Тенофовіру дисопроксил Аккордфарма

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Тенофовіру дисопроксил Аккордфарма, 245 мг, вкриті оболонкою таблетки
Tenofovirum disoproxilum
Перед прийомом лікарського засобу уважно ознайомтеся з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Тенофовіру дисопроксил Аккордфарма та коли його застосовують
2. Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Тенофовіру дисопроксил Аккордфарма
3. Як застосовувати лікарський засіб Тенофовіру дисопроксил Аккордфарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Тенофовіру дисопроксил Аккордфарма
6. Вміст упаковки та інша інформація

Якщо лікарський засіб Тенофовіру дисопроксил Аккордфарма призначено дитині, слід мати на увазі, що
вся інформація в цій інструкції стосується дитини (у цьому випадку слід читати «дитина» замість «дорослий пацієнт»).

1. Що таке лікарський засіб Тенофовіру дисопроксил Аккордфарма та коли його застосовують

Тенофовіру дисопроксил Аккордфарма містить діючу речовину тенофовір дисопроксил. Ця діюча речовина
є протиретровірусним препаратом, тобто противірусним засобом, що застосовується для лікування
інфекції ВІЛ або ВГВ або обох цих інфекцій. Тенофовір є нуклеотидним інгібітором
зворотної транскриптази. Ця речовина зазвичай позначається як НІТІ і діє шляхом порушення
нормальної роботи ферментів (у ВІЛ — зворотної транскриптази, при вірусному гепатиті
типу B — ДНК-полімерази), які мають ключове значення в процесі розмноження вірусів.
У разі ВІЛ лікарський засіб Тенофовіру дисопроксил Аккордфарма завжди слід застосовувати у поєднанні з
іншими ліками для лікування інфекції ВІЛ.
Таблетки Тенофовіру дисопроксил Аккордфарма призначено для лікування інфекції ВІЛ
(людським вірусом імунодефіциту). Таблетки підходять для:

• дорослих
• молодіжі віком від 12 до менше ніж 18 років, яка раніше лікувалася іншими ліками від ВІЛ, які вже не є повністю ефективними через розвиток резистентності або спричинили побічні ефекти.

Таблетки Тенофовіру дисопроксил Аккордфарма також призначено для лікування
хронічного гепатиту В, інфекції, спричиненої ВГВ (вірусом гепатиту В). Таблетки підходять для:

• дорослих
• молодіжі віком від 12 до менше ніж 18 років.

Пацієнт не повинен мати ВІЛ, щоб лікуватися препаратом Тенофовіру дисопроксил Аккордфарма
від вірусного гепатиту В.
Цей лікарський засіб не вилікує інфекцію ВІЛ. У людей, які приймають Тенофовіру дисопроксил Аккордфарма,
можуть продовжувати розвиватися інфекції або інші захворювання, пов’язані з інфекцією ВІЛ. Також можлива передача ВІЛ або ВГВ іншим особам, тому важливо дотримуватися заходів безпеки, щоб уникнути інфікування інших людей.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Тенофовіру дисопроксил Аккордфарма

Коли не застосовувати ліки Тенофовіру дисопроксил Аккордфарма

• якщо пацієнт має алергію на тенофовір, тенофовіру дисопроксил або будь-який інший компонент цього ліки (перелічені в розділі 6);

Пацієнт, який страждає від цього, повинен негайно повідомити про це лікаря та не приймати
ліки Тенофовіру дисопроксил Аккордфарма.
Попередження та заходи обережності

• Ліки Тенофовіру дисопроксил Аккордфарма не зменшують ризик передачі HBV іншим особам через статевий контакт або заражену кров. Необхідно продовжувати застосовувати заходи обережності, щоб запобігти цьому.

Перед початком застосування ліки Тенофовіру дисопроксил Аккордфарма слід обговорити це з
лікарем або фармацевтом.

• Якщо пацієнт переніс захворювання нирок або якщо дослідження свідчать про захворювання нирок, слід звернутися до лікаря або фармацевта. Ліки Тенофовіру дисопроксил Аккордфарма не слід застосовувати молоді, у якої є захворювання нирок. Перед початком лікування лікар може призначити аналізи крові для оцінки функції нирок. Ліки Тенофовіру дисопроксил Аккордфарма можуть шкідливо впливати на нирки під час лікування. Під час лікування лікар може призначати регулярні аналізи крові для контролю функції нирок. Якщо пацієнт є дорослим, лікар може порадити рідше приймати таблетки. Не слід зменшувати призначену дозу, якщо цього не порадив лікар.

Ліки Тенофовіру дисопроксил Аккордфарма, як правило, не застосовують одночасно з іншими ліками,
які можуть шкідливо впливати на нирки (див. розділ Тенофовіру дисопроксил Аккордфарма та інші ліки). Якщо цього не можна уникнути, лікар щотижня буде контролювати функцію нирок.

• Якщо пацієнт хворіє на остеопороз, мав у минулому перелом кістки або має проблеми з кістками.

Порушення кісток (що проявляються як тривалий або посилюваний біль у кістках і іноді
призводять до переломів) можуть також виникати через ураження клітин канальців
нирок (див. розділ 4, Можливі побічні ефекти). Якщо у пацієнта виникає біль у кістках або
переломи, слід повідомити про це лікаря.
Тенофовіру дисопроксил також може спричиняти втрату кісткової маси. Найбільш значну
втрату кісткової маси спостерігали в клінічних дослідженнях, у яких пацієнтів лікували тенофовіру дисопроксилом у поєднанні з інгібітором протеази.
Загалом, тривалий вплив тенофовіру дисопроксилу на здоров’я кісток та ризик
виникнення переломів у майбутньому у дорослих пацієнтів, а також у дітей та молоді є
невизначеним.
У деяких дорослих пацієнтів з ВІЛ, які отримують комбіноване протиретровірусне лікування, може розвинутися захворювання кісток, яке називається асептичним некрозом кістки (омертвіння кісткової тканини через недостатній притік крові до кістки). Тривалість комбінованого протиретровірусного лікування, застосування кортикостероїдів, вживання алкоголю, тяжка імунодепресія, підвищений індекс маси тіла можуть бути одними з багатьох факторів ризику розвитку цього захворювання. Симптомами асептичного некрозу кістки є: тугорухомість суглобів, біль (особливо в стегні, коліні та плечі) та труднощі з рухами. Якщо у пацієнта виникає будь-який із цих
симптомів, слід повідомити про це лікаря.

• Якщо у пацієнта в минулому були захворювання печінки, включаючи гепатит, слід проконсультуватися з лікарем. Пацієнти з захворюваннями печінки, включаючи хронічний вірусний гепатит В або С, які лікуються протиретровірусними препаратами, піддаються підвищеному ризику серйозних та потенційно смертельних побічних ефектів з боку печінки. У пацієнтів з гепатитом В лікар визначить найбільш відповідне лікування. Якщо у пацієнта в минулому були захворювання печінки або хронічний гепатит В, лікар може порадити проводити аналізи крові для контролю функції печінки.
• Слід захищатися від інфекцій. У пацієнтів із запущеною стадією інфікування ВІЛ (СНІД), у яких виникла інфекція, після початку лікування ліками Тенофовіру дисопроксил Аккордфарма можуть розвинутися симптоми інфекції та запалення або може відбутися загострення симптомів уже існуючої інфекції. Ці симптоми можуть свідчити про те, що відбувається підсилення імунної системи організму, яка починає боротися з інфекцією. Відразу після початку прийому ліки Тенофовіру дисопроксил Аккордфарма слід звертати увагу на симптоми запалення або інфекції. У разі виявлення симптомів запалення або інфекції слід негайно повідомити лікаря.

Крім опортуністичних інфекцій, після початку прийому препаратів у рамках лікування
інфікування вірусом ВІЛ можуть також виникати аутоімунні захворювання (захворювання,
що виникають, коли імунна система атакує здорові тканини організму). Аутоімунні захворювання можуть виникати через багато місяців після початку лікування. У разі виявлення симптомів інфекції або інших симптомів, таких як слабкість м’язів, слабкість, що починається від долонь і ступнів і поступово поширюється до тулуба, серцебиття, тремтіння або підвищена збудливість, слід якнайшвидше звернутися до лікаря з метою початку необхідного лікування.

• Пацієнти віком старше 65 років повинні проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Досліджень ліки Тенофовіру дисопроксил Аккордфарма у пацієнтів віком старше 65 років не проводили. Особи старшого віку, яким призначено ліки Тенофовіру дисопроксил Аккордфарма, будуть перебувати під медичним контролем.

Діти та молодь
Ліки Тенофовіру дисопроксил Аккордфарма є відповідними для:

• молоді, інфікованої ВІЛ-1, віком від 12 до менше ніж 18 років, з масою тіла не менше 35 кг, яка раніше лікувалася іншими препаратами від ВІЛ, які вже не є повністю ефективними через розвиток резистентності або спричинили побічні ефекти
• молоді, інфікованої HBV, віком від 12 до менше ніж 18 років, з масою тіла не менше 35 кг.

Ліки Тенофовіру дисопроксил Аккордфарма не є відповідними для таких груп:

• дітей, інфікованих ВІЛ-1, молодших 12 років
• дітей, інфікованих HBV, молодших 12 років.

Дозування, див. розділ 3, Як приймати ліки Тенофовіру дисопроксил Аккордфарма.
Тенофовіру дисопроксил Аккордфарма та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає
наразі або нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.

• Не припиняти прийом проти-ВІЛ препаратів, призначених лікарем, під час початку прийому ліки Тенофовіру дисопроксил Аккордфарма, якщо одночасно існує інфікування HBV та ВІЛ.
• Не приймати ліки Тенофовіру дисопроксил Аккордфарма одночасно з будь-якими ліками, що містять тенофовіру дисопроксил або тенофовіру алафенамід. Не приймати ліки Тенофовіру дисопроксил Аккордфарма одночасно з ліками, що містять адефовіру діпівоксил (ліки, що застосовуються при лікуванні хронічного гепатиту В).
• Дуже важливо повідомити лікареві про прийом інших ліків, які можуть пошкоджувати нирки.

До них належать:

• аміноглікозиди, пентамідин або ванкоміцин (застосовуються при бактеріальних інфекціях),
• амфотерицин В (застосовується при грибкових інфекціях),
• фоскарнет, ганцикловір або цидофовір (застосовуються при вірусних інфекціях),
• інтерлейкін-2 (застосовується при лікуванні раку),
• адефовіру діпівоксил (застосовується при інфекціях HBV),
• такролімус (застосовується для пригнічення функції імунної системи),
• нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ, при лікуванні болю в кістках або м’язах).
• Інші ліки, що містять диданозин (застосовуються при інфекції ВІЛ): одночасний прийом ліки Тенофовіру дисопроксил Аккордфарма та інших противірусних препаратів, що містять диданозин, може підвищувати концентрацію диданозину в крові, а також може зменшувати кількість клітин CD4. Під час одночасного застосування препаратів, що містять тенофовіру дисопроксил та диданозин, рідко спостерігалися панкреатит та лактоацидоз (надмірна кількість молочної кислоти в крові), іноді що призводили до смерті. Лікар ретельно оцінить, чи можна застосовувати тенофовір разом з диданозином у пацієнта.
• Також слід повідомити лікареві про прийом ледипасвіру/софосбувіру, софосбувіру/велпасвіру або софосбувіру/велпасвіру/воксилапревіру для лікування інфекції вірусом гепатиту С.

Тенофовіру дисопроксил Аккордфарма та їжа та напої
Ліки Тенофовіру дисопроксил Аккордфарма слід приймати з їжею (наприклад, з прийомом їжі або
перекусом).
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліки.

• Якщо пацієнтка приймала ліки Тенофовіру дисопроксил Аккордфарма під час вагітності, лікар може призначити регулярні аналізи крові та інші діагностичні дослідження для спостереження за розвитком дитини. У дітей, матері яких приймали НІТІ під час вагітності, користь від зменшення можливості інфікування ВІЛ переважає над ризиком виникнення побічних ефектів.
• Якщо мати має HBV, а її дитині призначили ліки для запобігання передачі вірусного гепатиту В під час пологів, пацієнтка може мати можливість годувати грудьми, але спочатку повинна поговорити з лікарем, щоб отримати детальну інформацію.
• Годування грудьми не рекомендовано жінкам, які мають ВІЛ, оскільки вірус ВІЛ може передаватися дитині з материнським молоком. Якщо пацієнтка годує грудьми або планує годувати грудьми, вона повинна якнайшвидше обговорити це з лікарем.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Тенофовіру дисопроксил Аккордфарма може спричиняти запаморочення. Якщо під час застосування ліки Тенофовіру дисопроксил Аккордфарма виникає запаморочення, не керувати транспортними засобами та не їздити на велосипеді, не користуватися інструментами та не працювати з механізмами.
Ліки Тенофовіру дисопроксил Аккордфарма містять лактозу.
Перед прийомом ліки Тенофовіру дисопроксил Аккордфарма слід повідомити про це лікареві.
Якщо пацієнта попередили лікар, що він має непереносимість цукрів, слід
звернутися до лікаря перед прийомом цього ліки.
Ліки Тенофовіру дисопроксил Аккордфарма містять натрій
Цей ліки містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто ліки вважається
«вільним від натрію».

3. Як застосовувати лікарський засіб Тенофовіру дисопроксил Аккордфарма

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід
звернутися
до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:

• дорослі: 1 таблетка, яку приймають один раз на добу під час їжі (наприклад, під час прийому їжі або перекусу).
• підлітки віком від 12 до менше ніж 18 років, з масою тіла не менше 35 кг: 1 таблетка, яку приймають один раз на добу під час їжі (наприклад, під час прийому їжі або перекусу).

У разі труднощів із ковтанням можна розтерти таблетку ложечкою, отриманий порошок змішати з 100 мл (половиною склянки) води, апельсинового або виноградного соку та випити суспензію.

• Завжди слід приймати дозу, призначену лікарем. Це має на меті забезпечити повну ефективність лікарського засобу та зменшити ризик виникнення резистентності до нього. Не слід змінювати дозу лікарського засобу, якщо цього не рекомендував лікар.
• Якщо пацієнт — дорослий і має порушення функції нирок, лікар може рекомендувати рідше приймати лікарський засіб Тенофовіру дисопроксил Аккордфарма.
• Якщо пацієнт інфікований HBV, лікар може запропонувати провести дослідження на наявність інфекції ВІЛ, щоб перевірити, чи є одночасно інфекція HBV та ВІЛ.

Слід ознайомитися з інструкціями для пацієнтів щодо відповідних протиретровірусних ліків, щоб
дізнатися правила їх застосування.
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Тенофовіру дисопроксил Аккордфарма
Прийняття надмірної дози лікарського засобу Тенофовіру дисопроксил Аккордфарма може спричинити відчуття оніміння, свербіння або поколювання. Якщо виявиться, що пацієнт прийняв більше лікарського засобу, ніж рекомендовано, слід негайно зв’язатися з лікарем або звернутися до приймального відділення найближчої лікарні.
Пропуск прийому лікарського засобу Тенофовіру дисопроксил Аккордфарма
Дуже важливо не пропускати жодної дози лікарського засобу Тенофовіру дисопроксил Аккордфарма. Якщо пацієнт пропустив дозу, слід визначити, скільки часу минуло з моменту, коли її слід було прийняти.

• Якщо минуло менше ніж 12 годин від звичайного часу прийому дози, слід прийняти її якомога швидше, а потім прийняти наступну дозу в звичайний час.
• Якщо минуло більше ніж 12 годин від часу, коли пацієнт мав прийняти дозу, не слід приймати пропущену дозу. Слід почекати та прийняти наступну дозу в звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.

Якщо протягом 1 години після прийому лікарського засобу Тенофовіру дисопроксил Аккордфарма
виникли блювотні позиви, слід прийняти ще одну таблетку. Не потрібно приймати ще одну таблетку, якщо блювота виникла пізніше, ніж через 1 годину після прийому лікарського засобу Тенофовіру дисопроксил Аккордфарма.
Припинення прийому лікарського засобу Тенофовіру дисопроксил Аккордфарма
Не припиняти прийом лікарського засобу Тенофовіру дисопроксил Аккордфарма без консультації з лікарем. Припинення лікування лікарським засобом Тенофовіру дисопроксил Аккордфарма може призвести до зниження ефективності лікування, призначеного лікарем.
Дуже важливо, щоб пацієнти з вірусним гепатитом типу B або одночасно інфіковані ВІЛ та вірусним гепатитом типу B не припиняли прийом лікарського засобу Тенофовіру дисопроксил Аккордфарма без попередньої консультації з лікарем. У деяких пацієнтів після відміни лікарського засобу Тенофовіру дисопроксил Аккордфарма результати аналізів крові або симптоми свідчили про загострення гепатиту. Протягом декількох місяців після припинення прийому лікарського засобу може бути необхідним регулярне проведення аналізів крові. Пацієнтам із тяжким захворюванням печінки або цирозом печінки не рекомендується припиняти лікування, оскільки у деяких пацієнтів це може призвести до загострення гепатиту.

• Перш ніж припинити прийом лікарського засобу Тенофовіру дисопроксил Аккордфарма з будь-якої причини, слід проконсультуватися з лікарем, особливо якщо виникли будь-які небажані явища або інша хвороба.
• Слід негайно повідомити лікаря про всі нові або незвичайні симптоми, які виникли після припинення лікування, зокрема ті, що зазвичай пов’язані з інфекцією вірусом гепатиту типу B.
• Перед повторним початком прийому лікарського засобу Тенофовіру дисопроксил Аккордфарма слід проконсультуватися з лікарем.

У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Під час лікування інфекції ВІЛ може виникнути збільшення маси тіла, а також концентрації ліпідів і
глюкози в крові. Це частково пов’язано з покращенням стану здоров’я та способом життя, а у
випадку рівня ліпідів у крові — іноді з самим застосуванням ліків для лікування інфекції ВІЛ.
Лікар призначить дослідження для контролю цих змін.
Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.
Можливий тяжкий побічний ефект: негайно повідомте лікаря

• Лактоацидоз (надлишок молочної кислоти в крові) — це рідкісний (може виникати не частіше, ніж у 1 із 1000 пацієнтів), але тяжкий побічний ефект, який іноді може бути смертельним. Симптоми, які можуть свідчити про лактоацидоз:
• прискорене, глибоке дихання
• сонливість
• нудота, блювання та біль у животі.

Якщо пацієнт вважає, що у нього виник лактоацидоз, необхідно негайно
зв’язатися з лікарем.
Інші можливі тяжкі побічні ефекти
Нечасто (можуть стосуватися менше ніж 1 із 100 осіб):

• біль у животі, спричинений запаленням підшлункової залози
• ураження клітин канальців нирок Рідко (можуть стосуватися менше ніж 1 із 1000 осіб):
• запалення нирок, виділення великої кількості сечі та почуття спраги
• зміни в результатах аналізів сечі та біль у спині, спричинені порушенням функції нирок, включаючи ниркову недостатність
• розм’якшення кісток (що проявляється болем у кістках і іноді призводить до переломів), яке може виникати внаслідок ураження клітин канальців нирок
• жирове переродження печінки

Якщо пацієнт вважає, що у нього виник хоча б один із наведених вище тяжких побічних ефектів, необхідно звернутися до лікаря.
Найпоширеніші побічні ефекти
Дуже часто (можуть стосуватися більше ніж 10 із 100 осіб):

• діарея, блювання, нудота, запаморочення, висип, почуття слабкості.

Аналізи також можуть виявити:

• зниження концентрації фосфатів у крові.

Інші можливі побічні ефекти
Часто (можуть стосуватися менше ніж 10 із 100 осіб):

• головний біль, біль у шлунку, почуття втоми, почуття розпирання в животі, метеоризм, втрата кісткової маси.

Аналізи також можуть виявити:

• порушення функції печінки.

Нечасто (можуть стосуватися менше ніж 1 із 100 осіб):

• розпад клітин м’язів, біль у м’язах або слабкість м’язів.

Аналізи також можуть виявити:

• зниження концентрації калію у крові
• підвищення концентрації креатиніну у крові
• порушення функції підшлункової залози.

Розпад клітин м’язів, розм’якшення кісток (що проявляється болем у кістках і іноді призводить до переломів), біль у м’язах, слабкість м’язів та зниження концентрації калію або фосфатів у крові можуть виникати внаслідок ураження клітин канальців нирок.
Рідко (можуть стосуватися менше ніж 1 із 1000 осіб):

• біль у животі, спричинений запаленням печінки
• набряк обличчя, губ, язика або горла.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів
та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту-відповідальному.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Тенофовіру дисопроксил Аккордфарма

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та пляшці після:
Термін придатності (EXP). Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Тенофовіру дисопроксил Аккордфарма
Діючою речовиною є тенофовір. Кожна вкрита таблетка містить 245 мг тенофовіру дисопроксилу (у формі фумарату тенофовіру дисопроксилу).
Інші складові:
Ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат, крохмаль натрієвий, кукурудзяний, натрію кроскармелоза, стеарат магнію.
Покриття: діоксид титану (Е 171), гіпромелоза 15 мПа·с, лактоза моногідрат, триацетин.
Див. пункт 2, Лікарський засіб Тенофовіру дисопроксил Аккордфарма містить лактозу.
Як виглядає лікарський засіб Тенофовіру дисопроксил Аккордфарма та що містить упаковка
Таблетки Тенофовіру дисопроксил Аккордфарма — це білі вкриті таблетки мигдальоподібної форми, довжиною 16,9 мм та шириною 10,4 мм, з тисненим позначенням «H» на одній стороні та «123» — на іншій стороні таблетки.
Тенофовіру дисопроксил Аккордфарма доступний у однодозових блистерах
Алюміній/ПВХ/Алюміній/ОПА, що містять 30 вкритих таблеток, у картонному пакуванні.
Відповідальна організація:
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
вул. Тасьмова, 7
02-677 Варшава
Польща
Тел.: + 48 22 577 28 00
Виробник/Імпортер:
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
Паола, PLA 3000
Мальта
Laboratori Fundació Dau
вул. C 12-14, промислова зона Зона Франка
08040 Барселона
Іспанія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного
простору та Об’єднаному Королівстві (Північна Ірландія) під такими назвами: