Інструкція для пацієнта

Теофіліну хлорид Тхеоспірекс ретард 300 мг
300 мг, вкриті оболонкою таблетки з подовженим вивільненням
Theophyllinum anhydricum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість ще раз її прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Теофіліну хлорид Тхеоспірекс ретард 300 мг і для чого його застосовують
Важливі інформації перед застосуванням лікарського засобу Теофіліну хлорид Тхеоспірекс ретард 300 мг
Як застосовувати Теофіліну хлорид Тхеоспірекс ретард 300 мг
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Теофіліну хлорид Тхеоспірекс ретард 300 мг
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Теофіліну хлорид Тхеоспірекс ретард 300 мг і для чого його застосовують

Теофіліну хлорид Тхеоспірекс ретард 300 мг — це лікарський засіб, що містить теофілін у формі вкритих оболонкою таблеток з подовженим вивільненням.
Лікарський засіб має розслаблюючу дію на гладку мускулатуру бронхів, бронхіол і судин, а також пригнічує вивільнення медіаторів із клітин, що беруть участь у запальних реакціях.
Лікарський засіб також сприяє підвищенню сили та тривалості скорочення серцевого м’яза, збільшує виділення сечі та зменшує набряк.
Показання до застосування:

профілактика бронхоспазму при бронхіальній астмі та хронічній обструктивній хворобі легень.

Увага!
Лікарські засоби, що містять теофілін з подовженим вивільненням, не призначені для термінового лікування астматичного статусу (важкого нападу астми) або порушень дихання, спричинених гострим бронхоспазмом.
Теофілін не слід застосовувати як лікарський засіб першого вибору для лікування астми у дітей.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Теофіліну хлорид Тхеоспірекс ретард 300 мг

Коли не застосовувати препарат Теофіліну хлорид Тхеоспірекс ретард 300 мг

якщо пацієнт має алергію на теофілін, похідні теофіліну або інші похідні ксантину, або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6),
якщо у пацієнта виник гострий інфаркт міокарда,
якщо у пацієнта виник шок або колапс,
якщо у пацієнта виявлено гострі порушення серцевого ритму,
якщо у пацієнта виникла тяжка захворювання печінки,
якщо у пацієнта виникло набрякове легені,
якщо у пацієнта виявлено схильність до судом,
якщо у пацієнта виявлено епілепсію,
якщо дитині менше 6 років.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Теофіліну хлорид Тхеоспірекс ретард 300 мг слід проконсультуватися з лікарем:

якщо у пацієнта виникло артеріальна гіпертензія,
якщо у пацієнта виникла нестабільна стенокардія,
у разі ризику виникнення порушень серцевого ритму (в тому числі порушень ритму серця з прискореною діяльністю серця),
якщо у пацієнта виникла гіпертрофічна кардіоміопатія зі звуженням відтоку (захворювання серцевого м’язу),
якщо у пацієнта виникла гіпертиреоз,
якщо у пацієнта виникло виразкове захворювання шлунка та (або) дванадцятипалої кишки,
якщо у пацієнта виникли порушення функції нирок та (або) печінки,
якщо у пацієнта виникла порфірія,
якщо у пацієнта виникла серцева недостатність,
якщо у пацієнта виникло легеневе серце,
якщо у пацієнта виникла глаукома,
якщо у пацієнта виник цукровий діабет,
якщо у пацієнта тривала лихоманка,
якщо у пацієнта виникли вірусні інфекції,
якщо пацієнт одночасно приймає ліки, що сповільнюють метаболізм теофіліну (в тому числі в період безпосередньо після їх відміни).

Лікарський засіб слід застосовувати з обережністю під час щеплень та у осіб похилого віку.
Препарат не слід застосовувати при гострому нападі бронхіальної астми та астматичних станах.
Лихоманка зменшує швидкість виведення теофіліну з організму. У разі гострого захворювання, що супроводжується лихоманкою, може знадобитися зменшення дози, щоб уникнути отруєння.
Діти та підлітки
Препарат Теофіліну хлорид Тхеоспірекс ретард 300 мг не слід застосовувати дітям віком до 6 років.
Існують інші лікарські форми препарату, які більш підходять для дітей віком до 6 років.
Детальну інформацію щодо застосування цього лікарського засобу у дітей та підлітків наведено в розділі 3 «Як застосовувати Теофіліну хлорид Тхеоспірекс ретард 300 мг».
Теофіліну хлорид Тхеоспірекс ретард 300 мг та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Зокрема, слід повідомити про застосування будь-яких із наведених нижче препаратів, оскільки Теофіліну хлорид Тхеоспірекс ретард 300 мг може змінювати їх дію та підвищувати ризик виникнення побічних ефектів:

Препарат Теофіліну хлорид Тхеоспірекс ретард 300 мг не слід застосовувати одночасно з іншими засобами, що містять ксантин та його похідні.
Ефедрин. Теофілін посилює дію ефедрину.
Теофілін посилює дію симпатомиметиків (таких як сальбутамол, формотерол), що застосовуються при лікуванні спазматичних станів бронхів, кофеїну та подібних речовин.
Теофілін збільшує ниркове виведення солей літію (що застосовуються при лікуванні манії або депресії), зменшує їх всмоктування та концентрацію в крові.
Глікозиди наперстянки (ліки, що стимулюють роботу серця). Через позитивний вплив на силу та тривалість скорочення серцевого м’язу теофілін може посилювати дію глікозидів наперстянки та призводити до порушень провідності в серцевому м’язі.
Теофілін може послабити дію β-адреноблокаторів (ліки, що застосовуються, зокрема, при лікуванні артеріальної гіпертензії), аденозину (ліки, що застосовуються при порушеннях серцевого ритму), бензодіазепінів (ліки, що мають протианксіозну, седативну, снодійну, протисудомну дію) та панкуронію (ліки, що застосовуються під час загального знеболення для полегшення інтубації та розслаблення скелетних м’язів під час хірургічних втручань).
Теофілін посилює дію діуретиків.
Існують докази, що у осіб, які одночасно отримують кетамін (швидкодіючий засіб для знеболення), може знижуватися поріг судом.
Застосування галотану (засіб, що застосовується для загального знеболення) у пацієнтів, які лікуються теофіліном, може призвести до тяжких порушень серцевого ритму.

Нижчі концентрації теофіліну в крові спостерігаються у курців.
У разі застосування ліків, що впливають на концентрацію теофіліну в сироватці крові, слід відповідно коригувати дозу.
Слід повідомити про застосування ліків, які можуть посилювати дію препарату Теофіліну хлорид Тхеоспірекс ретард 300 мг та підвищувати ризик виникнення побічних ефектів:

циметидин (ліки, що застосовуються при лікуванні виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки),
аллопуринол (ліки, що знижують вміст сечової кислоти в крові та сечі, інгібують утворення оксалатних каменів у сечових шляхах, запобігають відкладанню сечових солей у м’язах та нирках),
фторхінолонові антибіотики (еноксацин, ломефлоксацин, ципрофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин). Рекомендується регулярно контролювати концентрацію теофіліну у пацієнтів, які лікуються цими антибіотиками,
макролідні антибіотики (еритроміцин, кларитроміцин),
дисульфірам (ліки, що застосовуються при лікуванні алкоголізму),
естрогени (гормональні препарати, що застосовуються, зокрема, при гормональній замісній терапії),
флуоксивін (антидепресант із групи селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну),
інтерферон-α (ліки, що застосовуються при лікуванні злоякісних пухлин),
ізоніазид (ліки, що застосовуються для профілактики та лікування туберкульозу),
метотрексат (ліки, що застосовуються при лікуванні злоякісних пухлин),
мексилетин та пропафенон (ліки, що застосовуються при порушеннях серцевого ритму),
рофекоксиб (ліки, що застосовуються при лікуванні болю при ревматичних захворюваннях),
пропранолол (ліки, що застосовуються, зокрема, при артеріальній гіпертензії),
тиклопідин (ліки, що запобігають утворенню тромбів),
ліки, що блокують кальцієві канали (верапаміл, дилтіазем), що застосовуються при захворюваннях серця,
вілоксазин (антидепресант). У таких випадках лікар може рекомендувати зменшити дозу препарату Теофіліну хлорид Тхеоспірекс ретард 300 мг.

Алкоголь спричиняє підвищення концентрації теофіліну в крові, тому під час застосування препарату Теофіліну хлорид Тхеоспірекс ретард 300 мг не слід вживати напої, що містять алкоголю.
Слід повідомити про застосування ліків, які можуть послаблювати дію препарату Теофіліну хлорид Тхеоспірекс ретард 300 мг та зменшувати його ефективність:

аміноглютетімід (ліки, що застосовуються при лікуванні деяких пухлин простати),
карбамазепін (ліки, що застосовуються при лікуванні епілепсії),
ізопреналін (ліки, що застосовуються при бронхіальній астмі),
фенобарбітал (протисудомний засіб),
фенітоїн (ліки з протисудомною дією),
примідон (протисудомний засіб),
рифампіцин (ліки, що застосовуються при туберкульозі),
сукральфат (ліки, що застосовуються при виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки),
сульфінпіразон (ліки, що підвищують виведення сечової кислоти з сечею, що застосовуються при подагрі),
ліки, що містять звіробій звичайний (Hypericum perforatum). Якщо пацієнт одночасно приймає будь-який із наведених вище препаратів, лікар може рекомендувати збільшити дозу препарату Теофіліну хлорид Тхеоспірекс ретард 300 мг.

Теофіліну хлорид Тхеоспірекс ретард 300 мг та харчування
Дієта, бідна на вуглеводи (цукри) та багата на білки, парентеральне харчування та вживання великої кількості грильованого яловичини зменшують кількість теофіліну в організмі та послаблюють її дію.
Дієта, багата на вуглеводи та бідна на білки, може призводити до збільшення кількості теофіліну в організмі, посилення її дії та підвищення ризику виникнення побічних ефектів.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Безпека застосування теофіліну під час вагітності не встановлена, оскільки не проводилися відповідні дослідження.
Теофілін проникає через плацентарний бар’єр і може викликати побічні ефекти у плода.
Теофілін не слід застосовувати під час вагітності, особливо в перші три місяці, якщо це не є абсолютно необхідним. У другому та третьому триместрах вагітності теофілін можна застосовувати лише тоді, коли користь для матері переважає ризик для плода.
Ступінь зв’язування теофіліну з білками плазми та кліренс можуть зменшуватися під час вагітності. Може знадобитися зменшення дози, щоб уникнути побічних ефектів.
Застосування теофіліну в кінці вагітності може пригнічувати скоротливість матки. Необхідно ретельно контролювати новонароджених, які під час вагітності піддавалися дії теофіліну, щоб виявити можливі симптоми, спричинені її дією.
Годування груддю
Не слід застосовувати препарат під час годування груддю.
Теофілін проникає в материнське молоко і під час годування груддю може викликати побічні ефекти у годуючих немовлят. Його концентрація в молоці годуючої матері може становити 60–90% концентрації цього лікарського засобу в крові.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Теофілін може впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Слід дотримуватися обережності через можливість виникнення симптомів сонливості та запаморочення.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в максимальної добової дози, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати Теофіліну хлорид Тхеоспірекс ретард 300 мг

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати згідно з призначенням лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Дозу теофіліну слід підбирати індивідуально, враховуючи ефективність дії препарату
та переносимість ліків пацієнтом. Дозування краще встановлювати після визначення концентрації теофіліну
в плазмі (терапевтичний діапазон концентрацій: 8 – 20 мкг/мл). Моніторинг концентрації теофіліну в плазмі
є особливо показаним у разі виникнення побічних ефектів або недостатньої
відповіді на лікування.
Якщо пацієнт раніше застосовував теофілін або її сполуки, це слід врахувати при встановленні початкової дози
та відповідно її зменшити. Дозу слід розраховувати на основі безжирової маси
тіла, оскільки теофілін не проникає в жирову тканину.
Дозування
Добова підтримувальна доза теофіліну для дорослих становить приблизно 11–13 мг/кг маси тіла.
Це відповідає загальній добовій дозі 900 мг (3 таблетки).

Дорослі та підлітки віком понад 16 років (8–12 мг/кг маси тіла на добу): 300 мг теофіліну (1 таблетка) кожні 12 годин (вранці та ввечері).
Діти віком понад 6 років (10–15 мг/кг маси тіла на добу): 150 мг теофіліну (половина таблетки) кожні 12 годин (вранці та ввечері).

У разі недостатнього поліпшення стану після трьох днів лікування дозу поступово збільшують
на половину таблетки:

у дітей: до добової дози 20 мг/кг маси тіла
у дорослих: до добової дози 15 мг/кг маси тіла

У разі неможливості контролю концентрації ліків у крові не слід перевищувати добову дозу:

у дітей віком від 6 до 9 років: 600 мг (2 таблетки),
у дітей віком від 9 до 12 років: 750 мг (2,5 таблетки),
у підлітків віком понад 12 років та дорослих: 900 мг (3 таблетки).

У разі необхідності підтримання вищих максимальних доз рекомендовано контролювати концентрацію теофіліну в крові.
Якщо препарат із теофіліном з незміненим вивільненням має бути замінений препаратом із модифікованим вивільненням, може знадобитися зменшення добової дози.
При зміні одного препарату з теофіліном на інший лікар буде контролювати лікування, визначаючи концентрацію теофіліну в сироватці.
Діти віком до 6 років
Препарат Теофіліну хлорид Тхеоспірекс ретард 300 мг не слід застосовувати у дітей віком до 6 років.
Паління тютюну
Пацієнтам, які палять, через швидше виведення теофіліну, слід призначати відповідно
більшу дозу теофіліну з урахуванням маси тіла, ніж пацієнтам, які не палють.
Особливу обережність слід дотримуватися при підборі дози пацієнтам, які палють і намагаються кинути палити, оскільки концентрація теофіліну в плазмі у них підвищена порівняно
з тими, хто не палить.
Особливі групи пацієнтів
Зазвичай виведення теофіліну відбувається повільніше у пацієнтів із серцевою недостатністю, важким
гіпоксією, хронічною обструктивною хворобою легень, пневмонією, гострим набряком легень,
вірусними інфекціями (особливо грипом), лихоманкою, яка не піддається лікуванню, у осіб похилого
віку, у пацієнтів, які приймають певні ліки (див. пункт 2. „Теофіліну хлорид Тхеоспірекс ретард 300 мг та інші
ліки”) та у тих, хто вживає більше алкоголю. Тому цим пацієнтам необхідно призначати менші дози теофіліну та дотримуватися особливої обережності при вирішенні питання про збільшення дози.
Повідомлялося також про зниження виведення теофіліну після щеплення проти грипу та туберкульозу.
У таких випадках може знадобитися зменшення дози теофіліну.
Пацієнти з порушеннями функції печінки та (або) нирок
Дуже часто у пацієнтів із захворюваннями печінки виведення теофіліну відбувається повільніше.
У пацієнтів із тяжкими порушеннями функції нирок може виникнути кумуляція метаболітів
теофіліну. Тому цим пацієнтам слід призначати менші дози та дотримуватися особливої
обережності при збільшенні дози.
Спосіб застосування
Таблетки слід приймати перорально, після їжі.
Окремі дози слід приймати через рівні проміжки часу протягом доби. При застосуванні препарату двічі на добу зазвичай приймають дозу вранці та ввечері.
Таблетки можна розділити на дві рівні частини вздовж лінії поділу.
Таблетки не можна жувати та кришити.
Тривалість лікування
Тривалість лікування встановлює лікар залежно від виду, тяжкості та перебігу захворювання.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози Теофіліну хлорид Тхеоспірекс ретард 300 мг
Симптоми передозування
Симптоми передозування теофіліну можуть виникнути, якщо її концентрація в сироватці крові перевищує 20 мкг/мл, і посилюються при більших концентраціях.
Зазвичай спочатку виникає тахікардія (прискорення роботи серця), потім симптоми
шлунково-кишкового тракту (нудота, блювота, блювота з домішками крові, болі в шлунку, діарея),
збудження центральної нервової системи (тремтіння, головний біль, безсоння, запаморочення),
підвищена спрага, шум у вухах, перебійки в роботі серця та порушення серцевого ритму. Може виникнути
підвищена пітливість та м’язове тремтіння.
У разі значного передозування (концентрація теофіліну в плазмі перевищує 25 мкг/мл)
можуть виникнути судоми, серцева недостатність, гіпертермія (підвищення температури тіла), важкі
порушення серцевого ритму, включаючи шлуночкові порушення ритму, а навіть зупинка серця
та смерть.
У пацієнтів із підвищеною чутливістю до теофіліну тяжкі симптоми передозування можуть
виникнути навіть тоді, коли концентрація теофіліну в плазмі менша за 20 мкг/мл.
Дії при передозуванні
У разі виникнення будь-яких симптомів передозування слід негайно
звернутися до лікаря або на відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. При симптомах, що загрожують життю, слід негайно викликати швидку медичну допомогу.
У разі легких симптомів передозування:
Слід припинити прийом препарату та визначити концентрацію теофіліну в плазмі. Якщо лікування відновлюється, дозу слід відповідно зменшити.
Якщо виникають симптоми з боку центральної нервової системи (наприклад, тривожність, судоми):

слід внутрішньовенно вводити діазепам у дозі 0,1–0,3 мг/кг маси тіла, максимально 15 мг.

Якщо симптоми передозування потенційно загрожують життю, слід:

контролювати життєві функції та забезпечити прохідність дихальних шляхів,
ввести кисень,
за необхідності вводити внутрішньовенно рідину для збільшення об’єму плазми,
контролювати та за необхідності відновлювати дефіцит рідини та електролітів,
застосувати гемоперфузію (див. нижче).

У разі загрожуючих життю порушень серцевого ритму:

пацієнтам, які не хворіють на астму, слід внутрішньовенно вводити пропранолол: 1 мг дорослим; 0,02 мг/кг маси тіла — дітям. Дозу можна повторювати кожні 5–10 хвилин до відновлення нормального серцевого ритму, але не більше максимальної дози 0,1 мг/кг маси тіла.

Попередження:
У пацієнтів із бронхіальною астмою пропранолол може викликати сильний бронхоспазм, тому
у цих пацієнтів замість пропранололу слід вводити верапаміл.
У дуже важких випадках отруєння, коли описані вище заходи неефективні, а також у пацієнтів із дуже високою концентрацією теофіліну в плазмі, швидке та повне виведення токсину
можна досягти за допомогою гемоперфузії або гемодіалізу. У більшості випадків це не потрібно, оскільки теофілін метаболізується достатньо швидко.
Пропуск прийому препарату Теофіліну хлорид Тхеоспірекс ретард 300 мг
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування препарату Теофіліну хлорид Тхеоспірекс ретард 300 мг
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Під час застосування препарату Теофіліну хлорид Тхеоспірекс ретард 300 мг можуть виникати такі побічні ефекти:
Порушення шлунково-кишкового тракту:
Дуже часто (у більше ніж 1 із 10 пацієнтів): подразнення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, нудота, блювота, біль у надчерев’ї, діарея, відсутність апетиту, анорексія. Описано випадки кров’яної блювоти після застосування теофіліну. Існуючий гастроезофагеальний рефлюкс може посилюватися вночі через розслаблення нижнього сфинктера стравоходу.
Порушення нервової системи та психічні порушення:
Дуже часто (у більше ніж 1 із 10 пацієнтів): збудження центральної нервової системи: головний біль, подразливість, тривожність, безсоння, запаморочення, посилення рефлексів, тремор кінцівок та напади судом.
Порушення серця:
Дуже часто (у більше ніж 1 із 10 пацієнтів): порушення серцевого ритму, прискорення серцевої діяльності, екстрасистолія та шлуночкові аритмії, серцебиття.
Порушення дихальної системи, грудної клітки та середостіння:
Дуже часто (у більше ніж 1 із 10 пацієнтів): прискорення дихання.
Судинні порушення:
Дуже часто (у більше ніж 1 із 10 пацієнтів): зниження артеріального тиску.
Порушення нирок та сечовивідних шляхів:
Дуже часто (у більше ніж 1 із 10 пацієнтів): підвищене виділення сечі, пов’язане з діуретичною дією теофіліну, може виникати протеїнурія різного ступеня тяжкості, підвищення кількості еритроцитів у сечі. Також спостерігалися випадки синдрому неправильного виділення антидіуретичного гормону (SIADH).
Порушення імунної системи:
Не часто (у менше ніж 1 із 100, але більше ніж у 1 із 1000 пацієнтів): реакції гіперчутливості, кропив’янка, загальний свербіж, ангіоневротичний набряк — алергічні реакції, такі як шкірні реакції та раптовий набряк шкіри та слизових оболонок (наприклад, горла або язика), утруднення дихання та (або) свербіж та висип.
Діагностичні дослідження:
Дуже часто (у більше ніж 1 із 10 пацієнтів): підвищення концентрації глюкози в сироватці крові, зниження концентрації калію у крові, підвищення концентрації креатиніну в сироватці, зміни концентрації електролітів у крові, підвищення концентрації сечової кислоти у крові.
Побічні ефекти можуть бути виражені сильніше у осіб із підвищеною чутливістю до теофіліну або у разі передозування (концентрація теофіліну в плазмі більше 20 мг/л).
Зокрема, коли концентрація теофіліну в плазмі перевищує 25 мг/л, можуть виникати симптоми токсичної дії, такі як судоми, раптове зниження артеріального тиску, шлуночкові порушення ритму та тяжкі симптоми з боку шлунково-кишкового тракту (включаючи кровотечі з шлунково-кишкового тракту).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати Теофіліну хлорид Тхеоспірекс ретард 300 мг

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Теофіліну хлорид Тхеоспірекс ретард 300 мг

Діючою речовиною ліків є безводна теофілін. Одна відшарувальна таблетка з подовженим вивільненням містить 300 мг безводної теофіліну.
Інші складові: кополімер метакрилату амонію (тип B) (Еудрагіт RSPO), повідон 25, тальк, стеарат магнію, очищена вода, гіпромелоза HPMC 5-6, гіпромелоза HPMC 2910, діоксид титану (Е171), індиготин (Е132), макрогол 4000, макрогол 6000.
Як виглядають ліки Теофіліну хлорид Тхеоспірекс ретард 300 мг і що містить упаковка
Сині подовжені відшарувальні таблетки з розподільною лінією з обох боків.

Таблетки упаковуються у блистери з алюмінію/ПВХ, розміщені в картонну коробку.
Упаковка містить 50 таблеток (5 блистерів по 10 шт.).
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Біофарм Сп. з о.о.
вул. Вальбжиська 13
60-198 Познань
Тел.: +48 61 66 51 500
Факс: +48 61 66 51 505