para preparaciones inyectables, glicina e hidróxido de sodio.

Aspecto de Theospirex y contenido del envase
Theospirex es una solución incolora y transparente.
El medicamento se presenta en ampollas de vidrio OPC (Tipo I), conteniendo 10 ml de solución, colocadas en un estuche de cartón.
El envase contiene 5 ampollas de 10 ml de solución.
Para obtener información más detallada, debe dirigirse al titular del permiso de comercialización o al importador paralelo.
Titular del permiso de comercialización en Austria, país de exportación:
Gebro Pharma GmbH
Bahnhofbichl 13
6391 Fieberbrunn, Austria
Fabricante:
Gebro Pharma GmbH
Bahnhofbichl 13
6391 Fieberbrunn, Austria
Importador paralelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia, Polonia
Reenvasado por:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia, Polonia
Número de autorización en Austria, país de exportación: 1-18867
Número de autorización para la importación paralela: 332/24
Información destinada exclusivamente al personal médico cualificado:
Recomendaciones para la preparación de la solución para perfusión:
Cuando se mezcla el medicamento Theospirex con otra solución, debe prestarse especial atención a posibles cambios de color, turbidez o formación de precipitados en la solución resultante.
Theospirex puede mezclarse con las siguientes soluciones:

• Solución de NaCl al 0,9% (solución fisiológica);
• Solución de Ringer con lactato;
• Cuando se mezcla teofilina con solución de glucosa, puede aparecer esporádicamente una coloración amarilla de la solución.

No debe mezclarse este medicamento con otras soluciones si no se ha comprobado su compatibilidad química con la teofilina.
Los disolventes para teofilina no deben mezclarse directamente en la misma jeringa, ya que podrían provocar la formación de precipitados o cambios químicos en la solución resultante.
Asimismo, debe tenerse en cuenta las posibles interacciones de la teofilina con otros medicamentos.