Theospirex retard 300 mg: información detallada

Prospecto: Información para el paciente

Theospirex retard 300 mg
300 mg, comprimidos recubiertos de liberación prolongada
Theophyllinum anhydricum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para la persona a la que se dirige. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Puede perjudicar a otras personas.
Si se le presentan efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.

Índice del prospecto

Qué es Theospirex retard 300 mg y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a tomar Theospirex retard 300 mg
Cómo tomar Theospirex retard 300 mg
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Theospirex retard 300 mg
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Theospirex retard 300 mg y para qué se utiliza

Theospirex retard 300 mg es un medicamento que contiene teofilina en forma de comprimidos recubiertos de liberación prolongada.
Este medicamento ejerce un efecto relajante sobre los músculos lisos de los bronquios, bronquiolos y vasos sanguíneos, y además inhibe la liberación de mediadores procedentes de células implicadas en las reacciones inflamatorias.
El medicamento también tiene un efecto positivo sobre la fuerza y duración de la contracción del músculo cardíaco, aumenta la eliminación de orina y reduce el edema.
Indicación terapéutica:

Prevención de los espasmos bronquiales en el asma bronquial y en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica.

¡Advertencia!
Los medicamentos que contienen teofilina de liberación prolongada no están indicados para el tratamiento inmediato del estado asmático (ataque grave de asma) ni para los trastornos respiratorios provocados por un espasmo bronquial agudo.
La teofilina no debe utilizarse como medicamento de primera elección en el tratamiento del asma en niños.

2. Información importante antes de usar Theospirex retard 300 mg

Cuándo no debe utilizarse Theospirex retard 300 mg

si el paciente tiene alergia a la teofilina, a sus derivados o a otras xantinas, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
si el paciente ha sufrido un infarto agudo de miocardio reciente,
si el paciente presenta un estado de shock o colapso,
si el paciente tiene alteraciones cardíacas agudas del ritmo,
si el paciente padece una enfermedad hepática grave,
si se ha diagnosticado al paciente edema pulmonar,
si el paciente tiene predisposición a convulsiones,
si el paciente padece epilepsia,
si el niño tiene menos de 6 años.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar el tratamiento con Theospirex retard 300 mg, debe consultar con su médico:

si el paciente padece hipertensión arterial,
si el paciente tiene angina de pecho inestable,
si existe riesgo de alteraciones del ritmo cardíaco (incluyendo arritmias con frecuencia cardíaca rápida),
si el paciente tiene miocardiopatía hipertrófica con obstrucción del tracto de salida (enfermedad del músculo cardíaco),
si el paciente tiene hipertiroidismo,
si el paciente padece úlcera gástrica y/o duodenal,
si el paciente tiene alteraciones de la función renal y/o hepática,
si el paciente tiene porfiria,
si el paciente padece insuficiencia cardíaca,
si el paciente tiene cor pulmonale,
si el paciente tiene glaucoma,
si el paciente padece diabetes,
si el paciente tiene fiebre persistente,
si el paciente tiene infecciones virales,
si el paciente está tomando medicamentos que reducen el metabolismo de la teofilina (incluyendo también el período inmediatamente posterior a la suspensión de estos fármacos).

El medicamento debe administrarse con precaución durante la vacunación y en personas de edad avanzada.
No se debe utilizar Theospirex retard 300 mg en ataques agudos de asma bronquial ni en estados asmáticos.
La fiebre disminuye la velocidad de eliminación de la teofilina del organismo. En caso de enfermedad aguda con fiebre, puede ser necesario reducir la dosis para evitar la intoxicación.

Niños y adolescentes
Theospirex retard 300 mg no debe administrarse a niños menores de 6 años.
Existen otras formas farmacéuticas del medicamento más adecuadas para niños menores de 6 años.
La información detallada sobre el uso de este medicamento en niños y adolescentes se encuentra en el apartado 3: "Cómo se utiliza Theospirex retard 300 mg".

Theospirex retard 300 mg y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
En particular, debe informar sobre el uso de cualquiera de los siguientes medicamentos, ya que Theospirex retard 300 mg puede alterar su efecto y aumentar el riesgo de efectos adversos:

No debe administrarse Theospirex retard 300 mg simultáneamente con otros preparados que contengan xantinas y sus derivados.
Efedrina. La teofilina potencia el efecto de la efedrina.
La teofilina potencia el efecto de los simpaticomiméticos (como el salbutamol, formoterol) utilizados en el tratamiento de los estados broncoespasmódicos, así como de la cafeína y sustancias similares.
La teofilina aumenta la excreción renal de sales de litio (utilizadas en el tratamiento de la manía o depresión), disminuye su absorción y su concentración en sangre.
Glucósidos digitálicos (medicamentos que estimulan la función cardíaca). Debido a su efecto positivo sobre la fuerza y duración de la contracción miocárdica, la teofilina puede potenciar el efecto de los glucósidos digitálicos y provocar alteraciones en la conducción del músculo cardíaco.
La teofilina puede reducir el efecto de los fármacos β-bloqueantes (medicamentos utilizados, entre otros, en el tratamiento de la hipertensión arterial), la adenosina (medicamento utilizado en alteraciones del ritmo cardíaco), las benzodiazepinas (medicamentos con efecto ansiolítico, sedante, hipnótico y anticonvulsivo) y el pancuronio (medicamento utilizado durante la anestesia general para facilitar la intubación y relajar los músculos esqueléticos durante intervenciones quirúrgicas).
La teofilina potencia el efecto de los diuréticos.
Existen evidencias que indican que en personas que reciben ketamina (anestésico de acción rápida) simultáneamente, puede disminuirse el umbral convulsivo.
La administración de halotano (anestésico utilizado en anestesia general) en pacientes tratados con teofilina puede provocar graves alteraciones del ritmo cardíaco.

El tabaquismo reduce la concentración de teofilina en sangre.
En caso de administrar medicamentos que afecten la concentración sérica de teofilina, será necesario ajustar adecuadamente la dosis.
Debe informar sobre el uso de medicamentos que puedan potenciar el efecto de Theospirex retard 300 mg y aumentar el riesgo de efectos adversos:

cimetidina (medicamento utilizado en el tratamiento de la enfermedad por úlcera péptica),
alopurinol (medicamento que reduce el contenido de ácido úrico en sangre y orina, inhibe la formación de cálculos de oxalato en las vías urinarias y previene la deposición de depósitos de uratos en músculos y riñones),
antibióticos fluorquinolónicos (enoxacina, lomefloxacina, ciprofloxacina, norfloxacina, ofloxacina). Se recomienda un control frecuente de la concentración de teofilina en pacientes tratados con estos antibióticos,
antibióticos macrólidos (eritromicina, claritromicina),
disulfiram (medicamento utilizado en el tratamiento del alcoholismo),
estrógenos (hormonas utilizadas, entre otros, en terapia hormonal sustitutiva),
fluvoxamina (antidepresivo del grupo de los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina),
interferón-α (medicamento utilizado en el tratamiento de tumores),
izoniazida (medicamento utilizado en la prevención y tratamiento de la tuberculosis),
metotrexato (medicamento utilizado en el tratamiento de tumores),
mexiletina y propafenona (medicamentos utilizados en alteraciones del ritmo cardíaco),
rofecoxib (medicamento utilizado en el tratamiento del dolor en enfermedades reumáticas),
propranolol (medicamento utilizado, entre otros, en la hipertensión arterial),
ticlopidina (medicamento que previene la formación de coágulos),
bloqueantes del canal de calcio (verapamilo, diltiazem) utilizados en enfermedades cardíacas,
viloxazina (antidepresivo). En tales casos, el médico puede recomendar reducir la dosis de Theospirex retard 300 mg.

El alcohol aumenta la concentración de teofilina en sangre; por lo tanto, durante el tratamiento con Theospirex retard 300 mg no debe consumir bebidas alcohólicas.
Debe informar sobre el uso de medicamentos que puedan reducir el efecto de Theospirex retard 300 mg y disminuir su eficacia:

aminoglutetimida (medicamento utilizado en el tratamiento de ciertos tumores de próstata),
carbamazepina (medicamento utilizado en el tratamiento de la epilepsia),
isoproterenol (medicamento utilizado en el asma bronquial),
fenobarbital (medicamento antiepiléptico),
fenitoína (medicamento con efecto anticonvulsivo),
primidona (medicamento antiepiléptico),
rifampicina (medicamento utilizado en el tratamiento de la tuberculosis),
sucralfato (medicamento utilizado en la enfermedad por úlcera péptica),
sulfinpirazona (medicamento que aumenta la excreción de ácido úrico en la orina, utilizado en la gota),
medicamentos que contengan extracto de hierba de San Juan ( Hypericum perforatum ). Si el paciente toma simultáneamente cualquiera de los medicamentos mencionados, el médico puede recomendar aumentar la dosis de Theospirex retard 300 mg.

Theospirex retard 300 mg y alimentos y bebidas
Una dieta pobre en hidratos de carbono (azúcares) y rica en proteínas, la nutrición parenteral y el consumo excesivo de carne de vacuno a la parrilla reducen la cantidad de teofilina en el organismo y debilitan su efecto.
Una dieta rica en hidratos de carbono y pobre en proteínas puede aumentar la cantidad de teofilina en el organismo, intensificar su efecto y aumentar el riesgo de efectos adversos.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo
No se ha establecido la seguridad del uso de teofilina durante el embarazo, ya que no se han realizado estudios adecuados.
La teofilina atraviesa la barrera placentaria y puede provocar efectos adversos en el feto.
No debe administrarse teofilina durante el embarazo, especialmente durante los primeros tres meses, a menos que sea absolutamente necesario. Durante el segundo y tercer trimestre del embarazo, la teofilina solo debe utilizarse si los beneficios para la madre superan el riesgo para el feto.
El grado de unión de la teofilina a las proteínas plasmáticas y su aclaramiento pueden disminuir durante el embarazo. Puede ser necesario reducir la dosis para evitar efectos adversos.
La administración de teofilina al final del embarazo puede inhibir la contractilidad uterina. Se recomienda un seguimiento cuidadoso de los recién nacidos expuestos a teofilina al final del embarazo, con el fin de detectar posibles efectos provocados por este fármaco.

Lactancia
No debe administrarse este medicamento durante la lactancia.
La teofilina pasa a la leche materna y durante la lactancia puede provocar efectos adversos en los lactantes. Su concentración en la leche de la madre lactante puede alcanzar entre el 60 y el 90 % de la concentración en sangre.

Conducción y uso de máquinas
La teofilina puede afectar la capacidad para conducir vehículos y manejar maquinaria. Debe tener precaución debido a la posibilidad de presentar somnolencia y mareos.

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio en la dosis diaria máxima, por lo que se considera "exento de sodio".

3. Cómo utilizar Theospirex retard 300 mg

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
La dosis de teofilina debe ajustarse individualmente considerando la eficacia del tratamiento y la tolerancia del paciente. Lo más adecuado es establecer la dosis tras determinar la concentración de teofilina en plasma (rango terapéutico: 8 – 20 μg/ml). La monitorización de la concentración de teofilina en plasma está indicada especialmente si aparecen efectos adversos o si la respuesta al tratamiento es insuficiente.
Si el paciente ha recibido previamente teofilina o sus derivados, debe tenerse en cuenta al establecer la dosis inicial y ésta deberá reducirse adecuadamente. La dosis debe calcularse en función de la masa corporal libre de grasa, ya que la teofilina no penetra en el tejido adiposo.

Dosificación
La dosis diaria de mantenimiento de teofilina en adultos es aproximadamente de 11 a 13 mg/kg de peso corporal.
Esto equivale a una dosis diaria total de 900 mg (3 comprimidos).

Adultos y adolescentes mayores de 16 años (8 a 12 mg/kg de peso corporal al día): 300 mg de teofilina (1 comprimido) cada 12 horas (mañana y noche).
Niños mayores de 6 años (10 a 15 mg/kg de peso corporal al día): 150 mg de teofilina (medio comprimido) cada 12 horas (mañana y noche).

Si tras tres días de tratamiento no se observa una mejoría satisfactoria, la dosis puede aumentarse progresivamente en medio comprimido:

en niños: hasta una dosis diaria de 20 mg/kg de peso corporal
en adultos: hasta una dosis diaria de 15 mg/kg de peso corporal

Cuando no sea posible controlar la concentración del fármaco en sangre, no se debe superar la dosis diaria:

en niños de 6 a 9 años: 600 mg (2 comprimidos),
en niños de más de 9 a 12 años: 750 mg (2 y medio comprimidos),
en adolescentes mayores de 12 años y adultos: 900 mg (3 comprimidos).

Cuando sea necesario mantener dosis superiores a las indicadas anteriormente, se recomienda controlar la concentración de teofilina en sangre.
Si un medicamento que contiene teofilina con liberación no modificada debe sustituirse por uno con liberación modificada, puede ser necesario reducir la dosis diaria.
Cuando se cambie un medicamento que contiene teofilina por otro que también contiene teofilina, el médico deberá supervisar el tratamiento mediante el control de la concentración de teofilina en suero.

Niños menores de 6 años
El medicamento Theospirex retard 300 mg no debe utilizarse en niños menores de 6 años.

Tabaquismo
A los fumadores de tabaco, debido a una eliminación más rápida de la teofilina, debe administrárseles una dosis mayor de teofilina ajustada al peso corporal en comparación con los pacientes adultos no fumadores.
Debe tenerse especial precaución al ajustar la dosis en personas que fuman y que están dejando de fumar, ya que en ellos la concentración de teofilina en plasma es mayor que en los no fumadores.

Grupos especiales de pacientes
Generalmente, la eliminación de teofilina es más lenta en pacientes con insuficiencia cardíaca, hipoxia grave, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, neumonía, edema pulmonar agudo, infecciones virales (especialmente gripe), fiebre refractaria al tratamiento, en personas de edad avanzada, en pacientes que toman ciertos medicamentos (ver punto 2. „Theospirex retard 300 mg y otros medicamentos”) y en personas que consumen grandes cantidades de alcohol. Por ello, estos pacientes requieren dosis más bajas de teofilina y debe tenerse especial precaución al decidir aumentar la dosis.
También se ha informado de una reducción en la eliminación de teofilina tras la vacunación contra la gripe y la tuberculosis.
En tales casos, puede ser necesario reducir la dosis de teofilina.

Pacientes con alteraciones de la función hepática y/o renal
Muy frecuentemente, en pacientes con alteraciones hepáticas, la eliminación de teofilina es más lenta.
En pacientes con alteraciones graves de la función renal puede producirse acumulación de metabolitos de la teofilina. Por ello, en estos pacientes deben utilizarse dosis más bajas y debe tenerse especial precaución al aumentar la dosis.

Vía de administración
Los comprimidos deben tomarse por vía oral, después de las comidas.
Las dosis individuales deben tomarse a intervalos regulares durante el día. Cuando el medicamento se administra dos veces al día, normalmente se toma por la mañana y por la noche.
Los comprimidos pueden dividirse en dos dosis iguales a lo largo de la línea de división.
No se deben masticar ni triturar los comprimidos.

Duración del tratamiento
La duración del tratamiento la determina el médico en función del tipo, gravedad y evolución de la enfermedad.

Uso de una dosis superior a la recomendada de Theospirex retard 300 mg

Síntomas de sobredosis
Los síntomas de sobredosis de teofilina pueden aparecer si su concentración en suero sanguíneo es superior a 20 μg/ml, y aumentan con concentraciones más elevadas.
Generalmente, primero aparece taquicardia (aceleración del ritmo cardíaco), seguida de síntomas gastrointestinales (náuseas, vómitos, vómitos con sangre, dolor abdominal, diarrea), estimulación del sistema nervioso central (ansiedad, dolor de cabeza, insomnio, mareos), sed excesiva, zumbidos en los oídos, palpitaciones y alteraciones del ritmo cardíaco. Puede presentarse sudoración excesiva y temblor muscular.
En caso de sobredosis significativa (la concentración de teofilina en plasma es superior a 25 μg/ml) pueden aparecer convulsiones, insuficiencia circulatoria, hipertemia (aumento de la temperatura corporal), alteraciones graves del ritmo cardíaco, incluyendo arritmias ventriculares, e incluso parada cardíaca y muerte.
En pacientes con mayor sensibilidad a la teofilina, síntomas graves de sobredosis pueden aparecer incluso cuando la concentración de teofilina en plasma es inferior a 20 μg/ml.

Actuación ante una sobredosis
Si aparecen síntomas de sobredosis, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico o con el servicio de urgencias del hospital más cercano. Si los síntomas ponen en peligro la vida, debe llamarse inmediatamente al servicio de emergencias.

En caso de síntomas leves de sobredosis:
Debe interrumpirse la administración del medicamento y determinarse la concentración de teofilina en plasma. Si se reanuda el tratamiento, la dosis debe reducirse adecuadamente.

Si aparecen síntomas del sistema nervioso central (por ejemplo, ansiedad o convulsiones):

administrar diazepam por vía intravenosa: 0,1-0,3 mg/kg de peso corporal, máximo 15 mg.

Si los síntomas de sobredosis son potencialmente mortales, se debe:

monitorizar las funciones vitales y mantener la permeabilidad de las vías respiratorias,
administrar oxígeno,
administrar por vía intravenosa líquidos para aumentar el volumen plasmático, si es necesario,
controlar y, si es necesario, corregir las pérdidas de líquidos y electrolitos,
aplicar hemoperfusión (ver más abajo).

En caso de alteraciones del ritmo cardíaco que pongan en peligro la vida:

en pacientes que no padecen asma, administrar propranolol por vía intravenosa: 1 mg en adultos; 0,02 mg/kg de peso corporal en niños. La dosis puede repetirse cada 5-10 minutos hasta restablecer el ritmo cardíaco normal, hasta una dosis máxima de 0,1 mg/kg de peso corporal.

Advertencia:
En pacientes con asma bronquial, el propranolol puede provocar un fuerte espasmo bronquial, por lo que en estos pacientes debe administrarse verapamilo en lugar de propranolol.

En casos muy graves de intoxicación, cuando las medidas descritas anteriormente no son eficaces y en pacientes con concentraciones plasmáticas de teofilina muy elevadas, puede lograrse una desintoxicación rápida y completa mediante hemoperfusión o hemodiálisis. En la mayoría de los casos no es necesario, ya que la teofilina se metaboliza suficientemente rápido.

Olvido de una dosis de Theospirex retard 300 mg
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Theospirex retard 300 mg
Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no se presentan en todas las personas.
Durante el tratamiento con Theospirex retard 300 mg, pueden presentarse los siguientes efectos adversos:

Trastornos gastrointestinales:
Muy frecuentes (en más de 1 de cada 10 pacientes): irritación de la mucosa gastrointestinal, náuseas, vómitos, dolor epigástrico, diarrea, pérdida de apetito, anorexia. Se han descrito casos de vómitos con sangre tras la administración de teofilina. El reflujo gastroesofágico preexistente puede agravarse durante la noche debido al relajamiento del esfínter esofágico.

Trastornos del sistema nervioso y trastornos psiquiátricos:
Muy frecuentes (en más de 1 de cada 10 pacientes): estimulación del sistema nervioso central: cefalea, irritabilidad, inquietud, insomnio, mareo, hiperreflexia, temblor de extremidades y convulsiones.

Trastornos cardíacos:
Muy frecuentes (en más de 1 de cada 10 pacientes): alteraciones del ritmo cardíaco, taquicardia, extrasístoles y arritmias ventriculares, palpitaciones.

Trastornos del sistema respiratorio, del tórax y del mediastino:
Muy frecuentes (en más de 1 de cada 10 pacientes): aumento de la frecuencia respiratoria.

Trastornos vasculares:
Muy frecuentes (en más de 1 de cada 10 pacientes): disminución de la presión arterial.

Trastornos renales y de las vías urinarias:
Muy frecuentes (en más de 1 de cada 10 pacientes): aumento de la eliminación urinaria debido al efecto diurético de la teofilina; puede presentarse proteinuria de diverso grado, aumento del número de eritrocitos en la orina. También se ha observado la aparición del síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética (SIADH).

Trastornos del sistema inmunológico:
Poco frecuentes (en menos de 1 de cada 100, pero más de 1 de cada 1000 pacientes): reacciones de hipersensibilidad, urticaria, prurito generalizado, angioedema – reacciones alérgicas como reacciones cutáneas y hinchazón repentina de la piel y de las membranas mucosas (por ejemplo, garganta o lengua), dificultad para respirar y (o) picor y erupción cutánea.

Pruebas diagnósticas:
Muy frecuentes (en más de 1 de cada 10 pacientes): aumento de la concentración de glucosa en suero sanguíneo, disminución de la concentración de potasio en sangre, aumento de la concentración de creatinina en suero, alteraciones en la concentración de electrolitos en sangre, aumento de la concentración de ácido úrico en sangre.

Los efectos adversos pueden ser más intensos en personas con hipersensibilidad a la teofilina o en caso de sobredosis (concentración de teofilina en plasma superior a 20 mg/l).
En particular, cuando la concentración de teofilina en plasma supera los 25 mg/l, pueden presentarse síntomas de toxicidad, tales como convulsiones, brusca disminución de la presión arterial, arritmias ventriculares y síntomas graves a nivel del sistema gastrointestinal (incluyendo hemorragias gastrointestinales).

Notificación de efectos adversos
Si se presentan cualquier tipo de efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico o al farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Sanitarios y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: +48 22 49 21 301
fax: +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos se puede obtener mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Theospirex retard 300 mg

Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25 ºC.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Theospirex retard 300 mg

La sustancia activa es teofilina anhidra. Cada comprimido recubierto de liberación prolongada contiene 300 mg de teofilina anhidra.
Los demás componentes son: copolímero de metacrilato de amonio (tipo B) (Eudragit RSPO), povidona 25, talco, estearato de magnesio, agua purificada, hipromelosa HPMC 5-6, hipromelosa HPMC 2910, dióxido de titanio (E171), indigotina (E132), macrogol 4000, macrogol 6000.

Aspecto de Theospirex retard 300 mg y contenido del envase
Comprimidos recubiertos azules, de forma alargada, con una línea de división en ambos lados.

Los comprimidos se envasan en blísters de aluminio/PVC, colocados en una caja de cartón.
El envase contiene 50 comprimidos (5 blísters de 10 unidades).

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Biofarm Sp. z o.o.
ul. Wałbrzyska 13
60-198 Poznań
Tel.: +48 61 66 51 500
Fax: +48 61 66 51 505