Теоспирекс

Польша
Торговое название Теоспирекс
Форма выпуска раствор для инъекций / для инфузий
Действующее вещество / Дозировка
теофиллин · 20 мг/мл
Тип рецепта Отпускается по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 100504808
Производитель Гебро Фарма ГмбХ
Теоспирекс раствор для инъекций / для инфузий

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Теоспирекс, 20 мг/мл, раствор для инъекций/инфузий
Теофиллин
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

  • Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
  • При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
  • Этот препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
  • Если у пациента возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое препарат Теоспирекс и для чего он применяется
  2. Важная информация перед применением препарата Теоспирекс
  3. Как применять препарат Теоспирекс
  4. Возможные побочные действия
  5. Как хранить препарат Теоспирекс
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Теоспирекс и для чего он применяется

Теоспирекс — это препарат, содержащий теофиллин, который оказывает расслабляющее действие на гладкие мышцы бронхов, бронхиол и кровеносных сосудов, а также подавляет высвобождение медиаторов из клеток, участвующих в воспалительных реакциях.
Препарат также положительно влияет на силу и продолжительность сокращения сердечной мышцы, а также усиливает выделение мочи.
Показания к применению:
лечение острых и тяжёлых приступов бронхоспазма при хронических заболеваниях дыхательных путей:

  • бронхиальной астме, астматическом статусе,
  • хронической обструктивной болезни лёгких.

Теофиллин не следует применять в качестве препарата первого выбора для лечения астмы у детей.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Теоспирекс

Когда не следует применять лекарственное средство Теоспирекс

  • если у пациента имеется аллергия на теофиллин, производные теофиллина или другие производные ксантинов, либо на любой из остальных компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в пункте 6),
  • если у пациента недавно был инфаркт миокарда,
  • если у пациента развился шок или коллапс,
  • если у пациента диагностированы острые нарушения сердечного ритма,
  • если у пациента имеется тяжелое заболевание печени,
  • если у пациента диагностирован отек лёгких,
  • если у пациента имеется склонность к судорогам,
  • если у пациента диагностирована эпилепсия,
  • если ребёнку менее 6 месяцев.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Теоспирекс необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой:

  • если у пациента имеется артериальная гипертензия,
  • если у пациента имеется нестабильная стенокардия,
  • если у пациента имеется склонность к нарушениям сердечного ритма (в том числе и к нарушениям ритма с учащённым сердцебиением),
  • если у пациента диагностирована гипертрофическая кардиомиопатия с обструкцией выходного тракта (заболевание сердечной мышцы),
  • если у пациента имеется тиреотоксикоз,
  • если у пациента имеется язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки,
  • если у пациента имеются нарушения функции почек и печени,
  • если у пациента имеется порфирия,
  • если у пациента имеется сердечная недостаточность,
  • если у пациента имеется лёгочное сердце,
  • если у пациента имеется глаукома,
  • если у пациента имеется сахарный диабет,
  • если у пациента длительно сохраняется повышенная температура тела,
  • если у пациента имеются вирусные инфекции,
  • если у пациента одновременно применяются лекарства, замедляющие метаболизм теофиллина (в том числе и в период непосредственно после их отмены).

Лекарство следует применять с осторожностью в период вакцинации, а также у пожилых пациентов.
Повышенная температура тела снижает скорость выведения теофиллина из организма. При остром заболевании, протекающем с лихорадкой, может потребоваться снижение дозы во избежание отравления.

Дети и подростки
Лекарственное средство Теоспирекс не следует применять у детей младше 6 месяцев.
Подробная информация об использовании препарата у детей и подростков приведена в пункте 3 «Как применять лекарственное средство Теоспирекс».

Взаимодействие лекарственного средства Теоспирекс с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Особенно важно сообщить о применении какого-либо из следующих лекарств, поскольку лекарственное средство Теоспирекс может изменять их действие и увеличивать риск возникновения побочных эффектов:

  • Лекарственное средство Теоспирекс не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими ксантины и их производные.
  • Эфедрин. Теофиллин усиливает действие эфедрина.
  • Теофиллин усиливает действие симпатомиметиков (таких как сальбутамол, формотерол), применяемых при лечении бронхоспазма, кофеина и схожих веществ.
  • Теофиллин увеличивает почечное выведение солей лития (применяемых при лечении мании или депрессии), уменьшает его всасывание и концентрацию в крови.
  • Сердечные гликозиды (лекарства, стимулирующие работу сердца). Благодаря положительному влиянию на силу и продолжительность сокращения сердечной мышцы, теофиллин может усиливать действие сердечных гликозидов и привести к нарушениям проводимости в миокарде.
  • Теофиллин может ослаблять действие β-адреноблокаторов (лекарства, применяемые, в частности, при лечении артериальной гипертензии), аденозина (применяется при нарушениях сердечного ритма), бензодиазепинов (лекарства с анксиолитическим, успокаивающим, снотворным и противосудорожным действием) и панкурония (применяется во время общей анестезии для облегчения интубации и расслабления скелетных мышц во время хирургических вмешательств).
  • Теофиллин усиливает действие диуретиков.
  • Имеются данные, указывающие на то, что у пациентов, одновременно получающих кетамин (быстродействующее анестезирующее средство), может снижаться порог судорожной готовности.
  • Применение галотана (средство, применяемое для общей анестезии) у пациентов, получающих теофиллин, может вызвать тяжелые нарушения сердечного ритма.

У курильщиков табака наблюдается более низкая концентрация теофиллина в крови.
При одновременном применении лекарств, влияющих на концентрацию теофиллина в сыворотке крови, необходимо соответствующим образом корректировать дозу.
Следует сообщить о применении лекарств, которые могут усиливать действие лекарственного средства Теоспирекс и увеличивать риск возникновения побочных эффектов:

  • циметидин (лекарство, применяемое при лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки),
  • аллопуринол (лекарство, снижающее содержание мочевой кислоты в крови и моче, препятствующее образованию оксалатных камней в мочевыводящих путях, предотвращающее отложение уратов в мышцах и почках),
  • фторхинолоновые антибиотики (эноксацин, ломефлоксацин, ципрофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин). Рекомендуется регулярный контроль концентрации теофиллина у пациентов, получающих эти антибиотики.
  • макролидные антибиотики (эритромицин, кларитромицин),
  • дисульфирам (лекарство, применяемое при лечении алкогольной зависимости),
  • эстрогены (гормональные препараты, применяемые, в частности, при гормональной заместительной терапии),
  • флувоксамин (антидепрессант из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина),
  • интерферон-α (лекарство, применяемое при лечении онкологических заболеваний),
  • изониазид (лекарство, применяемое для профилактики и лечения туберкулёза),
  • метотрексат (лекарство, применяемое при лечении онкологических заболеваний),
  • мексилетин и пропафенон (лекарства, применяемые при нарушениях сердечного ритма),
  • рофекоксиб (лекарство, применяемое при лечении боли при ревматических заболеваниях),
  • пропранолол (лекарство, применяемое, в частности, при артериальной гипертензии),
  • тиклопидин (лекарство, подавляющее агрегацию тромбоцитов и высвобождение тромбоцитарных факторов свёртывания, предотвращающее образование артериальных тромбов),
  • блокаторы кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем),
  • вилоксазин (антидепрессант). В таких случаях врач может порекомендовать уменьшить дозу теофиллина.

Алкоголь вызывает повышение концентрации теофиллина в крови, поэтому во время применения лекарственного средства Теоспирекс не следует употреблять напитки, содержащие алкоголь.
Следует сообщить о применении лекарств, которые могут ослаблять действие лекарственного средства Теоспирекс и снижать его эффективность:

  • аминоглутетимид (лекарство, применяемое при лечении некоторых опухолей простаты),
  • карбамазепин (лекарство, применяемое при лечении эпилепсии),
  • изопреналин (лекарство, применяемое при бронхиальной астме),
  • фенобарбитал (противоэпилептическое лекарство),
  • фенитоин (лекарство с противосудорожным действием),
  • примидон (противоэпилептическое лекарство),
  • рифампицин (лекарство, применяемое при туберкулёзе),
  • сукральфат (лекарство, применяемое при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки),
  • сульфинпиразон (лекарство, увеличивающее выведение мочевой кислоты с мочой, применяемое при подагре),
  • лекарства, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum). Если теофиллин применяется одновременно с любым из этих лекарств, врач может порекомендовать увеличить дозу теофиллина.

Приём пищи и напитков при применении лекарственного средства Теоспирекс
Диета, бедная углеводами (сахарами) и богатая белками, парентеральное питание, а также употребление в больших количествах жареного говяжьего мяса уменьшают количество теофиллина в организме и ослабляют его действие.
Диета, богатая углеводами и бедная белками, может привести к увеличению количества теофиллина в организме, усилению его действия и повышению риска возникновения побочных эффектов.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Безопасность применения теофиллина во время беременности не установлена, поскольку соответствующие исследования не проводились.
Теофиллин проникает через плацентарный барьер и может вызывать побочные эффекты у плода.
Теофиллин не следует применять во время беременности, особенно в первые три месяца, если это не является абсолютно необходимым. Во втором и третьем триместрах беременности теофиллин можно применять только в том случае, если польза для матери превышает риск для плода.
Степень связывания теофиллина с белками плазмы и клиренс могут снижаться в ходе беременности. Может потребоваться снижение дозы для предотвращения побочных эффектов.
Применение теофиллина в конце беременности может подавлять сократительную активность матки. Необходимо тщательное наблюдение за новорождёнными, подвергавшимися воздействию теофиллина в конце беременности, с целью выявления возможных побочных эффектов.

Кормление грудью
Не следует применять лекарство в период кормления грудью.
Теофиллин проникает в грудное молоко и в период лактации может вызывать побочные эффекты у кормящихся младенцев. Его концентрация в молоке кормящей матери может составлять 60–90% от концентрации этого лекарства в крови.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Теофиллин может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Следует соблюдать осторожность из-за возможного возникновения сонливости и головокружения.

Лекарственное средство Теоспирекс в форме раствора для инъекций/инфузий содержит натрий.
Каждая ампула объёмом 10 мл содержит 1,19 ммоль (или 27,31 мг) натрия. Эту информацию следует учитывать у пациентов с нарушением функции почек и у пациентов, соблюдающих диету с контролем содержания натрия.

3. Как применять лекарство Теоспирекс

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Общие рекомендации
Лекарство Теоспирекс можно вводить внутривенно:

  • внутривенно медленно (около 6 минут/ампула, в достаточно крупную вену),
  • в короткой внутривенной инфузии (около 10 минут/ампула в одном растворе),
  • капельно внутривенно.

Терапевтическая концентрация теофиллина в сыворотке составляет от 10 до 20 мкг/мл (56 до 112 мкмоль/л).
Концентрация теофиллина выше 20 мкг/мл (112 мкмоль/л) может оказывать токсическое действие.
В связи с существенными индивидуальными различиями в фармакокинетике теофиллина и узким терапевтическим диапазоном дозировку препарата следует подбирать индивидуально.
Необходимо контролировать концентрацию теофиллина в сыворотке.
Это особенно важно в случаях, когда существует повышенный риск превышения терапевтической концентрации, например, при изменении дозы или при смене препарата.
Лекарство Теоспирекс для внутривенного введения содержит в качестве действующего вещества теофиллин, тогда как широко используемый теофиллин для внутривенного введения в других препаратах чаще всего представлен в виде соединения с этилендиамином (так называемая аминофиллин).
Хотя фармакокинетический профиль обоих препаратов при эквивалентных дозах (в пересчёте на теофиллин) представляется схожим, нельзя исключить, что замена одного препарата другим может привести к концентрациям теофиллина, несколько отличающимся от тех, что наблюдались при предыдущей терапии. Поэтому после замены препарата рекомендуется определение концентрации теофиллина.
Дозирование
Дозу следует рассчитывать исходя из безжировой массы тела (жировая ткань у детей составляет 12%, у взрослых — 22%), поскольку теофиллин не распределяется в жировой ткани. Теофиллин можно вводить прерывисто или непрерывно внутривенно со скоростью от 5 до 10 мг/минуту в течение не менее одного часа. Теофиллин не следует вводить со скоростью более 25 мг/минуту.
Требуемую концентрацию теофиллина, достигнутую после введения начальной дозы, поддерживают поддерживающей дозой на основании текущей концентрации теофиллина в сыворотке крови.
Общую дозу (доза относится к безводному теофиллину — 1 ампула = 200 мг безводного теофиллина) следует установить в соответствии со следующей схемой:
Пациенты, ранее не получавшие теофиллин:

Начальная дозаДоза теофиллина в/в на кг массы тела
Без предыдущего лечения теофиллином4–5 мг/кг массы тела в течение 20–30 мин
При подозрении или наличии данных о предыдущем лечении теофиллином2–2,5 мг/кг массы тела в течение 20–30 мин

Пациенты, не получающие в настоящее время других препаратов, содержащих теофиллин:

Группа пациентовНачальная доза
[мг/кг массы тела/ч]
Доза в первые 12 ч
[мг/кг массы тела/ч]
Поддерживающая доза при лечении
свыше 12 ч
[мг/кг массы тела/ч]
Дети в возрасте от 6 месяцев до 9 лет
Дети в возрасте от 10 до 16 лет и взрослые, недавно начавшие курить
Некурящие взрослые без сопутствующих заболеваний
Пациенты с застойной сердечной недостаточностью, печеночной недостаточностью
Другие пациенты, включая пациентов с гипертрофией правого желудочка сердца
5 1,0 0,85
5 0,85 0,7
5 0,6 0,43
5 0,4 0,1
5 0,5 0,26

В случае невозможности контроля концентрации препарата в крови не следует превышать суточную дозу, которую необходимо рассчитывать по следующей схеме:
Группы пациентов Максимальная суточная доза
Дети в возрасте от 2 до 9 лет 24 мг/кг массы тела, не более 900 мг
Дети в возрасте от 10 до 12 лет 20 мг/кг массы тела, не более 900 мг
Дети в возрасте от 13 до 16 лет 18 мг/кг массы тела, не более 900 мг
Взрослые и подростки в возрасте старше 16 лет 13 мг/кг массы тела, не более 900 мг
Дети в возрасте до 6 месяцев
Препарат Теоспирекс не следует применять у детей в возрасте до 6 месяцев.
Способ введения
Внутривенная инъекция
Вводить медленно, в течение не менее 6 минут, в достаточно крупную вену.
Короткая внутривенная инфузия
Вводить внутривенно в течение 20–30 минут в 50–100 мл подходящего инфузионного раствора.
Капельная внутривенная инфузия
Вводить в 250 мл подходящего инфузионного раствора. Длительность инфузии можно определить по вышеуказанной схеме дозирования. Однако её можно изменить в зависимости от индивидуальных потребностей.
При лечении маленьких детей следует рассмотреть необходимость уменьшения объёма жидкости, вводимой в виде инфузии.
После проведения инъекции или инфузии пациент должен в течение короткого времени находиться в покое под наблюдением. В случае наличия информации о предыдущем применении препаратов, содержащих метилксантины, или при подозрении на это, инъекцию или инфузию следует проводить под особенным наблюдением, а в случае возникновения непереносимости — прекратить.
Длительность лечения
Длительность лечения зависит от вида, степени тяжести и течения заболевания и определяется лечащим врачом.
Применение препарата Теоспирекс в дозе, превышающей рекомендованную
Симптомы передозировки
Симптомы передозировки теофиллина могут возникнуть, если её концентрация в сыворотке крови превышает 20 мкг/мл, и усиливаются при более высоких концентрациях.
Обычно сначала возникает тахикардия (учащённое сердцебиение), затем — желудочно-кишечные симптомы (тошнота, рвота, рвота с примесью крови, боли в желудке, диарея), возбуждение центральной нервной системы (беспокойство, головная боль, бессонница, головокружение), чрезмерная жажда, шум в ушах, сердцебиение и нарушения сердечного ритма. Возможны чрезмерное потоотделение и мышечное дрожание.
При значительной передозировке (концентрация теофиллина в плазме превышает 25 мкг/мл) могут возникнуть судороги, сердечно-сосудистая недостаточность, гипертермия (повышение температуры тела), тяжёлые нарушения сердечного ритма, включая желудочковые аритмии, а также остановка сердца и смерть.
У пациентов с повышенной чувствительностью к теофиллину тяжёлые симптомы передозировки могут возникнуть даже при концентрации теофиллина в плазме менее 20 мкг/мл.
Действия при передозировке
При возникновении любых симптомов передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. При симптомах, угрожающих жизни, следует немедленно вызвать скорую медицинскую помощь.
При лёгких симптомах передозировки:
Следует прекратить введение препарата и определить концентрацию теофиллина в плазме. Если лечение возобновляется, дозу необходимо соответствующим образом уменьшить.
Если возникают симптомы со стороны центральной нервной системы (например, беспокойство и судороги):

  • следует внутривенно ввести диазепам в дозе 0,1–0,3 мг/кг массы тела, максимум 15 мг.

Если симптомы передозировки потенциально угрожают жизни, следует:

  • контролировать жизненно важные функции и поддерживать проходимость дыхательных путей,
  • ввести кислород,
  • при необходимости — внутривенно вводить жидкости для увеличения объёма плазмы,
  • контролировать и при необходимости восполнять дефицит жидкости и электролитов,
  • применить гемоперфузию (см. ниже).

При угрожающих жизни нарушениях сердечного ритма:

  • у пациентов, не страдающих бронхиальной астмой, следует внутривенно ввести пропранолол: 1 мг взрослым; 0,02 мг/кг массы тела детям. Дозу можно повторять каждые 5–10 минут до восстановления нормального сердечного ритма, до максимальной дозы 0,1 мг/кг массы тела.

Предупреждение
У пациентов с бронхиальной астмой пропранолол может вызвать сильный бронхоспазм, поэтому таким пациентам вместо пропранолола следует вводить верапамил.
В очень тяжёлых случаях отравления, когда описанное выше лечение оказывается неэффективным, а также у пациентов с очень высокой концентрацией теофиллина в плазме, быстрое и полное выведение препарата можно достичь с помощью гемоперфузии или гемодиализа. В большинстве случаев это не требуется, поскольку теофиллин метаболизируется достаточно быстро.
Пропуск приёма препарата Теоспирекс
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Теоспирекс
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
При применении препарата Теоспирекс могут возникать следующие побочные действия:

Заболевания желудочно-кишечного тракта:
Очень часто (у более чем 1 из 10 пациентов): раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, диарея, отсутствие аппетита, анорексия. Описаны случаи рвоты с кровью после применения теофиллина. Существующий гастроэзофагеальный рефлюкс может усилиться ночью вследствие расслабления нижнего пищеводного сфинктера.

Заболевания нервной системы и психические расстройства:
Очень часто (у более чем 1 из 10 пациентов): возбуждение центральной нервной системы, головная боль, раздражительность, беспокойство, бессонница, головокружение, усиление рефлексов, дрожание конечностей и приступы судорог.

Заболевания сердца:
Очень часто (у более чем 1 из 10 пациентов): нарушения сердечного ритма, учащённое сердцебиение, экстрасистолы и желудочковые нарушения ритма сердца, сердцебиение.

Заболевания дыхательной системы, грудной клетки и средостения:
Очень часто (у более чем 1 из 10 пациентов): учащение дыхания.

Сосудистые заболевания:
Очень часто (у более чем 1 из 10 пациентов): снижение артериального давления.

Заболевания почек и мочевыводящих путей:
Очень часто (у более чем 1 из 10 пациентов): увеличение выделения мочи, связанное с мочегонным действием теофиллина, возможен протеинурия различной степени, увеличение числа эритроцитов в моче. Также наблюдалось развитие синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИНДГ).

Заболевания иммунной системы:
Не часто (у менее чем 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 пациентов): реакции гиперчувствительности, крапивница, генерализованный зуд, ангионевротический отёк — аллергические реакции, такие как кожные реакции и внезапный отёк кожи и слизистых оболочек (например, горла или языка), затруднение дыхания и (или) зуд и сыпь.

Диагностические исследования:
Очень часто (у более чем 1 из 10 пациентов): повышение концентрации глюкозы в сыворотке крови, (снижение концентрации калия в крови), повышение концентрации креатинина в сыворотке, изменения концентрации электролитов в крови, повышение концентрации мочевой кислоты в крови.

Побочные эффекты могут быть более выраженными у лиц с повышенной чувствительностью к теофиллину или в случае передозировки (концентрация теофиллина в плазме более 20 мг/л).
В частности, при концентрации теофиллина в плазме более 25 мг/л могут возникать симптомы токсического действия, такие как судороги, внезапное падение артериального давления, желудочковые нарушения ритма и тяжёлые симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (включая кровотечение из желудочно-кишечного тракта).

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, по адресу: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Теоспирекс

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Специальных указаний по температуре хранения нет. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Теоспирекс

  • Действующим веществом лекарства является теофиллин. Один мл раствора содержит 20 мг тео­филлина. Одна ампула (10 мл) содержит 200 мг теофиллина.
  • Другие компоненты лекарства: вода для инъекций, глицин и гидроксид натрия.

Как выглядит лекарство Теоспирекс и что содержит упаковка
Лекарство Теоспирекс представляет собой прозрачный бесцветный раствор.
Лекарство расфасовано в стеклянные ампулы OPC (тип I), содержащие по 10 мл раствора, упакованные в картонную коробку.
Упаковка содержит 5 ампул по 10 мл раствора.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Австрии, стране экспорта:
Gebro Pharma GmbH
Bahnhofbichl 13
6391 Fieberbrunn, Австрия
Производитель:
Gebro Pharma GmbH
Bahnhofbichl 13
6391 Fieberbrunn, Австрия
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Австрии, стране экспорта: 1-18867
Номер разрешения на параллельный импорт: 332/24
Информация, предназначенная исключительно для медицинских специалистов:
Рекомендации по приготовлению раствора для инфузии:
При смешивании лекарства Теоспирекс с другими растворами следует особо внимательно следить за возможным изменением окраски, помутнением и выпадением осадка в полученном растворе.
Лекарство Теоспирекс можно смешивать со следующими растворами:

  • 0,9% раствор NaCl (физиологический раствор);
  • раствор Рингера с лактатом;
  • при смешивании теофиллина с раствором глюкозы может время от времени наблюдаться желтоватое окрашивание раствора.

Не следует смешивать лекарство с другими растворами, если не установлено их химическое совместимости с теофиллином.
Растворители для теофиллина не следует смешивать непосредственно в одном шприце, поскольку это может привести к выпадению осадка или химическим изменениям в полученном растворе.
Следует также учитывать возможные взаимодействия теофиллина с другими лекарственными средствами.